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Sat, 03 Aug 2024 09:27:42 +0000
【協和発酵バイオ】手順書から逸脱2300件‐原薬問題で第三者報告書 2020年02月05日 (水) 国の承認内容と異なる方法で医薬品原薬や添加剤を製造していたとして、山口県が昨年、 協和発酵バイオ (KHB)に医薬品医療機器等法に基づく行政処分を命じていた問題で、親会社のキリンホールディングス、グループ会社の協和キリンの委託を受けたグループ調査委員会は、GMP違反に至った原因や背景をまとめた調査結果を発表した。KHB山口事業所の防府工場が製造する医薬品60品目全てにおいて、合計約2300件の標準作業手順書(SOP)と製造実態の齟齬が発見され、その一部は承認書等とも齟齬が生じていたことが明らかとなった。 今回の問題は、KHBが米FDAから医薬品原料の分析試験手順の不備やデータ完全性の確保に関する指摘を受け、製造プロセス全体の調査を行い、複数の品目で承認時に定められた製造手順と異なる製造が行われていたことが判明。山口県から行政処分を受けたことに伴い、今回の事態に至った経緯や事実の全容について、第三者が主導するグループ調査委員会が調査を行っていた。 [ 記事全文 ] * 全文閲覧には、 薬事日報 電子版 への申込みが必要です。 関連キーワードで記事検索
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協和発酵バイオ防府工場18日間業務停止 山口県、改善命令も: 日本経済新聞

2021年 2021年7月20日 効果的な健康改善プランを提案するAIを開発 ―個別化医療における健康介入への活用に期待― (570KB) 2021年6月29日 ―脳の健康維持に貢献する、キリングループの新たな研究成果― 「シチコリン」が、健康な高齢者の記憶力向上をサポートすることを発見! (1. 3MB) 2021年5月31日 協和発酵バイオ株式会社 個人情報の保護に関する公表事項の変更及び協和発酵バイオ健康食品ショッピング規約の改定について 2021年4月12日 協和発酵バイオ、「健康経営優良法人2021」認定を取得 (536KB) 2021年3月2日 世界初! "記憶力(手がかりをもとに思い出す力)の維持"に役立つキリン独自素材「βラクトリン」を使用 機能性表示食品「βラクトリン(ベータラクトリン)」シリーズ新発売 (1.

【山口県】協和バイオに業務停止18日‐承認書と違う原薬製造で|薬事日報ウェブサイト

"運動前"の「シトルリン」摂取が走破時間の短縮に効果 プレワークアウトにおける「シトルリン」の運動パフォーマンス向上効果を初めて確認 (252KB) 2014年11月4日 SPORTEC2014/ヘルス&スポーツフードEXPO2014 出展のご案内 2014年10月31日 『発酵コエンザイムQ10EX』新発売! 2014年10月22日 協和発酵バイオ「ジベレリン協和ペースト」に対する適用拡大のお知らせ 2014年9月19日 食品開発展2014 出展のご案内 2014年5月30日 酵素事業譲渡に関するお知らせ (78KB) 2014年4月9日 協和発酵バイオ「ジベレリン協和粉末」、「ジベレリン協和錠剤」および「ジベレリン協和液剤」に対する適用拡大のお知らせ 2014年2月28日 協和発酵バイオ株式会社 組織変更および部長人事異動のお知らせ (47KB) 2014年2月14日 「ジペプチド発酵技術の開発と工業化」が2014年度農芸化学技術賞を受賞 2014年1月31日 協和発酵バイオ株式会社 役員人事異動のお知らせ (57KB) 2014年1月29日 2013年 2013年11月25日 【協和発酵バイオ】「シーズコンテスト 2013」採用結果のお知らせ 2013年11月20日 協和発酵バイオ「ジベレリン協和粉末」、「ジベレリン協和錠剤」、「ジベレリン液剤」に対する適用拡大のお知らせ 2013年11月12日 『協和発酵バイオのプラズマ乳酸菌』新発売! "まもるチカラ"の乳酸菌をサプリメントで 2013年11月6日 協和発酵バイオウェブサイトリニューアルオープンのお知らせ 2013年8月1日 『アミノ プルミエ』新発売!

