用法及び用量に関連する注意 症状の緩解がみられた場合は、治療上必要最小限の用量を投与し、必要に応じ吸入ステロイド剤への切り替えも考慮すること。 8. 重要な基本的注意 8. 1 本剤は既に起きている気管支喘息の発作を速やかに軽減する薬剤ではないので、毎日規則正しく使用すること。 8. 2 過度に本剤の使用を続けた場合、不整脈、場合により心停止を起こすおそれがあるので、用法・用量を超えて投与しないよう注意すること。また、患者に対し、過度の使用による危険性について理解させ、用法・用量を超えて使用しないよう注意を与えること。[13. 1参照] 8. 3 本剤の投与期間中に発現する急性の発作に対しては、短時間作動型吸入β2刺激剤等の他の適切な薬剤を使用するよう患者に注意を与えること。また、その薬剤の使用量が増加したり、あるいは効果が十分でなくなってきた場合には、喘息の管理が十分でないことが考えられるので、可及的速やかに医療機関を受診し医師の治療を求めるよう患者に注意を与えること。そのような状態では患者の生命が脅かされる可能性があるので、患者の症状に応じてステロイド療法の強化(本剤のより高用量製剤への変更等)を考慮すること。 8. ハ行 | 医療用医薬品情報 | キョーリン製薬 医療関係者向け情報. 4 感染を伴う喘息症状の増悪がみられた場合には、ステロイド療法の強化と感染症の治療を考慮すること。 8. 5 本剤の投与を突然中止すると喘息の急激な悪化を起こすことがあるので、投与を中止する場合には患者の喘息症状を観察しながら徐々に減量すること。 8. 6 全身性ステロイド剤と比較し可能性は低いが、吸入ステロイド剤の投与により全身性の作用(クッシング症候群、クッシング様症状、副腎皮質機能抑制、小児の成長遅延、骨密度の低下、白内障、緑内障を含む)が発現する可能性があるので、吸入ステロイド剤の投与量は患者毎に喘息をコントロールできる最少用量に調節すること。特に長期間、大量投与の場合には定期的に検査を行い、全身性の作用が認められた場合には患者の喘息症状を観察しながら徐々に減量するなど適切な処置を行うこと。 8. 7 全身性ステロイド剤の減量は本剤吸入開始後症状の安定をみて徐々に行うこと。減量にあたっては一般のステロイド剤の減量法に準ずること。 8. 8 本剤を含む吸入ステロイド剤投与後に、潜在していた基礎疾患である好酸球性多発血管炎性肉芽腫症にみられる好酸球増多症がまれにあらわれることがある。この症状は通常、全身性ステロイド剤の減量並びに離脱に伴って発現しており、本剤との直接的な因果関係は確立されていない。本剤の投与期間中は、好酸球数の推移や、他の好酸球性多発血管炎性肉芽腫症の症状(しびれ、発熱、関節痛、肺の浸潤等の血管炎症状等)に注意すること。 8.
