化粧品を製造・輸入・販売などを考えている人は、手続きをとる必要があります。この記事を参考にして正式な手続きをとり、安全な事業運営をしていきましょう。 ⇒ 薬事法OK・NG表現がわかる?!薬事表現の具体例集148を無料プレゼント中!
品質管理の方法が、医薬品、医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品の品質管理の基準に関する省令(GQP省令)に適合している。 2. 製造販売後安全管理の方法が、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令(GVP省令)に適合している。 3. 申請者(法人であるときはその業務を行う役員を含む)が欠格条項※に該当しない。 4. 総括製造販売責任者の設置 ※欠格条項(医薬品医療機器法第5条) イ.医薬品医療機器法第75条第1項の規定により許可を取り消され、取消しの日から三年を経過していない者 ロ.禁錮以上の刑に処せられ、その執行を終わり、又は執行を受けることがなくなった後、三年を経過していない者 ハ.イ及びロに該当する者を除くほか、この法律、麻薬及び向精神薬取締法、毒物及び劇物取締法その他薬事に関する法令又はこれに基づく処分に違反し、その違反行為があった日から二年を経過していない者 ニ.成年被後見人又は麻薬、大麻、あへん若しくは覚せい剤の中毒者 ホ.心身の障害により医薬部外品の業務を適正に行うことができない者として厚生労働省令で定める者 引用元: 化粧品の製造・輸入等(神奈川県) 総括製造販売責任者の資格要件について(医薬品医療機器法施行規則第85条) 先ほど説明した化粧品製造販売業の総括製造販売責任者に指名できるものは、以下のいずれか資格要件を満たす必要があります。 1. 薬剤師 2. 化粧品製造販売業許可を取得 | NISSHA株式会社. 旧制中学若しくは高校又はこれと同等以上の学校で、薬学又は化学に関する専門の課程を修了した者 3. 旧制中学若しくは高校又はこれと同等以上の学校で、薬学又は化学に関する科目を修得した後、医薬品、医薬部外品又は化粧品の品質管理又は製造販売後安全管理に関する業務に3年以上従事した者 (3.の従事経験は、医薬品、医薬部外品、又は化粧品の許可業者における経験が必要です。) 4. 厚生労働大臣が前三号に掲げる者と同等以上の知識経験を有すると認めた者 引用元: 化粧品の製造・輸入等(神奈川県) 製造業の法的要件について 製造業許可を取得するためには(医薬品医療機器法第13条) 化粧品製造業は通常企業で取得しますが、そのためには企業内で以下の要件を満たす必要があります。 1. 製造所の構造設備が、薬局等構造設備規則に適合している。 2. 申請者(法人であるときはその業務を行う役員を含む)が欠格条項※に該当しない。 3.
責任技術者の設置 ※欠格条項(医薬品医療機器法第5条) イ.医薬品医療機器法第75条第1項の規定により許可を取り消され、取消しの日から三年を経過していない者 ロ.禁錮以上の刑に処せられ、その執行を終わり、又は執行を受けることがなくなった後、三年を経過していない者 ハ.イ及びロに該当する者を除くほか、この法律、麻薬及び向精神薬取締法、毒物及び劇物取締法、その他薬事に関する法令又はこれに基づく処分に違反し、その違反行為があった日から二年を経過していない者 ニ.成年被後見人又は麻薬、大麻、あへん若しくは覚せい剤の中毒者 ホ.心身の障害により化粧品の業務を適正に行うことができない者として厚生労働省令で定める者 引用元: 化粧品の製造・輸入等(神奈川県) 必要な製造業の許可の種類(医薬品医療機器法施行規則第26条第3号) 化粧品製造業には区分が2つあり、製造する品目の業務に応じた区分の許可を取得する必要があります。 1号:化粧品の製造工程の全部又は一部を行うもの(2号に掲げるものを除く。) 2号:化粧品の製造工程のうち包装、表示又は保管のみを行うもの 責任技術者の資格(医薬品医療機器法施行規則第91条第1項) 化粧品製造業の責任者として責任技術者を設置する必要が有ります。 責任技術者に指名できる者は、以下のいずれかの資格要件を満たす必要があります。 1. 旧制中学若しくは高校又はこれと同等以上の学校で、薬学又は化学に関する科目を修得した後、医薬品又は化粧品の製造に関する業務に3年以上従事した者 4. 厚生労働大臣が前三号に掲げる者と同等以上の知識経験を有すると認めた者(3.
