別居に踏み切りましょう。 相当長期間の別居はそれ自体離婚原因となります。あなたが離婚を最優先すると決めたのなら、別居に踏み切った上で時が過ぎるのを待ちつつ、適切な時点で調停・訴訟をするのも一つのやり方です。しかし、次に述べるようなデメリットもありますので、よく検討してからにしなければなりません。 デメリットは? 婚姻費用支払義務があります。 妻は専業主婦ですので当然あなたの方が高収入です。そのため、妻との離婚が成立するまではそれなりの額の 婚姻費用 を支払う義務が出てきます。 話し合いでの離婚に応じなくなる可能性 妻は離婚に応じると婚姻費用を支払ってもらえなくなりますから、あなたが別居に踏み切った後にはなおさら話し合いでの離婚に応じなくなってしまう可能性があります。 妻が住んでいる家の住宅ローンを支払っている場合は要注意!
洗濯や料理をしないので水道光熱費が安い、逆にクリーニング代が掛かっている)など、調停委員や裁判官にも理解できるように具体的に説明・立証することが必要です。家事放棄の程度がどれほどひどいのかを理解してもらえれば、調停委員や裁判官から、妻に離婚に応じるよう説得してくれることもあります。 もっとも、専業主婦の妻が夫との離婚を希望している場合なら夫を説得してくれやすいですが、「離婚を拒む専業主婦を説得し離婚に応じさせる」ということには、調停委員や裁判官が躊躇することが多いのもまた事実です。なぜなら、調停はあくまで話し合いの手続きですので、妻が徹底して離婚を拒否するなら調停委員も裁判官もどうしようもないという前提があるため、最後の最後で「専業主婦だし、そこまでやるのは妻がかわいそう」という気持ちに傾きやすいからです。ただその場合であっても、上記写真などは後の離婚訴訟で使える証拠となりますので、これらの証拠を集めておくことは無駄ではありません。 離婚訴訟 話し合い(=離婚協議・離婚調停)で妻が離婚に応じない場合、どうしても離婚したいなら、離婚訴訟を提起するしかありません。 家事をしないことは離婚原因になるの?
良く聞くのが、自分の洗濯物は帰宅後に自分でするとか、子供のお風呂は100%旦那の仕事とか、ご飯が柿の種とか、さまざまですが、この世の中は女性が優位にあるとしか思えませんね。会社の愚痴を言えば「そんな会社は辞めてしまえ!」だとか、辞めたら辞めたで「何で辞めたの!」とか、ひどい話は良く聞きます。 あなたに落ち度があるのでは、無いと思います。逆に、あなたが出来るから奥さんが甘えているんだと思いますよ。たまには、子供の見えないところで大ゲンカしてみたらどうですか? 専業主婦なのに家事をしない妻。離婚できる？ | エトワール法律事務所離婚サイト. 早く、家に帰るのが楽しみになると良いですね! 0 件 この回答へのお礼 ありがとうございました。 wakana-mさんの話からして、同じケースがあるようですね。。。 会社のくだりは、同じです(やめませんでしたけどね)。 ちょっと気が楽になりました。 またいろいろご意見をいただいて本当に感謝しています。 なかなか実際には聞けない話ですしね。。。 妻も子供たちを虐待をしているわけではありません。 なんというか、やっぱり家事がやりたくないようです。 実家も近いので(車で1時間)いつも子供たちを連れて帰って、 親にご飯作らせて自分も食べているときもあります。 大人になりきれていないところもあり、もしかしたらそういう病気 もあるかもしれません。若いときは自由奔放にしてきたので、 感覚がずれているところもあるかもしれないです。 私も遅く帰るのは逃げているだけなので、考え方を変えて毎日早く 帰ってみようと思います。 お礼日時:2010/04/01 03:21 No. 14 motomoto12 回答日時: 2010/03/31 16:52 できない とか。それは怠け者とかじゃなく、動けないとか、脳が反応しないとか。 どれをどうしていいのか判らない。判っているようで実は行動できない。 傍から観ると 普通の人 なのに、何か抜けているとか。 一度専門医に観てもらい、病気というか、そういう脳なのか、ただの 「子供大人」 なのかはっきりさせたらどうでしょうか 私もつい最近しったのですが、ただの「子供大人」かと思ったら、どうやらそういう脳の動きが鈍っているとかで、少しずつ解決するしかないみたいな大人もいるようです。 1 この回答へのお礼 前にテレビでやっていて、見てた妻が私かも、、、とか言っていた ことありましたよ。そうでないと信じていますが、、、。 まずは私も逃げないで、早く家に帰ってみようと思います。 お礼日時:2010/04/01 03:34 No.
