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Tue, 16 Jul 2024 16:11:14 +0000

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22 第0722014号 H9. 5. 29 薬審第445号 薬安第68号 厚生省薬務局審査課長 厚生省薬務局安全課長 (4)その他関連通知等 R2. 9 事務連絡 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 自ら治験を実施する者による医薬品の治験の実施に関する質疑応答集(Q&A)について 治験に係る文書又は記録について R2. 7 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課 治験における同意文書の保存に関する取扱いについて H31. 29 H30. 【令和(れいわ)】に新元号が決定、5月1日に施行 「平成」は30年の歴史に幕 | ハフポスト. 10 医政研発 0710第4号 0710第2号 薬生機審発 厚生労働省医政局研究開発振興課長 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長 「新たな『治験の依頼等に係る統一書式』」の一部改正について 厚生労働省医政局研究開発振興課 新たな「治験の依頼等に係る統一書式」 H26. 1 審査管理課 「治験関連文書における電磁的記録の活用に関する基本的考え方」の一部改正について 0701第1号 厚生労働省医政局 研究開発振興課長 新たな「治験の依頼等に係る統一書式」の一部改正について H25. 1 治験における臨床検査等の精度管理に関する基本的考え方について 治験関連文書における電磁的記録の活用に関する基本的考え方について H25. 26 0326第1号 新たな「治験の依頼等に係る統一書式」の一部改正について(通知) 研究開発振興課 H25. 14 H21. 2 治験審査委員会に関する情報の登録に関する留意事項について H21. 5 治験副作用等の定期報告及び治験審査委員会の会議の記録の概要の作成等に関するQ&Aについて 第1001005号 薬物に係る治験に関する副作用等の報告に係る薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行等に関する留意事項について 第1001013号 治験審査委員会に関する情報の登録について(依頼) H20. 30 第0930007号 ゲノム薬理学を利用した治験について 第0229011号 薬物に係る治験の計画の届出及び治験に関する副作用等の報告に係る薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について 自ら治験を実施する者による医薬品の臨床試験の実施の基準に関するQ&Aについて H17. 1 第0401022号 医薬品等の承認又は許可等に係る申請等における電磁的記録及び電子署名の利用について H16.

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21 第129号 再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令 H26. 30 第89号 再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令 (2)再生医療等製品GCP局長通知 0721第1号 医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令及び再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について H26. 12 0812第16号 再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令の施行について (3) 再生医療等製品GCP課長通知 0730第1号 「再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて (4) その他関連通知等 再生医療等製品GCP実地調査及び適合性書面調査 (1)再生医療等製品GCP実地調査及び適合性書面調査実施要領 R2. 14 薬生機審発0914第1号 再生医療等製品の承認申請資料適合性書面調査、再生医療等製品のGCP実地調査及び再生医療等製品のGPSP実地調査に係る実施要領について 薬食機参発1121第3号 厚生労働省大臣官房参事官(医療機器・再生医療等製品審査管理担当) 再生医療等製品GCP実地調査の実施要領について 薬食機参発1121第10号 再生医療等製品の承認申請資料適合性書面調査の実施要領について (2)再生医療等製品GCP実地調査及び適合性書面調査実施手続き 第0914001号 理事長 再生医療等製品の承認申請資料に係る適合性書面調査及びGCP実地調査の実施手続き並びに再生医療等製品の条件及び期限付承認後の承認審査、再審査及び再評価申請資料の適合性書面調査及びGPSP実地調査の実施手続きについて 第0507010号 「再生医療等製品の承認申請資料に係る適合性書面調査及びGCP実地調査の実施手続きについて」の一部改正について 第1121010号 再生医療等製品の承認申請資料に係る適合性書面調査及びGCP実地調査の実施手続きについて リアルワールドデータ関連 R3. 年金制度改正法(令和2年法律第40号)が成立しました|厚生労働省. 29 「「レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点」について」の訂正について R3. 23 薬生薬審発0323第2号 薬生機審発0323第2号 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理長 「レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点」について 薬生薬審発0323第1号 薬生機審発0323第1号 「承認申請等におけるレジストリの活用に関する基本的考え方」について ※ ※当該通知は信頼性に関する通知には該当しませんが、「レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点」通知の関連通知です。 (参考)リアルワールドデータに関連する通知(活用を含む。)は こちら (英語版は こちら )をご覧ください。

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沖縄タイムス+プラス 沖縄タイムス+プラス ニュース 新元号は「令和(れいわ)」 5月1日施行、政府決定 2019年4月1日 11:42 有料 政府は1日、「平成」に代わる新元号を「令和(れいわ)」と決定した。今の天皇陛下が改元政令に署名され、同日中に公布。4月30日の天皇陛下退位に伴い、皇太子さまが新天皇に即位する5月1日午前0時に施行される。皇位継承前の新元号公表は憲政史上初めて。 この記事は有料会員限定です。 残り 61 文字(全文: 181 文字) 有料プランに登録すると、続きをお読み頂けます。 最大2ヶ月無料! プラン詳細はこちら 会員登録をして続き読む 会員の方はログイン 沖縄タイムス+プラス ニュースのバックナンバー 記事を検索 沖縄タイムスのイチオシ アクセスランキング ニュース 解説・コラム 沖縄タイムスのお得な情報をゲット! 新 元 号 の 施行 日本語. LINE@ 沖縄タイムスのおすすめ記事をお届け! LINE NEWS

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