al., Arzneim. -Forsch., 29, 992-998, (1979) 24. 文献請求先及び問い合わせ先 文献請求先 塩野義製薬株式会社 医薬情報センター 〒541-0045 大阪市中央区道修町3丁目1番8号 電話:0120-956-734 FAX:06-6202-1541 製品情報問い合わせ先 26. 製造販売業者等 26. 1 製造販売元 シオノギファーマ株式会社 大阪府摂津市三島2丁目5番1号 26. 2 販売元 大阪市中央区道修町3丁目1番8号
医薬品情報 総称名 リンデロン 一般名 ベタメタゾンジプロピオン酸エステル 欧文一般名 Betamethasone Dipropionate 製剤名 ベタメタゾンジプロピオン酸エステルゾル 薬効分類名 皮膚外用合成副腎皮質ホルモン剤 薬効分類番号 2646 ATCコード D07AC01 D07XC01 KEGG DRUG D01637 商品一覧 米国の商品 KEGG DGROUP DG00095 ベタメタゾン 商品一覧(他薬効を含む) JAPIC 添付文書(PDF) この情報は KEGG データベースにより提供されています。 日米の医薬品添付文書は こちら から検索することができます。 添付文書情報 2020年2月 改訂(第1版) 商品情報 3. 組成・性状 販売名 欧文商標名 製造会社 YJコード 薬価 規制区分 リンデロン−DPゾル RINDERON-DP Sol シオノギファーマ 2646703Q1029 14. 6円/g 劇薬 2. 禁忌 2. 医療用医薬品 : リンデロン (リンデロン−DPゾル). 1 細菌・真菌・スピロヘータ・ウイルス皮膚感染症及び動物性皮膚疾患(疥癬、けじらみ等)[これらの疾患が増悪するおそれがある。] 2. 2 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2. 3 鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎[穿孔部位の治癒の遅延及び感染のおそれがある。] 2. 4 潰瘍(ベーチェット病は除く)、第2度深在性以上の熱傷・凍傷[皮膚の再生が抑制され、治癒が遅延するおそれがある。] 4. 効能または効果 湿疹・皮膚炎群(進行性指掌角皮症、ビダール苔癬を含む)、 乾癬 、 掌蹠膿疱症 、紅皮症、薬疹・中毒疹、虫さされ、痒疹群(蕁麻疹様苔癬、ストロフルス、固定蕁麻疹を含む)、紅斑症(多形滲出性紅斑、ダリエ遠心性環状紅斑、遠心性丘疹性紅斑)、 慢性円板状エリテマトーデス 、扁平紅色苔癬、 毛孔性紅色粃糠疹 、特発性色素性紫斑(マヨッキー紫斑、シャンバーグ病、紫斑性色素性苔癬様皮膚炎)、肥厚性瘢痕・ケロイド、肉芽腫症(サルコイドーシス、環状肉芽腫)、悪性リンパ腫( 菌状息肉症 を含む)、皮膚アミロイドージス、 天疱瘡群 ( ヘイリーヘイリー病 を含む)、 類天疱瘡 ( ジューリング疱疹状皮膚炎 を含む)、円形脱毛症 5. 効能または効果に関連する注意 皮膚感染を伴う湿疹・皮膚炎には使用しないことを原則とするが、やむを得ず使用する必要がある場合には、あらかじめ適切な抗菌剤(全身適用)、抗真菌剤による治療を行うか、又はこれらとの併用を考慮すること。 6.
3 症状改善後は、できるだけ速やかに使用を中止すること。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9. 5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対しては大量又は長期にわたる広範囲の使用を避けること。[ 8. 1 参照] 9. 7 小児等 長期・大量使用又は密封法(ODT)により発育障害 1) を来すとの報告がある。 また、おむつは密封法(ODT)と同様の作用があるので注意すること。[ 8. 8 高齢者 大量又は長期にわたる広範囲の密封法(ODT)等の使用に際しては特に注意すること。一般に副作用があらわれやすい。[ 8. 1 参照] 11. 副作用 11. 円形脱毛症治療で評価が上がったステロイド塗り薬 | 髪の健康相談室 | 齊藤典充 | 毎日新聞「医療プレミア」. 1 重大な副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 11. 1 眼圧亢進、緑内障、後嚢白内障 (頻度不明) 眼瞼皮膚への使用に際しては眼圧亢進、緑内障 2) を起こすことがある。 大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法(ODT)により、緑内障、後嚢白内障等があらわれることがある。[ 8. 2 その他の副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 0. 1〜5%未満 注1 頻度不明 過敏症 皮膚の刺激感、接触性皮膚炎、発疹 眼 中心性漿液性網脈絡膜症 皮膚の感染症 注2 細菌感染症(伝染性膿痂疹、毛嚢炎・せつ等)、真菌症(カンジダ症、白癬等)、ウイルス感染症 その他の皮膚症状 注3 魚鱗癬様皮膚変化、紫斑、多毛、色素脱失 ステロイドざ瘡(尋常性ざ瘡に似るが、白色の面皰が多発する傾向)、ステロイド酒さ・口囲皮膚炎(口囲、顔面全体に紅斑、丘疹、毛細血管拡張、痂皮、鱗屑)、ステロイド皮膚(皮膚萎縮、毛細血管拡張) 下垂体・副腎皮質系 下垂体・副腎皮質系機能の抑制 注4 14. 適用上の注意 14. 1 薬剤交付時の注意 患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。 14. 1 使用時 化粧下、ひげそり後等に使用することのないよう注意すること。 14. 2 使用部位 眼科用として使用しないこと。 16. 薬物動態 16. 2 吸収 正常なヒト腋窩皮膚に0. 15% 3 H-標識ベタメタゾン吉草酸エステルクリームを30分、1時間、2時間、4時間、8時間密封法(ODT)により塗布後、薬剤を除去し、オートラジオグラフ法により経表皮吸収及び経皮膚付属器官吸収を検討した結果、共に吸収が良好であった 3) 。 表16-1 経表皮吸収及び経皮膚付属器官吸収 部位\密封(ODT)時間 30分 1時間 2時間 4時間 8時間 角質層 − + + − + マルピギー層 − + + ++ + 毛嚢壁(外側) + + ++ ++ ++ 毛嚢壁(内側) − + + ++ ++ 皮脂腺 ?
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