タンドスピロン IUPAC命名法 による物質名 IUPAC名 (1 R, 2 R, 6 S, 7 S)-4-{4-[4-(pyrimidin-2-yl)piperazin-1-yl]butyl}-4-azatricyclo[5. 2. 1. 0 2, 6]decane-3, 5-dione 臨床データ 法的規制 Uncontrolled 投与方法 経口 薬物動態 データ 半減期 1. 4 hours 識別 CAS番号 112457-95-1 ATCコード none PubChem CID: 91273 化学的データ 化学式 C 21 H 29 N 5 O 2 分子量 383.
種別 小冊子 仕様 A5/12頁 PDFで 今すぐ見る ご請求可能な資材です 自動車運転等はしないでください・お知らせ指導箋(紙色:ピンク) 指導箋 35×80mm/片面/50枚綴り この製品の資材を請求する この製品のお知らせ 閉じる くすりのしおり 「くすりのしおり」ご利用について ・「くすりのしおり」は、くすりの適正使用協議会が定めた基本フォーマットに従って作成しています。 ・記載内容は作成時点の添付文書に基づいておりますが、添付文書の内容を全て反映したものではございません。ご利用の際には、最新の添付文書をご確認いただき、個々の患者さんの状態に合わせて加筆・修正くださいますようお願い申し上げます。 閉じる
処方薬 タンドスピロンクエン酸塩錠10mg「サワイ」 後発 タンドスピロンクエン酸塩錠10mg「サワイ」の概要 商品名 タンドスピロンクエン酸塩錠10mg「サワイ」 一般名 タンドスピロンクエン酸塩10mg錠 同一成分での薬価比較 薬価・規格 12.
8)~log(1. 25)の範囲内であり,両剤の生物学的同等性が確認された。 また,タンドスピロンクエン酸塩錠5mg「日医工」及びタンドスピロンクエン酸塩錠20mg「日医工」は,「含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン(平成18年11月24日 医食審査発第1124004号)」に基づき,タンドスピロンクエン酸塩錠10mg「日医工」を標準製剤としたとき,溶出挙動が等しく,生物学的に同等とみなされた。 判定パラメータ r-AUC 0→12 ※1) r-Cmax ※2) タンドスピロンクエン酸塩錠10mg「日医工」 0. 6721±0. 1935 0. タンドスピロンクエン酸塩錠10mg「サワイ」 - 基本情報(用法用量、効能・効果、副作用、注意点など) | MEDLEY(メドレー). 6346±0. 2367 標準製剤 (錠剤,10mg) 0. 6260±0. 1780 0. 6329±0. 2247 (1錠+10mg投与,Mean±S. D., n=15)※1:r-AUC 0→12 = 12 C-タンドスピロンのAUC 0→12 / 13 C-タンドスピロンのAUC 0→12 ※2:r-Cmax = 12 C-タンドスピロンのCmax/ 13 C-タンドスピロンのCmax <未変化体( 12 C-タンドスピロン)血中薬物濃度推移> <安定同位体未変化体( 13 C-タンドスピロン)血中薬物濃度推移> 血漿中濃度並びにr-AUC,r-Cmax等のパラメータは,被験者の選択,体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。 溶出挙動 タンドスピロンクエン酸塩錠5mg「日医工」及びタンドスピロンクエン酸塩錠10mg「日医工」は,日本薬局方外医薬品規格第3部に定められたタンドスピロンクエン酸塩錠の溶出規格に適合することが確認されている。 エルゼビアは医療の最前線にいらっしゃる すべての医療従事者の皆様に敬意を表します。 人々の健康を守っていただき、ありがとうございます。
90)〜log(1. 11)で、かつ、溶出試験で規定するすべての条件で溶出速度が同等であることから、両剤の生物学的同等性が確認された(平成9年12月22日 医薬審第487号「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドラインについて」の第3章, A. 第V項等に基づく) 1) 。 (Mean±S.
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