0mg/dL以上 8. Covid-19パンデミックにおける2021年の二次性副甲状腺機能亢進症治療市場の主なハイライト – Gear-net Japanニュース. 4mg/dL以上 利休 透析患者さんの副甲状腺ホルモンを抑える時に使用する場合は2つとも1日1回でいいんじゃな。 用法は共通です。そして2つとも開始量が設定されています。 織部 利休 いきなり治療量というワケにはいかんのじゃな。 レグパラは吐き気など消化器系の副作用が目立つのでいきなり高用量を服用すると副作用のリスクが高まります。 織部 利休 徐々に増やすのは共通じゃがレグパラは増量間隔が3週間なのにオルケディアは2週間でいいんじゃのう。 開始時の血清カルシウム濃度の下限もレグパラの9. 0mg/dL以上に対してオルケディアは8. 4mg/dL以上と制限が緩く設定されています。 織部 利休 効果が同じと担保されているなら制限は緩い方が処方する方は使いやすいのう。 代謝されるCYP 阻害するCYP 併用注意 ビスホスホネート製剤、カルシトニン、副腎皮質ホルモン、ジギトキシン、ジアゼパム アゾール系抗真菌剤 デノスマブ マクロライド系抗生物質 テオフィリン アミオダロン グレープフルーツジュース 三環系抗うつ薬 ハロペリドール フレカイニド ビンブラスチン 利休 レグパラは併用薬で注意するべき薬が沢山あるのう。 レグパラはCYP3A4で阻害される薬ですが同時にレグパラ自身はCYP2D6の基質でもあります。 織部 利休 するってぇとつまり? グレープフルーツジュースなどCYP3A4を邪魔するものはレグパラの代謝が邪魔されてレグパラの血中濃度が高まります。しかしレグパラは同時にCYP2D6を邪魔するので咳止めのメジコンとかCYP2D6で代謝される薬の代謝を邪魔してしまってメジコンの血中濃度を上昇させてしまいます。 織部 利休 2D6で代謝される薬なんて星の数ほどあるのう。 添付文書の併用注意欄には記載されていませんがCYP2D6で代謝される抗うつ薬パキシルとの併用は注意がいるかもです。 織部 利休 パキシルは自己代謝を阻害する気難しい薬じゃからそこにCYP2D6を邪魔する薬が入ってくると吐き気が強まりそうじゃのう。 色々併用薬で気を使うレグパラに対してオルケディアはCYPの影響をほぼ受けないので併用注意薬が少ないです。レグパラに無くてオルケディアにある併用注意薬は デノスマブ と テオフィリン の2剤です。 織部 利休 なんでテオフィリンとオルケディアは併用注意なんじゃ?
4mg/dL未満に低下した場合は、下表のように対応すること。なお、血清カルシウム濃度の検査は、本剤の薬効及び安全性を適正に判断するために投与前に実施すること。[ 8. 1 、 9. 1. 1 、 11. 2 参照] 血清カルシウム濃度 対応 処置 検査 増量・再開 8. 4mg/dL未満 原則として本剤の増量を行わず、カルシウム剤やビタミンD製剤の投与、本剤の減量等の処置を考慮すること。 血清カルシウム濃度を週1回以上測定し、心電図検査を実施することが望ましい。 増量する場合には、目安として8. 4mg/dL以上に回復したことを確認後、増量すること。 7. 5mg/dL未満 直ちに本剤の休薬を行うこと。 再開する場合には、目安として8. 透析ルートから投与可能なCa受容体作動薬に2剤目が登場：日経メディカル. 4mg/dL以上に回復したことを確認後、休薬前の用量か、それ以下の用量から再開すること。 低アルブミン血症(血清アルブミン濃度が4. 0g/dL未満)がある場合には、補正カルシウム濃度 注) を指標に用いること。 注)補正カルシウム濃度(mg/dL)=血清カルシウム濃度(mg/dL)−血清アルブミン濃度(g/dL)+4. 0 7. 4 増量する場合には増量幅を50μg(ただし25μgから増量する場合は50μgへ増量)とし、2週間以上の間隔をあけて行うこと。 7. 5 PTHが管理目標値の範囲に維持されるように、定期的にPTHを測定すること。PTHの測定は本剤の投与開始時及び用量調整時(目安として投与開始から3カ月程度)は月2回とし、PTHがほぼ安定したことを確認した後は月1回とすることが望ましい。PTHが管理目標値を下回った場合、減量又は休薬を考慮すること。なお、PTHの測定は、本剤の薬効及び安全性を適正に判断するために投与前に実施すること。 8. 重要な基本的注意 8. 1 本剤投与中は定期的に血清カルシウム濃度を測定し、低カルシウム血症が発現しないよう十分注意すること。低カルシウム血症の発現あるいは発現のおそれがある場合には、カルシウム剤やビタミンD製剤の投与、本剤の減量等の処置を考慮すること。また、本剤投与中にカルシウム剤やビタミンD製剤の投与を中止した際には、低カルシウム血症の発現に注意すること。[ 7. 3 、 9. 2 参照] 8. 2 投与開始時及び用量調整時は頻回に患者の症状を観察し、副作用の発現などに注意すること。 9.
