【MixOnline】パンくずリスト 【MixOnline】記事詳細 第一三共 米国でHER2陽性乳がん用薬エンハーツ発売 薬剤費は1か月あたり約145万円 公開日時 2020/01/08 04:52 第一三共は1月7日、HER2陽性乳がんの3次治療に用いる抗HER2抗体薬物複合体(ADC)のエンハーツ(一般名:トラスツズマブ デルクステカン、開発コード:DS-8201)を米国で発売したと発表した。メーカー出荷価格(卸購入価格)は1バイアル100mgで2295ドル97セント。同社によると、米国で平均的な体重の患者の1か月あたりの薬剤費は1万3265ドルになるとしている。1ドルを110円換算すると、約145万円となる。 米国ではアストラゼネカと共同で情報提供・収集活動を行う。 日本では2019年9月に承認申請しており、20年の承認取得を目指している。同社の眞鍋淳社長は同剤について、「当社創業以来の製品規模になる可能性が十分にある」と話しており、大型化への期待が大きい。 ■基本的に3週間に1回投与 米国で同剤は、「転移性の乳がんに対する治療として2つ以上の抗HER2療法を受けたHER2陽性の手術不能又は転移性乳がん」を適応として、19年12月20日に承認を取得した。用法・用量は基本的に3週間に1回、1kgあたり5. 4mgを投与する。体重60kgの患者の場合、4バイアル必要となり、1回の治療における薬剤費は約9183ドル(約101万円)となる。 なお、今回の米国承認は条件付き承認で、HER2陽性の再発・転移性乳がんを対象としたフェーズ3試験での臨床的有用性の検証が必要となる。 HER2陽性の再発・転移性乳がんではトラスツズマブなどの抗HER2療法が標準治療で、病勢進行した患者に対しては別のADCのカドサイラ(一般名:トラスツズマブ エムタンシン(T-DM1))が使われる。エンハーツは、T-DM1投与でも進行した患者を対象とした日米欧アジアでのグローバルフェーズ2試験「DESTINY-Breast01」で、主要評価項目の客観的奏効率は60. 9%を示した。 ADCは抗体と薬物(低分子化合物)を適切なリンカーを介して結合させた薬剤。がん細胞に発現している標的因子に結合する抗体を介して薬物をがん細胞へ直接届けることで、薬物の全身暴露を抑えつつ、がん細胞への攻撃力を高めている。 プリントCSS用 Copyright 株式会社ミクス ミクスOnlineのページのコピー(プリント)は著作権法上での例外を除き禁じられています。 複写される場合は、そのつど事前に(社)出版者著作権管理機構(電話 03-3513-6969、 FAX 03-3513-6979、e-mail: )の許諾を得てください。 また、ミクスOnline内の翻訳物については複数の著作権が発生する場合がございますので別途ご相談ください。 【MixOnline】コンテンツ注意書き 【MixOnline】関連ファイル 関連ファイル 関連するファイルはありません。 ボタン追加 【MixOnline】キーワードバナー 【MixOnline】記事評価 プリント用ロゴ
4mg/kg(体重)を90分かけて3週間間隔で点滴静注する。なお、初回投与の忍容性が良好であれば2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。 <がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃癌> 通常、成人にはトラスツズマブ デルクステカン(遺伝子組換え)として1回6. 4㎎/㎏(体重)を90分かけて3週間間隔で点滴静注する。なお、初回投与の忍容性が良好であれば2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。 承認条件 1. 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 2. 化学療法歴のあるHER2陽性の手術不能又は再発乳癌患者を対象に実施中の第Ⅲ相試験における本剤の有効性及び安全性について、医療現場に適切に情報提供すること。 3.
