7±9. 4 0. 9±0. 3 1. 85±0. 26 血漿中濃度並びにAUC、Cmax等のパラメータは、被験者の選択、体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。 16. 3 分布 16. 3. 1 血清蛋白結合率 99. 0%( in vitro 、ヒト血清、1μg/mL、限外ろ過法又は平衡透析法) 4) 16. 4 代謝 16. 4. 1 主な代謝産物 4-フルオロベンジル基脱離体 1) 16. 2 代謝経路 主として肝臓で4-フルオロベンジル基の脱離、これに続くモルホリン環5位の酸化及びベンゼン環3位の水酸化によって代謝される 1) 5) 。 16. 3 代謝酵素 16. 5 排泄 16. 5. 1 排泄経路 16. 2 排泄率 投与後48時間までの尿中排泄率は、未変化体として0. 1%、主代謝物(4-フルオロベンジル基脱離体)として7. 0%であった 1) (健康成人、空腹時本剤5mg1回投与)。 16. 7 薬物相互作用 16. 7. 1 エリスロマイシン 本剤15mg/日にエリスロマイシン1, 200mg/日を併用したところ、単独投与時に比べて、モサプリドの最高血漿中濃度は42. 1ng/mLから65. 7ng/mLに上昇し、半減期は1. 6時間から2. 4時間に延長し、AUC 0〜4 は62ng・h/mLから114ng・h/mLに増加した 7) (健康成人)。 16. 8 その他 モサプリドクエン酸塩錠2. 5mg「ファイザー」は「含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン(平成12年2月14日医薬審第64号、平成18年11月24日一部改正)」に基づき、モサプリドクエン酸塩錠5mg「ファイザー」を標準製剤としたとき、溶出挙動に基づき生物学的に同等とみなされた 8) 。 17. 臨床成績 17. モサプリドクエン酸塩錠5mgサワイ. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1 国内臨床試験 二重盲検比較試験を含む総計111例についての臨床成績は次のとおりである 9) 。 対象疾患/症状 改善率 慢性胃炎 胸やけ 68. 5%(37/54) 悪心・嘔吐 71. 2%(37/52) 17. 2 国内第III相試験 バリウム注腸X線造影検査の前処置におけるブラウン変法との比較試験は、計99例を対象として実施された。その結果、本剤と経口腸管洗浄剤(ニフレック配合内用剤)併用群の「右大腸バリウムの付着性スコア」及び「右大腸便残渣の量スコア」について、ブラウン変法群に劣らないことが確認された。[5.
1 参照] 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9. 5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。 9. 6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験(ラット)で乳汁への移行が報告されている。 9. 7 小児等 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 9. 8 高齢者 患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。一般に腎機能、肝機能等の生理機能が低下している。なお、慢性胃炎に伴う消化器症状に用いる際に、副作用が発現した場合には、減量(例えば1日7. 5mg)するなど適切な処置を行うこと。 10. 相互作用 10. 2 併用注意 抗コリン作用を有する薬剤 アトロピン ブチルスコポラミン 等 本剤の作用が減弱する可能性があるので、抗コリン剤を服用する場合は、服用間隔をあけるなど注意すること。 本剤の消化管運動の促進作用は、コリン作動性神経の賦活により発現するため、抗コリン剤の併用により本剤の作用が抑制される。 11. 副作用 11. 1 重大な副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 11. モサプリドクエン酸塩錠5mg 薬価. 1 劇症肝炎、肝機能障害、黄疸 (いずれも頻度不明) 劇症肝炎、著しいAST、ALT、γ-GTPの上昇等を伴う重篤な肝機能障害、黄疸があらわれることがあり、死亡に至った例もある。[ 8. 1 参照] 11. 2 その他の副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 1〜2%未満 1%未満 頻度不明 過敏症 浮腫 発疹、じん麻疹 血液 好酸球増多 白血球減少 消化器 下痢・軟便 口渇、味覚異常、腹痛、嘔吐 嘔気、腹部膨満感、口内しびれ感(舌、口唇等を含む) 肝臓 AST、ALT、ALP、γ-GTP、ビリルビンの上昇 循環器 心悸亢進 精神神経系 めまい・ふらつき、頭痛 その他 中性脂肪の上昇 倦怠感 振戦 1〜5%未満 1%未満 消化器 腹部膨満感、嘔気、腹痛 胃部不快感、おくび 肝臓 ビリルビンの上昇 精神神経系 頭痛 眠気 その他 尿潜血、尿蛋白 胸部不快感、寒気、倦怠感、顔面腫脹、LDHの上昇 14.
