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TOP / 記事一覧 / HERA試験後10年:HER2陽性早期乳がんの術後療法の現在 [ 記事 ] 2017年8月3日 発信元:欧州臨床腫瘍学会(ESMO) HER2陽性乳がんは、すべての浸潤性乳がんの約20%を占める。1980年代後半にこの受容体が同定されたことにより、乳がんの治療が劇的に進歩し、HER2増幅/過剰発現患者の予後が著しく改善された。 乳がんでは、HER2はHER2標的治療による利益の確立された予測バイオマーカーであり、最も広く使用されているのがトラスツズマブである。 術後補助療法において、トラスツズマブはHER2陽性乳がん患者の転帰を有意に改善した[1]。術後トラスツズマブ療法の有効性と安全性を調べる重要な研究の1つがHERA試験であった[2]。この多国間非盲検、第3相臨床試験では、HER2陽性早期乳がん患者5102人を化学療法単独、化学療法後のトラスツズマブ1年投与、化学療法後のトラスツズマブ2年投与の3つの治療群に無作為に割り付けた。最近発表された長期追跡解析によれば、中央値11年の追跡期間において、トラスツズマブ1年投与群では79%が生存(HR 0. 74、95%CI 0. 64-0. 86、化学療法単独群と比較して絶対差6. 5%の改善)、69%が再発または死亡なし(HR 0. 76、95%CI 0. 68-0. 8%の改善)であった。この利益は、ホルモン受容体陽性および陰性の両方の乳がんを有する患者において観察された。この長期追跡調査後に新規の安全性シグナルは報告されなかった。トラスツズマブ投与患者において特に関心が寄せられる有害事象には心毒性があり、最もよくみられるのが無症候性の左室駆出率(LVEF)減少である。11年間の追跡調査後、重篤な心イベント(ニューヨーク心臓協会[NYHA]分類IIIからIVの心不全、心臓死または10%以上50%未満のLVEF低下と定義)はまれで、トラスツズマブ投与の2群では1%であったのに対し、化学療法単独群では0. 1%であった。一方、軽度の心イベント(NYHA分類IからIIの心不全または10%以上50%未満のLVEF低下)は、トラスツズマブ2年投与群(7. 「HER2強陽性の治療法について」に関する医師の回答 - 医療総合QLife. 3%)では、トラスツズマブ1年投与群(4. 4%)または化学療法単独群(0.
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1%、プラセボ群で93. 2%であった(HR 0. 81、95%CI 0. 66-1. 00)。ペルツズマブ追加の利点は、リンパ節陽性乳がんおよびホルモン受容体陰性乳がんを有する患者においてわずかに転帰が良好に思われる点であった(3年iDFSの絶対差がそれぞれ1. 8%および1.
1 退職を決意する まず何よりも大切なのが、自分の意思で退職を決意することです。 「辞めたいかも…」くらいの曖昧な気持ちで退職を切り出すと、引き止めにあったりするとあっさりと退職は失敗します。 誰になんと言われても動じないくらいには決意を固めて辞める理由もしっかり整えてから、退職の手続きをするようにしましょう。 Step. 2 引き継ぎの準備をしておく 退職時にトラブルを起こさないために大切なのが、 極力会社に迷惑をかけないように努めること です。 どんなに会社のことが嫌いでも、 自分の退職を成功させるためだと思って、割り切って引き継ぎの準備をするようにしましょう 。 持っている仕事を全て一段落させられたら一番ですが、 自分の進行中の仕事内容や引き継ぎのための指示を書いたレジュメを作成 しておくだけでも大丈夫です。 大切なのは、「引き継ぎをちゃんとする気がある」という意思と証拠を示すことです。 Step. 3 「退職届」を準備する ブラック君 あれ?普通「退職願」を提出するんじゃなかったっけ…?
