2707-15] (4) 小児への適用の違い アラミスト 2014年3月に添付文書の改訂があり、 小児への適応が追加になりました。 15歳未満の小児において適応があります。 ・15歳未満 1日1回 各鼻腔1噴霧ずつ ・15歳以上 1日1回 各鼻腔2噴霧ずつ ※但し低出生体重児、新生児、乳児又は2歳未満の幼児に対して使用経験がなく、安全性が確立しておりません。 エリザス 現状では、小児への適応はありません。 小児に対する安全性は確立していません。 3. アラミストとエリザスどちらが良いの? 鼻症状に対する効果に差があると直接比較した公式な臨床比較データはなく、どちらも効果自体に大きな差はないといえます。 けれど、前述したようにそれぞれには特徴がありますので、症状やご年齢、又、デバイスの使いやすさなどで、どの点鼻薬が適しているかは人によって異なってきます。主治医との相談の上、ご自分に適した点鼻薬を選ぶことが大切です。 4. アラミスト点鼻液27.5μg 56噴霧用／ **アラミスト点鼻液27.5μg 120噴霧用. 2時点 (1) アラミストの価格 アラミスト点鼻液27. 5μg56噴霧用 [→成人14日分、小児28日分] 2017. 1円 ※現状は、ジェネリック医薬品は販売されていません。 (2) エリザスの価格 エリザス点鼻粉末200μg28噴霧用 5. 6mg [→成人14日分] 1779. 5円 ※現状は、ジェネリック医薬品は販売されていません。 成人が14日分使用することで考えると、現状では、アラミストよりエリザスの方が多少安くなります。 5. アラミストとエリザスの副作用の違い アラミスト、エリザスともに、指示どおりに正しく使用することで、副作用の心配はほとんどありません。点鼻薬というと、鼻症状がひどいときに何度も使ってしまいがちですが、アラミスト、エリザスともに1日1回の使用で効果が期待できるお薬になります。回数を多く使ったからといって効果が高まるわけではなく、副作用のリスクが高まる可能性が出てきますので注意が必要です。 副作用についての詳細は、公的文書を確認するか、又は医師、薬剤師にご相談下さい。 アラミストの副作用例 ・鼻血 ・鼻の不快感 ・臨床検査値の異常 ・過敏症 など エリザスの副作用例 ・鼻の不快感 ・のどの不快感 ・臨床検査値の異常 ・過敏症 など 稀に起こりうる重大な副作用としては、アナフィラキシー反応(呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫、蕁麻疹等)があります。観察を十分に行って、いつもと違う様子が見られる場合には、すぐに医療機関に相談するようにしましょう。 6.
7〜14. 6pg/mLであった。 小児通年性アレルギー性鼻炎患者に本剤55μgを1日1回12週間鼻腔内投与した時の最終投与日の投与0. 5〜2. 0時間後の血中濃度は、大部分の被験者において定量下限(10pg/mL)未満であった。定量下限値を超えた2歳以上6歳未満の2例の血漿中濃度は10. 9及び13. 1pg/mL、6歳以上15歳未満の3例は14. 9〜23. 7pg/mLであった。 分布・代謝・排泄(外国人データ) 血漿蛋白結合率は99%以上であった。本剤は主に肝臓でCYP3A4により代謝を受け、健康成人における経口投与時の血中主要代謝物は17β-カルボン酸体であった。主な排泄経路は糞中であり、尿中排泄率は経口投与で約1%、静脈内投与で約2%であった。 肝障害患者における薬物動態データ(外国人データ) 本剤の肝障害患者への鼻腔内投与は検討していない。 なお、中等度肝機能障害患者に本剤400μgを単回吸入投与した結果、Cmax及びAUCの増加が認められている。 相互作用(外国人データ) 強力なCYP3A4阻害薬であるケトコナゾール(200mgを1日1回経口投与、国内未発売)との7日間併用投与により、本剤110μgを反復鼻腔内投与した時の血中濃度は20例中6例で定量可能であり、プラセボとの併用投与時の20例中1例より増加した。併用投与7日後の24時間血清コルチゾール値の加重平均値の比(90%信頼区間)は、プラセボ投与時と比較して0. 95(0. 86-1. 04)であった。 用量反応試験 国内において通年性アレルギー性鼻炎を対象として、本剤110μg/日、220μg/日又はプラセボを1日1回2週間投与する用量反応試験を実施した 1) 。くしゃみ発作、鼻汁、鼻閉の3鼻症状の程度をスコア化(各症状0〜3点、合計0〜9点)し、ベースラインと全投与期間(2週間)における、3鼻症状合計スコア平均の差を変化量として評価した。その結果、3鼻症状合計スコア平均の変化量(調整済み平均値)は、本剤110μg群で−1. 95、220μg群で−2. 14、プラセボ群で−1. 待望の市販化！「フルナーゼ点鼻薬」！薬剤師が効果的な使用法を解説！ | Medicalook(メディカルック). 16であり、本剤群はプラセボ群に比し有意なスコアの減少が認められた(表-1)。 表-1 3鼻症状合計スコア平均の変化量(国内用量反応試験) 投与群 症例数 ベースライン (平均値±SD) 全投与期間 (平均値±SD) 変化量 (調整済み平均値 注1) ±SE) プラセボ群との差 (調整済み平均値の差) 本剤110μg群 80 6.
58 性状 白色の粉末である。 KEGG DRUG 定められた用法・用量を守るよう、患者に指示すること。 患者には添付の鼻用定量噴霧器の使用説明書を渡し、使用方法を指導すること。 本剤の使用前に容器を上下によく振ること。 アラミスト点鼻液27. 5μg56噴霧用 6g×1 アラミスト点鼻液27. 5μg120噴霧用 10g×1 1. Okubo K, et al., Curr Med Res Opin, 24, 3393-3403, (2008) »PubMed »DOI 2. Martin BG, et al., Allergy Asthma Proc, 28, 216-225, (2007) 3. Okubo K, et al., Allergy Asthma Proc, 30, 84-94, (2009) 4. Patel D, et al., Ann Allergy Asthma Immunol, 100, 490-496, (2008) 5. 中野祥行ほか, 薬理と治療, 36, 1119-1122, (2008) 作業情報 改訂履歴 2017年12月 改訂 (第8版) 文献請求先 グラクソ・スミスクライン株式会社 東京都港区赤坂1-8-1 0120-561-007 (9:00〜17:45/土日祝日及び当社休業日を除く) 業態及び業者名等 製造販売元(輸入) 東京都港区赤坂1-8-1
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