作成又は改訂年月 ** 2020年10月改訂 (第10版) * 2019年3月改訂 日本標準商品分類番号 薬効分類名 経口用セフェム系抗生物質製剤 承認等 販売名 セフポドキシムプロキセチル錠100mg「サワイ」 販売名コード 承認・許可番号 承認番号 22500AMX01898000 商標名 CEFPODOXIME PROXETIL 薬価基準収載年月 販売開始年月 貯法・使用期限等 貯法 室温保存 開封後は湿気を避けて保存すること 使用期限 外箱に表示 基準名 日本薬局方 セフポドキシム プロキセチル錠 規制区分 処方箋医薬品 注意−医師等の処方箋により使用すること 組成 セフポドキシムプロキセチル錠100mg「サワイ」は、1錠中に日局セフポドキシム プロキセチル100mg(力価)を含有する。 添加物として、カルナウバロウ、カルメロースCa、酸化チタン、ステアリン酸Mg、タルク、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、ラウリル硫酸Naを含有する。 組成及び性状の表 剤形 直径(mm) 重量(mg) 厚さ(mm) 性状 識別コード 外形 フィルムコーティング錠 8. 6 約230 4.
生物学的同等性試験 セフポドキシムプロキセチル錠100mg「サワイ」と標準製剤を健康成人男子にそれぞれ1錠〔セフポドキシム プロキセチルとして100mg(力価)〕空腹時単回経口投与(クロスオーバー法)し、血漿中セフポドキシム濃度を測定した。得られた薬物動態パラメータ(AUC、Cmax)について統計解析を行った結果、両剤の生物学的同等性が確認された。 2) 血漿中濃度ならびにAUC、Cmax等のパラメータは、被験者の選択、体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。 2. 溶出挙動 本製剤は、日本薬局方に定められた溶出規格に適合していることが確認されている。 各製剤1錠投与時の薬物動態パラメータ Cmax(μg/mL) Tmax(hr) T 1/2 (hr) AUC 0-12hr (μg・hr/mL) セフポドキシムプロキセチル錠100mg「サワイ」 1. 32±0. 22 2. 4±0. 6 2. 1±0. 2 7. セフポドキシムプロキセチル錠100mg「サワイ」の基本情報（作用・副作用・飲み合わせ・添付文書）【QLifeお薬検索】. 12±1. 18 標準製剤(錠剤、100mg) 1. 33±0. 19 2. 23±1. 11 薬効薬理 セフポドキシム プロキセチルは、腸管壁のエステラーゼによって活性体のセフポドキシムとなり抗菌力を発揮するプロドラッグである。 セフポドキシムは、グラム陽性菌およびグラム陰性菌に広い抗菌スペクトルを有し、特にブドウ球菌属、レンサ球菌属などのグラム陽性菌、大腸菌、クレブシエラ属、プロテウス属、インフルエンザ菌などのグラム陰性菌に対し、強い抗菌力を示す。 作用機序は細菌の細胞壁合成阻害であり、殺菌的に作用する。 有効成分に関する理化学的知見 一般名 セフポドキシム プロキセチル(Cefpodoxime Proxetil) 略号 CPDX-PR 化学名 (1 RS)-1-[(1-Methylethoxy)carbonyloxy]ethyl(6 R, 7 R)-7-[( Z)-2-(2-aminothiazol-4-yl)-2-(methoxyimino)acetylamino]-3-methoxymethyl-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4. 2. 0]oct-2-ene-2-carboxylate 分子式 C 21 H 27 N 5 O 9 S 2 分子量 557. 60 構造式 性状 セフポドキシム プロキセチルは白色〜淡褐白色の粉末である。アセトニトリル、メタノール又はクロロホルムに極めて溶けやすく、エタノール(99.
トップ セフポドキシムプロキセチル錠100mg「サワイ」 - 製剤詳細 セフポドキシムプロキセチル錠100mg「サワイ」 一般名 セフポドキシム プロキセチル 薬価 31. 30円/1錠 剤型/色調 フィルムコート錠/白~微黄白 識別コード SW-581 100 販売会社名 沢井製薬 製薬会社お問い合わせ 0120-381-999 製剤特徴 ①大きさ(直径・長径8. 6mm, 厚さ4. セフポドキシムプロキセチル錠100mg「サワイ」(バナン錠100mgのジェネリック医薬品)｜沢井製薬. 5mm, 重量230mg, )、②印字(印字, 識別コード)、⑤適応差異(先発品と同じ)、⑥貯法(室温保存/開封後は湿気を避けて保存すること) 添付文書 添付文書 (作成・改訂年月日:2020年10月05日) この薬の効果は? 細菌感染症を治療するお薬です。 この薬で注意する点は? (用法/副作用/成分などに関する注意) とくに指示がない限り、コップ1杯の水またはぬるま湯でかまずに服用してください。 鼻血や歯ぐきなどの出血傾向がみられた場合には、直ちに医師・薬剤師に連絡してください。 むくみ、尿量の減少、体がだるく、熱があるなどの症状がみられた場合は直ちに医師・薬剤師に連絡してください。 発疹、顔面のむくみ、顔面蒼白、息苦しいなどの症状がみられた場合は直ちに医師あるいは薬剤師に連絡してください。 水のような下痢、おなかが張る、発熱、吐き気などの症状がみられた場合は直ちに医師あるいは薬剤師に連絡してください。 息切れ、息苦しい、空咳、発熱などの症状が急に出現したり、持続する場合は直ちに医師あるいは薬剤師に連絡してください。 発熱、目の充血、のどの痛み、皮膚の水疱、広範囲の紅斑、口内炎などが現れた場合は直ちに医師あるいは薬剤師に連絡してください。 薬効分類 セフェム系抗生物質 同薬効分類の薬 チェックを入れて比較表を作成できます(最大10件) 31円/1錠 ①大きさ(直径・長径8. 6mm,... 同成分の薬 31. 30円/1錠 ①大きさ(直径・長径8. 5mm, 重量230mg, )、②印字(印字, 識別コード)、⑤適応差異(先発品と同じ)、⑥貯法(室温保存/開封後は湿気を避けて保存すること) 医薬品情報 包装 PTP100T(10T×10) PTP500T(10T×50) 一般名(英名) 1 レセ電算コード 621747601 厚労省コード 6132011F1012 RMP 無 AG 該当なし バイオシミラー 使用上の注意改訂 重要な副作用等に関する症例情報 - 閲覧履歴 ログインすると閲覧履歴を表示することができます。 チェックを入れた医薬品 件 あなたは医療関係者ですか?
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 商品名: セフポドキシムプロキセチル錠100mg「サワイ」 主成分: セフポドキシム プロキセチル(Cefpodoxime proxetil) 剤形: 白色〜微黄白色の錠剤、直径8. 6mm、厚さ4.
セフポドキシムプロキセチル錠100mg「サワイ」
32±0. 22 2. 4±0. 6 2. 1±0. 2 7. 12±1. 18 標準製剤(錠剤、100mg) 1. 33±0. 19 2. 23±1. 11 (Mean±S. D. ) 血漿中濃度ならびにAUC、Cmax等のパラメータは、被験者の選択、体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。 溶出挙動 本製剤は、日本薬局方に定められた溶出規格に適合していることが確認されている。 エルゼビアは医療の最前線にいらっしゃる すべての医療従事者の皆様に敬意を表します。 人々の健康を守っていただき、ありがとうございます。
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