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Tue, 16 Jul 2024 12:56:42 +0000

医薬品情報 総称名 ロカルトロール 一般名 カルシトリオール 欧文一般名 Calcitriol 製剤名 カルシトリオール製剤 薬効分類名 二次性副甲状腺機能亢進症治療剤(活性型ビタミンD 3 製剤) 薬効分類番号 3112 ATCコード A11CC04 KEGG DRUG D00129 商品一覧 米国の商品 相互作用情報 JAPIC 添付文書(PDF) この情報は KEGG データベースにより提供されています。 日米の医薬品添付文書は こちら から検索することができます。 添付文書情報 2019年7月 改訂(製造販売元社名変更、他) (第15版) 禁忌 効能・効果及び用法・用量 使用上の注意 薬物動態 臨床成績 薬効薬理 理化学的知見 包装 主要文献 商品情報 組成・性状 販売名 欧文商標名 製造会社 YJコード 薬価 規制区分 ロカルトロール注0. レグパラ、オルケディア、パーサビブの違い、特徴、作用機序。二次性副甲状腺機能亢進症とは。 | くすりカンパニー  役立つ薬学情報サイト. 5 Rocaltrol INJECTION 協和キリン 3112402A1020 785円/管 劇薬, 処方箋医薬品 ロカルトロール注1 3112402A2027 1176円/管 次の患者には投与しないこと 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 ビタミンD中毒症状を伴う患者[血清カルシウム値を更に上昇させる。] 効能効果 効能効果に関連する使用上の注意 本剤の投与は、投与開始前の血清カルシウム値が、医療機関の血清カルシウム値の基準値上限以下の患者とすること。 本剤投与中は、他のビタミンD及びその誘導体の製剤を使用しないよう注意すること。 用法用量 通常、成人には投与初期は、カルシトリオールとして、1回1μgを週2〜3回、透析終了時にできるだけ緩徐に静脈内投与する。以後は、患者の副甲状腺ホルモン及び血清カルシウムの十分な管理のもと、1回0. 5μgから1. 5μgの範囲内で適宜増減し、週1〜3回、透析終了時にできるだけ緩徐に投与する。 用法用量に関連する使用上の注意 過量投与を防ぐため、以下に注意して投与すること。 血清カルシウム値は、定期的(少なくとも2週に1回)に測定する。ただし、血清カルシウム値が医療機関の血清カルシウム値の基準値上限を0. 5mg/dL超えた場合には、さらに測定頻度を高くし(週に1回以上)、減量等も考慮して慎重に投与すること。また、血清カルシウム値が医療機関の血清カルシウム値の基準値上限を1mg/dL超えた場合には、直ちに休薬すること。休薬により血清カルシウム値が、医療機関の血清カルシウム値の基準値まで低下したことを確認した上で、休薬前の投与量を参考に、減量等も考慮して投与を再開すること。 低アルブミン血症(血清アルブミン量が4.

二次性副甲状腺機能亢進症治療薬製造販売承認申請のお知らせ|お知らせ|糖尿病治療とジェネリックの三和化学研究所

1%)、胃不快感(17. 1%)、食欲不振、腹部膨満 オルケディア® 腹部・消化器 1%以上:悪心、嘔吐、腹部不快感、下痢、食欲減退 パーサビブ®静注 胃腸障害 1~3%未満:嘔吐、下痢 レグパラ®ではなく、オルケディア®、パーサビブ®静注を選択する理由としては ①消化管に対する副作用が少ない ②相互作用が少ない ③パーサビブ®に関しては、内服薬の量が多い場合や、服用困難な患者 などが考えられる。 Ca、P、PTHの目標数値は? 「慢性腎臓病に伴う骨・ミネラル代謝異常の診療ガイドライン」が推奨する目標値は以下の通り。 ①血清P濃度:3. 5~6. 0mg/dL ②血清cCa(補正カルシウム)濃度:8. 二次性副甲状腺機能亢進症治療薬製造販売承認申請のお知らせ|お知らせ|糖尿病治療とジェネリックの三和化学研究所. 4~10. 0mg/dL ③血清iPTH濃度:60~240pg/mL ①、②、③の順番に目標範囲内のコントロールを目指す。 ●補正カルシウム値 (mg/dL)=血清カルシウム値 (mg/dL)-血清アルブミン値 (g/dL)+4. 0 ●iPTH=intact-PTH。PTHの測定はintact-PTHとwhole-PTHがある。 参考:各薬剤の添付文書、IF 最後までお読みいただき、ありがとうございます!