life みなさんの旦那さんは、家事を率先してやってくれますか? 特に奥さんが専業主婦だと、なかなか手伝ってもらえないというご家庭も少なくないかもしれません。今回は、「専業主婦でありながら育児に専念できているママ友と、自分の状況を比べてモヤモヤしてしまう……」と投稿者のお悩みをご紹介します。 『専業のママ友は、毎日家事は一切せずに2歳の子の育児だけしてればいいと旦那さんに言われてるみたいで、家事は仕事から帰宅した旦那さんが全てやってくれるみたいです。ご飯も旦那さんが作りおきなどをして、夕飯も旦那さんが帰宅したら作るみたいです。ママ友の旦那さんは「家事なんて苦労させたくない。結婚したからには全力で俺が幸せにする。育児だけはお願い」って言ってるみたいです』 『私も専業なんですが、旦那に「いい夫婦だよね」と言ったら「家事もしないのに専業? ゴミ1カ月溜め込みも…家事をほぼしない専業主婦の妻に夫が悲鳴 - ライブドアニュース. おれはそんな奥さんいらない。育児は2人の仕事、稼ぐのは俺、家を守るのはお前! 専業ならそれが普通。だからあのママ友ブクブク太っていくんだよ」だってさ。自分は家事なんて一切できないからってさ。なんでうちの旦那はこうなんだよ』 育児だけに専念できるママ友に羨望のまなざしを向け、旦那さんに同意を求めたところ、旦那さんには「そんな奥さんならいらない」と一蹴されてしまった投稿者。この投稿に対して、ママたちからいろいろな声があがりました。 「うちもそう!」意外といる?育児に専念するママたち まずは、ママ友の旦那さんの言動に対して好感触だったママたちの声をご紹介しましょう。 『うちのことだー。「ごめんなさい」って代わりに旦那さんに謝っといてー』 『私のことだ。ごめんねごめんねー』 『ママ友の旦那さん素敵ー! そんな人欲しいね!』 ご自身も同じような状況で育児に専念できているというママさんから、「そんな旦那さん、素敵!」と感じるママさんまでさまざまでした。小さい子どもがいるときは、いつもならば簡単にできる家事すらままならないことが多いもの。ご飯づくりのときに大泣きされて何度も手が止まったり、お掃除するそばから散らかされてしまったり……そんな経験をした方も少なくないのではないでしょうか。そんな中、もし旦那さんが「家事はやるから育児に専念して」と言ってくれたら……まるで救いの手のように感じてしまう方もいるかもしれません! 家事は専業主婦の仕事!投稿者の旦那さんが正しい派のママさん こちらには、家事は専業主婦の仕事だというママたちのコメントを集めました。 『え?
