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Tue, 13 Aug 2024 15:05:26 +0000

HOME > 会員の皆様へ一覧 > 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて(その3) 2019年09月19日 厚生労働省より,日本医学会を通じて「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて(その3)」の周知依頼がありましたのでお知らせします. 詳細は下記PDFをご確認ください. 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて(その3)(PDF/126KB) 関連記事: 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて (2018. 10. 03掲載) 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて(その2) (2019. 04. 03掲載)

「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン(案)」に対するPhrmaの意見 | Phrma – 米国研究製薬工業協会

・現場が求めているのは「薬物治療実施の可否を臨床判断するときに参考となる、幅広い情報」。必ずしも正確な情報だけでは無い。根拠が乏しい場合は「エビデンスが乏しい」という情報をつけて提供して欲しい。 医療の現場が必要としている情報をいかに伝えるか ・プロモーション活動…承認範囲内で自社製品の適正使用を促す、処方に影響を及ぼすことを意図した活動 ・プロモーションの基本…承認範囲内、正確かつバランスが取れている、科学的根拠が明らかな最新の情報に基づく →本社で承認されたプロモーション資材のみ使用(論文提供も、MRは不可) ・非プロモーション活動…自社製品の使用奨励を意図していない活動。メディカルアフェアーズ部が担当。 総合討論 ・自社の講演会で、他社製品のオフラベル情報の提供は×。 ・症例報告をどう活用するかは、受け手側の責任が大きい。(メーカーがこういってたから!と責任転嫁するのはちょっと…) ・企業からの情報提供を、質も含めて評価できる人材育成が大事。大学教育や卒後教育が重要。 ・未承認/適応外は、効いた症例の情報も大事だが、効かなかった症例の事例収集も必要。問合せ回答後のフォローが大事。(あの症例は、その後いかがでしたか?) ・MRはリアクティブな対応がメイン。「新しい論文が出ました!」と持って行くのはリスクが高い。 ・GLが出来た背景&理由の啓発も必要。 感想 質問力大事! もらった情報の活用責任は、医療機関側にある! 審査報告書読もう♪ 医療従事者側が、積極的に動く時代が来たなーと感じました。 いままでは勉強会の開催から情報提供まで、メーカーさんが発信してくれるのを待つだけでも情報収集できていたかもしれません。 しかし、ガイドライン施行後は、医療従事者側から行動しないと、情報が集まらなりそうです。 多分ふんわりと「●●の情報ちょうだい~。」「●●の勉強会開催して~。」と言うだけだと、添付文書の読み合わせ会になる可能性が高い…。 逆に質問さえすれば色々答えてくれそうなので、添付文書や論文読んで疑問に思った点はガシガシ質問しましょう。 質問しないと情報がもらえない時代が到来するのだ…。 あとはもらった情報を活用した場合の責任の所在ですね。 これは今までもそうだと思いますが、もちろん医療機関側です。メーカーさんではない。 というか、メーカーさんを責めると、もう添付文書外の情報は提供してくれなくなるよね…。 白黒はっきりしない情報をどう臨床適用するかは、実臨床で患者さんと直接接する医療資格者が判断すべきだと思うのです。 ただ、DI室が無い施設だと難しい点もあると思うので、施設内の情報提供体制の整備が必要かもしれませんねぇ…。 ひとりで全責任を負う、みたいなことになると精神的にキツそう。 地域のDIセンターとか、一緒に考えてくれる場所があると良いのですが。 あとは審査報告書ね!

