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8)〜log(1. 25)の範囲内であり,両剤の生物学的同等性が確認された。 1) 判定パラメータ 参考パラメータ AUC 0→10 (ng・hr/mL) Cmax(ng/mL) Tmax(hr) t 1/2 (hr) ランソプラゾールカプセル30mg「日医工」 1944. 3±657. 4 741. 8±203. 3 1. 67±0. 52 1. 09±0. 28 標準製剤(カプセル剤,30mg) 1991. 1±1030. 0 797. 3±379. タケキャブ錠10mg／タケキャブ錠20mg. 3 2. 03±0. 99 1. 17±0. 31 (1カプセル投与,Mean±S. D. ,n=15) 血漿中濃度並びにAUC,Cmax等のパラメータは,被験者の選択,体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。 ランソプラゾールは,プロトンポンプ阻害により胃酸分泌を抑制するので,消化性潰瘍治療薬として用いられる。胃粘膜壁細胞へ移行した後,酸による移転反応で活性体へと変換され,プロトンポンプとしての役割を担っているH+,K+-ATPaseのSH基と結合し酵素活性を抑制すると考えられている。 2) 有効成分に関する理化学的知見 一般名 ランソプラゾール 一般名(欧名) Lansoprazole 化学名 (RS)-2-({[3-Methyl-4-(2, 2, 2-trifluoroethoxy)pyridin-2-yl]methyl}sulfinyl)-1H-benzimidazole 分子式 C 16 H 14 F 3 N 3 O 2 S 分子量 369. 36 融点 約166℃(分解) 性状 白色〜帯褐白色の結晶性の粉末である。 N, N-ジメチルホルムアミドに溶けやすく,メタノールにやや溶けやすく,エタノール(99. 5)にやや溶けにくく,水にほとんど溶けない。 本品のN, N-ジメチルホルムアミド溶液(1→10)は旋光性を示さない。 本品は結晶多形が認められる。 KEGG DRUG 安定性試験 本品につき加速試験(40℃,相対湿度75%,6ヵ月)を行った結果,ランソプラゾールカプセル30mg「日医工」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。 3) ランソプラゾールカプセル30mg「日医工」 100カプセル(10カプセル×10;PTP) 140カプセル(14カプセル×10;PTP) 500カプセル(10カプセル×50;PTP) 500カプセル(バラ) 1.
あ、よく見たら10mgじゃなくて20mgでした。 …20mgだとちょっとまずいかも。患者さんの疾患名も再度確認して、疑義照会かなぁ。。。 薬局側で疑義照会した方が良いケースは以下のような時と考えています。 ・胃潰瘍で8週間を超える ・十二指腸潰瘍で6週間を超える ・(個人的に)逆流性食道炎で20mgで8週間を超える 最近の一番多い処方パターンは逆流性食道炎ですかね。これは 長期の処方でも必ずしも用法用量からは逸脱しません 。 ただ、個人的に逆流性食道炎の場合、 維持療法は10mgから開始するのが正しいと読みとってます 。 流れとしては、①20mgで8週間→②10mgで維持療法→③効果不十分→④20mgで維持療法と読める。 なので、20mgが8週間を超える場合は、念のため1回疑義照会するようにしています。 逆流性食道炎で最初から10mgの場合は、8週を超えても疑義照会していないですね。東京都の薬局ですが、今のところはそれでも返戻はないです。 薬歴はどう記載する?
改善しない下痢の原因 昨日、原料メーカー様と医師と新商品の開発会議をしていました。 K医師が途中で薬を飲み始めました。 「なにを飲んでいるんだろう?」 こっそり観察してみると「タケプロン」と「フォイパン」。 医師でこの薬を飲んでいる人は本当に多い。 薬が簡単に手にはいる環境というのもある意味問題だと思います。 あまりに簡単に薬を使用してしまうし、自己判断だけで服用するから重複成分とか相互作用とかあまり気にしていないようだし。 こんなことは口が避けても言えませんが、医師は薬を過剰自己投与してしまう傾向があると思います。 K医師は慢性的な「下痢」でお悩みです。 ひょっとして「タケプロン」が原因? でもこれも口が裂けても指摘できないですよね。 だからこっそりとK医師のデスクに先日の論文のコピーを忍ばせておこう。 じつはいま、下痢の原因のひとつに「胃薬の乱用」が問題になっています。 タケプロンやオメプラールなどのPPI(プロトンポンプインヒビター)が発売されてから胃潰瘍や胃炎が激減しました。 大変効果的な薬として世界中で使用されています。 しかし、効果が高い薬だけに安易処方されていまうケースも。 先日の日経メディカルでも胃薬と下痢の関係がピックアップされていました。 本日は・・・胃潰瘍治療薬の飲み過ぎによる「下痢」についてお伝えいたしましょう。 プロトンポンプ阻害薬(PPI)とは?
4年、51万9359人-年(※追跡した人数の合計と年数の合計を掛け合わせたもの)にわたって追跡したところ、317人が急性腎障害と診断されていました。 これらの317人を「ケース群」とし、これらの人たちと年齢、性別、追跡期間がマッチする、急性腎障害を発症しなかった人たちを、分析対象となった集団から発症者1人につき10人まで選出して「コントロール群」としました。コントロール群は3150人見つかりました。両群の患者に対する、個々のPPIの処方率は同様でした。一方で、腎毒性を有する薬剤、非ステロイド性抗炎症薬、ペニシリン系抗菌薬、セファロスポリン系抗菌薬、フルオロキノロン系抗菌薬の使用率は、コントロール群に比べケース群(急性腎障害発症者)のほうが高くなっていました。