旦那さんが正しいと思うけど。育児は2人の仕事、稼ぐのは旦那、専業なら家事は嫁の仕事でしょ。ママ友の旦那さんみたいな人、私は無理』 『最低じゃないよ。旦那さんが普通でしょ。人の奥さんの悪口はダメだけど』 『投稿者が専業なら旦那の言い分は正しい』 『投稿者の旦那が言ってる事に、何が問題あるのか私にはさっぱり分からん。ごもっともな意見だと思うんだけど』 『ママ友の家庭が特殊なだけだと。投稿者の旦那の考えの人の方が多いんじゃないかな?』 集まったのは、投稿者の旦那さんが正しい! という方から、ママ友の旦那さんが特別なのでは? という意見まで、いろいろなコメント。旦那さんがお外で稼いでいて、奥さんが専業主婦ならば、いわば家事は奥さんのお仕事です。むしろ育児は2人のお仕事だから2人で分担してやるべき、という声が多く見受けられました。投稿者の旦那さんの「専業主婦なら家事をするのが普通」という発言は、自分が家事ができないから……ということではなく、「自分が外で稼いでくるから、お家を守るのを頼んだよ!」という、奥さんに全幅の信頼を置いた役割分担宣言なのかもしれません。 どうして家事だけを……?邪推してしまうママたち 『他所は他所、ウチはウチ、だよ。そのママ友の旦那浮気してるか嘘じゃない?』 『ママ友の旦那さん、「育児はお願い」って……育児は一切手伝ってくれないってことなの? 子どもに無関心すぎやしないか? 休日はママ友と子どもだけで出掛けるの?』 こちらは、ママ友の旦那さんの言葉の裏を読もうとしたママたち。ひょっとしたら浮気しているのでは? 育児は全くノータッチなのでは? など、名探偵もびっくりしてしまうほどのさまざまな憶測が飛び交いました。お仕事も家事もしてくれるとなると、「何か裏があるのでは……?」と邪推してしまうのは無理もないかもしれません。浮気や育児への非協力など、そのような事実がないことを祈るばかりです……。 大切なのは思いやり。お互いに支えあう心がけを! 『投稿者の旦那、口悪いな。「そんな奥さんいらない」とかなんなの? 腹立つ。専業なら家事は全部やるけど思いやりはほしいよね』 最後にご紹介するのは、「投稿者の旦那さんの言い方は悪かったものの、内容は間違っていない。ただ、思いやりが欲しい」というこちらのコメントです。夫婦に大切なのは思いやり。ママ友の旦那さんと投稿者の旦那さんは2人とも奥さんに思いやりをもっているものの、表現の仕方が違うだけではないでしょうか。大切な相手だからこそ、自分のできる範囲で相手に思いやりを伝えたいものです。 文・ motte 編集・しらたまよ イラスト・ Ponko motteの記事一覧ページ 関連記事 ※ ワンオペ育児中に下痢……!トイレにまで後追いする子どもに気づかされた「満足に排泄できないことの情けなさ」 お食事中のみなさん、申し訳ありません。 これは放置していては危ない!
離婚するにしても、あなたの気持ちだけで離婚はできませんから、奥さんの気持ちをきちんと聞いて、あなたが奥さんに対してどう思うか、奥さんがあなたに対してどう思うか、お互い確認されてはどうでしょうか? 奥さんはあなたに対して不満はないと言われてますが、はたして本当にそうでしょうか? その辺もきちんと話し合いをされ、お互い努力する事ができるならそれは良い事ですし、それでもう終わりだと思うようであれば、離婚となっても仕方がないのかなと思います。 どうであれ、今のままでは話も進まなければ、改善もされないので、お互いぶつかる事をしないといけないと思います。 7人 がナイス!しています 離婚するのは簡単ですけど、あなたは後悔しませんか? 奥さんにごねられたら怖いですよ。 奥さんが専業主婦なら離婚してもしばらくは奥さんに生活費あげなといけないんですよね… しかも生活水準変えたらいけないんです。だからあなたのお金は離婚しても以前と変わらず吸い取られつづけます。 まあ大概秘密にしとけばバレないので離婚するなら宣言せずに何もわからないうちに判を押させて調停まで持ってかないようにきおつけましょう。 でも、うーん、結婚前はそんなんじゃなかったんですかね? だったら不妊の事もあるし少し精神疾患わずらってるんじゃないんですか? 怠けたり散財してしまったり周りが見えないのも鬱病のためかもしれません。 いちど精神科にみせたほうがいいんのではないでしょうか? とりあえず今はクックパッド見せて、 これの通りに料理作ってくれ! って作らせてもう少し様子を見たらどうでしょうか? クックパッドはまず失敗しないじゃないですか。 あと、少し気になったのですが文章的にあなたが今は感情的になっているようにみえます。 奥さんの行動を見てムカつくのも悔しくなるのも悲しいのもわかります。自分がやられても腹がたちます。でももう少し多面的に客観的に自分のことも奥さんのことも見て、考えたらいかがでしょうか? もう自分ばっかり辛い、離婚したい嫁が全部悪いって言ってたら奥さんと一緒ですよ。奥さんが感情的になってるんだからあなたが客観的に見れるようにしないとそら問題解決しないわ。 女で客観的に見れるやつなんて少数派なんだから男の質問者様が客観的に見れないからその現実なんじゃないですか? たいへんかもしれませんが他と比べて逃げるより現実受け入れて問題解決したほうがいいですよ。 10人 がナイス!しています お金渡すからいけないのでは?