おはようございます。うしくんです。 急事態宣言下でオリンピック開催するみたいですね笑 実際に、緊急事態宣言せずにやったら感染拡大! ほらやっぱりって宣言しなかったから とか言われる気がするので仕方ないのかなとも? それはさておき、今日もお勉強です。 今日勉強するのは、「 ウパシタ静注透析用シリンジ 」 血液透析下の二次性副甲状腺機能更新症 のお薬です。 透析には、ならないに越したことはないですが、 なってしまうと色々と大変な疾患です。 それでは勉強していきましょうー この記事でわかること 1. 血液透析下の二次性副甲状腺機能更新症とは? 2. ウパシタ静注透析用シリンジの効きかた 1. 血液透析下の二次性副甲状腺機能更新症とは? まず、 透析って何 ?っと思われる方もいるのではないでしょうか 腎臓の機能が壊れていると体の中で不純物を尿から排出できなくなります。 そこで透析の出番になります。 腎臓の代わりに、血液を綺麗にしてくれる装置 ですね。 血液を濾過装置(ダイアライザー)に通し老廃物を取り除き体に戻します。 腹膜透析や血液透析など種類がありますが、濾過することは変わりません。 💊図の透析は、血液透析です💊 透析しているということは、腎機能が悪いということです。 では、腎臓が機能していないとどうなるのか? 例えば、 血尿・タンパク尿・電解質異常(Na・Ca・P・Kなど)・貧血(EPO産生低下)・骨粗鬆症(活性化Vit D3不足) などがおこります。 二次性副甲状腺機能更新症とは、この中でいうと電解質の異常と活性化Vit D3不足によっておこる疾患です。 二次性副甲状腺機能更新症 カルシウムについて :VitD3不足のため腸管からCaが吸収されない→ 低Ca血症 :腎不全のためCaが腎臓から再吸収されない→ 低Ca血症 リンについて :腎不全のためPが排泄されない→ 高リン血症 腎不全になると Caが減り、Pが増える ことがわかりましたが、 副甲状腺となんの関係があるのでしょうか? 腎機能低下で骨粗鬆症? | くすりの勉強 -薬剤師のブログ-. 答えからいうと副甲状腺にはPTH(パラトルモン)というホルモンが放出されますが、これは、 血中Ca濃度に依存 しています。 なので、低Ca血症であれば、PTHが放出されCaをもっと血液に入れろーと働きかけます。 しかし、PTHがいくら働いても、 Vit D3がないので腸管から吸収されず 、腎臓は機能していないので残った 骨を分解しCaを血中へ 送り続けます。 それでもCaは足りていないので、PTHは放出し続けます。こういった状態を血液透析下の二次性副甲状腺機能更新症と呼びます。 ★二次性副甲状腺機能更新症とは他の疾患が元でPTHが出続ける状態のこと 二次性副甲状腺機能更新症になるとどうなるの?