05±0. 90 3. 35±0. 47 CL(L/hr) 0. 52±0. 12 0. 61±0. 08 半減期(hr) 10. 4 10. 9±4. 4 透析期腎不全患者にカルシトリオールとして1μgを週3回12週間各透析終了時に静脈内投与した際のトラフ値(最大透析間隔後の血中未変化体濃度)は高齢者(65歳以上)と非高齢者でほぼ同様であった(下表) 3) 。 血中未変化体濃度(トラフ値,pg/mL) 投与開始直前 高齢者 非高齢者 5. 08±1. 00(n=12) 6. 71±4. 91(n=14) 投与期 1週時 7. 08±3. 48(n=12) 8. 57±4. 64(n=14) 4週時 7. 58±3. 37(n=12) 8. 50±2. 88(n=14) 8週時 7. 92±3. 50(n=12) 10. 8±6. 00(n=12) 12週時 8. 45±3. 88(n=11) 7. 67±2. 50(n=9) 休薬1週間後 4. 89±0. 60(n=9) 6. 44±2. 13(n=9) 蛋白結合率 健康成人及び腎不全患者各6例の血清を使用したin vitro試験でのカルシトリオール(50及び200pg/mL)の血清蛋白結合率は95. 1〜98. 0%であり、健康成人及び腎不全患者の両者に差は認められなかった 4) 。 排泄 健康成人男子5例にカルシトリオールとして3μg*を単回静脈内投与した際、投与後4時間までの尿中に未変化体は検出されなかった 2) 。 *承認された用量は1回0. 5μgである <外国人における成績(参考)> 代謝 健康成人1例に3H-カルシトリオールとして12. 1ngを単回静脈内投与した際の尿中放射能の大部分はカルシトリオールよりも極性の高い化合物であり、未変化体はほとんど存在しなかった 5) 。また胆嚢切除手術後の患者男女10名に3H-カルシトリオールとして8. 6〜29. 2ngを単回静脈内投与した際の24時間後の胆汁中には、投与量の28. 8%の放射能が認められ、その多くがグルクロン酸抱合体と推定された 6) 。 健康成人男女7例に3H-カルシトリオールとして0. 01〜0. 97μgを単回静脈内投与した際の投与後6日間での尿中及び糞中排泄率は投与量のそれぞれ15. 8%及び49. 4%であり 5) 、また健康成人男子5例に3H-カルシトリオールとして約10ngを単回静脈内投与した際の投与後6時間までの胆汁排泄率は15.
5~1%未満)などであり、重大な副作用としては低Ca血症 (5. 7%)、 QT延長(1. 3%)が報告されているので十分注意する必要がある。 なお薬剤使用に際しては、下記の事項についても留意しておかなければならない。 ●本薬は血中Caの低下作用を有するので、血清Ca濃度が低値でないこと(目安として8. 4mg/dL以上)を確認して投与を開始すること ●血清Ca濃度が9. 0mg/dL以上の場合は、開始用量として1回50μgを考慮すること ●血清Ca濃度は、週1回(投与開始時および用量調節時)または2週に1回以上(維持期)測定すること ●増量する場合は、増量幅を50μg(25μgから増量する場合は50μgに増量してから)とし、2週間以上の間隔を空けること ●PTHが管理目標値の範囲に維持されるように、定期的にPTHを測定すること 連載の紹介 この連載のバックナンバー この記事を読んでいる人におすすめ
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