13 shirobuta3 回答日時: 2010/03/31 16:32 奥さんが自分の事しか考えてないのは一目瞭然ですが、厳しい言い方をすれば質問者さんも自分の事しか考えてないですよね。 質問者さんが挙げられた「理想」を見てそう感じました。 私なら1番は「子供の事はちゃんとする」ですね。 幼稚園児のお子さんが、夜食べていない時があるなんて信じられません。 私は朝は食べないのですが、子供にはきちんと食べさせてます。 夕食後、時間を少し置いてからお風呂に入れて、早めに寝かし付けます。 母親として、当たり前の事だと思います。 たまに家事が疎かになる事もありますが、そこは旦那がフォローしてくれます。 書かれてる内容だけ見れば、奥さんの行動はかなり問題があります。 ただ奥さんが専業主婦だろうが、質問者さんは父親ですから育児には協力すべきと思います。 そして、子供達が可哀想だから離婚しないとかではなく、子供達が可哀想だから奥さんに育児をちゃんとするようビシッと言って下さいね。 shirobuta3さんありがとうございます。 私も悪いところがありますね。。。自分のことしか考えていないところが ありました。。。びしっと言っていい方向にもっていきたいです。 お礼日時:2010/04/01 03:40 No. 12 kayoko1971 回答日時: 2010/03/31 16:31 文章を読んでの返事は皆さん同じかと思いますが、 子供は今成長期です。三度の食事は手を抜かずきちんと作って 食べさせていただきたいです。 そうしないと、周りの同い年の子よりも極端に小さく細いと きちんと食事与えてますか?と幼稚園の先生から言われる事もあるのでは? 仕事と家事を両立してる奥さん、専業主婦の奥さんもほとんどの方は きちんと食事を作り、掃除や洗濯をしてると思いますよ。 あまり人のことは言えませんが。 私も、主人が仕事休みで自分が仕事の時は洗濯はお願いしてます。 フロ掃除は主人の仕事にいつの間にかなってしまいましたが、他は 私が、仕事に行く前や帰ってきてからしてます。 旦那さんがとてもかわいそうです。もう少し奥さんから動いてもらい 食事も三度きちんと作るように話し合った方が良いですね。 2 ありがとうございます。 子供たちは平均体重、平均身長で問題なくすくすく育っていますが、 やはり、お弁当や、ピザ、菓子パン、食パン、コンフレーク、冷凍食品で手軽に 済ませているところがあり、注意しています。 幼稚園の行事で忙しいとのいいわけも出てきますが、1日中ごろごろしているので、 もう一度向かい合って話をしてみたいと思います。 お礼日時:2010/04/01 03:47 No.