腎機能低下で骨粗鬆症? | くすりの勉強 -薬剤師のブログ-

2 参照] 11. 2 QT延長 (1. 3%)[ 7. 1 参照] 11. 2 その他の副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 0. 5〜1%未満 0. 5%未満 胃腸障害 嘔吐、便秘、悪心 代謝および栄養障害 食欲減退 肝胆道系障害 肝機能異常 筋骨格系および結合組織障害 筋痙縮 神経系障害 浮動性めまい、パーキンソン病 皮膚および皮下組織障害 多汗症 血管障害 高血圧 傷害、中毒および処置合併症 シャント血栓症 眼障害 水晶体混濁 一般・全身障害および投与部位の状態 顔面浮腫、口渇 13. 過量投与 13. 1 症状 低カルシウム血症を発現させると考えられる。 13. 2 処置 低カルシウム血症の徴候及び症状を観察し、低カルシウム血症の発現あるいは発現のおそれがある場合にはカルシウム剤の点滴投与等を考慮すること。なお、本剤は血液透析により除去される。[ 11. 1 参照] 14. 適用上の注意 14. 1 薬剤調製時の注意 他剤との混注を行わないこと。 14. 2 薬剤投与時の注意 本剤は透析回路静脈側に注入し、皮下、筋肉内には投与しないこと。 15. その他の注意 15. 1 臨床使用に基づく情報 15. 1 海外において、他のカルシウム受容体作動薬による過度のPTHの低下により、無形成骨症が生じたとの報告がある。 15. 2 海外において、他のカルシウム受容体作動薬投与後の急激なPTHの低下により、低カルシウム血症及び低リン酸血症を伴う飢餓骨症候群(hungry bone syndrome)を発現したとの報告がある 1) 。 16. 薬物動態 16. 1 血中濃度 16. 1 単回投与 血液透析下の二次性副甲状腺機能亢進症患者に本剤25、50、100、200、400、600及び800μg 注) を単回静脈内投与して血漿中の薬物濃度を測定した。単回投与において、血漿中薬物濃度のCmax及びAUC 0-∞ は投与量の増加に伴い上昇した。投与66時間後に血液透析を実施した結果、透析直後の血漿中薬物濃度は透析直前の値より78. 40〜100%低下した 2) 。 注)本剤の承認された用法及び用量は、通常、ウパシカルセトナトリウムとして1回25〜300μgである。 血液透析下の二次性副甲状腺機能亢進症患者における単回静脈内投与後の血漿中薬物濃度推移(平均値+標準偏差) 単回静脈内投与時の薬物動態パラメータ 用量(μg) 例数 Cmax(ng/mL) AUC 0-∞ (ng・h/mL) 25 4 3.

2%)、シナカルセトにランダムに分けられた患者では1, 948人中238人(12. 2%)であった。 ベースラインの特性や複数回の骨折で調整すると、相対ハザードは0. 83(95%信頼区間0. 72-0.

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20±0. 862 270±161 50 4 6. 93±1. 62 456±63. 3 100 4 10. 5±3. 79 506±235 200 4 21. 9±2. 61 1480±257 400 4 56. 5±8. 32 3150±1080 600 4 74. 2±25. 1 5000±1350 800 5 113±42. 0 6130±3530 16. 2 反復投与 血液透析下の二次性副甲状腺機能亢進症患者に本剤50、100及び200μgを週3回、22日間、合計9回反復静脈内投与した。3週間の反復投与において、血漿中には主に未変化体として存在し、反復投与によって透析前の血漿中トラフ濃度は上昇しないことが示された 2) 。 血液透析下の二次性副甲状腺機能亢進症患者における反復静脈内投与後の血漿中薬物濃度推移(平均値+標準偏差) 16. 3 分布 ヒト血漿タンパク結合率は、0. 01〜10μg/mLの本剤濃度範囲において概ね一定で、44. 2〜45. 6%であった 3) 。ヒト血液を用いた赤血球移行率は、同濃度範囲において5. 5〜9. 0%であった。雌雄ラットに本剤放射ラベル体を1mg/kgで単回静脈内投与し、投薬後5分、1、3、6、24、48及び72時間の各組織中の放射能濃度を測定した。雄性ラットに単回静脈内投与後5分間で殆どの組織においてCmaxを示し、腎臓、腎皮質及び腎髄質に高濃度分布し、次いで膀胱、肝臓及び前立腺に分布した。各組織に移行した放射能は経時的に消失し、投与後72時間で殆どの組織から放射能は消失した。雌性ラットにおいても同様の組織分布を示し、雌雄の生殖器への特異的な分布はなく、性差は認められなかった 4) 。 16. 4 代謝 血液透析下の二次性副甲状腺機能亢進症患者に本剤25、50、100、200、400、600及び800μg 注) を単回静脈内投与したとき、血漿中には総曝露量の90%以上が未変化体として存在した。本剤の主な代謝物は、アセチル抱合体(M1)、グルタミン酸抱合体(M2)、酸化的脱アミノ化体(M3)と推定された。M1は、いずれの用量においても血漿中に認められなかった。M2の血漿中濃度は総曝露量の0. 8%以下であった。M3は総曝露量の5. 8%以下であった 2) 。 注)本剤の承認された用法及び用量は、通常、ウパシカルセトナトリウムとして1回25〜300μgである。 16.