警告/禁忌 組成・性状 効能又は効果/用法及び用量 重要な基本的注意/特定の背景を有する患者に関する注意 相互作用/副作用 適用上の注意/取扱い上の注意 など 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2. 1 有効な抗菌剤の存在しない感染症、深在性真菌症の患者 [ステロイドの作用により症状を増悪させるおそれがある。] 2. 2 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者 2. 3 デスモプレシン酢酸塩水和物(男性における夜間多尿による夜間頻尿)を投与中の患者[10. 1参照] 禁忌を含む各種注意事項等につきましては添付文書をご参照ください。 3. 組成・性状 3. フルティフォーム125エアゾール120吸入用の基本情報（薬効分類・副作用・添付文書など）｜日経メディカル処方薬事典. 1 組成 販売名 フルティフォーム 50エアゾール 56吸入用/120吸入用 125エアゾール 有効成分 フルチカゾンプロピオン酸エステル 1回噴霧量 ※ 中50μg 1回噴霧量 ※ 中125μg ホルモテロールフマル酸塩水和物 1回噴霧量 ※ 中5μg 添加剤 クロモグリク酸ナトリウム、無水エタノール、1, 1, 1, 2, 3, 3, 3-ヘプタフルオロプロパン ※:容器内で量り取られる量 3. 2 製剤の性状 剤形・性状 用時作動により一定量の薬液が噴霧される吸入エアゾール剤である。 4. 効能又は効果 気管支喘息 (吸入ステロイド剤及び長時間作動型吸入β 2 刺激剤の併用が必要な場合) 5. 効能又は効果に関連する注意 5. 1 患者、保護者又はそれに代わる適切な者に対し次の注意を与えること。 本剤は発現した発作を速やかに軽減する薬剤ではないので、急性の発作に対しては使用しないこと。 5. 2 本剤の投与開始前には、患者の喘息症状を比較的安定な状態にしておくこと。特に、喘息発作重積状態又は喘息の急激な悪化状態のときには原則として本剤は使用しないこと。 6. 用法及び用量 成人 通常、成人には、フルティフォーム50エアゾール(フルチカゾンプロピオン酸エステルとして50μg及びホルモテロールフマル酸塩水和物として5μg)を1回2吸入、1日2回投与する。 なお、症状に応じてフルティフォーム125エアゾール(フルチカゾンプロピオン酸エステルとして125μg及びホルモテロールフマル酸塩水和物として5μg)を1回2~4吸入、1日2回投与する。 小児 通常、小児には、フルティフォーム50エアゾール(フルチカゾンプロピオン酸エステルとして50μg及びホルモテロールフマル酸塩水和物として5μg)を1回2吸入、1日2回投与する。 7.
6 分、フルティフォーム125エアゾール1回2吸入投与では5.
2参照] 低カリウム血症による不整脈を起こすおそれがある。血清カリウム値のモニターを行うことが望ましい。 キサンチン誘導体はアドレナリン作動性神経刺激を増大させるため、血清カリウム値の低下を増強することがある。 ステロイド剤 プレドニゾロン ベタメタゾン等 ステロイド剤及び利尿剤は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が増強することが考えられる。 利尿剤 フロセミド等 β遮断剤 アテノロール等 ホルモテロールの作用を減弱する可能性がある。 β受容体において競合的に拮抗する。 QT間隔延長を起こすことが知られている薬剤 抗不整脈剤 三環系抗うつ剤等 QT間隔が延長され心室性不整脈等のリスクが増大するおそれがある。 いずれもQT間隔を延長させる可能性がある。 11. 副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 11. 1 重大な副作用 11. 1 ショック、アナフィラキシー (いずれも頻度不明) ショック、アナフィラキシー(呼吸困難、気管支攣縮、全身潮紅、血管浮腫、蕁麻疹等)があらわれることがある。 11. 2 重篤な血清カリウム値低下 (頻度不明) キサンチン誘導体、ステロイド剤及び利尿剤の併用により増強することがあるので、重症喘息患者では特に注意すること。 [9. 7、9. 10、10. 2、13. 1参照] 11. 3 肺炎 (0. 42%) 11. 2 その他の副作用 5%以上 1~5%未満 1%未満 頻度不明 口腔・呼吸器 嗄声 口腔・呼吸器感染症、口腔・咽喉頭症状(疼痛、不快感)、喘息、口内炎 口腔内乾燥 咳嗽、味覚異常 循環器 不整脈、動悸 心電図異常、高血圧 肝臓 γ-GTP増加、ALT増加、血中ビリルビン増加 精神神経系 振戦、めまい 過敏症 発疹・蕁麻疹 その他 CK増加 血中コルチゾール減少、白血球数増加、倦怠感、筋痙縮、胸部不快感 13. 過量投与 13. 1 症状 ホルモテロールフマル酸塩水和物の過量投与により、動悸、頻脈、不整脈、振戦、頭痛及び筋痙攣等、β刺激剤の薬理学的作用による全身作用が発現する可能性がある。また、重篤な症状として、血圧低下、代謝性アシドーシス、低カリウム血症、高血糖、心室性不整脈あるいは心停止等が発現する可能性がある。 フルチカゾンプロピオン酸エステルの過量投与(通常の用法・用量を超える量等)により副腎皮質機能抑制等の全身性の作用がみられることがある。副腎皮質機能が抑制されている患者においては、外傷、手術、感染、本剤の急速な減量時等に急性副腎皮質機能不全が発現する可能性がある。[8.