5ヶ月分/年) 昇給あり 社会保険完備 通勤手当 制服貸与 退職金制度(勤続年数5年以上) 再雇用制度あり マイカー通勤可・無料駐車場完備 休日・休暇 【年間休日115日】 週休2日制 夏季休暇(2日) 冬期休暇(3日) 慶弔休暇 年次有給休暇 ※パートは週3日からOK! 《医心館の特徴》 (1)施設内訪問看護で存分にケアの実践ができる「やりがい」ある職場 (2)感染対策本部を設置!万全の体制の現場 (3)残業ほぼなし!第2新卒・子育てママなど幅広い世代が活躍 (4)医師が社長の上場企業、高いニーズを受け急成長中! 医師が常駐しない医心館では、看護師のフィジカルアセスメントの力を最大限発揮できる場所です!日中夜間も、看護師は複数名常駐しているので、お互いにサポートし合いながら入居者様の命を守り心地よい暮らしを整えています。 医療処置も多いため、ぜひ今までの経験で培われたスキルを活用してください。 ◆医心館はこんな看護師におススメ◆ *医療依存度の高い方々が安心して心地よく暮らせる場所で、最期まで看護したい! 看護師 割り込み業務 5つ 大変 お疲れ様 | 看護師あいとは〇〇がしたい。. *ベッドサイドケアの時間を作り出したい! *訪問看護に興味はあるが、一人での訪問は不安… *緩和ケアや施設看護が初めて… 医心館は、病院のように手術や検査はありません。自身の業務をマネジメントしながら看護に専念できます。様々な経験の看護師・介護士が揃っているので、お互いの強みを活かし弱みをサポートしています。気になることはぜひカンファレンスの机上に挙げてください!スタッフ皆さんが、その方の『最善の生』を考えるチームです! 医心館には、認定・専門看護師も複数名所属しています。コンサルテーションできる同行訪問という制度を活用して一緒に学びを深めませんか♪ 皆様のご応募をお待ちしております!! <よくある質問> Q:入職時期が未定ですが、応募をしても良いでしょうか? A:大歓迎です。ご興味をお持ちいただけましたらお気軽にご応募ください。入社時期 はご相談の上決定しています。まずは見学のみでもOKです。 Q:施設での経験がなくても大丈夫でしょうか? A:問題ございません。施設での経験がなく、前職は病棟勤務という方が多数です。急性期病院での経験が長い看護師さんも、スキルを落とさずワークライフバランスを保ちながら活躍しています。 動画メッセージ 医心館ってどんなところ!?現職看護師のリアルな声を公開中!
荒添先生: 基礎看護学実習II(臨地実習)を学内演習で代替し、そこで、ふりかえ朗を活用しました。看護過程の展開と看護実践を通じて、できるだけ臨地実習に近づけるために様々な工夫を施しました。 例えば、アセスメントでは事前に収録した映像を用いて、その後のグループワークではオンラインでのディスカッションを実施。 これにより、 問題解決能力やコミュニケーション能力、自己学習能力の向上にもつながったと感じています。 これにつきましては、後述の 「実践」 をご覧ください。 一石二鳥どころか、一石三鳥か、それ以上といったところじゃな。 ふりかえ朗とは?
