7V付近です。 コバルト系のリチウムイオン電池における充放電曲線(充放電カーブ)は以下の通りで、なだらかな曲線を描いて満充電状態(充電上限電圧)から放電状態(放電終止電圧・カットオフ電圧)まで電圧が低下していきます(放電時)。 コバルト系リチウムイオン電池の課題(デメリット)としては、過充電や外部からの強い衝撃がかかると、電池の短絡(ショート)が起こり、熱暴走、破裂・発火に至る場合があることです。これは、リチウムイオン電池全般にいえるデメリットです。 関連記事 リチウムイオン電池の反応・構成・特徴 コバルト酸リチウムの反応と特徴 黒鉛(グラファイト)の反応と構成 エネルギー密度とは? リチウムイオン電池の種類② マンガン系(正極材にマンガン酸リチウムを使用) コバルト酸リチウムの容量や作動電圧は下げずに、リチウムイオン電池の課題である安全性が若干改善された正極材に マンガン酸リチウム というものがあります。 マンガン酸リチウムを正極の電極材として使用したリチウムイオン電池の種類のことを「マンガン系」や「マンガン系リチウムイオン電池」などとよびます。 マンガン系のリチウムイオン電池は主に、電気自動車搭載電池として多く使用されています。 マンガン系のリチウムイオン電池では、基本的に他のリチウムイオン電池と同様で負極材に黒鉛(グラファイト)を使用しています。マンガン系のリチウムイオン電池の特徴としては、リチウムイオン電池の中では容量、作動電圧、エネルギー密度、寿命特性など、コバルト酸リチウムと同様に高く、バランスがとれている電池といえます。 平均作動電圧はコバルト系と同様で3. 7V付近です。 マンガン系のリチウムイオン電池における 充放電曲線(充放電カーブ) は以下の通りで、段がついた曲線を描きます。満充電状態(充電上限電圧)から放電状態(放電終止電圧・カットオフ電圧)まで電圧が低下していきます(放電時)。 二相共存反応がおき、電位がプラトーである部分を プラトー電位やプラトー領域 とよびます。 マンガン系リチウムイオン電池の課題(デメリット)としては、過充電などの電気的な力によって電池が異常状態となった場合は熱暴走・破裂・発火にいたるリスクがあることです。 ただ、マンガン酸リチウムでは外部からの衝撃や釘刺しなどの機械的な要因では、熱暴走にいたることは少なく、コバルト酸リチウムより若干安全性が高い傾向にあります。 マンガン酸リチウムの反応と構成 充放電曲線(充放電カーブ)とは?
リチウムイオン電池の種類⑤ LTO系(負極材にチタン酸リチウムを使用) このように負極材に黒鉛(グラファイト)を固定し、正極材の種類を変えることで、リチウムイオン電池の種類が分類されていました。 ただ、正極材のマンガン酸リチウム使用し、負極材に チタン酸リチウム(LTO) を使用したリチウムイオン電池があり、「チタン酸系」「LTO系」とよばれます。 東芝の電池のSCiB ではLTOが使用されています。 チタン酸系のリチウムイオン電池の特徴(メリット)としては、リチウムイオン電池の中ではオリビン系と同様で安全性が高く、寿命特性が優れていることです。 ただ、リン酸鉄リチウムと同様で作動電圧・エネルギー密度が低い傾向にあり、平均作動電圧は2.
リチウムイオン電池の種類とは?【コバルト系?マンガン系?オリビン系?】 「電池」と一言でいっても、「マンガン乾電池」「アルカリ電池」「ニッケル水素電池」「リチウムイオン電池」などなど多くの種類があります。 中でもリチウムイオン電池は、スマホバッテリー、電気自動車、家庭用蓄電池など、今後需要がさらに増していく分野において採用されています。 ただ、リチウムイオン電池といっても実は種類が多くあることを知っていますか?
