「なんで、 なぁなんでなんだよお〜」 悲しみ、絶望、怒り、苦しみ 負の感情が混じり合い迫ってくる。 もう涙は出ないんだ、これまで散々流しつくしたんだから もう何かを壊したくない でも この思いは何処にぶつければいいんだろう? 何処に行っても抜け出せない蟻地獄みたいだ。この先俺はどっちに進めばいい?
その言葉に俺は 凄く嬉しくなってしまい 家の中を走り回って喜んだ! そんな姿を見た母親は 「なら今日は お母さんとお出かけでもしよう」 そう言ってくれたのだった。 〓=〓=〓=〓=〓=〓=〓=〓=〓=〓=〓 【そごう】 母親に俺は 「どこいくの!」と聞いてみた。 その返答に母親は 「柏に行こう」と言ってきた。 ヾ(o´∀`o)ノワァーィ♪ 俺は 「柏に行くという事は そごう店にお買い物か」 そう直感した。 「そごう」には 何度か行った事があり ここの屋上にある遊園地で よく遊ばせてもらってた。 俺は そごうに行ける事が嬉しくて ワクワクし始めてしまい 急いで支度した。 そして俺は 母親に移動中のバスの中で 「遊園地に行くんでしょ!」 そう聞いてみた。 そしたら 「今日行く所は 回るレストランよ」と言ってきた。 ( 「'д')ソコドコ? 〓=〓=〓=〓=〓=〓=〓=〓=〓=〓=〓 【秘密基地】 柏のそごうには 確かに回ってる円盤があるのが見え 毎回行く度なんとなく気になってた。 俺は 「もしかしたらあそこに行くのかな?」 そう感じた。 でも俺にとってあの円盤の中は ショッカーの秘密基地っぽくて 何か怖い感じがしてた。 アワワワワ(((゚д゚;)))ワワワワッ でも 中に入ってみたい興味があり 「今日いよいよあそこに突撃か!」 そう覚悟をしたのだった。 俺は 母親にあの円盤の中に何があるのか 不思議に思って聞いてみた。 フシギ(。´・ω・) そうすると母親は 「お母さんが友達とコッソリ行ってる 内緒の場所だよ」 そう答えてた。 俺は 母親の友達と言えば 高校生時代から友達だったと言う チカちゃんの事だと直感で解った。 つづく~
『お母さんの手は魔法の手』 頭をポンポンと撫でられただけでたちまち僕の心はあったかくなる。お腹が痛くなった時はさすってもらうだけで痛くなくなっちゃうし、寂しくて甘えたくてお母さんの胸の中で手を触ってるだけで安心する。 「ねぇ、ボクの手とお母さんの手は何が違うの?」 前に聞いたことがある。 「タクちゃんがお母さんのことが大好きで、お母さんもタクちゃんのことがとっても大事だからだよ。お母さんもタクちゃんの手を触るだけで元気になるんだよ」 お母さんはそう教えてくれた。 好きな人の手は自分の心に触れることができる、小さい頃の僕は目を輝かせてその話を聞いていた。 優しいお母さんとお母さんの手が大好きだった。 遠い昔の話。それからしばらくして俺と母は離れ離れになった。最後の母は「タクちゃん、ごめんね」と俺の顔を撫でてどこかに行ってしまった。 "母さんはボクがいらなくなった" 小さいなりの思考回路を巡らせてたどり着いた答え。何か悪いことをしたのだろうか?好き嫌いしてニンジンを食べなかったから?保育園のお友達に意地悪をしてしまったから? 何で?何で?