適用上の注意 14. 1 薬剤交付時の注意 PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。 15. その他の注意 15. 2 非臨床試験に基づく情報 げっ歯類に臨床通常用量の100〜330倍(30〜100mg/kg/日)を長期間経口投与した試験(ラット104週間、マウス92週間)において、腫瘍(肝細胞腺腫及び甲状腺濾胞性腫瘍)の発生率の上昇が認められた。 16. 薬物動態 16. 1 血中濃度 16. 1 単独投与時 (健康成人5例、空腹時本剤5mg1回経口投与) 1) Tmax(h) Cmax(ng/mL) T 1/2 (h) AUC 0〜∞ (ng・h/mL) 0. 8±0. 1 30. 7±2. 7 2. 0±0. 2 67±8 16. 2 経口腸管洗浄剤併用時 (健康成人、空腹時本剤20mg(1回目)経口投与後、経口腸管洗浄剤(ニフレック配合内用剤)を服用し、1回目の投与から2時間後本剤20mg(2回目)経口投与) 2) 投与時期 Tmax(h) Cmax(ng/mL) AUC(ng・h/mL) 1回目(24例) 1. 5 116. 1±35. 1 150. 3±45. 2 (0〜2) 2回目(23例) 2. 5±0. 2 272. 6±80. モサプリドクエン酸塩錠5mg トーワ. 9 848. 8±301. 4 (0〜24) 16. 3 生物学的同等性試験 健康成人男子にモサプリドクエン酸塩錠5mg「ファイザー」とガスモチン錠のそれぞれ1錠(モサプリドクエン酸塩として5mg)を、絶食時単回経口投与して血漿中モサプリドクエン酸塩濃度を測定し、得られた薬物動態パラメータ(AUC、Cmax)について90%信頼区間法にて統計解析を行った結果、log(0. 80)〜log(1. 25)の範囲内であり、両剤の生物学的同等性が確認された(クロスオーバー法) 3) 。 判定パラメータ 参考パラメータ AUC 0-8 (ng・hr/mL) Cmax(ng/mL) Tmax(hr) T 1/2 (hr) モサプリドクエン酸塩錠5mg「ファイザー」 47. 5±17. 6 22. 5±9. 9 0. 6 1. 88±0. 27 ガスモチン錠5mg 48. 5±18. 1 21.
最終更新日: 2021. 4. 1 製品名 モサプリドクエン酸塩錠5mg「イセイ」 一般名 モサプリドクエン酸塩水和物 先発製品名 ガスモチン錠5mg 薬効分類名 消化管運動機能改善剤 規制区分 - 規格単位 5mg1錠 薬価 (円) 10. 10 日局収載名 日本薬局方 モサプリドクエン酸塩錠 組成 単位 1錠 中 成分名・含量 モサプリドクエン酸塩水和物をモサプリドクエン酸塩として 5mg 浸透圧比 pH 直径・長径(mm) 4. 6 剤形 フィルムコーティング錠(割線入り) 短径(mm) 9. 3 統一収載 なし 厚さ(mm) 3.