01 黒海沿岸国 ヨーロッパとアジアの境界に黒海があり、沿岸には最大の トルコを 中心に時計回りに6か国もある。 ブルガリア、 ルーマニア、 ウクライナ、 ロシア、 ジョウジア である。 トルコは昔から日本と仲が良い。ジョウジア出身の相撲取りが居る。 ロシアとは仲が悪い。 ロシアは黒海沿岸でも野心を持って、南下政策にやっきだ。 Fig. 02 ロシアの野心 何年か前にロシアのソチで五輪競技があったように記憶する。 それよりもウクライナに介入したり、シリアに軍事援助したりと、 油断が出来ないのは、南太平洋から東太平洋方面の「志那国」と同じだ。 余談ついでに、 黒海のことをギリシャ神話時代には、アマゾン海 と云った。 女性だけのアマゾネス民族が居て、海そのもので男を誘拐して利用した。 見込まれた男は、種付けだけして居れば良かったが、用済み後は処分された。 だから 南米のブラジルにアマゾン川 がある。 探検したポルトガル人が原住民を警戒して、アマゾン川命名した。 使用言語はポルトガル語で中南米でスペイン語ではない唯一の国だ。 本当はルーマニアを追跡したかったが疲れたよ。後日ね。 続きます12(闘病生活) 一昨日のブログで。 「明日の内容によっては、個々の医者ではなく内科医全体の、 中央病院としての医療団の検討ミスを糾弾を検討したい」 と述べた。 21日に書くべきだったが、野暮用と暑さと疲れで休んだ。 21日午前中、病院を尋ねると、主治医の小野Drは大声で、 「PET-CTの結果は良くなっているぞ! !」と迎えてくれた。 Fig. 02 ガンのPET-CT結果 a: b: c: PET-CTは以前にも解説した通り、放射能物質を僅かに含むブドウ糖を 点滴して、全身の細胞に行き渡らせる。 ガン細胞に沢山ブドウ糖が集まる性質を利用して検査判断する。 結果は上記Fig. 02-a, b, 等の通り細かく輪切りにして( 赤色で) ガンの位置を示している。尚、c. 【看護学科】 小児看護学実習 ｜ 学科ニュース｜福山平成大学. 図の全身像では頭部と精巣・前立腺の 部分に血液が多く集まるので 赤く 目立つが、今回の対象外である。 《結論》 大腸や肝臓の転移ガンは認められるが、増大していない。 即ち、抗ガン剤の効果が出ている。 従って家内の希望も強く、医療団の検討ミスを糾弾しないこととした。 家内は心配で昨夜は眠れなかったそうだ。 《反省》 ①前回の家内の交通事故裁判は、8年も前のことで自分も体力、気力があり、 各種の調査、告訴文まとめに不自由はなかった。 ②今回は自分が病気で、寿命限界も見えており、気力・体力もない。 ③糖尿病のDrの医学的配慮不足があったにしても、糖尿病の完治まで行かな いが寛解(かんかい)まで、漕ぎつけてくれた御恩はある。 ④最も良く利用している中央病院の非を訴えても勝利への見通しは立たない。 ⑤結果がどうあれ、他病院からも僕が警戒される。 ⑥大腸ガンの転移状況は、PET-CTでは良い結果が出ている。 ⑦ 一時的な感情で発言して恥ずかしくなった 。以上 読者の皆様にも、みっともない所をお見せして失礼致しました。
5mgを週1回点滴静脈内投与する。 7. 用法及び用量に関連する注意 日局生理食塩液で希釈した後に投与すること。下の表を参考に1〜3時間かけて投与すること。なお、本剤の投与開始初期の時点では、投与速度は、患者の忍容性を十分確認しながら段階的に上げ、投与することが望ましい。Infusion reactionが発現するおそれがあるため、一部の患者には長時間かけて点滴静注する必要があるが、その場合は8時間を超えないようにする。[ 1. 1 、 1. 2 、 8. 1 参照] 3時間投与の例 投与速度 投与時間 備考 8mL/時 15分間 バイタルサインを測定し、安定していれば次の段階の速度まで上げる。 16mL/時 15分間 24mL/時 15分間 32mL/時 15分間 40mL/時 2時間 投与終了までこの速度で投与する。 8. 重要な基本的注意 8. 1 本剤はたん白質製剤であり、アナフィラキシーショックが起こる可能性が否定できないため、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。