ドイツMorphoSys社と米Incyte社は7月31日、 抗CD19抗体 tafasitamab -cxixについて、再発・難治性の びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫 ( DLBCL )を対象にレナリドミドとの併用療法が米食品医薬品局(FDA)に迅速承認されたと発表した。再発・難治性のDLBCLの2次治療が米国で承認されたのは初めて。tafasitamab-cxixは、FDAから優先審査、ブレークスルーセラピーなどの指定を受けていた。 承認の対象は、低グレードリンパ腫から生じた患者も含めたDLBCLで、自己幹細胞移植の適応がない患者となる。 FDAの承認は、フェーズ2試験である L-MIND試験 の結果に基づく。L-MIND試験は、再発、難治性DLBCL患者を対象に、米国、欧州で行われた単群オープンラベル試験。リツキシマブなどCD20標的治療を含む全身療法歴数が2以下で、造血幹細胞移植が不適格とされた患者を対象とした。試験の結果、主要評価項目である奏効率は55%となり、そのうち完全奏効は37%だった。副次評価項目の1つである奏効期間中央値は21. 7カ月だった。 Incyte社は、tafasitamab-cxixについて米国外の独占的な商業化権を有している。
2007年にカナダのブリティッシュコロンビア大学より後ろ向き研究の結果が報告されました(Blood. 2007 Mar 1;109(5):1857-61) R-CHOP療法 を用いて治療した びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 の症例を対象に、 国際予後指標(IPI) を用いて解析したところ全生存率は下図のようになりました。 IPI因子数が1つまでであれば4年生存率は82%でした。2つだと81%, 3つだと49%, 4つ以上で59%でした。 リツキシマブの登場により全体的に生存率が改善しています 。 IPI因子数で 生存率の逆転 も見られました。 そこで 「改訂IPI(R-IPI)」 が本研究で提唱されました。IPI因子数を 0, 1~2, 3~5 でグループ化しました。各グループの生存率は下図のようになりました。 因子数0では4年生存率は94%、1~2で79%, 3~5で55%でした。 R-IPIはIPIの研究とくらべると、 少数(365例) の後ろ向き研究の結果です。 臨床試験に参加した症例に対して国際予後指標の事後解析を行った結果が2010年に出版されました(J Clin Oncol. 2010 May 10;28(14):2373-80)。 1000例以上 の症例の解析です。 IPIによる全生存率は下図のようになりました。 IPI因子数が1つまでであれば3年生存率は91%でした。2つだと81%, 3つだと65%, 4つ以上で59%でした。リツキシマブの登場により全体的に生存率が改善しています。 一部生存が重なる ようになっていますが、IPI因子数で生存率は異なります 治療は年々進歩しており最初の国際予後指標は生存率予測にはもはや適していない状態であるとはいえ、高齢、全身状態不良、血中LDH、ステージ3~4、リンパ組織以外の病変が2か所以上という国際予後指標を構成する因子は、少ないほうが多いよりも予後が良いということはまだ言えます。 びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の予後 NCCN-IPI リツキシマブを使用するようになって、IPIで高リスク群の生存率が一部重なるようになったことから、最初のIPIよりももっと適した予後指標の研究が行われるようになりました。 アメリカのNational Comprehensive Cancer Network (NCCN)のデータベースを用いて、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫症例 1500例以上 の予後因子を解析し、IPIのときと同じように多変量解析を用いて、独立した予後因子を調べた結果が2014年に出版されました(Blood.
悪性リンパ腫の治療 低悪性度のリンパ腫には どんなものがありますか? 監修 愛知県がんセンター 血液・細胞療法部 部長 山本 一仁 先生 低悪性度のリンパ腫にはどんなものがありますか?
びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の 基礎知識 びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の特徴、症状など基礎知識を紹介します。 びまん性大細胞型B細胞リンパ腫とは びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の症状 びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の 検査・診断 びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の検査、診断に関してご紹介します。 びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の検査・診断 びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の 治療 びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の治療選択、治療法に関してご紹介します。 びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の治療 びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の 再発 びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の再発に関してご紹介します。 びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の再発 血液がんの治療トピック
3人前後のまれな病気とされています。50歳以降に多く発症し、また、男性が多く発症します。リンパ球のうち、成熟した小型のBリンパ球ががん化し、増殖する病気です。増殖した腫瘍細胞が末梢血や骨髄にある場合は慢性リンパ性白血病とされ、リンパ節にある場合は小リンパ球性リンパ腫とされます。初期症状がほとんどないため、健康診断で白血球数の異常が指摘されたことで、発見されることもあります。 慢性リンパ性白血病の治療は、関連症状が出た場合に化学療法を中心に行います( ⇒慢性リンパ性白血病の治療のページへ )。 小リンパ球性リンパ腫の治療は、低悪性度B細胞リンパ腫である「濾胞性リンパ腫」「MALTリンパ腫」に準じて行います。 このページのトップへ
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中外製薬は3月23日、抗CD79b抗体-薬物複合体ポラツズマブ ベドチンとベンダムスチン+リツキシマブ(BR療法)の併用が、再発または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)を対象に厚生労働省から承認されたと発表した。 今回の承認は、再発または難治性のDLBCLを対象にポラツズマブ ベドチンとBR療法の併用とBR療法を比較した海外フェーズ1b/2試験であるGO29365試験と、ポラツズマブ ベドチンとBR療法の併用の有効性と安全性を評価した国内フェーズ2試験であるJO40762/P-DRIVE試験などの成績に基づく。 GO29365試験のフェーズ2のランダム化比較部分の結果、移植非適応の再発・難治性のDLBCLに対し、ポラツズマブ ベドチンとBR療法の併用は、BR療法よりも有意に高い完全奏効(CR)率を示し、全生存期間(OS)も有意に延長することが2018年の米国血液学会で発表されている。 またP-DRIVE試験の結果、移植非適応の再発・難治性のDLBCLに対し、ポラツズマブ ベドチンとBR療法の併用の完全奏効割合(CRR)は34. 3%(95%信頼区間:19. TOBYO : B細胞リンパ腫の闘病記・ブログ 28件. 1-52. 2)で、95%信頼区間の下限値である19. 1%は閾値である17. 5%を上回ったため、主要評価項目は達成されたことが昨年の日本血液学会で発表されていた( 関連記事 )。 現在、未治療のDLBCLを対象に、ポラツズマブ ベドチンととリツキシマブ+シロホスファミド、ドキソルビシン、プレドニゾロン(R-CHP)併用療法の有効性と安全性を、リツキシマブ+シクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、プレドニゾロン(R-CHOP)療法と比較する国際共同二重盲検プラセボ対照フェーズ3試験であるGO39942/POLARIX試験が進行中である。
健康住宅、注文住宅なら無添加住宅。 未来の子供たちにできること。 世界で一番自然に近い家。シックハウスのない国へ。 FOLLOW US ON
無添加住宅は、1972年に秋田工務店として発足した会社です。 2001年に無添加住宅と社名を変え、FC(フランチャイズチェーン)として拡大してきました。 FC(フランチャイズチェーン)といえば、大量受注、大量販売による安さを売りにするものと、商品力を 売りにする二通りのパターンがありますが、無添加住宅は、後者といえるでしょう。 では、無添加住宅の評判や坪単価を見ていきましょう。 ◆ 無添加住宅の特徴と評判は? ◆ 無添加住宅の商品と坪単価は? ◆ 無添加住宅の快適性能は? 天然素材のやさしい家づくりなら、株式会社渋沢にご相談ください。深谷市・本庄市・坂戸市を中心に、埼玉県・群馬県で、こだわりの注文住宅・一戸建ての建築を行います。. ◆ 無添加住宅の住宅は、本当に化学物質過敏症にならないか・・・ 無添加住宅は、極力天然の素材を使って家をたてると言った理念を持って商品開発を 進めています。 化学物質が氾濫する現代にあって、この無添加住宅の理念は一部の方の支持を得ているようで 評判は高いようです。 シックハウス症候群が問題となった2000年初頭、クロスの糊からホルムアルデヒドがでることが 大きな原因として、家の中に使う建材にホルムアルデヒドの放散量の格付けをし、使用面積に 制限を設けました。 こう言った社会状況もあり、多くのハウスメーカーや建材メーカーは対策を行っていますが、 この問題を撲滅出来ている訳ではありません。 化学物質全ての危険性を明らかにして制限を設けることができればさらに減らすことはできますが、 日々新たな化学物質が作り出されていることや、反応の有無や大きさは人によって異なることから 完全に撲滅することは難しいのです。 ただ、その問題を小さくするために、無添加住宅では昔ながらの建材を使って住宅を建てることに 努力しています。 それが最大の特徴であり、無添加住宅を購入される方の多くが支持する点のようです。 評判も良く、エコと叫ばれる時代にあった住宅であると思います。 ◆ 無添加住宅の商品と坪単価は?
無添加住宅の坪単価は、50~60万円台といったところです。 仕様や希望する内容によって金額が異なりますので、実際に確認して頂いた方がよいでしょう。 ただ、手間のかかる天然素材を提供する住宅を考えるとこの金額は高い訳ではなく、 要望に合った方からの評判はいいようです。 ◆ 無添加住宅の 快適性能は? 無添加住宅の快適性能は、どうでしょう。 無添加住宅では、炭化コルクを用いた断熱を行っています。 炭化コルクで断熱をするハウスメーカーはそれほど多くなく、私自身も興味があります。 炭化コルクの断熱性能は、0. 038~0.
会社概要 強み・こだわり 建築実例 (6件) モデルハウス イベント 営業所・アクセス (1件) 参考価格 (坪単価) 60. 0 万円 ~ 70.
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