協和発酵バイオが行政処分に | ぶきっちょ薬剤師が今日もいく

日刊薬業トップ > 製薬企業 > 協和発酵バイオのGMP違反、余波で供給問題 業務改善で原薬減産、供給先で欠品・出荷調整 協和発酵バイオがGMP違反で行政処分を受けた余波で、同社の原薬を使うアステラス製薬と興和のATP(アデノシン三リン酸二ナトリウム水和物)製剤が今月以降、在庫限りでの欠品や出荷調整となることが、両社へ... この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログインIDとパスワードを お持ちの方はこちらから ログイン 会員登録がまだの方は こちらから 会員登録

【山口県】協和バイオに業務停止18日‐承認書と違う原薬製造で 山口県は24日、国の承認内容と異なる方法で医薬品原薬や添加剤など18品目を製造したとして、協和発酵バイオに対し、医薬品医療機器等法に基づく行政処分を命じた。同社防府工場の医薬品製造業について25日から来年1月11日までの18日間の業務停止とするほか、組織体制の見直しや再発防止策を講じることなどの業務改善命令を出した。 処分の根拠となった違反品目は、L-アラニル-L-グルタミン、マイトマイシンC、塩化ナトリウム、オロチン酸など18品目。 協和発酵バイオは昨年、米FDAから医薬品原料の分析試験手順の不備やデータ完全性の確保に関する指摘を受け、製造プロセス全体の調査を行い、複数品目で承認時に定められた製造手順と異なる製造が行われた事実が判明した。 [ 記事全文 ] * 全文閲覧には、 薬事日報 電子版 への申込みが必要です。

上:「ナウト」を車内から撮影した画像 下:インカメラからの映像 オリックスカーシェア の車両に設置されているAI(人工知能)搭載通信型ドラレコ「ナウト(Nauto)」は、超高性能ドライブレコーダーです。 AIと通信機能を備えた二つの高性能小型カメラが車内外で発生する事象を検出・録画し、運転の危険度をリアルタイムで分析。 危険を察知すると、運転者に警告音で危険を知らせてくれます。 あおり運転対策はもちろん、車間距離不足なども検知してくれるので安心です。 また車外の映像記録だけでなく、車内の危険度も分析・検出しているので、例えば、運転中のスマートフォン使用などによるわき見運転や居眠り運転などをしてしまった場合は、危険を検知して警告音で知らせてくれます。 車外だけでなく、車内の危険も検知して、ドライバーの安全安心運転をサポートしてくれるのが、 オリックスカーシェア の車両に設置されたAI(人工知能)搭載通信型ドラレコ「ナウト」なのです。 オリックスカーシェアのドラレコ「ナウト」の何がすごいのか!?

要注意!タイムズカーシェアの問題点とは? | カーシェア Japan

用途に合わせた車の選び方をいくつか紹介します。 運転歴が浅くても安心な車をレンタルしたい! コンパクトカーはいかがでしょうか。 コンパクトカーとは、車体サイズが比較的小さい車のことです。小型なので、小回りが利きとても運転しやすく、狭い道が多い日本の道路にあっていると言えるでしょう。 車内スペースも比較的広く確保されており快適性をあわせ持った人気の車種です。 軽・コンパクトの詳細をみる また、タイムズカーレンタルでは、初心者の方やペーパードライバーの方でも安心して運転できるよう、 補償制度 も充実しています。お気軽に利用ください。 大人数でワイワイ出かけられる車をレンタルしたい! タイムズカーシェアは利用すべき?50人の評判と実体験を紹介【2020年版】 | カーシェアNEXT|日本最大級のカーシェアリング比較サイト. 乗車人数が5名以上の場合や、たくさんの荷物を運ぶ時など、3列シートまでしっかり使えるミニバンやワゴン車がおすすめです。 車高が高く、車内空間が広いので車の乗り降りがしやすいのも魅力です。 タイムズカーレンタルでは、7人乗りのプレマシーやMPV、8人乗りのセレナ、10人乗りのキャラバンワゴンやハイエースワゴンなど取り揃えています。用途に合わせて利用ください。 ミニバン・ワゴンの詳細をみる 車いすを使用している親族と一緒に乗れる車をレンタルしたい! タイムズカーレンタルでは、お年寄りやお体が不自由な方に、車いすの昇降と固定ができる福祉車両を準備しています。 家族揃っての旅行や病院の送迎など幅広いシーンで快適に楽しんでいただきたいと考えています。 ※福祉車両はWeb予約には対応していません。予約は直接利用可能店舗へ連絡ください。 福祉車両のご案内 ペットと一緒にドライブを楽しみたい! ペット同乗を希望される場合は、電話での予約が必要です。 (Web申し込みは受け付けていません。) 70×90×75cm以内のゲージに入る、体重10kgまでの犬、猫、小鳥、うさぎ、ハムスターなどの小動物の同乗が可能です。 同乗の際には必ずケージに入れて、後部ラゲッジスペースに置いてください。 (ケージについてはお客様自身で準備ください。) ペット同乗での利用可能車種は下記を参照してください。 K-0クラス(ワゴンRなど)、C-1クラス(デミオなど)、S-4クラス(アテンザワゴンなど)、W-2クラス(プレマシーなど)、W-4クラス(セレナなど) ※利用の際は同意書にサインが必要です。 詳しくは ペットの同乗に関しての利用規約 を確認ください。

