UMIN試験ID UMIN000017216 最終情報更新日: 2018年12月19日 登録日:2015年6月1日 卵円孔開存を伴う片頭痛患者に対する経カテーテル卵円孔閉鎖術 基本情報 進捗状況 試験終了 対象疾患 片頭痛 試験開始日(予定日) 2015-06-01 目標症例数 30 臨床研究実施国 日本 研究のタイプ 介入 試験の内容 介入1 Amplatzer PFO Occluder 主要アウトカム評価項目 経カテーテル卵円孔閉鎖術の頭痛の有無 副次アウトカム評価項目 頭痛の日数・程度、合併症の変化 対象疾患 年齢(下限) 年齢(上限) 性別 3 選択基準 卵円孔を有する片頭痛患者 除外基準 卵円孔を有さない片頭痛患者 抗血栓薬を使えない患者 問い合わせ窓口 住所 岡山市北区鹿田町2-5-1 電話 086-235-7357 URL E-mail ※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。 詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。
4日/月 vs. -0. 6日/月、p=0. 0141)。 著者らは、当初、対照群に偽の手技を行うことも検討したが、それには、閉鎖術に必ずしも必要のない鎮静や全身麻酔を行わなければならないため、認められなかった。そのため、閉鎖群にプラセボ効果が生じ、結果にバイアスが生じている可能性があるとしている。 (カリフォルニア大学アーバイン校 循環器内科 河田 宏) 関連コンテンツ 循環器内科 米国臨床留学記
提供元: ケアネット 公開日:2016/03/30 西洋諸国における片頭痛の有病率は8~13%と言われおり、幾つかの研究が、片頭痛と卵円孔開存(PFO)の関連性を指摘している。今回、前兆を伴う片頭痛患者に対する経皮的PFO閉鎖術の効果を無作為化比較で検討した試験の結果が、European Heart Journal誌オンライン版2016年2月22日号に発表された。スイス、ドイツ、イギリスなどの20施設による共同発表。なお、本試験は、Amplatzer卵円孔開存閉鎖栓の製造元であるSt. Jude Medical社がスポンサーとなっている。 卵円孔閉鎖術と薬物治療による無作為化比較試験 PRIMA(The Percutaneous Closure of PFO in Migraine with Aura)試験は、内服治療が無効な片頭痛患者に対するカテーテルを用いた経皮的PFO閉鎖術の有効性の評価を目的とした、多施設共同無作為化試験である。前兆を伴う片頭痛とPFOを有し、かつ片頭痛に対する予防的な内服が無効であった患者をPFO閉鎖術群と内服治療群に無作為化したうえで、片頭痛の頻度を比較した。両群ともアセチルサリチル酸(75~100mg/日、6ヵ月間)とクロピドグレル(75mg/日、3ヵ月間)が投与された。 主要評価項目は、無作為化前の3ヵ月間(ベースライン)と比較して、無作為化後9~12ヵ月の3ヵ月間における片頭痛の頻度の減少とされた。患者がどちらの群に属するかは、頭痛日記を確認するメンバーにはわからないようになっていた。 片頭痛の頻度の減少は閉鎖群-2. 9日/月、対照群-1. 7日/月で有意差なし 107例が、Amplatzer卵円孔開存閉鎖栓での治療群53例、対照群54例に無作為に振り分けられた。患者の組み入れのペースが遅すぎたため、スポンサーが中止を決定し、試験は終了となったが、83例(閉鎖群40例、対照群43例)が12ヵ月のフォローアップを終了した。ベースラインでの1ヵ月当たりの平均片頭痛日数(±SD)は、閉鎖群で8±4. 卵円孔開存への経皮的閉鎖術、片頭痛の頻度は減少せず｜医師向け医療ニュースはケアネット. 7日、対照群で8. 3±2. 4日。主要評価項目は、閉鎖群-2. 7日/月で、有意差は認められなかった(p=0. 17)。閉鎖群で5つの合併症が起きたが、一時的な後遺症にとどまった。試験後の解析では、閉鎖群における前兆を伴う片頭痛の頻度は、対照群に比べて有意に減少した(-2.
各種疾患・治療法 前兆を伴う片頭痛に対する卵円孔閉鎖術治験について 岡山大学循環器内科では岡山大学倫理委員会の承認をえて、通常の薬物療法では十分効果の得られない片頭痛の方に対して,心臓の中の小さな孔(卵円孔)を閉鎖することによってその治療効果を判定するという医師主導治験を2019年8月より開始することになりました。以下に,その内容をご説明いたします。 片頭痛とは 片頭痛とは、ズキズキとした拍動性の痛みが特徴の強い頭痛です。動くと痛みが悪化するため、片頭痛が始まると動けなくなる方が多くいます。吐き気、光・音に敏感になるなどの症状を伴うことが多く,15歳以上の8. 【第34回 心臓の穴は片頭痛を起こす？】こんなにも面白い医学の世界 からだのトリビア教えます｜プライマリケアと救急を中心とした総合誌：レジデントノートホームページへようこそ - 羊土社. 4%、特に30~40代の女性の18%に認められると報告されています。約3分の1の方は前兆のある片頭痛、残りの3分の2の方が前兆のない片頭痛です。前兆には視覚症状、感覚症状などがあり、特に視覚症状としては光るギザギザが見えるというのが特徴的な症状です。 ズキズキとした拍動性の痛みが特徴の強い頭痛 動くと痛みが悪化するため,片頭痛が始まると動けなくなる 吐き気,光・音に敏感になるなどの症状を伴う 有病率:15歳以上の成人の8. 4%(30~40代女性の18%) 前兆あり(約3分の1),前兆なし(約3分の2) 前兆には視覚症状(光るギザギザ),感覚症状などがある (慢性頭痛のガイドライン2013) NHK 今日の健康より 卵円孔開存とは 卵円孔とは胎児期の心臓にある右の心房と左の心房をつなぐ隙間(孔)です。出生後は自然に閉鎖するのですが、健康な大人の成人でも約20%の人は小さな隙間として残っており,この状態を卵円孔開存と呼びます。卵円孔開存は通常の検査(レントゲン,心電図,心エコー)で診断することは難しく、特殊な心エコー検査を行う必要があります。 胎児期の心臓にある右心房と左心房をつなぐ孔 胎児期に胎盤からの酸素を含んだ血液を右心房から左心房を経て全身へと導くための構造 出生後は自然閉鎖するが、成人の約20%は開存 特殊な検査でないと診断できない 片頭痛と卵円孔開存の関係 前兆のある片頭痛の方は約50%に卵円孔があると言われています。卵円孔開存のある方は通常の方と比べると3. 2倍の確率で前兆のある片頭痛があることが報告されています。このため前兆のある片頭痛と卵円孔開存の関連性があるのではないかと考えられていますが,卵円孔を閉じて前兆のある片頭痛が改善するかどうか、科学的に証明されていません。 前兆のある片頭痛患者: 約50% に卵円孔開存 卵円孔開存のある患者:通常の 3.
Mortelmans et al. 2005) きっと修復をした後に何らかの変化があって、それが偏頭痛をもたらしたのでしょうが、原因がわかるといいですね。 まだまだいろいろな研究が続くと思われる偏頭痛。新しい説や、治療法が現れるのもわくわくしますが、まずは自分でできる、そして自分にあった対策を見つけて少しでも偏頭痛が改善できると良いなと思いました。 参考文献・サイト きっと上手くいく 10の解決法シリーズ 片頭痛 <創元社> 日経電子版 マイナビニュース
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