「第二類医薬品」は 「第一類医薬品」に続いてリスクの高いものです。 「第二類医薬品」の中にもさらに分類があります。「第二類医薬品」でも、より注意が必要なものは「指定第二類医薬品」となります。 「第二類医薬品」には、一般的な風邪薬や解熱剤、鎮痛剤などの使用頻度の高い薬が多いです。 また「第二類医薬品」は薬剤師だけでなく、登録販売員も販売することができます。登録販売員というのは薬剤師のように薬の調合などはできないが、一定の薬の販売ができる専門家のことです。 登録販売員は国家資格で、試験に受かってから、さらに2年間のドラッグストアなどでの勤務経験が必要です。 「第二類医薬品」は薬剤師や登録販売員からの薬の説明・指導は義務ではなく努力目標です。そのため、説明を受けなくても買うことができるのが「第二類医薬品」です。しかし、薬を正しく使うためにも、できるだけ説明を受けるようにしましょう。 主な「第二類医薬品」の例 イブ (解熱剤・鎮痛剤) ドリエル (睡眠導入剤) 「第三類医薬品」についてもっと詳しく!
要指導や第一類、第二類、第三類医薬品といったリスク分類は頭に入っているけれど、なんとなくしか分からない。という方も多いのではないでしょうか。今回はリスク分類とその違いを復習するという趣旨のもと、関連する法律や規制に関してまとめました。 要指導医薬品とその取扱い リスク分類 以前は要指導医薬品という分類はなく、一般用医薬品の分類の中に一類・二類・三類という分類があるだけでした。 しかし、現在は「劇薬」や「医療用医薬品から一般に販売できるようになった医薬品(スイッチOTC)」を一般用医薬品とは別に分類し、「要指導医薬品」と呼ばれるようになりました。 厚生労働省によると、スイッチOTCは、医療用から一般用に移行して間もなく、一般用としてのリスクが確定していない為に一度要指導医薬品に分類されるとしています。その後原則3年後に一般用医薬品に分類されます。 販売者 販売者は薬剤師である必要があり、対面販売が必要になります。販売量に関しては、適正な使用のために必要と認められる数量(原則一箱、一瓶等)とされています。 また薬剤師は、正当な理由(大規模災害時等)がない場合は使用者本人以外の者に販売してはいけないことになっています。 陳列・保管方法 要指導医薬品は、施錠できる設備に保管にするか、購入者から 1. 2m 以上離れた場所に保管する必要があります。 また、購入者が手に取れる位置に空箱を陳列する場合は、それが空箱であることや薬剤師による情報提供を受けて購入する必要がある旨を表示するこ とが望ましいとされています。さらに、薬剤師不在時にはチェーンやパーティション等にて閉鎖し、「薬剤師不在のため販売できない」という表示をする必要もあります。 第1類医薬品とその取扱い 要指導医薬品から一般用医薬品に分類される際、まずは1年間、第一類医薬品に分類されることになっています(一般用医薬品として使用経験が少なく、安全性上特に注意を要する成分を含むため)。この1年の間に、医薬品が第一類~第三類のどれに分類するかが検討・決定されます。 厚生労働省の定義は抽象的なので、「第一類医薬品は一般用医薬品のなかで、安全性に関して一番リスクが高い」と覚えておくと良いと思います。決して効果が高いために第一類に分類されているわけではありません。 第一類医薬品からは一般用医薬品に分類されるため、インターネット上での購入も可能です。しかし、薬剤師が年齢や他の服用薬等を確認し、必要な場合は薬剤師が情報提供を行う必要あります。 陳列・保管に関しては第1類医薬品も要指導医薬品と同じ扱いをする必要があります。すなわち、施錠できる設備に保管にするか、購入者から 1.
