90)〜log(1. 11)の範囲内であり、かつ、溶出試験で溶出挙動が類似していると判定されたことから、両剤の生物学的同等性が確認された。 1) 溶出挙動 アレンドロン酸錠5mg「F」は日本薬局方医薬品各条に定められたアレンドロン酸ナトリウム錠の溶出規格に適合していることが確認されている。 2) アレンドロン酸ナトリウム水和物は、骨粗鬆症治療薬である。破骨細胞による骨吸収を抑制して骨量の減少を抑制する。骨吸収抑制作用により海綿骨骨梁の連続性を維持して骨の質を保つことにより骨強度を維持する。ヒドロキシアパタイトに高い親和性を示し、リン酸カルシウムからのヒドロキシアパタイト結晶の形成過程を抑制して、異所性骨化の進展を阻止する。 3) 有効成分に関する理化学的知見 一般名 アレンドロン酸ナトリウム水和物 一般名(欧名) Alendronate Sodium Hydrate 化学名 Monosodium trihydrogen 4-amino-1-hydroxybutane-1, 1-diyldiphosphonate trihydrate 分子式 C 4 H 12 NNaO 7 P 2 ・3H 2 O 分子量 325. 12 融点 約252℃(分解、ただし乾燥後) 性状 白色の結晶性の粉末である。 水にやや溶けにくく、エタノール(99. 5)にほとんど溶けない。 0. 1mol/Lクエン酸三ナトリウム試液に溶ける。 安定性試験 最終包装製品を用いた加速試験(40±1℃、相対湿度75±5%、6ヵ月)の結果、アレンドロン酸錠5mg「F」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。 4) PTP 100錠(10錠×10) 500錠(10錠×50) 1. アレンドロン酸ナトリウム水和物を起床時に飲む理由をおしえてください。... - Yahoo!知恵袋. 富士製薬工業株式会社 社内資料(生物学的同等性試験) 2. 富士製薬工業株式会社 社内資料(溶出挙動) 3. 第十六改正日本薬局方解説書, C-390, (2011) 廣川書店 4. 富士製薬工業株式会社 社内資料(安定性試験) 作業情報 改訂履歴 2013年2月 改訂 文献請求先 主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求下さい。 富士製薬工業株式会社 939-3515 富山県富山市水橋辻ヶ堂1515番地 076-478-0032 業態及び業者名等 製造販売元 富山県富山市水橋辻ヶ堂1515番地
90)〜log(1. 11)の範囲内であり、且つ、溶出試験で溶出挙動が類似していると判定されたことから、両剤の生物学的同等性が確認された。 判定パラメータ 参考パラメータ AUC 0-8 (ng・hr/mL) Cmax (ng/mL) Tmax (hr) t 1/2 (hr) アレンドロン酸錠35mg「DK」(1錠) 53. 6±26. 0 21. 5±18. 4 1. 3±0. 6 1. 5±0. 2 標準製剤 (錠剤35mg、1錠) 61. 5±39. 8 22. 3±15. 8 1. 2±0. 3 (Mean±S. D. ,n=30) 血漿中濃度並びにAUC、Cmax等のパラメータは、被験者の選択、体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。 溶出挙動 2) アレンドロン酸錠35mg「DK」は、日本薬局方医薬品各条に定められたアレンドロン酸ナトリウム錠の溶出規格に適合していることが確認されている。 3) アレンドロン酸ナトリウム水和物は破骨細胞による骨吸収を抑制して骨量の減少を抑制する。骨吸収抑制作用により海綿骨骨梁の連続性を維持して骨の質を保つことにより骨強度を維持する。ヒドロキシアパタイトに高い親和性を示し、リン酸カルシウムからのヒドロキシアパタイト結晶の形成過程を抑制して、異所性骨化の進展を阻止する。 有効成分に関する理化学的知見 一般名 アレンドロン酸ナトリウム水和物 一般名(欧名) Alendronate Sodium Hydrate 化学名 Monosodium trihydrogen 4-amino-1-hydroxybutane-1, 1-diyldiphosphonate trihydrate 分子式 C 4 H 12 NNaO 7 P 2 ・3H 2 O 分子量 325. 12 融点 約252℃(分解、ただし乾燥後) 性状 アレンドロン酸ナトリウム水和物は白色の結晶性の粉末である。 本品は水にやや溶けにくく、エタノール(99. 5)にほとんど溶けない。 本品は0. 1mol/Lクエン酸三ナトリウム試液に溶ける。 安定性試験 4) 最終包装製品を用いた加速試験(40℃、相対湿度75%、6ヵ月)の結果、アレンドロン酸錠35mg「DK」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。 20錠(2錠×10) 1. 大興製薬株式会社:生物学的同等性に関する資料(社内資料) 2.
