あすか製薬(東京)は6日、2017年まで製造していた高血圧症治療剤「バルサルタン錠『AA』」の4製品を自主回収すると発表した。薬の原材料に、発がん性があるとされる物質「N―ニトロソジメチルアミン」が混入しているとして、欧州で7月上旬から自主回収が始まったため。服用した場合、重い健康被害が出る可能性があるが、現時点で被害の情報はないという。 薬の原材料となる「原薬」をつくる他社の中国工場の製造過程で、問題の物質が発生したとみられる。 「バルサルタン錠『AA』」は、国内では14~17年、あすか製薬と外資系製薬のアクタビスの合弁会社が製造し、病院や薬局約1300カ所に計1300万錠を販売した。 あすか製薬は、アクタビスが他社に買収された後に国内販売を中止したが、まだ市中に残っている可能性があるという。 厚生労働省によると、問題の中国の工場の原薬が使われた薬は、国内ではほかにはないという。同省の担当者は「健康への影響は発がん性物質の混入量によって違う。なぜ混入したかやどれだけの量が混入したか調査結果を報告してもらい、必要があれば対応していく」としている。 <アピタル:ニュース・フォーカス・その他> (野口陽)
会員の皆様へ 本日、日本ジェネリック株式会社より、メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「JG」を自主回収<クラスⅡ>の報告がありました(2021年4月26日)。 自主回収の原因は、製剤への発がん性物質のNDMA混入です。 日本ジェネリック株式会社の情報では、当該1ロット以外に管理基準を超えたロットは確認されていないとのことです。しかしながら、該当ロットと同時またはそれ以前に製造された使用期限内の全てのロットも経時的に増加する可能性を否定できないため、これらのロットも予防的に自主回収することになったとのことです。 また、日本ジェネリック株式会社よりご案内文書が作成されておりますので、内容についてご確認ください。 ■医療関係者向けのお知らせ * メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「JG」自主回収(クラス II)のご案内 * メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「JG」医薬品回収の概要 学術集会の開催、療養指導に携わる薬剤師の全国的ネットワークの構築および学会ホームページなどで医薬品情報の発信し、療養指導のスキルアップを目指します。
食品又は添加物の輸入業 2. 食品又は添加物の貯蔵又は運搬のみをする営業(ただし、冷凍又は冷蔵倉庫業は届出が必要な業種) 3. 常温で長期保存しても腐敗、変敗その他品質の劣化による食品衛生上の危害の発生の恐れがない包装食品又は添加物の販売業(カップ麺や包装されたスナック菓子等) 4. 合成樹脂以外の器具・容器包装の製造業 5.
レシピは、教えられる訳ですよ。でも、なぜかそれに余計なものを 添加したりするんですよ。そして出来上がったのを検査もろくにせず 商品管理もきっちりせず、市場に出すので それを飲んで気分悪くなる人が出たり、調べると発がん物質大量に出たりとか なんでそんな成分が添加されているんか?
出典: フリー百科事典『ウィキペディア(Wikipedia)』 (2020/12/03 05:26 UTC 版) バルサルタン IUPAC命名法 による物質名 IUPAC名 ( S)-3-methyl-2-( N -{[2'-(2 H -1, 2, 3, 4-tetrazol-5-yl)biphenyl-4-yl]methyl}pentanamido)butanoic acid 臨床データ 胎児危険度分類 AU: D 法的規制 ℞ (Prescription only) 投与方法 oral 薬物動態 データ 生物学的利用能 25% (valsartan) 半減期 6 hours 排泄 腎臓 30%, 胆汁 70% 識別 CAS番号 137862-53-4 ATCコード C09CA03 ( WHO) PubChem CID: 60846 DrugBank DB00177 ChemSpider 54833 KEGG D00400 化学的データ 化学式 C 24 H 29 N 5 O 3 分子量 435. 519 g/mol テンプレートを表示 薬理 ヒト の 血圧 に対しては、昇圧物質として アンジオテンシン が最も影響を与える。 アンジオテンシンI は、 アンジオテンシン変換酵素 により、アンジオテンシンIIへと変換され、アンジオテンシンIIが受容体に結合し、 心臓 ・ 血管 や 副腎 へと作用する。バルサルタンは、アンジオテンシンII受容体に、 競争的阻害剤 として結合し、血圧を降下させる。 重大な副作用 添付文書には重大な副作用として、 血管浮腫 、 肝炎 、 腎不全 (0. 1%未満)、 高カリウム血症 (0. 1%未満)、 ショック 、 失神 、意識消失(0. 1%未満)、 無顆粒球症 、 白血球 減少、 血小板 減少(0. 【あすか製薬】バルサルタンに発癌性物質で自主回収｜薬事日報ウェブサイト. 1%未満)、 間質性肺炎 、 低血糖 、 横紋筋融解症 (0.