タイムズカーシェアは利用すべき?50人の評判と実体験を紹介【2020年版】 | カーシェアNext|日本最大級のカーシェアリング比較サイト

カーシェアの アラウンドビューモニターを装備した新型日産「ノート」 で駐車をもっと楽に♪ ぜひクルマでのお出かけを楽しみましょう。

カーシェアリングのデメリットをまとめてみた。ペット同乗禁止。

【休日メイン】平日は全く使わず、土日だけフットサルでカーシェアを利用したい人 タイムズカーシェアの契約料金プランをベーシックプラン、SUVで平日0時間、土日・休日で計6日で3時間利用する私のような場合でシミュレーションしてみます。 上記のシミュレーションで、 14, 832円 です。 マイカーやレンタカーと比較すると月々5万円以上自動車料金を節約できる ので、お得には変わりないです。 マイカーを所有されている方は、カーシェアをキャンペーンなどで活用してみて、ライフスタイルに合っていれば切り替えるのも一つの選択肢と言えるでしょう。 ※タイムズカーシェアの料金シュミレーションは『 公式ページ 』からどうぞ。 5-3. タイムズカーシェアの料金を徹底解説 タイムズカーシェアの料金計算は非常に簡単です。 初期費用(カード発行料):1, 550円(1人/1枚)円 月額基本料金:実質0円(月額基本料金1, 030円を利用料金として使えます。) 使った時間分の料金 距離に応じてかかる料金:0円 タイムズカーシェアの料金は、月額基本料金と距離に応じてかかる料金が実質無料です。 使った時間分の料金は車の種類によって以下の2つのプランに分かれます。 料金がお得!普通の車に乗れればOKというほとんどの方におすすめのベーシックプラン 車に乗ることを楽しみたい!という方におすすめのプレミアムプラン いずれの場合も、 6時間以内の予約・利用の場合、距離料金は0円がかからない ところがポイントです。 料金が安いベーシックプラン 料金/15分 6時間パック ベーシック (デミオ、プリウスなど) 206円 4, 020円 プレミアム (Audi、MINIなど) 412円 豆知識ですが、 5時間以上利用される場合は、6時間パックがお得 です。 5-4. タイムズカーシェアの料金の仕組み タイムズカーシェアの料金で一番うれしい仕組みは、 15分前~利用開始時間までは無料で使うことができる ということです。 たとえば、15分利用の場合、前後5分程度の準備時間などを除くと、25分206円で利用できてしまいます。 超短時間の利用者にとっては非常にお得な料金制度といえます。 6.

タイムズレンタカー、全車禁煙に 喫煙には損害金請求! : 乗り物速報

こんにちは、ダイクン( @channelsland )です。 皆さん、自家用車ってお持ちですか?

2017. 4. 20 ○○してみた Vol. 49 こんにちは! 4月中旬、色んな人に「暑くないの?」と言われたため、 やっとダウンコートを 「卒業」 した アベ でございます。 「卒業」 と言えば、この時期は教習所を卒業して 運転デビューする方々が多くなる頃でしょうか? タイムズのカーシェアでは、事故削減のため、 2017年末までに アラウンドビューモニターを装備した日産「ノート」 を1, 000台導入します。 今回はカーシェアで新型日産「ノート」に試乗して、 運転に自信がない・慣れていない方でも安全に駐車ができるようにサポートをしてくれる アラウンドビューモニター を体験してみました! ■アラウンドビューモニターとは アラウンドビューモニターとは、前後左右に設置された4つのカメラを使って、 まるでクルマを上空から見下ろしているかのように、 映像化することで周囲の状況がひと目で把握できる 日産の技術です。 クルマの真横や斜め後ろなど、クルマの周りには目の届き難いところがあり、 運転に慣れてない人にとっては、バック駐車は特に不安 だと言われています。 この装置があれば、周囲に見えにくい障害物があっても気付くことができます。 難しく感じる駐車をサポートしてくれるのです! ■ルームミラーがアラウンドビューモニターに!? カーシェアが設置してあるタイムズ駐車場の「 タイムズ神田金物通りステーション 」にて、 アラウンドビューモニターを装備した新型日産「ノート」を、「 タイムズカープラス 」のサイトから予約。 ※カーシェアのご利用は会員登録が必須となります。 免許のない私に代わって、イケダさんに駐車をしてもらいます。 車内に乗り込み、アラウンドビューモニターを探す私とイケダさん。 私「カーナビがアラウンドビューモニターになるんですかね?」 イケダさん「いや~どうだろう・・・あっ!これだ~!」 とハンドル横にぶら下がっていた説明書を見て ルームミラー を指さすイケダさん。 一見普通のルームミラー・・・ 写真だとわかりづらいですが、 説明書通りに凸部分を手前に引くと、 運転席から見えづらい後方の映像をモニターに映してくれる「 バックビュー 」に! 私「ルームミラーがアラウンドビューモニターになるんだぁ!すごい!」 初めて見るアラウンドビューモニターに感動です! ■アラウンドビューモニターでバック駐車を体験してみた アラウンドビューモニターを見ながらバック駐車を体験してみました!