09. 14 更新 食事・ダンピング 抗がん剤治療(セカンドライン) 情報交換
8 33. 2±4. 2 2. 55±0. 59 7. 27±1. 49 16. 4 外国人健康成人にパロノセトロン0. 25mg 注) を15分間かけて点滴静注したとき、同用量を30秒間かけて静注したときと比べて、Cmaxは約60%に低下したが、AUC 0-inf は同等であった 3) 。 図2 外国人健康成人に0. 25mgの用量で点滴静注又は静注したときの血漿中パロノセトロン濃度推移 外国人健康成人に0. 25mgの用量で点滴静注又は静注したときのパロノセトロンの薬物動態パラメータ 3) 投与 Tmax ※1 (min) Cmax ※2 (ng/mL) AUC 0-inf ※2 (ng・hr/mL) t 1/2 ※3 (hr) CLtot ※3 (mL/min) Vdss ※3 (L) 点滴静注(15分間) 15 0. 851(44%) 20. 1(25%) 37. 0(24%) 214(26%) 611(24%) 静注(30秒間) 3 1. 38(60%) 20. 3(21%) 33. 3(30%) 209(21%) 554(30%) 16. 胃がん 抗がん剤 副作用. 5 外国人健康成人にパロノセトロン0. 25mg 注) を3日間連日で静脈内投与したとき、投与3日目のAUC 0-24hr は投与初日に比べて約2. 1倍上昇した 4) 。 16. 6 外国の臨床試験において、パロノセトロン0. 75mgを静脈内投与したとき、軽度、中等度の腎機能障害では薬物動態への明らかな影響は認められなかったが、重度の腎機能障害者では腎機能正常者に比べAUC 0-inf が1. 3倍程度増加した。また、パロノセトロン0. 75mgを静脈内投与したとき、肝機能障害はパロノセトロンのAUCに顕著な影響を及ぼさなかった。 16. 3 分布 パロノセトロンの血漿蛋白結合率は約62%であった( in vitro )。 有色ラットにおいてパロノセトロン又は代謝物のメラニン含有組織(眼球・皮膚有色部)への高い親和性が認められた。 16. 4 代謝 外国の臨床試験において、投与されたパロノセトロンの50%程度は代謝を受け、主代謝物として N -オキシド体と6- S -ヒドロキシ体を生成した 5) 。これらの代謝物の5-HT 3 受容体拮抗作用はパロノセトロンの1%未満であった。この代謝には主にCYP2D6が関与しており、一部はCYP3A4及びCYP1A2も関与していることが示された。外国人健康成人においてCYP2D6活性が欠損又は低い者(PM)と正常な者(EM)との間でパロノセトロンの薬物動態に顕著な違いは見られなかった。 16.
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