参照] 群 ブラウン変法群 本剤とニフレック配合内用剤との併用群 右大腸バリウムの付着性スコア 9. 4±1. 0 9. 3±1. 5 右大腸便残渣の量スコア 9. 2±1. 5 10. 8±1. 6 安全性評価対象48例(本剤とニフレック配合内用剤との併用群)中8例(16. 7%)に副作用がみられた。発現頻度が5%以上であった副作用は、腹部膨満3例(6. 3%)であった 10) 。 18. 薬効薬理 18. 1 作用機序 本剤は選択的なセロトニン5-HT 4 受容体アゴニストであり、消化管内在神経叢に存在する5-HT 4 受容体を刺激し、アセチルコリン遊離の増大を介して上部及び下部消化管運動促進作用を示すと考えられている 11) 12) 13) 。 18. 2 上部消化管運動促進作用 18. 2. 1 胃、十二指腸運動促進作用 用量依存的に、食後期の胃、十二指腸運動促進作用を示す 11) (イヌ)。 18. モサプリドクエン酸塩錠5mg「イセイ」 | 次世代のジェネリックへ | コーアイセイ株式会社. 2 胃排出促進作用 (1)健康成人 14) 及び慢性胃炎患者 15) を対象とした胃排出試験において、本剤5mg1回投与で胃排出促進作用を示す。 (2)液体物の胃排出促進作用(マウス、ラット)及び固形物の胃排出促進作用(ラット)を示す。なお、1週間の反復投与で胃排出促進作用は減弱する 12) 16) (ラット)。 18. 3 下部消化管運動促進作用 18. 1 結腸運動及び内容物輸送促進作用 用量依存的に結腸運動及び内容物輸送促進作用を示す 13) 17) (モルモット)。 18. 2 結腸内の洗浄増強効果及び水分重量減少作用(経口腸管洗浄剤併用時) 経口腸管洗浄剤(ニフレック配合内用剤)投与による結腸内の洗浄効果を増強し、さらに結腸内の水分重量を減少する 17) (モルモット)。 19. 有効成分に関する理化学的知見 19. モサプリドクエン酸塩水和物 一般的名称 一般的名称(欧名) 化学名 4-Amino-5-chloro-2-ethoxy- N -{[(2 RS)-4-(4-fluorobenzyl)morpholin-2-yl]methyl}benzamide monocitrate dihydrate 分子式 C 21 H 25 ClFN 3 O 3 ・C 6 H 8 O 7 ・2H 2 O 分子量 650. 05 物理化学的性状 白色〜帯黄白色の結晶性の粉末である。 N, N -ジメチルホルムアミド又は酢酸(100)に溶けやすく、メタノールにやや溶けにくく、エタノール(99.
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寒さや暑さ対策にも有効な帽子ですが、せっかくだったらおしゃれのアクセントにしてみませんか?いつも同じようなコーディネートになりがちな男の子も、帽子をかぶるだけで雰囲気が変わりますよ。お気に入りを見つけて、楽しくお出かけしてくださいね。 下記の記事では子供服がリーズナブルに買える通販ショップを紹介しています。あわせて参考にしてくださいね。
水遊びやキャンプなどアウトドアレジャーが増えるこの時季、欠かせないアイテムといえば「帽子」。そこで 大人気アウトドアブランド「ノースフェイス」で厳選した「おすすめキッズ帽子」をご紹介 します。見た目も機能性も優秀なアイテムは必見です! 速乾性抜群の「サファリハット」 ナチュラルな風合いが夏らしさを底上げ ウォッシャブルなポリエステル100%の生地が使用された、速乾性抜群のサファリハット。内側のテープでサイズ調節できたり、あご紐を取り外しできるのも嬉しい!くるくると折りたたみ、帽子についているリボンで留めれば、コンパクトに持ち運べます。ハット¥5, 280[ベージュ](ザ・ノース・フェイス/ゴールドウイン カスタマーサービスセンター) 高機能素材を使用した「サンシールドハット」 日焼け対策と虫除けの両方を実現 耳周辺まで隠れるサンシールドは、フックで取り外し可能です。ムレを排出する生地が使われているぶん、汗っかきの子供でも快適に過ごせます。肌への優しさと耐久性を両立した虫よけ機能がついているのもポイント。さらに着脱式のあご紐は、一定の力が加わると本体から外れるデザインのため安心です。ハット¥6, 050[ユーティリティブラウン](ザ・ノース・フェイス/ゴールドウイン カスタマーサービスセンター) 持ち運びに便利な軽量の「パッカブルキャップ」 汗のニオイまで抑えてくれる! 側面がポケットデザインになっているため、キャップを折りたたんで収納することができます。汗のニオイを防ぐ加工が施されていたり、メッシュ素材の裏地がムレを軽減してくれるのが嬉しいところ。キャップ¥4, 620[ハイライズグレー](ザ・ノース・フェイス/ゴールドウイン カスタマーサービスセンター) 取材・文/岸本真由子
