最終更新日: 2021. 4. 1 製品名 モサプリドクエン酸塩錠5mg「イセイ」 一般名 モサプリドクエン酸塩水和物 先発製品名 ガスモチン錠5mg 薬効分類名 消化管運動機能改善剤 規制区分 - 規格単位 5mg1錠 薬価 (円) 10. 10 日局収載名 日本薬局方 モサプリドクエン酸塩錠 組成 単位 1錠 中 成分名・含量 モサプリドクエン酸塩水和物をモサプリドクエン酸塩として 5mg 浸透圧比 pH 直径・長径(mm) 4. 6 剤形 フィルムコーティング錠(割線入り) 短径(mm) 9. 3 統一収載 なし 厚さ(mm) 3.
参照] 群 ブラウン変法群 本剤とニフレック配合内用剤との併用群 右大腸バリウムの付着性スコア 9. 4±1. 0 9. 3±1. 5 右大腸便残渣の量スコア 9. 2±1. 5 10. 8±1. 6 安全性評価対象48例(本剤とニフレック配合内用剤との併用群)中8例(16. 7%)に副作用がみられた。発現頻度が5%以上であった副作用は、腹部膨満3例(6. 3%)であった 10) 。 18. 薬効薬理 18. 1 作用機序 本剤は選択的なセロトニン5-HT 4 受容体アゴニストであり、消化管内在神経叢に存在する5-HT 4 受容体を刺激し、アセチルコリン遊離の増大を介して上部及び下部消化管運動促進作用を示すと考えられている 11) 12) 13) 。 18. 2 上部消化管運動促進作用 18. 2. 1 胃、十二指腸運動促進作用 用量依存的に、食後期の胃、十二指腸運動促進作用を示す 11) (イヌ)。 18. 2 胃排出促進作用 (1)健康成人 14) 及び慢性胃炎患者 15) を対象とした胃排出試験において、本剤5mg1回投与で胃排出促進作用を示す。 (2)液体物の胃排出促進作用(マウス、ラット)及び固形物の胃排出促進作用(ラット)を示す。なお、1週間の反復投与で胃排出促進作用は減弱する 12) 16) (ラット)。 18. モサプリドクエン酸塩錠5mg dsep. 3 下部消化管運動促進作用 18. 1 結腸運動及び内容物輸送促進作用 用量依存的に結腸運動及び内容物輸送促進作用を示す 13) 17) (モルモット)。 18. 2 結腸内の洗浄増強効果及び水分重量減少作用(経口腸管洗浄剤併用時) 経口腸管洗浄剤(ニフレック配合内用剤)投与による結腸内の洗浄効果を増強し、さらに結腸内の水分重量を減少する 17) (モルモット)。 19. 有効成分に関する理化学的知見 19. モサプリドクエン酸塩水和物 一般的名称 一般的名称(欧名) 化学名 4-Amino-5-chloro-2-ethoxy- N -{[(2 RS)-4-(4-fluorobenzyl)morpholin-2-yl]methyl}benzamide monocitrate dihydrate 分子式 C 21 H 25 ClFN 3 O 3 ・C 6 H 8 O 7 ・2H 2 O 分子量 650. 05 物理化学的性状 白色〜帯黄白色の結晶性の粉末である。 N, N -ジメチルホルムアミド又は酢酸(100)に溶けやすく、メタノールにやや溶けにくく、エタノール(99.
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