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HER2陽性(HER2+)早期乳癌(EBC)に対する ペルツズマブ / トラスツズマブ +アンスラサイクリンを含むレジメンによる周術期補助化学療法の心イベント発現率は、長期にわたり低頻度に保たれている可能性が明らかとなった。多施設共同非ランダム化フェーズ2試験BERENICEの追跡期間5年の最終解析で示された。5月5日から8日まで開催されているESMO BREAST CANCER VIRTUAL CONGRESS(ESMO BREAST 2021)において、米国Memorial Sloan Kettering Cancer CenterのChau Dang氏が報告した。 抗HER2療法は、化学療法、特にアンスラサイクリンを含むレジメンと併用すると心毒性が増加するとされる。 BERENICE試験 は、ペルツズマブ/トラスツズマブ(PH)+アンスラサイクリンを含む化学療法の、術前補助化学療法(NAC)期における心臓に対する安全性を検証すべくデザインされた。「NAC期間中において心臓に対して安全」とする主要解析結果がすでに報告されている(Swain SM et al. Ann Oncol. 2018; 29: 646-653)。今回、2020年8月25日をカットオフとする最終解析結果が報告された。追跡期間中央値は64. 抗がん剤レジメン名記載についてのお知らせ - 医療関係者のみなさまへ - 公立学校共済組合 関東中央病院. 5カ月(95%信頼区間:64. 1-64. 9)。 BERENICE試験の対象はステージIIA、IIIのHER2+乳癌で左室駆出率(LVEF)55%以上の患者。NACのレジメンはdose-denseドキソルビシン/シクロホスファミド(ddAC療法)+パクリタキセル(コホートA:199例)、またはフルオロウラシル/エピルビシン/シクロホスファミド(FEC療法)+ドセタキセル(コホートB:201例)で、治験医師が選択した。PHは、両コホートともにタキサン投与開始時に導入し、手術後を含めて合計17サイクル投与した。 コホートA、Bそれぞれの安全性解析対象は199例、198例、NAC完遂は182例、189例、抗HER2療法完遂は163例、176例、無治療追跡(TFFU)期に移行できたもの195例、195例。試験完遂は114例(57. 3%)、147例(74. 2%)で、中断の主な理由は安全性とは無関係だった。 心臓に対する安全性に関して新たに懸念される問題は観察されなかった。NYHAクラスIII/IVの心不全発症は、コホートAの3例(1.
11. 06 11月5日、国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院は、胞巣状軟部肉腫に対して免疫チャックポイント阻害薬であるアテゾリズマブを投与する医師主導治験として「切除不能胞巣状軟部肉腫に対するアテゾリズマ... 早期トリプルネガティブ乳がんに対する術前化学療法としてのテセントリク+化学療法、病理学的完全奏効率を有意に改善 2020. 10. 02 この記事の3つのポイント ・早期トリプルネガティブ乳がん患者が対象の第3相試験 ・抗PD-L1抗体薬テセントリク+化学療法の有効性・安全性を比較検証 ・病理学的完全奏効率はテセントリク群58%に対して... テセントリクとアバスチン、切除不能な肝細胞がんに対する併用療法で承認取得 2020. 09. 30 免疫療法として初めて肝細胞がんに対する有効性を示した併用療法 9月25日、中外製薬株式会社は抗PD-L1ヒト化モノクローナル抗体のテセントリク(一般名:アテゾリズマブ(遺伝子組換え)、以下テセントリク... 転移性トリプルネガティブ乳がんに対するテセントリク+パクリタキセル併用療法、無増悪生存期間は統計学的有意に延長せず 2020. 12 8月6日、スイス・ロシュ社は、初期治療の転移性トリプルネガティブ乳がん(TNBC)に対し、テセントリク(一般名:アテゾリズマブ、以下テセントリク)+パクリタキセルの有効性と安全性を評価した第3相IMp... 卵巣がんに対するテセントリク+アバスチン+化学療法併用療法が無増悪生存期間の延長を示せず 2020. 07. 17 7月13日、中外製薬株式会社は、テセントリク+パクリタキセル+カルボプラチン+アバスチン併用療法を初発のステージIII期またはIV期の卵巣がん(卵管がんまたは原発性腹膜がんを含む)に対して実施した第3... 再発性/難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫にテセントリク+ガザイバ+ベネクレクスタ、OMRR23. 6%を示す 2020. 16 この記事の3つのポイント ・再発性/難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者が対象の第2相試験 ・テセントリク+ガザイバ+ベネクレクスタ併用療法の有効性・安全性を比較検証 ・3剤併用療法のOMRRは2... 早期トリプルネガティブ乳がんに術前療法としてのテセントリクと化学療法併用が病理学的完全奏功を改善 2020. 抗がん剤「ハラヴェン®」（エリブリン）リポソーム製剤の臨床第Ⅰ相試験の最新データを欧州臨床腫瘍学会年次総会において発表 | ニュースリリース：2020年 | エーザイ株式会社. 06. 22 6月18日、中外製薬株式会社(以下、中外製薬)は、PD-L1の発現状況を問わない早期トリプルネガティブ乳がん(TNBC)患者を対象とした第3相臨床試験「IMpassion031試験」において、化学療法... ハイリスク筋層浸潤尿路上皮がん患者に対するアジュバント療法としてのテセントリク、無病生存期間、全生存期間を有意に改善せず 2020.
85 [95%信頼区間(CI)=0. 77–0. 95]、p=0. 003、OS中央値:「ハラヴェン」群15. 2カ月 対 コントロール群12. 8カ月)。無増悪生存期間(PFS)についても、「ハラヴェン」群はコントロール群に比べて延長しました(ハザード比0. 90[95%CI=0. 81-0. 997]、p=0. 046、PFS中央値:「ハラヴェン」群4. 0カ月 対 コントロール群3. 4カ月)。 奏効率について、HER2陰性群では、13. 5%、そのうちホルモン受容体陽性群では14. 3%、トリプルネガティブ群では、12. 0%でした。HER2陰性群のPFSは、4. 0カ月(中央値)でした。 統合解析における安全性プロファイルについては、各臨床試験で報告されている結果との大きな違いはありませんでした。なお、これらの臨床第Ⅲ相試験において「ハラヴェン」は、21日を1クールとして、1. 4mg/m 2 /dayを1日目と8日目に静脈内注射により投与されました。 1 Funahashi Y et al., Eribulin mesylate reduces tumor microenvironment abnormality by vascular remodeling in preclinical human breast cancer models. Cancer Sci., 2014; 105, 1334-1342 2 Yoshida T et al., Eribulin mesilate suppresses experimental metastasis of breast cancer cells by reversing phenotype from epithelial-mesenchymal transition (EMT) to mesenchymal-epithelial transition (MET) states. Br J Cancer, 2014; 110, 1497-1505 3 Twelves C et al., Efficacy of eribulin in women with metastatic breast cancer: a pooled analysis of two phase 3 studies. Breast Cancer Res Treat, 2014; 148, 553-561 リリース全文