ノースフェイス フランジビーニー ノースフェイス | ビーニー フランジビーニー 温かいニットキャップのビーニーのツバ付きタイプです。固めのツバで視界を妨げるものを防ぐ役割もあり、デザイン性にも富んでいます。首の後ろから耳までしっかり被り寒さをしのげます。 7. ノースフェイス バレットビーニー THE NORTH FACE|バレットビーニー 定番のビーニーを長めにしたタイプのキャップです。柄も他のビーニーにはないボーダーが新鮮です。普段のファッションに取り入れやすいボーダー柄が女性からも大人気となっています。 ノースフェイス キッズおすすめキャプ4選! 1. ノースフェイスキャップのサイズを徹底解説！ | キャンプ・アウトドア情報メディアhinata. ノースフェイス ホライズンハットキッズ ノースフェイス |ハット ジュニア ホライズンハット キッズ 大人も定番のホライズンハットです。広めのツバで紫外線から守ってくれます。撥水性に優れた素材で水遊びや雨などでも大活躍。ジャスタードローコード付きですので、成長の早いキッズにピッタリです。 2. ノースフェイス フロンティアキャップキッズ ノースフェイス |キャップ キッズ フロンティア キャップ 防水透湿性素材を使用したウィンター用のキャップです。肌に当たる部分にはボアフリースが使用されていますので、柔らかく温かいかぶり心地です。耳あて部分にはイヤーホールがありますので、音が聞き取りやすくなっています。 3. ノースフェイス シェルパビーニーキッズ ザ・ノース・フェイス|キッズ シェルパビーニー キッズらしいカラフルな編み込み柄が可愛らしいニットキャップです。ポンポンもカラフルな作りになっています。耳、頬までしっかり包み込んでくれますので、冷たい風の日でも安心です。 4. ノースフェイス ポイントキャップキッズ ノースフェイス定番のキャップです。ストレッチ性のある素材を使用し、撥水性にも優れています。裏側はメッシュ素材になっていますので汗をかいても通気性に優れています。紫外線もUPF15~30対応で強い日差しから守ってくれます。 ノースフェイスの帽子は機能性抜群でオシャレ! ノースフェイスの帽子は様々な天候に対応できるよう機能性に優れたものが多くありますね。それでいて普段使いできるオシャレなデザインが豊富なのも人気の理由です。 春夏の爽やかなハイキングシーズンから美しい紅葉、雪景色シーズンまで豊富な種類のキャップから選ぶことができるノースフェイスはアウトドア、タウン使いに欠かせないブランドと言えそうです。
3. ノースフェイス ホットショットミニ NMJ71903 伝統的なデイパックの形状をモチーフにした、ヴィンテージスタイルの「ホットショットミニ」。フロントの大きなポケットが印象的ですね。 強度にすぐれた素材を使い、まわりとかぶらないデザイン。塾や習い事などのデイリー使いから小旅行まで、幅広く活躍してくれそうです。メインポケットのジッパーが大きく開くので、リュックの中から物を探しやすいですよ。 7, 700円 13L 4. ノースフェイス スモールデイ キッズ NMJ72004 幼稚園から小学校まで長く使える「スモールデイ」。軽くて体にやさしくフィットするので、長時間の使用でも負荷を感じにくいのが特徴です。 ウエストベルトが収納できるので、アウトドアのときはしっかり固定、日常使いのときはしまっておく、などシーンに合わせた使い方ができますよ。リフレクター付きなので、雨の日や夜道などでも安心ですね。 6, 327円〜 15L 5. 「ザ・ノース・フェイス」のキッズ帽子が可愛すぎる！ - LOCARI（ロカリ）. ノースフェイス レクタング キッズ NMJ71802 園児から小学生までに対応するサイズの「レクタング」。仕切りのないリュックで、フロントファスナーから直接中身の出し入れが可能です。サイドにはボトルが入れられるメッシュポケット付き。 薄暗くなったら活躍するリフレクターや、一定の負荷がかかると自動開放するチェストストラップを標準装備しています。快適に背負えて、機能面や安全面でも優秀なリュックです。 6, 583円〜 17L 6. ノースフェイス キッズ バークレー NMJ71751 ノースフェイスのリュックには珍しい、クラシックなデザインが特徴の「バークレー」。コンセント形状のレザーパッチがおしゃれですね。容量は19Lと、小柄なママが背負ってもしっくりくるサイズ感。親子お揃いのリュックでお出かけするのも楽しそう。 フロントのジッパー付きポケットやリュック内部のバインダーポケットで、小物の仕分けがしやすいのもポイントですよ。 6, 386円〜 19L ノースフェイスのキッズリュック!小学校中学年〜高学年におすすめサイズは? 7. ノースフェイス リュック キッズ テルス 20 NMJ71904 根強い人気の「テルス」のキッズサイズが、大人と同じデザインに刷新。肩にフィットする立体設計のショルダーで、より快適に背負えるようになりました。通気性の良い背面パネルや、荷物の出し入れに便利なフロントポケットなど、機能的な作りもポイントです。 レインカバー付きで、急な雨やトレッキングなどにも活躍しますよ。デイリーユースにもぴったりなカラーバリエーションも見逃せません。 8, 400円〜 20L 8.
日差しが強い夏場は帽子で紫外線を遮ることが大切です。頭部は直射日光にさらされがちなので、キッズ帽子を使って上手に紫外線対策をしましょう。 今回は、男の子用のキッズ帽子をご紹介します。夏場は服装が単調になりがちなので、帽子をプラスしてコーディネートにアクセントを加えるのもおすすめですよ。 キッズ帽子の男の子用はどう選ぶ? サイズ 男の子用のキッズ帽子を選ぶ際、まず確認したいのがサイズです。大きすぎるものはかぶりが深くなりすぎてしまうのでよくありません。 また小さすぎる帽子をかぶっていると頭痛や子供のストレスにつながるので、ジャストサイズを選びましょう。下記の記事には詳しいサイズをまとめています。購入前にチェックしておくと安心ですよ。 デザイン キャップをかぶるとカジュアルな印象に、ハットは大人っぽい印象なりますよ。ただ、それぞれの素材によってイメージも変わるので、子供の雰囲気に合うものを選びましょう。 素材 気温が高い季節にかぶるなら、軽くて通気性のある素材がいいでしょう。夏場でもおしゃれとしてニット帽をかぶっている人もいますが、頭部に熱がこもってしまうので避けましょう。 デイリー使いにはキャップがおすすめ! 1. グリンバディ Baseball Twill Cap ワンポイントのアルファベットロゴがさりげなく主張する、おしゃれなキャップ。ツバが長すぎず絶妙なバランスで、男の子のかっこよさを引き出してくれそうですね。 サイズ調節ベルトはアンティークな風合いの金具を使い、こなれた表情を演出しています。シンプルな洋服と合わせて大人っぽくコーディネートするのがおすすめですよ。 税込価格 2, 750円 52/54/56cm 2. ニューエラ キッズ キャップ 9FIFTY ニューヨークヤンキースのロゴマークが目を引くキャップ。野球好きの男の子にはもちろん、ファッションアイコンとしても人気のロゴなので、ワードローブにぜひ加えたいアイテムです。 キャップは後ろのアジャスターでサイズを調節しやすいので、デイリーに愛用できて長く使えますよ。カラー展開が豊富なので、お気に入りを見つけてみてくださいね。 4, 254円 フリーサイズ(51~55cm) 3. グリンバディ Monotone Jet Cap 幾何学模様が新鮮なキッズ用キャップです。モノトーンだからどんなウエアにも合わせやすく、柄を活かしてキャップを主役にしたコーディネートもいいですね。 吸水速乾の素材なので、暑い日も快適に着用できますよ。アジャスタータイプのサイズ調節ベルト付きで微調整もOKです。 3, 190円 52/54cm 4.