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Thu, 04 Jul 2024 01:10:40 +0000

5%、プラセボ群で1.

〔検証〕適時開示からみた企業実態 【事例7】アキュセラ・インク「ドライ型加齢黄斑変性治療薬候補『エミクススタト塩酸塩』の臨床第2B/3相試験におけるトップラインデータについて(2016.5.26)」 | 鈴木広樹 | 税務・会計のWeb情報誌プロフェッションジャーナル | Profession Journal

2016年5月26日 アキュセラ・インク(Acucela Inc. ) (コード番号 4589 東証マザーズ) ドライ型加齢黄斑変性治療薬候補「エミクススタト塩酸塩」の 臨床第2b/3相試験におけるトップラインデータについて SEATTLE試験の主要評価項目において地図状萎縮病変の進行抑制に差が認められず 失明や視力低下をまねく眼疾患に対する治療、または疾患の進行を遅らせる革新的な治療薬・医療技術の探索および開発に取り組むアキュセラ・インク(本社:米国シアトル、会長、社長兼最高経営責任者:窪田良、以下「当社」)は、本日、地図状萎縮を伴うドライ型加齢黄斑変性を適応症とする「エミクススタト塩酸塩」(以下、「エミクススタト」)の臨床第2b/3相試験におけるトップラインデータを発表いたします。 本臨床試験は、508例の地図状萎縮を伴うドライ型加齢黄斑変性患者を対象に24ヶ月間にわたり実施されました。プラセボ群は年に1. 69平方ミリメートルの病変の進行があったのに対し、エミクススタト投与群は用量別に、10mgは年に1. 84平方ミリメートル、5mgは1. 83平方ミリメートル、2. 〔検証〕適時開示からみた企業実態 【事例7】アキュセラ・インク「ドライ型加齢黄斑変性治療薬候補『エミクススタト塩酸塩』の臨床第2b/3相試験におけるトップラインデータについて(2016.5.26)」 | 鈴木広樹 | 税務・会計のWeb情報誌プロフェッションジャーナル | Profession Journal. 5mgは1.

トップラインとは 意味/解説 - シマウマ用語集

こんにちは、なんとなく健康の為(ポイントの為)に日々、歩き続けているぷぅです。 今週のGNIはただひたすらに下げ続けた一週間でした。 本日(10/23)の安値は2015円。 直近の高値4070円(10/6)からみると、-2055円(-50. 5%)という下落です。 厳しい世の中だ。。 ただ2000円は割らず、いちお反発という形。 もうここに戻って来るなよーという気持ちを込めて少しだけ買い増ししてみました。 約定履歴 さて、怒号の一週間が終わりましたが、引け後にF351の第2相 臨床試験 のトップラインデータの開示がありました。 GNIより発表された資料は以下のとおりです。 (開示情報の経過)中国における肝線維症治療薬F351の第2相臨床試験の結果について では、内容を見てみたいと思います。 肝線維症に対する有効性の結果 まずは、 HBV 感染に伴う肝線維症患者全体に対する有効性の結果です。 肝臓線維症のIshakスコア1~6 有効性の解析 プラセボ 60mg 1日3回 90mg 1日3回 120mg 1日3回 1以上低下( FAS) 11/43 25. 58% 17/42 40. 48% 23/41 56. 10% 18/41 43. 90% 1以上低下(PPS) 11/42 26. 19% 17/36 47. 22% 23/35 65. 71% 18/34 52. トップラインとは 意味/解説 - シマウマ用語集. 94% ※全ての治験者はエンテカビルによる治療も実施。 ※ FAS :Full Analysis Set 最大の解析対象集団。母数は、無作為化された時点での集団から、薬を一度も服用されなかった患者など除外すべき理由のある対象を除外したもの。 ※PPS:Per Protocol Set 治験実施計画に適合した対象集団。母数は、 FAS の内、服用などのルールをきちんと遵守した集団。 この様な結果となっています。 もっとも有効性が高いと言われていた90㎎の投与群ではPPSで見ると プラセボ 26. 19%の改善率に対し、65. 71%の改善率が出ており、圧倒的な優位が示されました。 さすが、F351! 肝硬変に対する有効性の結果 肝硬変のみの患者に対する追加解析も実施されたようです。 Ishakスコア6(肝硬変期) 全投与群併合 1/4 25. 00% 12/15 80. 00% 12/14 85. 71% 「F351が肝硬変を効果的に改善できることも示しております。」 との一文。 10/16の開示で第2相 臨床試験 に肝硬変の患者が組み込まれていたんではないか、と推測していましたが、そうだったようです。 しかも、8割以上の患者に効果が出ているって凄いですね。。 これは、いきなり肝硬変の早期承認の話が出てきたのもうなずける数字!