2、11. 2参照] 13. 2 処置 過量投与後に本剤を減量する際は、患者の管理を十分に行いながら徐々に行うこと。 14. 適用上の注意 14. 1 薬剤交付時の注意 14. 1 吸入前 (1) 本剤の投与にあたって、吸入器の操作法、吸入法等を十分に説明すること。 (2) エアゾール剤の噴霧と吸入の同調が難しいと考えられる患者にはスペーサー(吸入用補助器)を使用させることが望ましい。 14. 2 吸入時 良く振ってから使用させること。 14. 3 吸入後 口腔カンジダ症又は嗄声の予防のため、本剤吸入後に、うがいを実施するよう患者を指導すること。ただし、うがいが困難な患者には、うがいではなく口腔内をすすぐよう指導すること。 14. 4 保管時 (1) 内側のアルミ容器をアダプターから外さないこと。 噴霧口のつまりを避けるため、少なくとも週1回以上アダプターの吸入口の外側と内側を乾いた布やティッシュペーパーでよく拭き、清潔に保管すること。 (3) アルミ容器は絶対に濡らさないこと(噴霧口がつまる原因となる)。 20. 取扱い上の注意 20. 1 30℃以上の場所に保管しないこと。 20. 2 アルミ容器は火中に投入しないこと。 20. 3 地方自治体により定められたアルミ容器の廃棄処理法に従うこと。 21. 承認条件 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 22. 包装 〈フルティフォーム50エアゾール56吸入用〉 吸入器:1個 〈フルティフォーム50エアゾール120吸入用〉 吸入器:1個 〈フルティフォーム125エアゾール56吸入用〉 吸入器:1個 〈フルティフォーム125エアゾール120吸入用〉 吸入器:1個 禁忌を含む各種注意事項等につきましては添付文書をご参照ください。
ジェームズ・ワンは本作が完成した際に自身のSNSで「この映画をどう表現したら良いか分からないけど、とても興奮している!僕が手掛けた今までの作品とは一線を画すような、さまざまなジャンルをミックスしたオリジナル映画を作りたかったんだ。でも自分が観て育ったようなホラーの精神はちゃんと作品に生きているよ!」と作品の出来に自信を覗かせた。 作品情報 タイトル:『マリグナント 狂暴な悪夢』 ■公式HP: ■出演:アナベル・ウォーリス(『アナベル 死霊人形の誕生』『ザ・マミー/呪われた砂漠の王女』) ■製作/監督/原案:ジェームズ・ワン (『ソウ』シリーズ、『死霊館』シリーズ、『ワイルド・スピード SKY MISSION』監督、『アクアマン』監督) ■原題:MALIGNANT ■レイティング:R18+ ■配給:ワーナー・ブラザース映画
なお、動画の配信状況が変更となっている場合もございますので、以下のボタンから公式サイトで最新情報をご確認ください。 ▶ 映画レビュー(感想・評価)・口コミ・ネタバレが9923万件以上。このは、国内最大級の映画レビュー(口コミ)数を誇る映画情報サービスです。あらすじ、ネタバレ、上映中映画、公開スケジュール・公開予定、注目作品、ランキング、おすすめ映画情報など。 (映画, レビュー, 感想, 評価, ネタバレ) まとめ 以上、「死霊館 悪魔のせいなら、無罪。」の見どころを解説してみました。一度観た人でも、こうした点に注意して改めて「The Conjuring: The Devil Made Me Do It」を観ると新たな発見があるかもしれません。「死霊館 悪魔のせいなら、無罪。」に限らず、映画を観る際の参考になれば幸いです。 死霊館 悪魔のせいなら、無罪。 公式サイト | 映像 ストリーミング | The Conjuring: The Devil Made Me Do It 公式サイト 本作品は『HELLO!
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