行政は業務停止の影響が少ない年末年始にスケジュールを合わせたのだと思います。
【山口県】協和バイオに業務停止18日‐承認書と違う原薬製造で 山口県は24日、国の承認内容と異なる方法で医薬品原薬や添加剤など18品目を製造したとして、協和発酵バイオに対し、医薬品医療機器等法に基づく行政処分を命じた。同社防府工場の医薬品製造業について25日から来年1月11日までの18日間の業務停止とするほか、組織体制の見直しや再発防止策を講じることなどの業務改善命令を出した。 処分の根拠となった違反品目は、L-アラニル-L-グルタミン、マイトマイシンC、塩化ナトリウム、オロチン酸など18品目。 協和発酵バイオは昨年、米FDAから医薬品原料の分析試験手順の不備やデータ完全性の確保に関する指摘を受け、製造プロセス全体の調査を行い、複数品目で承認時に定められた製造手順と異なる製造が行われた事実が判明した。 [ 記事全文 ] * 全文閲覧には、 薬事日報 電子版 への申込みが必要です。
2011年10月26日 メナキノンでいつまでも元気な骨づくり!特定保健用食品 『リメイク メナキノン』 新発売!! 2011年7月1日 協和発酵バイオ ISO14001全社統合認証を取得 2011年5月12日 cis-4-ヒドロキシ-L-プロリンの商業生産開始のお知らせ 2011年4月1日 子会社の株式譲渡に関するお知らせ (9KB) 2011年2月21日 協和発酵バイオ株式会社 役員人事異動のお知らせ (16KB) 2011年2月8日 とろみ調整食品「エンガードとろみナイス」 新発売! 2010年 2010年5月25日 山口事業所におけるバルク生産機能の防府への集約のお知らせ 2010年2月24日 協和発酵バイオ株式会社 役員人事異動のお知らせ (38KB) 2009年以前 2009年12月7日 畜水産分野に係る国内販売事業の「あすか製薬株式会社」への譲渡のお知らせ 2009年12月1日 脳回転状網脈絡膜萎縮症患者とオルニチン摂取の関係についての情報提供 2009年11月24日 「農林水産研究開発功労者表彰」受賞
山口県は24日、 キリンホールディングス 子会社の協和発酵バイオに対し、防府工場(防府市)での医薬品製造について18日間の業務停止と業務改善を命じた。同工場では定められた手順と異なる方法で医薬品を製造していたことが判明し、9月から自主的に製造・出荷を中断していた。 業務停止は25日から来年1月11日まで。業務改善命令の内容は、違反行為の改善や経営層を含めた責任の明確化、管理体制の見直しなど。 協和発酵バイオは分析試験手順などについて米食品医薬品局(FDA)から2018年8月に指摘を受け、社内で調査。抗悪性腫瘍剤原薬「マイトマイシンC」で無菌性確保に影響しうる事実が判明したとして今年9月から製造・出荷を中断し、全品目について製造手順の確認と品質影響調査を実施していた。 同社は同日、山口市内で記者会見し、定められた手順と異なる方法で製造していた事例は18製品について34事例あったことを明らかにした。販売先の医薬品メーカーの協力も得て調査した結果、品質や安全性には問題ないことを確認したという。
協和発酵バイオが行政処分に 2019 年 12 月 24 日、協和発酵バイオは行政処分を受けたと発表しました。 山口県より医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下、医薬品医療機器等法)に基づく行政処分(業務停止ならびに業務改善命令)を受けましたのでお知らせいたします。 行政処分の内容等は下記のとおりですが、今般の行政処分を真摯に受け止め、深く反省するとともに、患者様、医療関係者の皆様ならびにお客様に対して、心よりお詫び申し上げます。 山口県による当社への行政処分についてより 原因は? 2017年9月に協和発酵バイオ防府工場はアメリカ食品医薬品局(FDA)による定期査察を受けました。 2018年8月10日付けでFDAよりwarning letterを受領し回答を求められました。 内容としてアメリカ向け医薬品原料の分析試験手順の不備、データ完全性の確保についての2点です。 協和発酵バイオは調査を進める中で承認時に定められた製造手順と異なる製造が行われていた事実が判明し2019年9 月より自主的に製造・出荷を一時中断し、全品目について製造手順の確認と品質影響評価を行いました。 調査の中でマイトマイシン Cについて、製造過程において無菌性の確保に影響しうる事実が判明し自主回収を決定しました。 そして、協和発酵バイオ防府工場は山口県により医薬品製造販売承認書、原薬等登録原簿又は輸出用医薬品製造届と異なる製造方法で医薬品の製造を行ったために行政処分を受ける事になりました。 処分内容は? 2019年12 月 25 日から2020年 1 月 11 日まで医薬品製造業に係る 18 日間の業務停止 今回の違反に至った原因の究明 組織の体制の見直し 是正措置、再発防止策 この4点をです。 行政処分を重く受け止め協和発酵バイオは現在、第三者委員会を立ち上げて取り組んでいます。 異なる製造方法は・・・ 医薬品製造販売承認書、原薬等登録原簿、輸出用医薬品製造届と異なる製造をするのは悪質です。 もし、異なる方法でするなら、科学的根拠、バリデーションなど行い変更届を行ってから製造すれば良いのです。 マイトマイシンCの回収、行政処分を受けるなど結局、信頼とお金を失ってしまいます。 行政処分も甘いような気がします。 2019年12 月 25 日から2020年 1 月 11 日まで医薬品製造業に係る 18 日間の業務停止となっていますが、年末年始は製薬工場の製造をストップします。 実質1月6日から1月11日までの6日の業務停止です。 協和発酵バイオは原薬を多く製造しています。 L-アスパラギン酸やアミノ酸などです。 思い当たる節があるのではないでしょうか?