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ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステルローション0.05％「Jg」 – 口 に 入れ て も 大丈夫 な クレヨン

Mon, 19 Aug 2024 03:58:30 +0000
05%「JG」及び標準製剤(ローション剤、0. 05%)を健康成人男子20名の左右上背部に4時間密封塗布し、除去後経時的に皮膚蒼白度の判定を行い比較検討した。その結果、ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステルローション0. 05%「JG」は著明な皮膚血管収縮能を示し、標準製剤との比較においても有意差は認められず、両剤の生物学的同等性が確認された。 1) 抗炎症作用 ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステルローション0. 05%「JG」と標準製剤(ローション剤、0. 05%)の効力比較試験(ラットクロトン油耳浮腫抑制試験、ラットカラゲニン足浮腫抑制試験、ラット肉芽増殖抑制試験)を実施し、ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステルローション0. 05%「JG」は著明な抗炎症作用を示し、標準製剤との比較においても有意差は認められず、両剤の生物学的同等性が確認された。 2) 抗炎症作用と全身作用の分離 ラット肉芽増殖抑制試験において、副腎及び胸腺萎縮作用はほとんど認められなかった。 2) 有効成分に関する理化学的知見 一般名 ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル 一般名(欧名) Betamethasone butyrate propionate 化学名 (+)9-Fluoro-11β, 17, 21-trihydroxy-16β-methylpregna-1, 4-diene-3, 20-dione 17-butyrate 21-propionate 分子式 C 29 H 39 FO 7 分子量 518. 61 融点 152〜156℃ 性状 白色の結晶性の粉末で、においはない。 クロロホルム又は1, 4-ジオキサンに極めて溶けやすく、エタノール(95)に溶けやすく、メタノールにやや溶けやすく、ジエチルエーテルにやや溶けにくく、水にほとんど溶けない。 分配係数 オクタノール/水:∞、クロロホルム/水:∞ 安定性試験 最終包装品を用いた長期保存試験(室温、4年間)の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステルローション0. 05%「JG」は通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。 3) ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステルローション0. スイッチOTC医薬品の候補となる成分の要望募集で提出された要望について. 05%「JG」 プラスチック容器 10g×10 1. 日本ジェネリック株式会社 社内資料;生物学的同等性試験, (2011) 2.

スイッチOtc医薬品の候補となる成分の要望募集で提出された要望について

ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステルローション0. 05%「JG」

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作成又は改訂年月 2011年11月作成 (第1版) 日本標準商品分類番号 薬効分類名 外用合成副腎皮質ホルモン剤 承認等 販売名 ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステルローション0. 05%「JG」 販売名コード 承認・許可番号 承認番号 22300AMX00647000 商標名 0. 05% Betamethasone Butyrate Propionate Lotion"JG" 薬価基準収載年月 販売開始年月 貯法・使用期限等 貯法 遮光保存、室温保存、気密容器 使用期限 外箱等に表示 注意 「 取扱い上の注意 」の項参照 規制区分 組成 成分・含量(1g中) ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル 0. 5mg(0. ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステルローション0.05％「JG」. 05%) 添加物 クロタミトン、中鎖脂肪酸トリグリセリド、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油40、ラウロマクロゴール、ソルビタンセスキオレイン酸エステル、カルボキシビニルポリマー、カルメロースナトリウム、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル、エデト酸ナトリウム水和物、濃グリセリン、pH調節剤 性状 剤形・性状 ほとんどにおいのない白色の乳剤性ローション剤 1gに水10mLを加え激しく振り混ぜるとき、均等に白濁し、得られる懸濁液のpHは5. 3〜6.

KEGG DRUG: D02032 ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル 表示: 薬価 添加物 警告/禁忌 相互作用 適応症 適応菌種 薬効分類番号 2646 総称名 販売名 アンテベート (鳥居薬品) アンテベート軟膏0. 05% アンテベートクリーム0. 05% アンテベートローション0. 05% サレックス (岩城製薬) サレックス軟膏0. 05% (後発品) サレックスクリーム0. 05% ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル (日本ジェネリック) ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル軟膏0. 05%「JG」 ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステルローション0. 05%「JG」 ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル (前田薬品工業) ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル軟膏0. 05%「MYK」 ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステルクリーム0. 05%「MYK」 ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステルローション0. 05%「MYK」 (後発品)

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