最終更新日:2021年4月1日 印刷 現在の位置 トップページ 健康・福祉 くすり 医薬品医療機器等法 医薬品医療機器等法に係る各種申請
手軽にピカピカ! ドライウォッシュ系シャンプーの洗浄力をテスト 洗車の時間をどうにか短縮できないものか? 自動車ライターのマリオ高野です。クルマ好きで洗車も好きという人が多いですよね。ワタシも基本的に洗車は大好きでして、昔は休日のたびに洗車していました。丸一日を洗車やワックスがけに費やすこともしばしばです。しかし、齢40を過ぎてからは、急激に洗車が面倒に思えるようになりました。 24年落ちの愛車は青空駐車にて維持。いや応なく風雨にさらされるため、きれいな状態を保つのは難しいのですが… クルマがきれいになること自体の喜びは変わりませんが、洗車をしている時間がもったいなく思えるようになったのです。残り少ない人生、洗車をする時間があったら、ほかにもっといいことがしたい。洗車に費やす時間は1秒でも短いほうがいいと。あと、冬場や春先は水が冷たすぎて間違いなく体に悪いですよね。手先の血行不良により、体全体の老化現象がますます早まりそうな気がすることでも洗車がおっくうになりました。 水なしで洗えるドライウォッシュ系シャンプー そこで、洗車マニア時代は見向きもしなかった"ドライウォッシュ"系のシャンプーに手を出します。水を使わず、吹き付けて拭くだけで洗車完了というものです。今回選んだ商品はミラリード社の「ペルシード ドライウォッシュ」。 拭き取り用のウエスが付いてきます 屋外に1年間止めっぱなしの愛車でテスト開始! 水のいらないドライシャンプーで手軽にスッキリ!使い方も簡単、おすすめ4選. 製品のうたい文句としてはかなり強気で万能ぶりをアピールしているので、テストをするにあたり、最も厳しい条件を用意しました。 被験対象は、ワタシの2台の愛車の1つ、24年落ちの初代インプレッサWRX。怠慢により1年以上洗車をしていないという最悪の外装コンディションですが、そんな劣悪ボディーがどこまできれいになるのか見ものです。 実施したのは3月中旬。天気は曇り。気温は7度ほどの寒い日で、絶対に水は使いたくない状況です 徹頭徹尾「スプレーをして拭くだけ」でやりました ウエスの汚れっぷりにより、洗浄効果がかなり高いことを実感。1年分の汚れの大半が落ちました ボンネットの右半分が作業後。うたい文句どおりコーティング効果も得られましたが、"ボディーの状態がひどすぎる"せいか耐久性の高さは今回のテストでは実感できず 超劣悪な状態のボディーとしては、作業後の光沢はまずまずです。しかし、結構時間がかかったし疲れました これが"ビフォー・アフター"です 作業の前後で愛車のボディーがどうなったかをお見せしましょう。24年落ちで"野ざらし1年"のスバル・インプレッサWRXの劣悪ボディーを、ドライウォッシュはどのように洗いあげたのか…?
水のいらないシャンプーでキャンプでも清潔に アウトドアでは環境への配慮や混雑状況などにより、汗を流したいと思ったときにすぐ入浴できない場合がありますが、水のいらないシャンプーを活用すれば髪や頭皮を快適に保てます。スプレー、ジェルなどさまざまなタイプがあるので、今回の記事を参考に目的にあったものを選びましょう。 今回紹介したアイテム あわせて読みたい記事 新着記事 いいね数ランキング 1 2 3 4 5 おすすめのコンテンツ
手軽にさらさら!頭皮すっきりのスプレー・ミストタイプ まずは頭皮のさっぱり感が得られやすい、スプレー・ミストタイプの人気商品を見ていきましょう。 BCL(ビーシーエル) サボリーノ 髪を洗いまスプレー 100g こちらは、フルーティーハーブの香りが汗のニオイを抑え、べたつきのないまとまりのある髪に整えます。オレンジ果皮油やアーモンド油など6種類の美容保湿成分が配合され、髪の1本1本をコーティングするのが特徴です。 うるおいがしっかり持続するので、忙しい朝のヘアセットに重宝しますよ! モイストダイアン パーフェクトビューティ ドライシャンプー 95g ひと吹きするだけでふんわりさらさらヘアが復活するドライシャンプーです。さらに独自のパウダーが皮脂を吸着して同時に毛穴を引き締め、汗のニオイをシャットアウトしてくれます。 見えないほどの微粒子で、粉っぽさもなくすっきり爽快! フレッシュシトラスペアの香りも心地よく、洗いたてのような気持ちよさが続きます。 ナプラ N. SHEA ドライシャンプー 150ml 刺激の少ないミストタイプをお探しなら、ノンシリコンで天然由来成分のみを配合したこちらがおすすめです。ワレモコウのエキスが頭皮を適度に引き締めて、セイヨウハッカ油がさっぱり感を与えてくれます。 肌にも使えるので、暑い日のお出かけにも大活躍です! 「洗った感」が気持ちいい!フォーム・泡・ジェルタイプ 外でもしっかり「洗った感」を感じたい方におすすめのフォーム・泡・ジェルタイプの製品を紹介します。 コーセーコスメポート フレッシュケア ドライシャンプーフォーム 180g 化粧品メーカー「コーセー」のドライシャンプーフォームは、泡を手に取って髪と頭皮にのばし、軽くマッサージしたらタオルでふき取ります。これだけで気になるべたつきやニオイのほかに、ムレもすっきり取り去ってくれますよ。 香りはやさしいラベンダーの香りです。 オーガニックジャパン オーガニックドライシャンプー AN 200ml こちらはシャンプーが苦手な子どもにも使える、ジェルタイプのオーガニックドライシャンプーです。 髪になじませ、ぬれたタオルでふき取ればすっきり爽やかに、頭皮のニオイやべたつきを抑えてくれますよ! 殺菌・消臭効果に加えて虫よけ効果もあり、全身に使えるのでアウトドア好きさんにもおすすめです♪ 皮脂の取りすぎは防いでさっぱり!パウダータイプ 髪の毛に振りかけるだけでさっぱり感が得られるパウダータイプは、余分な皮脂を取りすぎないので、乾燥が気になる方から大人気です♪ かならぼ Fujiko(フジコ)FPPパウダー 8.