28 天神ソラリアプラザ6階のレストラン街にあるカフェダイニングです。 リビングをコンセプトにしたお店で、ソファ席や小上がり席、ダイニングテーブルなど、シートが多種類用意されているそう。 「スイーツセット」は、「ガトーショコラ」、「ハニーアップルパイ」など3種のケーキから、好きなケーキが選べるそうです。 ドリンクは、「カフェラテ」やジュースなどから選べるようです。チーズケーキはたっぷりの生クリームが添えられています。 フレンチトーストやパンケーキも用意されていて、食事のデザートとしてセットで頼むこともできるし、単品で注文することもできるようです。 「あずきと黒蜜のフレンチトースト」は、つぶあんとベリーなどのフルーツがたっぷりかかっているそう。 ・ベイクドチーズケーキセット 濃厚チーズとまったりした舌触りが、もろ好み!適度な固さで、フォークの通りも心地良く、クリームもたっぷりで、疲れた体がいっぺんに元気になりました! !チーズケーキは甘さを抑えてあって、ホールでもペロリと食べられそうなくらい、好きな味でした。 とんリンさんの口コミ 前菜からデザートまで1つ1つがおいしかった。(お酒がすすむすすむw)お店の雰囲気も良く飲み放題で何度もお店の方に来ていただいたのですが嫌な顔せず、お皿もこまめに変えてくださったりと店員さんのサービスもとても感じがよかったです。ゆっくり過ごすことができました。 ぽにょにょん行進曲さんの口コミ #602 CAFE&DINER (西鉄福岡(天神)/カフェ、居酒屋、ケーキ) 天神 2-2-43 福岡ソラリアプラザ 6F TEL:050-5457-0310 3.
【オススメ★スィーツ】 2021. 04.
ニューヨークチーズケーキやレアチーズ、ベイクドにスフレ、今人気のバスクチーズケーキまで様々な種類があるのに、そのどれもが子供から大人まで広い世代に大人気のチーズケーキ。そんなチーズケーキが美味しい福岡の名店を厳選してご紹介します。 19, 410 views B!
最後までご覧いただきありがとうございました、 【KAKA cheesecake store】 ▶住所:福岡県福岡市早良区西新5-6-2 1F ▶最寄り駅:西新駅から徒歩5分 ▶電話番号:092-707-4613 ▶営業時間:11:00~20:00(売り切れ次第終了) ▶定休日:無休 ▶駐車場:なし ▶HP: ▶Instagram: 掲載の内容は取材時のものです。取材日と記事公開日は異なる場合があり、メニューや価格、営業時間、定休日など取材時と異なる場合がありますので、事前に公式HPやお問い合わせにてご確認をお願いします。
2017年6月8日、医療用医薬品の添付文書記載要領が約20年ぶりに改正されました。改正内容は、JGAニュースNo. 133の「知っ得! 豆知識」 1) や、日本製薬工業協会PV部会作成の「医療用医薬品添付文書新記載要領 説明資料」 2) にて説明されています。今回は、ジェネリック医薬品特有の変更点と課題について概説します。 ジェネリック医薬品特有の変更点 ジェネリック医薬品特有の変更点は以下の通りで、通知に基づく詳細な説明については「ジェネリック医薬品添付文書記載要領 説明資料」 3) を作成しています。この資料は、JGAホームページ「医療関係者の方」サイトの「医療関係者の方向け情報TOP」、「ジェネリック医薬品添付文書記載要領」に掲載していますので、そちらをご参照ください。 添付文書記載要領の主な改正内容-ジェネリック医薬品の立場から 1. 「使用上の注意」、「取扱い上の注意」は、原則、先発医薬品と同一となります。 2. 「薬物動態」、「臨床成績」、「薬効薬理」は、原則、先発医薬品と同等となります。 3. 「生物学的同等性試験」には、対照薬剤である先発医薬品の販売名等を記載します。 4. 薬剤師は新たな添付文書をどう読み解き、活用するか | ファーマスタイル | m3.com. 「取扱い上の注意」から安定性試験結果を削除します。 本稿では、1. と2.