10) 【事例50】 株式会社大戸屋ホールディングス「株式会社コロワイドによる当社株券に対する公開買付けに関する意見表明(反対)のお知らせ」(2020. 20) 【事例51】~ 【事例51】 株式会社リソー教育「分配可能額を超えた剰余金の配当に関する調査結果および再発防止策について」(2020. 21) 【事例52】 株式会社日本取引所グループ「システム障害に係る調査委員会の設置について」(2020. 5) 【事例53】 ハイアス・アンド・カンパニー株式会社「公認会計士等の異動に関するお知らせ」(2020. 1) 【事例54】 株式会社島忠「株式会社ニトリホールディングスによる当社株式に対する公開買付けに関する意見表明及び同社との間の経営統合契約の締結に関するお知らせ」(2020. 13) 【事例55】 株式会社パン・パシフィック・インターナショナルホールディングス「大原孝治前代表取締役の逮捕について」(2020. 3) 【事例56】 東宝株式会社「業績予想の修正に関するお知らせ」(2021. 12) 【事例57】 コタ株式会社「当社元監査役による不正行為及び2021年3月期第3四半期決算発表予定日の変更に関するお知らせ」(2021. 26) 【事例58】 株式会社小僧寿し「通期業績予想の公表に関するお知らせ」(2021. 1) 【事例59】 楽天株式会社「第三者割当による新株式の発行及び自己株式の処分に関するお知らせ」(2021. 12) 【事例60】 日本郵政株式会社「当社子会社の一部事業の譲渡に関するお知らせ」(2021. 21) 【事例61】 株式会社東芝「定時株主総会の決議結果に関するお知らせ」(2021. 25)

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こんにちは。 14kgfと天然石、ヴィンテージ素材でカジュアルジュエリーを制作するglam jewels vintageのあゆ美です。 今日はわざわざ宝石店に持ち込まなくても大丈夫!! 14kgf(ゴールドフィルド)素材のお手入れについてお話します。 ゴールド、プラチナ、シルバーのお手入れにも使えますので、ぜひ参考にしてみてください。 洗ってはいけないはウソ!? 「水や汗に弱いので絶対に洗わないで! !」 という記載を良く見かけますが、私のジュエリー職人修行経験からすれば、結論は簡単です。 大切だけど簡単なことなので、じっくり読んでくださいね。 汚れたままにしておくくらいなら洗ってしまうが吉! 使用の度にやわらかい布できれいに拭くのも良いのですが、チェーンの間に入り込んだ汚れはなかなか取れませんよね。 お客様のジュエリーのメンテナンスで、しばらく使用された物をお預かりすると、 変色してしまい、残念ながら元の美しいゴールドの色を取り戻せない場合があります。 ゴールド自体が変色してしまうくらいなら、そうなる前に洗ったほうがいいです!!! 特にネックレスの留め具部分は、首の後ろにあり、長時間お肌に触れていますので汚れがすごいのです! ゴールドの変色の原因は、付着した皮脂や汗の成分が酸化したものです。 ということは、そもそも皮脂や汗を綺麗に洗い流せば、ゴールドの変色を防ぐことができます。 では、どうやって洗えばいいのか見ていきましょう(#^. ^#) 中性洗剤で洗浄します。 難しいことはありません。 食器洗剤でいいんです(笑) 食器洗剤!? 驚きですね(笑) 手でやさしく洗顔するように洗いましょう。 見違えるほど綺麗になゴールドによみがえります!!! そして、大切な一生ものアクセサリー、一生ものジュエリーにしましょう(#^. ^#) 洗うなんて!!!! と、お怒りの声が聞こえそうですが、 これは私が実践している方法ですので大丈夫です。 むしろ洗浄していないアクセサリーは黒ずんでしまうどころか、変色して本当に残念な限り・・・・・ かれこれ数年使用している私のジュエリーたちは、このお手入れのお陰で今でもピカピカですよ(#^. ^#) せっかく購入した大切なジュエリー。 ずっと、一生大切にしたいですよね。 自分の娘にも受け継いでいけるような、一生ものジュエリーに出来るかどうかは、自分のお手入れ次第です。 シルバーの黒ずみは洗っても落ちないじゃない!