製薬会社の営業活動 公的ガイドラインで規制―なくならないMrの不適切プロモーション | Answersnews

関連団体における対応 関連団体は、会員企業における遵守状況を把握する仕組みを構築し、会員企業に対して必要な指導や助言を行い、会員企業から独立性を有する者が含まれる担当委員会を設置し、会員企業における遵守状況の結果等を踏まえ検討し、結果を公表する必要があります。 参考 【日本ジェネリック製薬協会の対応】 5. 未承認薬・適応外薬等に関する情報提供 簡易懸濁法、粉砕時の安定性等に関する情報提供については、医療関係者が必要とする情報であることに鑑み、現在当局、関連団体で検討中であり、今後の成り行きも含めて留意する必要があります。 6. 医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領(略称:作成要領)|自主規準|日本製薬工業協会. 関連団体における対応 当協会では、10月より販売情報提供活動対応委員会が対応にあたる予定です。 ※JGAニュースNo. 137(2019年9月号)掲載後の販売情報提供活動対応委員会の活動 本ガイドラインでは販売情報提供活動の委託先・提携先企業がある場合には、適切な販売情報提供活動の実施のために必要な協力を当該企業から得られるよう契約を締結することが明記されています。 このため、厚生労働省にも意見をいただき、当委員会でこの契約書の雛形を作成しました。 あくまでも参考であり、委託先・提携先との協議等において、本雛形にこだわるものではありません。 (雛形は こちら から)

医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領(略称:作成要領)|自主規準|日本製薬工業協会

日本ジェネリック製薬協会(GE薬協) 〒103-0023 東京都中央区日本橋本町3-3-4 TEL: 03-3279-1890 / FAX: 03-3241-2978

日本ジェネリック製薬協会 | 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン

セミナーの中でも「審査報告書は国内唯一の第三者評価書」と言われていました。 なので、とりあえず審査報告書読もう! 読んだら疑問が色々出てくるので、それをメーカーさんにぶつけるべし。 そこまでしなくても、審査報告書を読んでPMDAが疑問に思った点を知っておくと、後々役に立つかも。 なお、PMDAのメディナビに登録していれば、審査報告書が公開されたタイミングでメールが来るので便利です(宣伝)。 使用上の注意の改訂等も当日中に連絡来ますので、まだ登録していない人はゼヒゼヒ登録してみてくださいませ! 医薬品医療機器情報配信サービス(PMDAメディナビ)の利用について PMDA

医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Amp;Aについて(その3)|公益社団法人日本皮膚科学会

HOME > 過去のお知らせ > 「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン」について(厚生労働省) 厚生労働省医薬・生活衛生局から日本医学会を通じて、「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン」についての周知依頼がまいりましたので掲載します。 詳細は をご参照くださいますようお願いいたします。

8%)が最も多く、「事実誤認のおそれのあるデータ加工を行った」(14. 9%)、「未承認の効能効果や用法用量を示した」(11. 9%)、「信頼性の欠けるデータを用いた」(9.
もっちもちの麺は唯一無二。 初めて醤油を頂いたが、キリッとした味わいだとても美味しかった。塩の方が好みだがこちらも高評価。肉飯は200円と高コスパで満足度高い。 丸鶏mainに手羽先•モミジを丁寧に炊き上げクセの無い旨味🐓乾物•魚介系の芳醇な出汁🐚拘りの塩ダレの力強さを加え幾重に合わした清湯Soupに負けないコシの強い"極太"の自家製麺に魅了される個性的な一杯😋 前回安易に日曜に来て行列見て断念しました。今回は日曜日ゴルフだったので月曜日有給取得してこちらに再度チャレンジ。 到着11時40分くらいで外待ち7〜8名入店12時ジャスト位で15分程で着丼。 先ずはスープを人飲み。噂ほどにはウマイ!とは思えませんでした。ちょっと魚介のエグみが強いのか?自分の味覚的にこのエグみを好まない感覚を持っているかもですが。 そして噂のほうとうを... 続きを見る 純手打ち 麺と未来のお店情報掲示板 4月26日(月)リニューアルオープンによる再開 4月26日(月)リニューアルオープン。 4月2日(金)〜4月25日(日)までは1日30食限定でプレオープン。 営業日時は純手打ち 麺と未来のTwitterと店頭はり紙でお伝えします。 9月の臨時休業 9/17~19日は臨時休業です つけ麺始まりました つけめんの提供が開始。 期間は分かりませんが、以前のように限定何食ではなく、終日の提供が始まりました。

