医薬品情報 添付文書情報 2019年2月 改訂 (第9版) 禁忌 効能・効果及び用法・用量 使用上の注意 薬物動態 臨床成績 薬効薬理 理化学的知見 取扱い上の注意 包装 主要文献 商品情報 組成・性状 次の患者には投与しないこと 有効な抗菌剤の存在しない感染症、深在性真菌症の患者[症状を増悪するおそれがある] 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 効能効果 用法用量 成人には、通常1回各鼻腔に2噴霧(1噴霧あたりフルチカゾンフランカルボン酸エステルとして27. 5μgを含有)を1日1回投与する。 小児には、通常1回各鼻腔に1噴霧(1噴霧あたりフルチカゾンフランカルボン酸エステルとして27.
ステロイド点鼻薬は、以前から重症例や花粉飛散のピーク時に飲み薬と併用してアレルギー性鼻炎の治療に貢献してきましたが、現在では軽症から第一選択薬として位置づけられ、症状が出始めたら初期段階からステロイド点鼻薬を導入する治療法が主流になりつつあります。 2019年11月1日、医療用医薬品として活躍してきた「フルナーゼ点鼻薬」がついに市販薬として登場しました! 医療用と同じ成分が配合されているため高い効果が期待できます! 今回は「フルナーゼ点鼻薬」の正しい使い方、注意すべき点などを解説していきたいと思います。 お薬手帳がアプリになりました! 待望の市販化！「フルナーゼ点鼻薬」！薬剤師が効果的な使用法を解説！ | Medicalook(メディカルック). 執筆者 経歴 6年制薬科大学卒業後、ドラッグストアで市販薬アドバイザーとして勤務。 その後調剤薬局併設ドラッグストアにて勤務し、現在に至る。 消費者のみなさんに、より安全で効果的に医薬品等を使用して欲しいと思い、ライティングを通して情報発信をしております 1.フルナーゼ点鼻薬ってどんな薬? 1-1. フルナーゼ点鼻薬の有効成分 フルナーゼ点鼻薬には医療用と同じ成分である「フルチカゾンプロピオン酸エステル」が同量配合されています。 この「フルチカゾンプロピオン酸エステル」は、高い抗炎症作用を持つステロイド系の成分です。 ステロイドと聞いて副作用が心配と感じる方もいらっしゃると思いますが、ご安心ください。 「フルチカゾンプロピオン酸エステル」は、皮膚表面・粘膜で抗炎症効果に優れたステロイド剤として効果を発揮した後、体の中に吸収されると素早く分解されるように改良されているので副作用の心配はほとんどありません。 1-2.
2707-15] (4) 小児への適用の違い アラミスト 2014年3月に添付文書の改訂があり、 小児への適応が追加になりました。 15歳未満の小児において適応があります。 ・15歳未満 1日1回 各鼻腔1噴霧ずつ ・15歳以上 1日1回 各鼻腔2噴霧ずつ ※但し低出生体重児、新生児、乳児又は2歳未満の幼児に対して使用経験がなく、安全性が確立しておりません。 エリザス 現状では、小児への適応はありません。 小児に対する安全性は確立していません。 3. アラミストとエリザスどちらが良いの? 鼻症状に対する効果に差があると直接比較した公式な臨床比較データはなく、どちらも効果自体に大きな差はないといえます。 けれど、前述したようにそれぞれには特徴がありますので、症状やご年齢、又、デバイスの使いやすさなどで、どの点鼻薬が適しているかは人によって異なってきます。主治医との相談の上、ご自分に適した点鼻薬を選ぶことが大切です。 4. 2時点 (1) アラミストの価格 アラミスト点鼻液27. 花粉症・治療のコツ| 丸山耳鼻咽喉科医院 神戸市中央区の耳鼻科,アレルギー科. 5μg56噴霧用 [→成人14日分、小児28日分] 2017. 1円 ※現状は、ジェネリック医薬品は販売されていません。 (2) エリザスの価格 エリザス点鼻粉末200μg28噴霧用 5. 6mg [→成人14日分] 1779. 5円 ※現状は、ジェネリック医薬品は販売されていません。 成人が14日分使用することで考えると、現状では、アラミストよりエリザスの方が多少安くなります。 5. アラミストとエリザスの副作用の違い アラミスト、エリザスともに、指示どおりに正しく使用することで、副作用の心配はほとんどありません。点鼻薬というと、鼻症状がひどいときに何度も使ってしまいがちですが、アラミスト、エリザスともに1日1回の使用で効果が期待できるお薬になります。回数を多く使ったからといって効果が高まるわけではなく、副作用のリスクが高まる可能性が出てきますので注意が必要です。 副作用についての詳細は、公的文書を確認するか、又は医師、薬剤師にご相談下さい。 アラミストの副作用例 ・鼻血 ・鼻の不快感 ・臨床検査値の異常 ・過敏症 など エリザスの副作用例 ・鼻の不快感 ・のどの不快感 ・臨床検査値の異常 ・過敏症 など 稀に起こりうる重大な副作用としては、アナフィラキシー反応(呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫、蕁麻疹等)があります。観察を十分に行って、いつもと違う様子が見られる場合には、すぐに医療機関に相談するようにしましょう。 6.