また、このような症状の発現に備え、緊急処置を取れる準備をしておくこと。[ 1. 看護師の「仕事」記事 | 看護roo![カンゴルー]. 1 、2. 1 、 11. 1 参照] 8. 2 本剤投与により、infusion reaction(頭痛、発熱、発疹、そう痒症、紅斑、蕁麻疹、高血圧等)が発現することがある。Infusion reactionが現れた場合、投与速度の減速又は投与の一時中止、適切な薬剤治療(副腎皮質ホルモン剤、抗ヒスタミン剤、解熱鎮痛剤又は抗炎症剤等)、もしくは緊急処置を行うこと。また、次回投与以降は、本剤投与前に抗ヒスタミン剤や副腎皮質ホルモン剤の投与を考慮すること。[ 1. 、7. 3 IgG抗体産生が予測されるため、定期的にイデュルスルファーゼ(遺伝子組換え)に対するIgG抗体検査を行うことが望ましい。 8. 4 本剤は、セルバンク調製時の培養液に米国産のウシ胎児血清を使用している。また、培養工程においてウシ血清を使用しており、その原産国として米国が含まれる。なお、製造工程の一部であるアフィニティーカラムクロマトグラフィー工程で、大腸菌により産生した遺伝子組換えたん白質を固相化した樹脂を用いているが、この原材料の製造工程で大腸菌の培養培地成分として、米国産ウシ脂肪細胞、骨髄、結合組織、心臓及び骨格筋由来成分を使用している。当該ウシ原材料は欧州の公的機関である欧州薬局方委員会(EDQM)の評価に適合していることが証明されている。また、本剤の投与により伝達性海綿状脳症(TSE)が伝播したとの報告はない。これらのことから、本剤によるTSE伝播のリスクは極めて低いものと考えられるが、理論的リスクを完全には否定し得ないため、その旨を患者に説明することを考慮すること。 9.
5mg/kg、毎週3時間点滴投与 薬物動態パラメータ 初回投与時 27回目投与時 Cmax(μg/mL) 1. 5(0. 6) 1. 1(0. 3) AUC(min・μg/mL) 206(87) 169(55) t 1/2 (min) 44(19) 48(21) Cl(mL/min/kg) 3. 0(1. 2) 3. 4(1. 0) Vss(%BW) 21(8) 25(9) 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1 海外第2/3相試験 海外においてムコ多糖症II型患者96例(日本人4例を含む)を対象に無作為化二重盲検プラセボ対照試験 2) を行い、本剤の安全性ならびに有効性を評価した。本試験の対象患者は、努力肺活量の予測値に対する百分率(%FVC)が80%未満で、イズロン酸-2-スルファターゼの酵素活性が認められない5〜31歳の男性とし、肺機能検査を行うことができない患者、又は治験実施計画書を遵守できない患者は除外した。本剤0. 5mg/kgを毎週(n=32)又は隔週(n=32)、あるいはプラセボ(n=32)のいずれかを53週間投与した。有効性の主要評価項目は、6分間歩行試験(6MWT)及び%FVCにおけるベースラインから53週目までにみられた変化量を順位付けし、順位を合計したスコアとした。本スコアに3群間で統計的有意差が見られ、プラセボ群と本剤毎週投与群との差が最大であった(本剤毎週投与群対プラセボ群:p=0. 0049)。本スコアを構成する個々の項目の変化量を比較したところ、6MWTでは、本剤毎週投与群はプラセボ群に比べて歩行距離が35m増加していた。%FVCでは、両群の変化量に有意差はなかった(下表)。なお、中枢神経系症状の改善については評価していない。 臨床試験結果 本剤毎週群 n=32 a プラセボ群 n=32 a 本剤毎週群−プラセボ群 ベースライン 53週目 変化量 b 変化量の差 6分間歩行試験結果(6MWT、m) 平均±SD 392±108 436±138 44±70(19,69) 392±106 400±106 7±54(−12,27) 37±16(6〜68) c 35±14(7. 66〜62. 52) (p=0. 01) d 中央値 397 429 31 403 412 −4 分位点(25,75) 317,486 369,533 1,94 341,469 362,459 −30,30 努力肺活量試験結果(%FVC、%) 平均±SD 55.