第一三共 バイオテックとは 私たち第一三共バイオテックは、高品質なワクチンを低コストでタイムリーに供給することで、保健衛生の向上に貢献しています。 また、ワクチンで培ったバイオ基盤技術を活用することによって、新たに、第一三共グループのバイオ医薬事業の発展に貢献していきます。 事業紹介 当社は第一三共グループで唯一の ワクチン製造を担う生産機能会社です 代表挨拶 ワクチン製造を基盤として バイオ医薬品への展開を目指します 採用情報 世界中の人々の健康で豊かな生活に 貢献したい方を心からお待ちしています
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ホーム 製品情報 エンハーツ点滴静注用100mg トラスツズマブ デルクステカン(遺伝子組換え) 製品資料 安全性情報 製品資料(外部サイト) 使用期限検索 くすりのしおり くすりのしおりは、 くすりの適正使用協議会 で公開しています。 各ボタンはくすりの適正使用協議会サイトにリンクします。 「くすりのしおり」は、くすりの適正使用協議会(以下、「協議会」といいます)が定めた基本フォーマットに従って作成し、協議会が維持・管理しております。 ただし、「くすりのしおり」は、作成時点の添付文書に基づいて記載しておりますが、添付文書すべての記載内容を網羅してはおりません。 従って、「くすりのしおり」を服薬指導資料の作成などのために、加筆・修正していただく際には、最新の添付文書などをご確認ください。 「くすりのしおり」の利用により生じた結果については、責任をおいかねますのでご了承ください。 エンハーツ点滴静注用100mgに関するお知らせ 2021. 07. 20 使用上の注意 改訂 2020. 10. 02 その他 2020. 09. 25 使用上の注意 解説 2020. 05. 25 2020. 20 新発売 2020. 12 適正使用のお願い 2020. 03. 25 警告と禁忌について 1. ブライトエイジ ＜公式サイト＞ 第一三共ヘルスケアが開発した全方位エイジングケア《BRIGHTAGE》. 警告 1. 1 本剤は、緊急時に十分対応できる医療施設において、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本剤の投与が適切と判断される症例についてのみ投与すること。また、治療開始に先立ち、患者又はその家族に本剤の有効性及び危険性(特に、間質性肺疾患の初期症状、投与中の注意事項、死亡に至った症例があること等に関する情報)を十分説明し、同意を得てから投与すること。 1. 2 本剤の投与により間質性肺疾患があらわれ、死亡に至った症例が報告されているので、呼吸器疾患に精通した医師と連携して使用すること。投与中は、初期症状(呼吸困難、咳嗽、発熱等)の確認、定期的な動脈血酸素飽和度(SpO 2 )検査、胸部X線検査及び胸部CT検査の実施等、観察を十分に行うこと。異常が認められた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。[添付文書 7. 2、8. 1、9. 1. 1、11. 1 参照] 1. 3 本剤投与開始前に、胸部CT検査及び問診を実施し、間質性肺疾患の合併又は既往歴がないことを確認した上で、投与の可否を慎重に判断すること。[添付文書 9.
寵妃の秘密 ~愛は時空を超えて~ 人気ネット小説家 梵缺(ファン・チュエ)の大ヒット小説「爆笑寵妃」を原作としたファンタジーラブ史劇。 タイムスリップと二重人格にイケメン王子とのラブストーリー、熾烈な皇位争い、謎の国・玄霊大陸の墨族との戦いなど、今までの時代劇にない斬新なストーリー展開が話題となり、2017年7月10日の放送開始以降12集までの放送で10億回の再生回数を獲得。8月までには34. 5億回の再生回数を突破するなど、ドラマファンの間で高い人気を集めた。 2017年中国ドラマ、2017年中国ドラマ・ファンタジー・ラブ史劇部門で再生回数第1位を記録した大ヒットドラマがついに日本上陸!!