5%)に臨床検査値異常を含む副作用が報告され、その主なものは血中コルチゾール減少2例(2. 5%)であった。また、12週間投与した長期試験において、65例中1例(1. 5%)に臨床検査値異常を含む副作用として白血球数増加1例(1. 5%)が報告された(承認時)。 季節性アレルギー性鼻炎患者を対象とした臨床試験(2週間投与)において、149例中9例(6. 0%)に臨床検査値異常を含む副作用が報告され、その主なものは白血球数増加2例(1. 3%)であった(承認時)。 アレルギー性鼻炎患者を対象とした使用成績調査1592例中9例(0. 「アラミスト点鼻液」に関するQ＆A - Yahoo!知恵袋. 6%)に副作用が報告された。その主なものは鼻出血3例(0. 2%)であった(第6回安全性定期報告時)。 小児: 通年性アレルギー性鼻炎患者を対象とした臨床試験(2週間投与)において、131例中1例(0. 7%)に鼻部不快感が報告された。また、12週間投与した長期試験において、61例中1例(1. 6%)に発声障害が報告された(承認時)。 重大な副作用 アナフィラキシー反応 アナフィラキシー反応があらわれることがある(頻度不明 注1) )ので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には本剤の投与を中止し、適切な処置を行うこと。 その他の副作用 以下のような副作用があらわれた場合には、症状に応じて適切な処置を行うこと。 過敏症 0. 3%未満 発疹 過敏症 頻度不明 注1) 血管浮腫、蕁麻疹 鼻腔 0. 3%未満 鼻出血、鼻症状(刺激感、疼痛、乾燥感) 鼻腔 頻度不明 注1) 鼻潰瘍、鼻中隔穿孔 精神神経系 頻度不明 注1) 頭痛、睡眠障害 その他 0.
7〜14. 6pg/mLであった。 小児通年性アレルギー性鼻炎患者に本剤55μgを1日1回12週間鼻腔内投与した時の最終投与日の投与0. 5〜2. 0時間後の血中濃度は、大部分の被験者において定量下限(10pg/mL)未満であった。定量下限値を超えた2歳以上6歳未満の2例の血漿中濃度は10. 9及び13. 1pg/mL、6歳以上15歳未満の3例は14. 9〜23. 7pg/mLであった。 分布・代謝・排泄(外国人データ) 血漿蛋白結合率は99%以上であった。本剤は主に肝臓でCYP3A4により代謝を受け、健康成人における経口投与時の血中主要代謝物は17β-カルボン酸体であった。主な排泄経路は糞中であり、尿中排泄率は経口投与で約1%、静脈内投与で約2%であった。 肝障害患者における薬物動態データ(外国人データ) 本剤の肝障害患者への鼻腔内投与は検討していない。 なお、中等度肝機能障害患者に本剤400μgを単回吸入投与した結果、Cmax及びAUCの増加が認められている。 相互作用(外国人データ) 強力なCYP3A4阻害薬であるケトコナゾール(200mgを1日1回経口投与、国内未発売)との7日間併用投与により、本剤110μgを反復鼻腔内投与した時の血中濃度は20例中6例で定量可能であり、プラセボとの併用投与時の20例中1例より増加した。併用投与7日後の24時間血清コルチゾール値の加重平均値の比(90%信頼区間)は、プラセボ投与時と比較して0. 95(0. 86-1. 04)であった。 用量反応試験 国内において通年性アレルギー性鼻炎を対象として、本剤110μg/日、220μg/日又はプラセボを1日1回2週間投与する用量反応試験を実施した 1) 。くしゃみ発作、鼻汁、鼻閉の3鼻症状の程度をスコア化(各症状0〜3点、合計0〜9点)し、ベースラインと全投与期間(2週間)における、3鼻症状合計スコア平均の差を変化量として評価した。その結果、3鼻症状合計スコア平均の変化量(調整済み平均値)は、本剤110μg群で−1. 95、220μg群で−2. 14、プラセボ群で−1. 16であり、本剤群はプラセボ群に比し有意なスコアの減少が認められた(表-1)。 表-1 3鼻症状合計スコア平均の変化量(国内用量反応試験) 投与群 症例数 ベースライン (平均値±SD) 全投与期間 (平均値±SD) 変化量 (調整済み平均値 注1) ±SE) プラセボ群との差 (調整済み平均値の差) 本剤110μg群 80 6.
58 構造式 性状 白色の粉末である。 取扱い上の注意 定められた用法・用量を守るよう、患者に指示すること。 患者には添付の鼻用定量噴霧器の使用説明書を渡し、使用方法を指導すること。 本剤の使用前に容器を上下によく振ること。 包装 アラミスト点鼻液27. 5μg 56噴霧用:6g×1 ** アラミスト点鼻液27. 5μg 120噴霧用:10g×1 主要文献及び文献請求先 主要文献 1 Okubo K, et al. :Curr Med Res Opin, 24, 3393-3403(2008) 2 Martin BG, et al. :Allergy Asthma Proc, 28, 216-225(2007) 3 Okubo K, et al. :Allergy Asthma Proc, 30, 84-94(2009) 4 Patel D, et al. :Ann Allergy Asthma Immunol, 100, 490-496(2008) 5 中野祥行ほか:薬理と治療, 36, 1119-1122(2008) 文献請求先 グラクソ・スミスクライン株式会社 *東京都港区赤坂1-8-1 カスタマー・ケア・センター *TEL:0120-561-007(9:00〜17:45/土日祝日及び当社休業日を除く) FAX:0120-561-047(24時間受付) 製造販売業者等の氏名又は名称及び住所 *製造販売元(輸入) グラクソ・スミスクライン株式会社 東京都港区赤坂1-8-1
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