製品情報 リチウムイオン電池 クリックランキング (2021年7月) 【小ロット/短納期】18650サイズ 日本製セル 2S1P標準バッテリー マップエレクトロニクス コンタクト パナソニック社をはじめ国内セルメーカーの認定パッカ―で設計開発され生産されるバッテリーでセルメーカーの設計基準と製造基準を満たした安全性を誇る高性能で高信頼性のバッテリーです。 ●パナソニック社製セル NCR18650GA/3300mAh 日本製 ●ソフトパック 3pin(P+/TH/P-)ハウジングケーブル100mm ●2直列1並列 7. 2V/3300mAh、出力 2. 4A以下 ●外形 37. 6mm x 69. 1mm x 19. 0mm(標準) 小ロット、短納期にも対応もいたしますのでご相談ください。 日本製リチウムイオンセルによるバッテリー量産対応 【セルメーカー】 パナソニック、ソニー、日立マクセル 【円筒型18650サイズ Li-ion】 3. 6V/1950mAh/20A、3. 7V/2450mAh/5A、3. 6V/2750mAh/10A、 3. 6V/3200mAh/4. 8A、3. 6V/3300mAh/10A、その他 【角型 Li-ion】 553443サイズ 3. 7V/1000mAh/1. 三 元 系 リチウム イオンラ. 7A、 553450サイズ 3. 7V/1100mAh/1. 6A、 103450サイズ 3. 7V/1880mAh/3. 7A、その他 バッテリーの開発技術 バッテリーは日本製セルの信頼性に加え、複数の保護機能により安全が確保されており、ご要望の仕様に最適な保護回路を設計しご提供いたします。 バッテリーの評価試験も、設計検証はもとより信頼性試験、各種認証試験まで実施致します。スマートバッテリーにおいては充電器を含めた総合的な開発をサポートする事が可能です。 高品質かつ信頼性の高いバッテリー 安全性を誇る日本製セルを使用した高品質なバッテリーをご提供いたします。 ご希望の仕様にあわせたカスタムパックのご対応もいたしますので、ご相談ください。バッテリー以外にも、充電器の設計開発から製造、各国の安全規格への対応も可能です。 【対応バッテリー例】 リチウムイオン(Li-ion)、リチウムポリマー(Li-Po)、スマートバッテリー、組電池、ハードパック、ソフトパック、防水対応パック Grepow社製保護回路付きリチウムポリマーセル 三ツ波 電動工具、ドーロンなど高出力・高容量を要求する機器に最適。安全性で注目されるリン酸鉄のパウチセルも対応可能です。 ■4.
ところが、 電解質濃度を高濃度(2~5M)にすると、LiPF 6 を使用した場合より充放電サイクル特性やレート特性が改善 することが判明しました。 電解質濃度が1M以下の場合より電池特性が良好であること、LiPF 6 では必須であったECが無添加でも(ニトリル系溶媒やエーテル系溶媒単独でも)安定して電池を作動できます。LiPF 6 /EC系とは全く相違しています。 スルホン系アミド電解液で問題となっていた アルミニウム正極集電体の腐食も抑制 されます。 負極活物質上に形成されるSEIは、高濃度のFSAアニオンに由来(還元分解物など)する物質で構成され、LiPF 6 -EC系における溶媒由来のものとは異なるもので、SEI層の厚さも薄いものでした。 電解質の「高濃度効果」をもたらす理由とは?
3 分析に基づくリスクマネジメントアクティビティの実行 8 ソフトウェア構成管理プロセス 8. 1 構成識別 8. 1 構成アイテム識別手段の確立 8. 2 SOUPの特定 8. 3 システム構成文書の特定 8. 2 変更管理 8. 1 8. 2 変更の実装 8. 3 変更の検証 8. 4 変更のトレーサビリティを実現する手段の提示 8. 3 構成状態の記録 9 ソフトウェア問題解決プロセス 9. 1 問題報告の作成 9. 2 問題の調査 9. 3 関係者への通知 9. 4 変更管理プロセスの使用 9. 5 記録の保持 9. 6 問題の傾向分析 9. 7 ソフトウェア問題解決の検証 9. 8 試験文書の内容 ○