今のところは記憶を思い出したり無くしたりの入れ替わりのトリガーがわかってきたところまでだし、女皇、第一公主、城ちゃんのパパそれぞれなにを企んでるかがハッキリしてないのよね。 どんな展開になっていくのか、早く来週になあれ。 【2021/06/24追記】 今週分のep22まで視聴完了。 ついに連城が小壇との3世の縁を思い出しましたー! でも鎮魂珠を巡ってまだ女皇には大きな計画あるみたいです。どんな計画? あとラストまで8話、どんな展開を見せるのかしら。来週6話、再来週の7/5でラストの視聴です。 あー早く観たい。 【2021/07/01追記】 今週分のep28まで視聴完了。 女皇に体を乗っ取られてしまい、小壇の体の奥に押し込められしまったわ、どうなるのよー。 ついにあとラスト2話です。 【2021/07/06追記】 全視聴完了。 女皇のせいでいつものメンバー以外はみんな死んでしまったわー、そしてすったもんだあっての2人は無事元の世界へ。 もちろんのハッピーエンディングです。 やっぱりこのコンビ、好きだわー。
邢昭林 (シン・ジャオリン)さん、梁洁(リャン・ジェイ)さん、主演はそのまま変わらずで、シーズン2です。 主役のお二人以外の出演者の方々もほとんど同じメンバーで、新たにイケメン追加という感じのキャストですね。 先にお断りしますと、こちらの作品、視聴中にバッサリ削除されてしまい、残り5話を残し視聴続けることが困難になってしまいました。でも、最終回だけは見ることが出来ましたので、感想を書いとこうと思います。(内容は軽めなので数話なくても大丈夫!)
0 out of 5 stars キョンシー時代のCG プライムで見られる華流ドラマはほとんど見てます。最初は、まぁ、華流だから笑えるほど不自然なワイヤーアクションとかも許せたんですが、ストーリーが面白くない。そして、18話なのに進みが遅い。だから、内容が薄い。せいぜい、2時間ドラマの内容を18時間に伸ばした感じ。とにかく、全員の演技が下手すぎて笑えるし、脇役のおじいさんたちも目線が仕草は素人かと思うほど。 最後になってくると、毎回誰かが血を吐くんだけど、またその吐き方が『血液飛ばし合戦』みたいな吐き方で笑える。全く内容が頭に入ってきませんでした。 9 people found this helpful 1. 0 out of 5 stars これは。。。つまらない 他の華流ドラマを観ている方は、このドラマ面白いと思うのかなぁ? キャスト全員演技下手だし、ストーリーもつまらなかったです。 また中国のドラマには珍しく、演技、容姿含めて、魅力的な俳優、女優さんが一人も居ませんでした。 18話と華流ドラマにしては短いのも納得、これ打ち切りになったの?レベルの作品です。 このドラマの致命的な点は、主人公に魅力がなさすぎる。 やっぱり主人公はなにかしらの魅力がある人が演じて欲しい。 この主人公、現代では男っぽい女性っていう設定なのかもしれませんが、声も話し方も所作も余りにも可愛くなさすぎて残念すぎた。 7 people found this helpful ewfbring Reviewed in Japan on April 13, 2020 3. 0 out of 5 stars ストーリーは、面白いと思うけど 現代から過去へ 一人の女性に魂が入り しかも、元々の人格も残ってて 入れ替わる それぞれが、違う王子を愛する ただそれだけではなく 現代から過去に行ったのには 意味があって 後半は、そうなの?と思うくらいの 展開で、ストリートは、単純でなくて 面白いとおもったのですが 最初から、なぜこんな態度? とか、後半にも ん?どうしてこれ知ってる?とか なんとなく、不自然な感じがして 主演の女優さんの演技も なんとなく軽い感じで それでも、最後まで観たいと 思った作品ではありました。 5 people found this helpful 4. 寵妃の秘密2 ～愛は時空を超えて～ | ドラマ | GYAO!ストア. 0 out of 5 stars 運命のめぐり合わせってあるのかなあって 有料テレビで放送されていた時に、こどもが両手からビームをだしたり「ポースを覚えたよ!」と言って見せてくれたのがきっかけでプライム視聴しました!