6%であった 7) 。 (参考)動物実験の結果 8) 分布 ラット(SD系)に3H-カルシトリオール0. 4μg/kgを単回静脈内投与したとき、放射能は速やかに広く各組織に分布し、特に血液、肝臓、副腎、腎臓及び肺に高い濃度が認められた。ほとんどの組織で放射能は速やかに消失した。また、全身オートラジオグラフィーでは副甲状腺にも比較的高い放射能が認められた。 ラット(SD系)に3H-カルシトリオールを単回静脈内投与したとき、血液中では23位、24位あるいは26位が水酸化されたトリハイドロキシ体及び1α, 25(OH)2D3-26, 23-ラクトンが主要な代謝物であった。また組織中ではカルシトロイン酸が主要な代謝物であった。胆汁中にはカルシトロイン酸の抱合体が多く認められた。 ラット(SD系)に3H-カルシトリオールを単回静脈内投与したとき、投与後168時間までの尿中及び糞中排泄率はそれぞれ6〜14%及び72〜80%であった。このうちの大部分は投与後48時間以内に排泄された。 またラット(SD系)に3H-カルシトリオールを単回静脈内投与したとき、投与後48時間までの胆汁排泄率は投与量の64〜69%であり、腸肝循環が認められた。 透析期腎不全患者の二次性副甲状腺機能亢進症を対象とした447症例の臨床試験*(後期第II相二重盲検比較試験を含む)において、全般改善度評価で、「中等度改善」以上と評価された症例の改善率は73. 8%(330/447)であった 3) 9) 10) 11) 12) 。 *承認外の投与量(2μg/回)を投与された時期がある症例を含む 透析期腎不全患者の二次性副甲状腺機能亢進症を対象とした後期第II相二重盲検比較試験(プラセボ、ロカルトロール注1及び1. 5μg/回を週3回静脈内投与)において、主にintact-PTHとHS-PTHの抑制率から評価した全般改善度で、「中等度改善」以上と評価された症例の改善率はプラセボ0. 0%(0/19)、1μg51. 3%(20/39)及び1. 5μg85. 4%(35/41)であった 10) 。 透析期腎不全患者の二次性副甲状腺機能亢進症を対象とした長期投与試験である第III相臨床試験において、ロカルトロール注を0.
2. 好きなタイプは髪が綺麗な人だと言う あなたの髪の毛を褒めた上で、自分の好きな女性のタイプは髪の毛が綺麗な人などと、 「好きなタイプ=あなた」だと遠回しに伝えてくる場合も脈ありのサイン です。 あなたのことがタイプだとは直接言えない恥ずかしがり屋ですが、なんとか自分の好意を伝えようと男性側も必死なのです。 「俺、髪の毛綺麗な子がタイプなんだよねー」「そういえば、〇〇って髪綺麗だよね」などと言われたら、男性は「キミがタイプだ」と本心では言いたいと考えられます。 3. 好きな人に髪を褒められました。「きれいな髪だよね」って。「そんなそんな... - Yahoo!知恵袋. 髪に触れる 髪に触れながら「〇〇の髪って綺麗だよね」という場合にも、脈ありサインです。 このときの男性心理としては、3つのものが考えられます。 1つ目は、 あなたに自分を意識させたい がためにあえて髪の毛に触れてドキッとさせたいと考えています。 2つ目は、あなたをいい意味でも悪い意味でも、 下に見ている ということです。例えば、あなたの好意を知っているだとか、年下などの理由で妹のように扱っているパターンです。 3つ目は、周囲にほかの男性がいる場合に髪の毛に触れる場合は、 「俺の女だから手を出すな」といった意味 合いが強いです。 とはいえ、どちらにせよ髪に触れながら髪の毛を褒められるのは脈ありだと言って良いでしょう。 「髪綺麗だね」と褒められた時の返事の仕方 1. 素直に感謝の気持ちを伝える どんな理由であれ、男性は女性に喜んで欲しくて褒めています。 そのため、 男性が1番に喜ぶのは、素直に自分の褒め言葉を受け取ってくれて嬉しそうにしてくれること です。 特に男性があなたに好意があって褒める場合は、「褒める=好意アピール」ですから、あなたが「嬉しい!ありがとう!」と素直に喜んでくれれば、自分の好意を受け取ってもらえたようで嬉しいものなのです。 それが例えお世辞であっても、素直に喜び感謝の気持ちを伝えられる女性というのは男性からモテるものです。 男性に褒められたら、素直に受け取り感謝の気持ちを伝えるのがベストです。 2. 男性のことも褒める 男性からの褒め言葉を素直に受け取った後に、男性のことも褒めてあげるとより一層いいでしょう。 髪の毛のことを褒められたからといって、無理に男性の髪のことを褒める必要はなく、そのほか、 男性のいいところを外見で見つけて褒めてあげるのが良い です。 「あなたも、いつもお洒落だよね」といった男性の外見を褒めるのもいいですが、「そうやって、小さなところに気付ける男性って素敵だよね」などと、性格を褒めるのもいいでしょう。 3.