電波の安全性に関する調査及び評価技術 総務省では、より安全で安心できる電波利用環境を整備するため、様々な施策を実施しています。現在、通信や放送等に使用されている電波は、可視光線(光)と同様に物質の原子を電離させるほどのエネルギーを持っていない電磁波(非電離放射線)の1つです。電磁波には、X線やγ(ガンマ)線のように周波数が極めて高く、強いエネルギーを持っているため物質の原子を電離させる作用があるもの(電離放射線)もありますが、非電離放射線である電波とは、その性質が大きく異なります。 電波が人体に与える影響については、我が国を含め、全世界的に見てこれまで50年以上の研究の蓄積があります。これらの科学的知見を基に、十分に大きな安全率を考慮した基準である「電波防護指針」が策定されています。ここで定められている基準値は、国際非電離放射線防護委員会(ICNIRP)等が策定している基準値と同等のものであり、我が国のみならず世界各国で活用されています。この基準値を満たしていれば、人間の健康への安全性が確保されるというのが、世界保健機関(WHO)やICNIRP等の国際機関をはじめ国際的な考えとなっています。 〇新型コロナウイルス感染症の拡大状況に鑑み、電話受付を一時休止している場合がございますので、ご了承ください。 目次
4 一般要求事項 プロセス 項番号 アクティビティ 要求項目 4. 1 品質マネジメントシステム ○ 4. 2 リスクマネジメントシステム 4. 3 ソフトウェア安全クラス分類 4. 4 レガシーソフトウェア 5 ソフトウェア開発プロセス 安全性クラス A B C 5. 1 ソフトウェア開発計画 5. 1. 1 ソフトウェア開発計画 5. 2 ソフトウェア開発計画の継続更新 5. 3 ソフトウェア開発計画におけるシステム設計及びシステム開発の引用 5. 4 ソフトウェア開発規格,方法及びツールの計画 5. 5 ソフトウェア結合及び結合試験計画 5. 6 ソフトウェア検証計画 5. 7 ソフトウェアリスクマネジメント計画 5. 8 文書化計画 5. 9 ソフトウェア構成管理計画 5. 10 管理が必要な支援アイテム 5. 11 検証前のソフトウェア構成アイテムのコントロール 5. 2 ソフトウェア要求事項分析 5. 2. 1 システム要求事項からのソフトウェア要求事項の定義及び文書化 5. 2 ソフトウェア要求事項の内容 5. 3 リスクコントロール手段のソフトウェア要求事項への包含 5. 4 医療機器のリスク分析の再評価 5. 5 システム要求事項の更新 5. 6 ソフトウェア要求事項の検証 5. 3 ソフトウェアアーキテクチャの設計 5. 3. 1 ソフトウェア要求事項のアーキテクチャへの変換 5. 2 ソフトウェアアイテムのインタフェース用アーキテクチャの開発 5. 3 SOUPアイテムの機能及び性能要求事項の指定 5. 4 SOUPアイテムが要求するシステムハードウェア及びシステムソフトウェアの指定 5. 5 リスクコントロールに必要な分離の特定 5. 6 ソフトウェアアーキテクチャの検証 5. 4 ソフトウェア詳細設計 5. 4. 1 ソフトウェアアーキテクチャのソフトウェアユニットへの分解 5. 2 ソフトウェアユニットごとの詳細設計の開発 5. 3 インタフェース用詳細設計の開発 5. 4 詳細設計の検証 5. 5 ソフトウェアユニットの実装及び検証 5. 5. セミナー「医療機器に関する薬機法入門：製造・販売や承認制度、QMSの流れ」の詳細情報 - ものづくりドットコム. 1 各ソフトウェアユニットの実装 5. 2 ソフトウェアユニット検証プロセスの確立 5. 3 ソフトウェアユニットの合否判定基準 5. 4 追加のソフトウェアユニット合否判定基準 5. 5 ソフトウェアユニットの検証 5.