4 「退職届」提出&退職日までの有給を申請 準備した退職届の提出方法は、 上司に直接伝えて渡す 上司の机に置いておいて、メールなどで連絡する の2通り。 基本的には直接渡す方が良い です。 ただ、直接伝えるのが難しい場合は、終業後に上司の机の上に置いて、メールでその旨を伝えましょう。 同時に有給の申請もします。 有給の申請に関しては、先ほど伝えた通り、残っている有給を全て消化するようにしてください。 ブラック君 確かにギリギリまで有給は使いたいけど、退職直前にそんなに有給消化して大丈夫なの?会社側に怒られたりしない…? 退職の神様 大丈夫です。会社は退職直前であっても有給の申請を拒否することができません。 そもそも 有給は労働者の権利 です。会社側が勝手に減らしたりできるものではありません。 例外として、会社は 時季変更権 という権利を持っています。 これは、「会社の運営に支障が出るような有給の使用」に対してそのタイミングをずらせるというものです。 例えば、繁忙期の長期の有給利用や、多数の社員が同時に有給を取ることをに対して使います。 ですが、労働基準法の定めに従えば、雇用主は退職の直前に関しては会社は時季変更権を利用できません。 使用者は、前3項の規定による有給休暇を労働者の請求する時季に与えなければならない。ただし、請求された時季に有給休暇を与えることが事業の正常な運営を妨げる場合においては、他の時季にこれを与えることができる。 (労働基準法39条4項) 「… 他の時季にこれを与えることができる。 」とあるように、 会社側は時季変更権を使用すれば有給取得のタイミングはずらせるが、有給自体は取り消すことができません 。 すでに退職が決まっている場合、他に有給を消化できるタイミングがないため、会社側はそれを拒否することはできないのです。 もしも会社側が「有給の取得をさせない」「時季変更権を使用する」などと言ってきたら、これらを根拠にして反論しましょう。 Step. 5 退職のための事務手続きを行う 退職届の提出、有給の取得さえ終わってしまえば、実質退職したも同然 です。 あとは、退職のために必要な事務手続きを済ませてしまいましょう。 自分の荷物はあらかじめ持って帰っておく 会社に返すものは全て返却しておく(社員証、保健証、制服など) 離職票などの必要な書類を貰う(離職票、健康保険資格喪失通知書) 会社側から返してもらいたいもの(年金手帳など) 最後の出社日と決めた日に、自分の荷物は全て持って帰ります。 会社に返却するべきものは置いてきてしまうと楽ですね。 離職票などの書類は後日郵送で貰うことができます。 郵送してほしい書類のリストを作って有給消化中にでも会社へ送ってお願いしましょう。 当然、これらの書類を渡すこと、返却物を返すことは会社の義務なので安心して郵送をお願いしてください。 即日退職のための理由は「個人的事情」「一身上の都合」を使うこと これらの手順を踏めば確実に即日退職はできますが、もし上司や同僚に退職の理由を聞かれたりしたらどうしましょうか?
担当の上司に退職意思を伝える まずは、直属の上司に辞意を伝えます。退職という重要事項を報告するため、必ず口頭で行いましょう。辞意を伝える際は、先述したように角の立たない理由を述べ、お世話になった上司に対し感謝の言葉を添えましょう。あなたの誠意を伝えることが、円満退職の近道です。 入社して短い場合、上司に心配され、一度退職を止められる可能性もあります。その際は、職場での不安を上司が解決してくれる可能性もあるので、正直に相談してみるのも手です。もちろんこの場面でも、トラブルの原因になるような会社批判は避けましょう。 2. 書面で退職届を出す 上司に退職の旨を伝えたら、退職届を出しましょう。試用期間でも労働契約を交わしているので、退職届の提出が必要になります。退職届は、会社指定のフォーマットがある場合それを使用しましょう。なければ、インターネットでダウンロードできるような一般的な退職届でかまいません。確実に退職の旨を伝えた証拠を残すためにも、退職届の提出は重要です。 3. 人事に手続きや給与の確認をする 退職届を提出したら、退職に必要な手続きについて人事に確認し、ルールに沿って迅速に行います。退職後は、規定どおりの給与が振り込まれているかチェックしましょう。試用期間で辞めたとしても、労働契約を交わした事実は変わらず、働いた分の給与を得る権利があることは変わりません。そのため、もし正しい給与が振り込まれていなければ、遠慮せずしっかり人事に問い合わせましょう。 試用期間に関するQ&A ここでは、試用期間のよくある質問をまとめています。Q&A方式で分かりやすく回答しているので、ぜひご参考にしてください。 試用期間中の退職も履歴書に書く? 試用期間中の退職だとしても、履歴書の職歴欄には正しい事実を記載しましょう。 仮に記載しないと、経歴詐称としてトラブルに発展してしまう可能性があるので、必ず記載してください。退職理由も書く場合は「一身上の都合により」で問題ありません。詳しくは「 試用期間で退職したときの経歴は履歴書に書く? 」をご参考にしてください。 試用期間中に円満退職するには? 退職理由ポジティブに伝え、会社や上司への感謝も添えましょう。 まず、どれだけ後ろ向きな退職理由だったとしても、そのまま伝えることは避けましょう。それが会社批判や、社内の従業員を否定するような内容であれば、上司も気分がよくありません。最悪の場合、トラブルに発展しまう恐れもあります。そのため、退職理由は「キャリアアップのため」「他にやりたい仕事が見つかった」など、前向きなものにしましょう。また、お世話になった会社や上司への感謝の言葉も忘れずに添えましょう。 試用期間中、即日で辞めるには?