投稿日: 2020年02月06日 更新日:2021年06月01日 リスクとは、品質マネジメントシステムにおいて、将来の不確実性の高い出来事のこと 機会とは、時間や状況、新たな技術革新などが相互に作用し、ある程度予想できる方向へ向かっていく可能性のこと ISO 9001では「リスク及び機会」というフレーズが頻繁に出てきます。このリスク及び機会とはどういう意味を持つものなのでしょうか?また、具体的にはどのような取り組みを行わなければならないのでしょうか? ISO9001におけるリスク及び機会とは | ISOプロ. リスク及び機会とは? リスク及び機会とは、 ISO9000 シリーズの 要求事項 である ISO9001 に頻繁に出てくる言葉のことです。リスク及び機会について、要求事項には以下のようにあります。 品質 マネジメントシステム の計画を策定するとき,組織は,4. 1 に規定する課題及び 4. 2 に規定する要求事項を考慮し,次の事項のために取り組む必要があるリスク及び機会を決定しなければならない。 a)品質マネジメントシステムが,その意図した結果を達成できるという確信を与える。 b)望ましい影響を増大する。 c)望ましくない影響を防止又は低減する。 d)改善を達成する。 これだけ見ても、さっぱりわからないという方も多いかもしれません。以下では、リスクと機会というものについて分解して考えてみましょう。 リスクとは?
1項番の規格要求事項となっています。この項番では以下のことを求めています。 まず、4. 1項で検討した外部・内部の課題、そして4.
ISO9001の6項の計画の章において、リスク及び機会の取り組みという規格要求事項で対応を要求しています。品質マネジメントシステム(QMS)の計画策定段階で、まず組織を取り巻く課題や利害関係者の意向を考慮した上でリスク評価が必要なことから、6項の最初にリスクへの考慮に関する要求事項が置かれています。 しかし、規格要求事項を読み解くだけでは、取り組む必要があるリスクと機会をどのように決定し、計画に載せていくのか、分かりづらいと感じている担当の方もいるのではないでしょうか。 そのような方は、リスクそして機会という言葉をしっかりと理解した上で品質マネジメントシステム活動に取り組むようにしてください。リスクと機会の定義を理解したのちに会社の置かれている立場から社内外の動向を見つめ直すと、自ずと会社の抱えるリスクと機会が見えてくるようになります。 この記事では、ISO9001で要求されている下記のリスクと機会について分かりやすくまとめています。 リスクと機会とは何か? リスクと機会について規格要求事項が求めていること リスクと機会についての具体例 この記事を読めばリスクと機会を理解でき、どのように計画策定に繋げればよいか明らかになります。リスク及び機会を品質マネジメントシステム活動にどのように取り入れるかを悩んでいる方はぜひ参考にしてください。 リスクと機会とは?
1 リスク及び機会を決定 6. 2 取組むべきリスク及び機会に対する計画 6. 3 緊急時対応計画 ここでは、第4章との関りが有る事を理解する事が、重要ポイントです!よって、必ず、第4章の箇条(4. 1)と(4. 2)を参照してください! だいぶ前の事だから忘れたな。何だっけ? ISO9001活動でのリスクと機会への取り組みとは？ポイントを解説 | ISOナビ. 簡単に説明すると (4. 1) は、内部と外部の利害関係者を明確にしたら、内部の課題と期待を明確にする要求でした。言い換えれば、第6章で言うリスクとチャンスに置き換えられます。 そして (4. 2) は、具体的に内部と外部のそれぞれの利害関係者の要求事項をリストUPし、具体的に数値で、良し悪しを計測し、見える化する事を求めています。 内部(社員等)でも外部(顧客、サプライヤー、法規制機関等々)の会社と利害が有る関係者は、会社と守るべき取決めが有ります。その守るべき事を要求事項と言います。 確かに、企業活動は、全て何か契約や図面規格、法規制、コンプライアンス等々、守らなければリスク、目標達成や品質、納期、コストが、要求事項満足を継続すれば、次のチャンスにつながる事が常ですね。 そんな感じですね。例えばですが、その要求事項を遵守できなければ、それはリスクに成りますね?逆に要求事項を守れば、社会的信頼と顧客の信頼と将来の受注や売り上げ増加のチャンスも有りますね? 自社が、現在どの要求事項の部分が弱いのか?若しくはリスクを抱えているのか?数値化して把握する事が大切だと言う事です。そして、その対策につなげる話に続きます。 今回の箇条紹介は、ここまでです。 対訳本の個人的な見解として書いています。皆さんの見解と異なる、若しくは誤っている場合も有るので、他の人は、こんな風にやっているんだという視点で見ていただければと思います。引き続き、日追って各箇条を追加していきますので、宜しくお願い致します。
フリーダーヤル:0120-549-330 【ISO9001の改正についての過去記事】 組織及びその状況の理解とは? 利害関係者とは? QMSの適用範囲とは? プロセスとは? "人々"ってなに? リーダーシップ リスクとは? 規格の性格 品質方針 『適用不可能項目』とは? 運用とは? 製品及びサービスに関する要求事項 設計・開発(1)
2017年12月25日 こんにちは。今回は、ISO9001 2015年度版(改定/改正)のリスク及び機会について考えてみたいと思います。 お気軽に今すぐご連絡ください! ISOの認証取得・更新・スリム化の支援はお任せ下さい! 無料でお見積・ご相談 リスク及び機会とは ISO9001 2015年版(改定)では、"リスク"への取組みということが要求されるようになりました。 6.