⌃ 田村 健夫・廣田 博(2001)「制汗・脱臭剤」香粧品科学 理論と実際 第4版, 511-514. ⌃ a b c W. Johnson(1989)「Final Report on the Safety Assessment of Benzal konium Chloride」Journal of the American College of Toxicology(8)(4), 589-625. DOI: 10. 3109/10915818909010524. ⌃ 高橋 孝行, 他(1990)「殺菌消毒剤・ND-2(塩化ベンザルコニウム製剤)の有効性, 安全性および有用性の検討について」環境感染(5)(2), 21-29. DOI: 10. 11550/jsei1986. 5. 2_21.
1%ベンザルコニウムクロリドを含むクリーム0. 2mLを対象に21日間累積刺激性試験を実施し、累積刺激スコアを0-630のスケールで評価したところ、累積刺激スコアは20であり、本質的に累積刺激剤はないと解釈された (Hill Top Research Inc, 1981) [ヒト試験] 皮膚炎を有さない(1例のみ尋常性乾癬の既往歴あり)30人の被検者に0. 1%ベンザルコニウムクロリド水溶液を4週間にわたって1日あたり4-9回使用してもらい、皮膚刺激性を評価したところ、29人は安全性上問題ないと判断され、1人は開始1週間目にかすかな紅斑を生じたが、試験期間中に強い皮膚刺激および荒れを発症した例はなかった (神奈川県衛生看護専門学校附属病院, 1990) – 皮膚炎を有する場合 – [ヒト試験] 様々な皮膚病を有する55人の患者に0. 1%, 0. 5%, 1. 0%および2. 0%ベンザルコニウムクロリド水溶液を48時間閉塞パッチ適用し、パッチ除去後に皮膚刺激性を評価したところ、0. 5%濃度以上において重度の膿疱性および/または水疱性反応が26例報告された (J. E. Wahlberg, 1985) このように記載されており、試験データをみるかぎり濃度0. 1%以下において非刺激-最小限の皮膚刺激が報告されているため、一般に皮膚刺激性は非刺激-最小限の皮膚刺激を引き起こす可能性があると考えられます。 4. 塩化ベンザルコニウム 市販. 2. 眼刺激性 Cosmetic Ingredient Reviewの安全性データ [ 14b] によると、 [ヒト試験] 51人の被検者の片眼に0. 02%ベンザルコニウムクロリド食塩水を、他方の眼には生理食塩水を点眼し、眼刺激性について尋ねたところ、14人が0. 02%ベンザルコニウムクロリド食塩水で処理した眼に刺激を感じ、14人のうち10人は生理食塩水で処理した眼にも刺激を感じた。臨床的にはベンザルコニウムクロリド溶液で処理した1人の被検者にわずかな結膜充血がみられるのみであった (R. Barkman et al, 1969) [ヒト試験] 10人の被検者の片眼にベンザルコニウムクロリド(0. 1mg/mL)を含む点眼液1滴を1日2回2週間にわたって点眼したところ、治療期間中に角膜内皮の損傷は認められなかった (H. I. Alanko, 1983) このように記載されており、試験データをみるかぎり濃度0.
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