【純手打ち 麺と未来】ラーメンの未来は下北沢に

前の50件 1 2 3 4 5 次の50件 101 麺屋BISQ ( 神奈川県 茅ヶ崎市 ) 96. 795 102 らーめん 改 ( 東京都 台東区 ) 96. 788 103 中華そば 笑歩 ( 神奈川県 横浜市港北区 ) 96. 788 104 中村屋総本山 ( 埼玉県 川越市 ) 96. 773 105 ラーメン二郎 中山駅前店 ( 神奈川県 横浜市緑区 ) 96. 771 106 と多゛食堂 ( 埼玉県 飯能市 ) 96. 765 107 つけ麺 弥七 ( 群馬県 館林市 ) 96. 736 108 煮干しつけ麺 宮元 ( 東京都 大田区 ) 96. 730 109 中華そば専門 とんちぼ ( 埼玉県 日高市 ) 96. 725 110 ラーメン屋 トイ・ボックス ( 東京都 荒川区 ) 96. 720 111 うまいヨ ゆうちゃんラーメン ( 神奈川県 大和市 ) 96. 716 112 らぁめん小池 ( 東京都 世田谷区 ) 96. 689 113 つけめん 玉 ( 神奈川県 川崎市川崎区 ) 96. 671 114 キング製麺 ( 東京都 北区 ) 96. 640 115 特級鶏蕎麦 龍介 ( 茨城県 土浦市 ) 96. 570 116 飯村製作所 ( 茨城県 つくば市 ) 96. 564 117 らぁめん 葉月 ( 東京都 大田区 ) 96. 546 118 中華そば いづる ( 東京都 港区 ) 96. 543 119 ラーメン二郎 千住大橋駅前店 ( 東京都 足立区 ) 96. 540 120 アメノオト ( 栃木県 佐野市 ) 96. 535 121 味噌麺処 花道 ( 東京都 中野区 ) 96. 523 122 純手打ち 麺と未来 ( 東京都 世田谷区 ) 96. 518 123 麺屋M ( 神奈川県 横浜市中区 ) 96. 507 124 中華そば 銀座 八五 ( 東京都 中央区 ) 96. 下北沢で人気のグルメ ランキングTOP20 | 食べログ. 504 125 麺尊 RAGE ( 東京都 杉並区 ) 96. 480 126 博多長浜らーめん 田中商店 ( 東京都 足立区 ) 96. 469 127 真鯛らーめん 麺魚 ( 東京都 墨田区 ) 96. 442 128 和風楽麺 四代目 ひのでや ( 埼玉県 蓮田市 ) 96. 441 129 地球の中華そば ( 神奈川県 横浜市中区 ) 96.

下北沢で人気のグルメ ランキングTop20 | 食べログ

麺処 ほん田 秋葉原本店 東京都 秋葉原駅 64m 中華そば 西川 東京都 千歳船橋駅 681m 月曜 火曜 (祝日と重なる場合もお休みします) らーめんMAIKAGURA 東京都 千歳船橋駅 490m 月曜日(祝日の場合は翌平日) 選出基準日:2020年10月初旬 ログインして 行った数を見る 食べログマガジン 選出店舗の掲載記事はこちら 2020. 01. 05 四川料理の専門家である中川正道さんが解説。食べログ〈汁なし担担麺〉の上位店「... 2019. 12. 21 野菜増量で、いただきます! 渋谷の老舗で味わうもやしたっぷりラーメン 企業情報 利用規約 個人情報保護方針 Copyright (c), Inc. All Rights Reserved. 無断転載禁止

純手打ち 麺と未来(下北沢/ラーメン) - Retty

喫煙・禁煙情報について 更新情報 最新の口コミ 2021年07月10日 最終更新 2018年05月16日 03:08 ※ 写真や口コミはお食事をされた方が投稿した当時の内容ですので、最新の情報とは異なる可能性があります。必ず事前にご確認の上ご利用ください。 ※ 閉店・移転・休業のご報告に関しては、 こちら からご連絡ください。 ※ 店舗関係者の方は こちら からお問合せください。 ※ PayPayを使いたいお店をリクエストをする際は こちら からお問い合わせください。 人気のまとめ 3月5日(月)よりRetty人気5店舗にて"クラフトビールペアリングフェア"を開催中!

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