133( ) 2) 医療用医薬品添付文書新記載要領 説明資料( ) 3) ジェネリック医薬品添付文書記載要領 説明資料( (PDF 872 kb) )
医薬品評価委員会PV部会継続課題対応チーム4では、社内外関係者に新記載要領に対する理解を深めていただくための一助として、PMDA医薬品安全対策第一部・第二部にもご協力いただき説明資料を作成しました。本資料では、記載要領の主な改正内容や新記載要領に基づく添付文書のイメージを紹介しています。 社内外関係者に新記載要領を説明する際にご活用いただければ幸甚です。 2019年2月5日時点での情報を基に資料を更新しました。 今後発出される通知等により内容が変更される可能性がありますので、その旨ご理解のうえご利用ください。
禁忌」、または「9. 特定の背景を有する患者に関する注意」などの項目へ移行となります。「慎重投与」についても内容に応じて「9. 特定の背景を有する患者に関する注意」などの項目に記載されることになります。 なお、「2. 禁忌」の項目への移行が妥当と判断された「原則禁忌」については、医薬品医療機器総合機構(PMDA)より、「使用上の注意の改訂指示」が発出された上で、新・旧どちらの記載要領の添付文書においても「禁忌」の項目に記載されます。 ② 「特定の背景を有する患者に関する注意」の新設 禁忌を除く特定の背景を有する患者への注意を集約するために、「9. 特定の背景を有する患者に関する注意」の項目が新設されました。 この項目には、中項目として「9. 4 生殖能を有する者」、「9. 5 妊婦」、「9. 6 授乳婦」、「9. 7 小児等」、「9. 8 高齢者」が新設され、これまで「使用上の注意」中の項目であった「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」、「小児等への投与」、「高齢者への投与」の内容が記載されます。 さらに、「9. 2 腎機能障害患者」、「9. 3 肝機能障害患者」が新設され、腎機能障害や肝機能障害に関する情報はこの項目に集約されることになりました。 ③ 項目の通し番号の設定 それぞれの項目に通し番号が設定されました。該当がない場合は欠番となり、項番の繰上げはされません。 「1. 警告」以降の記載項目及び記載順序は、以下の通りになります。 1. 警告 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 5. 効能又は効果に関連する注意 6. 用法及び用量 7. 用法及び用量に関連する注意 8. 重要な基本的注意 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9. 日本ジェネリック製薬協会｜ジェネリック医薬品添付文書記載要領 説明資料について. 1 合併症・既往歴等のある患者 9. 2 腎機能障害患者 9. 3 肝機能障害患者 9. 4 生殖能を有する者 9. 5 妊婦 9. 6 授乳婦 9. 7 小児等 9. 8 高齢者 10. 相互作用 10. 1 併用禁忌(併用しないこと) 10. 2 併用注意(併用に注意すること) 11. 副作用 11. 1 重大な副作用 11. 2 その他の副作用 12. 臨床検査結果に及ぼす影響 13. 過量投与 14. 適用上の注意 15. その他の注意 15.
2017年6月、医療用医薬品添付文書の記載要領が20年ぶりに改正され、2019年4月1日から施行されました。今後順次、新記載要領に基づく添付文書が登場することになりますが、薬剤師として新様式の添付文書に対応し、医療現場で活かすことができるか不安との声も多く聞かれます。本記事Part1では、独立行政法人 医薬品医療機器 総合機構(PMDA)医薬品安全対策第二部次長の鬼山幸生氏に添付文書の新記載要領のポイント、Part2では虎の門病院 薬剤部長・治験事務局長の林 昌洋氏に薬剤師としての活用法について伺いました。 part1 改正の狙いとそのポイント 新たな添付文書の記載要領はどのように改正され、その狙いはどこにあるのか?
主要文献」に引用資料が未記載 ・先発医薬品の添付文書「23. 主要文献」の引用資料が「社内資料」 ・先発医薬品の添付文書「23. 主要文献」の引用資料が廃刊等で入手不能 ・古い品目のため先発医薬品の審査報告書等が公表されていない 2017年6月8日に発出された記載要領の通知では、 ・各項目の記載の裏付けとなるデータの中で主要なものについては主要文献として本項目に記載すること。 ・承認申請資料概要が公表されている場合は、該当する承認年月日及び資料番号を併記すること。 と定められていますが、添付文書WGでの検証でも、先発医薬品の添付文書「23.