好きな人に髪を褒められました。「きれいな髪だよね」って。「そんなそんな... - Yahoo!知恵袋

女性の髪は魅力的なパーツだと認識している男性も多いです。 本心で言っているのか、はたまたそうでないかは男性についてよく知ることが先。 お世辞は普段言わないような男性なのか。女性にはサラッと褒めることができる男性なのか… そういった部分をしっかり見極めると脈ありかどうかを確実に判断することができます。 髪を褒める男性は女慣れしていることもあるので気をつけてくださいね。

何か下心がある あなたと身体の関係を持ちたいと思っていたり、 お願いがある場合にもあなたの髪の毛を褒める ことがあります。女性はよく男性におねだりする前に、なにか男性を褒めていい気分にさせてからお願いしますが、そのときの心理に似ています。 またあえて髪の毛を褒めるというのも1つのテクニックです。 これまで可愛い美人だと言われたことのない女性に「可愛い」といっても、ただのお世辞だと思われてしまいます。 しかし、髪の毛が綺麗というのは、多くの場合、事実のため女性側もお世辞ではなく本当に褒められたのだと気分がよくなることが多いからです。 5. 本心からそう思っただけ 口が上手い一部の男性を除いては、ほとんどの男性は嘘やお世辞を言うのがとにかく苦手です。 そのため、男性が美人だと言う女性は本当に美人であることが少なくありません。 男性の中には思ったことをそのまま口に出してしまう人も多いですが、 あなたの髪の毛が本当に綺麗で、そう本心から思ったから褒めているといった可能性 もあります。 この場合、あなたへの好意アピールや、好かれたいなどの下心からではなく純粋にあなたの髪の毛を褒めています。 それだけ、あなたの髪が綺麗である証拠なので自信を持っていいでしょう。 6. 美容師など職業柄 美容師などの職業柄や、髪の毛にこだわりのある男性というのは、やはり女性の髪の毛の質などがとても気になるものです。 そのため、この場合も同様に「髪綺麗だね」と言うのは、 彼らの本心である可能性が高い です。 ただ彼らの場合は、「髪の毛」自体に興味があるので、褒めた上で、どんなケアをしているのか、どこの美容院に行っているのかなど、髪の毛に関する情報も得られればいいなと考えています。 美容師が気になる客に出す好意のサイン についての記事も参考になります。 美容師が気になる客に出す好意のサイン10つ|好意か勘違いか見抜く【男性心理】 「髪綺麗だね」と褒める男性からの3つの脈ありサイン えむえむ では、「髪綺麗だね」と褒めてくる男性の脈ありサインはどう見極めればいいのでしょうか? 具体的に見ていきましょう 1. 照れている 照れたり緊張した雰囲気で、 ぎこちなくあなたの髪を褒めてくるなら脈ありサイン です。一方で、サラッと褒めてくる場合は、ただの遊び人かそこまで恋愛感情が強くないと思われます。 男性にとって女性の外見を褒めるということは勇気のいる行為です。それでも、あなたに「こっちを見てほしい」「好かれたい」という気持ちが強いために、恥ずかしいけれど一生懸命、あなたの良いところを褒めているのです。 男性が照れている時の仕草としては、顔や耳が真っ赤になるという分かりやすいものから、頭の後ろをかいたりする仕草が挙げられます。 男性が本気の女性に対してみせる行動などについては、以下の記事も参考になりますので、是非、御覧ください。 本気の恋愛をした時の男性心理&行動17選|固まる・表情が緩む事も!