最終更新日:2021年1月21日 印刷 薬務課の組織と仕事 部署名 業務内容 電話番号 薬事・血液係 医薬分業推進、登録販売者試験、献血、血液事業推進、骨髄ドナー登録推進 027-226-2662 027-226-2663 審査・監視係 医薬品製造業等の許認可・監視・適合性調査(GMP)、薬事・毒劇物監視 027-897-2668 027-897-2669 麻薬・危険薬物係 麻薬の免許・監視、薬物乱用防止対策、毒物劇物取扱者試験 027-226-2665 温泉係 温泉掘削・動力装置等許可、温泉振興、自然環境保全審議会温泉部会、温泉保護対策、温泉適正利用推進 027-226-2666 新型コロナウイルスワクチン接種準備室 接種調整係 新型コロナウイルス感染症のワクチンの接種等に関すること 027-897-2956 流通調整係 新型コロナウイルス感染症のワクチンの流通等に関すること 027-897-2957 現在の位置 トップページ 県政情報 県の組織・機関 (健康福祉部) 薬務課
化粧品及び整形外科 9. 血管外科 9. 心臓血管外科 9. その他 9. インプラント 9. 整形外科用 9. 心臓 9. 歯科 9. ドラッグデリバリー 9. アプリケーション別市場魅力度分析 10. 生体適合性材料の世界市場分析2015-2019年および予測2020-2030年、エンドユーザー別 10. イントロダクション 10. 歴史的な生体適合性材料市場(US$ Mn)分析、エンドユーザー別、2015年~2019年 10. 現在の生体適合性材料市場(US$ Mn)のエンドユーザー別分析・予測、2020年~2030年 10. 医療機器メーカー 10. 学術・研究機関 10. バイオ医薬品・製薬会社 10. エンドユーザー別の市場魅力度分析 11. 生体適合性材料の世界市場分析2015-2019年および予測2020-2030年、地域別 11. イントロダクション 11. 歴史的な生体適合性材料市場(US$ Mn)の地域別分析、2015年~2019年 11. 現在の生体適合性材料市場(US$ Mn)の地域別分析・予測、2020年~2030年 11. 北アメリカ 11. ラテンアメリカ 11. ヨーロッパ 11. 東アジア 11. 南アジア 11. 医療機器 適合性調査 区分. オセアニア 11. 中東・アフリカ(MEA) 地域別市場魅力度分析 12. 北米の生体適合性材料市場分析2015-2019年と予測2020-2030年 12. イントロダクション 12. 2015-2019年、市場分類別の歴史的市場価値(US$ Mn)トレンド分析 12. 市場価値(US$ Mn)の市場分類別予測、2020-2030年 12. 国別 12. 米国 12. カナダ 12. 材料タイプ別 12. アプリケーション別 12. エンドユーザー別 12. 市場魅力度分析 12. 主な市場参加者 – インテンシティーマッピング 13. ラテンアメリカの生体適合性材料市場分析2015-2019年と予測2020-2030年 13. イントロダクション 13. 市場分類別の歴史的市場価値(US$ Mn)トレンド分析、2015年~2019年 13. 市場価値(US$ Mn)の市場分類別予測、2020年~2030年 13. 国別 13. ブラジル 13. メキシコ 13. アルゼンチン 13. その他のラテンアメリカ 13.
医療機器の臨床試験(医薬品及び医療機器との比較) 2. 対面助言(治験相談)の種類及び事例 3. プロトコル作成のポイント 4. GCP関連の書類整備 5. GCP監査のポイント セミナープログラム 第一部:臨床試験の基礎とPMDA治験相談の活用 1. 臨床試験の基本概念 ・臨床試験の種類 ・比較試験の種類と理解 ・無作為割り付けの注意点 ・盲検法とその種類 2. 臨床試験の相(Phase) ・臨床試験の相(Phase)の説明 ・医薬品と医療機器の試験の相違 ・実施症例数及び経費 ・経費と時間 3. 比較試験のリスク&ベネフィット 4. 探索的治験と検証的治験 5. 治験相談の会議(PMDA) ・対面助言と料金 ・治験相談及び提出する資料 ・妥当性とその根拠について 6.効果安全性評価委員会の役割 7.症例検討会 第二部:治験実施計画書(プロトコル)の作成について 1. 治験の目的 2. 治験の種類 3. 被験者の選択・除外基準 4. 治験のデザイン ・評価項目 ・症例数及び設定の根拠 5. 有効性及び安全性の評価項目 6. 被験者の登録 7. 治験機器の割付け 8. 同意説明文書及び同意書 9. 有害事象及び不具合 10. 治験機器の概要 11. 治験機器の管理 12. 治験中止又は脱落 13. 治験実施計画の遵守及び逸脱又は変更 14. 統計解析 15. 健康被害及び保険 16. 症例報告書の作成、変更又は修正 17. 治験の継続審査 18. 治験実施体制 第三部:GCP基準 1. プロトコル作成から申請までの流れ ・治験の流れ ・監査時に提出する主なGCP書類 ・実施体制(CROとSMOの役割) 2. 医療機器の臨床試験の実施の基準の運用について ・治験開始前に作成する文書又は記録 ・治験実施中に作成する文書又は記録 ・治験の終了又は中止・中断後に作成する文書又は記録 第四部:PMDAによる適合性調査(GCP監査)のチェックポイントと対応 1. 医療機器 適合性調査 手数料. 適合性調査(GCP監査) ・GCPチェックリスト ・症例報告書のチェック ・症例一覧表及び症例報告書の照合 2. GCP監査に必要なデータマネジメント <質疑応答> ■講演中のキーワード 治験、医療機器、GCP書類整備、GCP監査、データマネジメント