ページ番号229368 ソーシャルサイトへのリンクは別ウィンドウで開きます 2020年4月3日 薬剤師不在時間の取扱について 薬局において,薬剤師が当該薬局以外の場所においてその業務を行うため,やむを得ず,かつ,一時的に不在となる場合には薬局を閉局することなく第2類医薬品及び第3類医薬品の販売営業をできるようにするため,「医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令」(以下「改正施行規則」),「薬局構造設備規則の一部を改正する省令」(以下「改正構造設備規則」),「薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令の一部を改正する省令」(以下「改正体制省令」)が平成29年9月26日付けで公布及び施行(一部,平成30年4月1日施行)されています。 薬局開設者は, 薬剤師不在時間がある場合は,あらかじめ本市医療衛生企画課宛に届出を行う必要があります ので,以下に示す点に留意していただき,適切に届出をしていただきますようお願いします。また,届出の際は,薬剤師不在時間の対応チェックシートの添付をお願いします。 なお,不明な点がありましたら,御相談ください。 薬剤師不在時間とは?
指定第二類医薬品はパッケージに【第②類医薬品】と表示しています。 2. 専門家が在席する情報提供カウンターより7m以内に陳列し情報 第二類医薬品 努力義務 薬剤師又は登録販売者 第三類医薬品 不要 指定第二類医薬品に関する陳列等に関する解説 指定第二類医薬品を、新構造設備規則に規定する情報提供を行うための設備から7メートル以内の範囲に陳列いたします。... 第二類医薬品-薬剤師・登録販売者が情報提供に努めます。(努力義務) 第三類医薬品-義務はないが、専門家が情報提供に努めます。 4. 指定第二類医薬品に関する留意事項 指定第二類医薬品を購入する場合は禁忌事項をご確認 【医薬品の表示について】 ・医薬品パッケージ及び添付文書に下記リスク区分を表示します。要指導医薬品は《要指導医薬品》第一類医薬品は《第1類医薬品》指定第二類医薬品は《第[2]類医薬品》※第二類医薬品は《第2類医薬品》第三類医薬品は《第3類医薬品》※指定第2類医薬品の「2」の... 医薬品リスク分類 質問がなくても行う情報提供 相談があった場合の応答 対応する専門家 要指導医薬品 義務(対面) 義務 薬剤師 第一類医薬品 義務 義務 薬剤師 第二類医薬品 努力義務 義務 薬剤師又は登録販売者 第三類医薬品 第一類医薬品、指定第二類医薬品、第二類医薬品、第三類医薬品 【勤務者の名札等による区別に関する説明】 薬剤師:「薬剤師」の名札に白色白衣 【注文のみの受付時間がある場合にはその時間】 注文は24時間受付(電話相談 第一類医薬品. 告示により指定されたもの 。. 新一般用医薬品同様、「第1類医薬品」と、黒枠の中に黒字で(判読できない場合は白枠の中に白字で)8ポイント以上の大きさの文字で表示する。. 数字は 算用数字 を用い、 漢数字 や ローマ数字 による表記は... - 1 - 第1 各種申請・届出等 (様式等は手引きをコピーするかホームページからダウンロードして使用して下さい。) 1 薬局開設許可に係る変更届 次の事項について変更が生じた場合、30日以内に変更届書を提出してください。 1 はじめに 平成21年、一般用医薬品のリスク区分、情報提供のあり方など を中心とした一般用医薬品販売制度改正がなされました。 しかしながら、一部の事業者による第一類・第二類医薬品のイ ンターネット等販売等を行う権利の確認を求めた裁判でその権利 医薬品のリスク区分ごとに、「要指導医薬品」「第1類医薬品」「第2類医薬品」「第3類医薬品」の文字を記載し、枠で囲みます。 第二類医薬品のうち、特に注意を要する医薬品を(指定第二類医薬品といいます)については、二の文字を〇(丸枠)又は (四角枠)で囲みま す。 第二類医薬品のうちリスクが比較的高いもので特に注意を要する成分を含む医薬品。 2.
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