今回は骨粗鬆症治療薬でビスホスホネート製剤の 「ボンビバ」 についてお話していきます。 ボンビバとは? まずは名前の由来からいきましょう。英語のgoodはラテン語で Bonus に相当、同じく英語のlifeはラテン語で viva に相当します。 英語"good life"という意味を込めて、ラテン語のbonusとvivaを組み合わせ、 Bonviva:ボンビバ と命名されました。一般名は イバンドロン酸 になります。 ボンビバの作用機序を簡単にお話すると 「骨からカルシウムを引き出す破骨細胞の 働きを抑え骨を丈夫にする」 となります。 それではまず骨粗鬆症についてお話していきます。 骨粗鬆症とは?
開催概要・チケット購入等ご案内の特設サイトです。 同窓生のお店や会社が検索できる 「同窓生の輪」の登録 もお願いいたします!! 総会開催日が 10月2日 に決定いたしました。詳細は上部バナーをクリックしてください 新着・お知らせ情報 2019. 08. 23 野球部OBの方へ 下記の日程で8校OB野球大会が開催されます。 参加ご希望の方はユニフォーム着用の上、現地に集合お願いします。 優勝するには20代、30代のご参加が不可欠です。 たまには硬球で野球をしてみませんか? 西南学院高校 文化祭. 【1回戦】 ①日 程 2019年11月3日(日) ②場 所 県営春日公園野球場 ③相 手 筑紫丘高等学校 ④集合時間 14:00 1回戦に勝利の場合 【準決勝、決勝】 ①日 程 2019年11月4日(月) ②場 所 博多工業グランド ③相 手 福岡工業、大濠高校勝者 ④集合時間 10:30 以上 第145回 九州地区高等学校野球 福岡大会のご案内情報が入りましたのでHPにて紹介したいと思います。 現役情報 をご覧ください。 この度、田中和基選手(平成25年卒)の後援会を発足いたしました。 ご興味のある方、入会ご希望の方は、下記お問合せフォームより卒年とお名前とメールアドレスをご記入の上、 メールを送信下さい。 後日、会則と申込書を返信させて頂きます。 皆様のご入会心よりお待ちしております。 会長 森島 弘(昭和62年卒) お問合せフォーム 2019. 02 2019年6月22日に開催されました「西南学院高等学校 同窓会総会・懇親会」の開催内容を当日の写真やビデオを中心に掲載しました! 同窓会総会報告ページ にてご覧ください。 2019. 07. 20 2019年7月19日(金)クラブ活動支援金を授与いたしました。 クラブ活動支援金授与式(各委員会からのお知らせ) 2019. 19 2019年7月12日、13日西南学院高等学校文化祭「西南祭」同窓会ブースの様子を掲載しました。 西南学院高等学校文化祭「西南祭」同窓会ブースの様子(各委員会からのお知らせ) 2019. 08 令和元年7月12日(金)、13日(土)に高校の文化祭「西南祭」が開催されます。昨年に引き続き、同窓会ブースを出展することになりました。 13日(土)は、一般公開となっておりますので、ご参加をお待ちしております。 以下の「西南祭」同窓会ブースのご案内をご覧ください。 高校文化祭「西南祭」同窓会ブース出展のお知らせ 2019.
2019. 07. 08 令和元年7月12日(金)、13日(土)に高校の文化祭「西南祭」が開催されます。昨年に引き続き、同窓会ブースを出展することになりました。 13日(土)は、一般公開となっておりますので、ご参加をお待ちしております。 以下の「西南祭」同窓会ブースのご案内をご覧ください。 高校文化祭「西南祭」同窓会ブース出展のお知らせ Posted at 10:40 | Category: 未分類 | No Comments
西南学院クリスマス(11月・12月) 11月に行われるクリスマスツリー点灯式、12月に行われる特別礼拝や西新・藤崎の各所に立ち、協力を呼びかけるクリスマス街頭募金は、仲間と共に味わう特別な体験です。 文化祭(7月) 7月に2日間かけて文化祭を開催します。1日目は開会式のパフォーマンスや弁論大会、著名人を招いた文化講演を行います。2日目は一般公開し、生徒だけでなく来場者の皆さんとともに楽しみます。 スポーツフェスティバル(9月) 9月の3日間を利用してスポーツの祭典を行います。サッカーなどの球技大会と縄跳びなどのフィールド競技、リレーなどのトラック競技などをミックスした他では見られない一大イベントです。 林間学校(10月) 高校2年次の10月に4泊5日で行う林間学校。礼拝を中心に軽井沢での宿泊や富士トレッキングを通して自然の中で友人との交流を深めます。また道中では東京や横浜など関東の見学旅行も行います。