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41 性状 白色~淡黄色の結晶性の粉末である。 ジメチルスルホキシド又は N, N -ジメチルホルムアミドに溶けにくく、アセトニトリル、メタノール又はテトラヒドロフランに極めて溶けにくく、エタノール(99. 5)にほとんど溶けない。 希水酸化ナトリウム試液又は0. 1mol/L塩酸試液に溶ける。 化学構造式 略号 OZNX 承認条件 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 包装 〈ゼビアックスローション2%〉 ボトル:10g×10 〈ゼビアックス油性クリーム2%〉 チューブ:10g×10 主要文献 1 上出良一:皮膚科の臨床 1992; 34(9)(特32): 1369-1377[G3180095] 2 藤村昭夫ら:臨床医薬 2015; 31(3): 261-268[G3180092] 3 藤村昭夫ら:臨床医薬 2015; 31(3): 269-278[G3180093] 4 川島 眞ら:臨床医薬 2015; 31(2): 135-141[G3180088] 5 社内資料:皮膚透過性試験( in vitro )(ゼビアックスローション2%:2015年9月28日承認、CTD2. 6. 4. 3. 1)[G3180058] 6 社内資料:ゼビアックス油性クリーム2%の第Ⅰ相試験(生物学的同等性試験)[20210113-1001] 7 社内資料:血漿蛋白結合性( in vitro )(ゼビアックスローション2%:2015年9月28日承認、CTD2. 1. ゼビアックスローション2 %. 1)[G3180060] 8 社内資料:薬物動態試験( in vitro )(ゼビアックスローション2%:2015年9月28日承認、CTD2. 5. 3)[G3180063] 9 社内資料:薬物動態試験( in vivo )(ゼビアックスローション2%:2015年9月28日承認、CTD2. 1)[G3180087] 10 川島 眞ら:臨床医薬 2015; 31(3): 279-287[G3180094] 11 社内資料:伝染性膿痂疹患者を対象としたゼビアックス油性クリーム2%の第Ⅲ相試験[20210113-1003] 12 社内資料:尋常性ざ瘡を対象とした第Ⅲ相比較臨床試験(ゼビアックスローション2%:2015年9月28日承認、CTD2. 7. 8)[B318001] 13 川島 眞ら:臨床医薬 2015; 31(2): 155-171[G3180089] 14 川島 眞ら:臨床医薬 2015; 31(3): 253-259[G3180091] 15 社内資料:健康成人男性及び女性を対象としたゼビアックス油性クリーム2%の第Ⅰ相試験(皮膚安全性試験)[20210113-1002] 16 社内資料:抗菌作用機序( in vitro )(ゼビアックスローション2%:2015年9月28日承認、CTD2.
6pg/mLであった。 反復投与 健康成人(8例)の背部皮膚にゼビアックスローション5gを1日2回7日間(計13回)反復塗布した際 注) 、オゼノキサシンの最高血漿中濃度は平均28. 6pg/mLであった。 尋常性ざ瘡患者(8例)の全顔にゼビアックスローションを1日1回4週間反復塗布した際、全投与期間を通じた血漿中オゼノキサシン濃度は31. 90~2189pg/mLであった。 吸収 ヒト摘出皮膚を用いて 14 Cで標識したゼビアックスローションの皮膚透過性を検討した結果、塗布後24時間の累積透過量は、塗布量の0. 35%以下であり、ゼビアックスローションを経皮投与したときの全身への移行は少ないことが示唆された( in vitro )。 分布 膿疱中薬物濃度 尋常性ざ瘡患者(8例)の全顔にゼビアックスローションを1日1回4週間反復塗布した際、全投与期間を通じた膿疱中薬物濃度は0. 5778~343. 8μg/gであった。 ヒト角層内薬物濃度 健康成人(72例)の背部皮膚にゼビアックス油性クリーム及びゼビアックスローションを単回塗布し、塗布12時間後及び24時間後の角層中オゼノキサシン量を測定した。その結果は次のとおりであり、油性クリームのローションに対する生物学的同等性が確認された。 表 角層中薬物量の要約統計量 塗布時間 角層中薬物量(µg/2. 01cm 2 ) 油性クリーム 12時間 7. 846±4. 459 24時間 6. 619±4. 738 ローション 12時間 7. 149±4. 333 24時間 5. 745±3. 256 血漿蛋白結合率 オゼノキサシンのヒト血漿蛋白結合率は89. ゼビアックスローション2% 添付文書. 7%~90. 5%であった( in vitro )。 代謝 排泄 健康成人(8例)の背部皮膚にゼビアックスローション10gを単回塗布した際、オゼノキサシン及びその代謝物の尿中排泄率は0. 0135%であった。 健康成人(8例)の背部皮膚にゼビアックスローション5gを1日2回7日間(計13回)反復塗布した際 注) 、オゼノキサシン及びその代謝物の尿中排泄率は、0. 00217%であった。 オゼノキサシンをラットに皮下投与及びイヌに静脈投与した後の体循環移行後の排泄は主として糞中であった。 臨床成績 有効性及び安全性に関する試験 〈表在性皮膚感染症〉 国内第Ⅲ相試験 13歳以上の表在性皮膚感染症(毛包炎、毛瘡)患者を対象に、ゼビアックスローション(1日1回夜)を7日間塗布した時の有効性及び安全性を検討することを目的として実施した非盲検非対照試験における有効率は70.
ニキビケア 皮膚科ですぐ使い切るはずないのに毎回「保湿剤は残ってますか?」と聞かれます。 気になったのですが皮膚科、耳鼻科などは自分の医院に利益を産むためにやっていることってありますか ? 例えば処方する薬を増やすとか、通院回数を増やさせるとか 皮膚の病気、アトピー コンビニで買える鉄分が多い食べ物って何がありますか?