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いよいよ登録販売者試験の勉強も残り僅か ! \ここまでくればもうひと踏ん張り!/ 4章では、 薬機法の目的や医薬品の分類、販売業の許可 などを学習します。 4章事態は項目が少なく、 3章に比べれば比較的覚えやすい ので、気持ち的にも楽になります! しっかり仕組みを理解すれば決して難しくはないので、工夫して学習していきましょう♪ りっすん 4章は、 表で覚えたり、実際の書式を見ると理解しやすい よ! 【登録販売者試験】へんな漢方の覚え方 | ちさの美容ブログ. 第4章|薬事関係法規・制度の学習ポイント ここでは、 個人的に最低限理解しておいたほうがいいと思うところ 文章では分かりにくいものを私が簡易的に表にして覚えたもの をまとめています。 りっすん ここでは、 法規の内容をきちんと理解しているか が問われます。 穴埋めでの問いが多い ので、しっかり キーワード を覚えましょう! 薬機法の目的 医薬品販売に関する法令のうち、最も重要な法令が 薬機法 です。 薬機法とは 医薬品・医療機器等の品質・有効性及び安全性の確保等に関する法律 医薬品を規制する法律で、 規制対象物 は 医薬品 医薬部外品 化粧品 医療機器および再生医療等製品 となります。 りっすん 略して "医薬品医療機器等法" とも呼ばれているよ。 薬機法の目的(薬機法第1条) 品質 ・ 有効性 ・ 安全性 の確保 保健衛生上の危害の発生 ・ 拡大防止 の為必要な規制 指定薬物の規制 に関する措置 研究開発の促進 のために必要な措置 これらにより、 保健衛生上の向上 を図ることを目的 としています。 また、薬機法の第1条では 医薬品等関連事業者等の 責務 医薬関係者の 責務 国民の 役割 についても規定しています。 とらお この 責務・役割 についても、 それぞれの詳細をしっかり理解 しておこう! 医薬品の定義と分類 りっすん ここでは "医療用医薬品・要指導医薬品・一般用医薬品"の違い をしっかり理解しておこう!後々の4章での学習にもつながる、 重要な部分 です。 医薬品の定義 医薬品の定義 は、薬機法の代2条第1項により、 医薬品の定義 日本薬局方 に収めれているもの 人または動物の 疾病 しっぺい の 診断 ・ 治療 または 予防 に使用されることが目的とされているものであって、 機械器具等でない もの ( 医薬部外品 ・ 再生医療等製品を除く) 人または動物の身体の 構造 または 機能 に影響を及ぼすことが目的であって、 機械器具等でないも の ( 医薬部外品 ・ 化粧品 ・ 再生医療等製品を除く) と定めらています。 また、 医薬品の許可と承認 について、以下のような定めがあります。 医薬品は 厚生労働大臣により 製造 製造業の許可 を受けた者でなければ 製造をしてはならない 製造販売 製造販売業の許可 を受けた者でなければ 製造販売をしてはならない 製造販売の承認 品目ごとに、品質・有効性及び安全性について審査を受け 、 製造販売の承認 を受けた物でなければならない りっすん 文章だとややこしいけど、 表でまとめると意外と簡単!
医薬品の分類 医薬品と言っても沢山の種類がありますが、医薬品は大きく分類され、 一般用医薬品 要指導医薬品 医療用医薬品 の 3つに分類 することが出来ます。 一般用医薬品の定義 医薬品のうち、その効能および効果において人体に対する作用が 著しくない もの 薬剤師その他の医療関係者 から提供された 情報 に基づく 需要者の選択 により使用されることが目的とされるもの (要指導医薬品を除く) とらお その他医療関係者 とは 医師や 登録販売者 、 需要者 とは 私たち 購入者 のことだよ! 要指導医薬品の定義 その効能及び効果において、人体に対して作用が 著しくない もの 薬剤師その他の医療関係者 から提供された 情報 に基づく 需要者の選択 により使用されることが目的とされるもの 適正な使用の為に 薬剤師の体面による情報提供・薬学的知見に基づく指導 が行われることが必要なものとして、 厚生労働大臣 が薬事・食品衛生審議会の意見を聞いて 指定 するもの 要指導医薬品は、 スイッチOTCやダイレクトOTC、またそれらと効能・効果が同じ後発品、毒薬・劇薬に当てはまるものの中から指定されたもの となります。 りっすん 薬局で売っているロキソニンテープなどは 薬剤師さんがいないと販売できません。 それは 要指導医薬品に該当するから だよ! 【抗炎症成分】ステロイド。他の抗炎症成分と一線を画す【自分で調達可？】 | 今日も今日とて登録販売者. 医療用医薬品の定義 医師もしくは 歯科医師 によって使用され、又はこれらの者の 処方箋、 もしくは 指示 によって使用されることを目的として供給されるもの 医療用医薬品には、 処方箋がなければ販売できない 処方箋医薬品 処方箋がなくても薬剤師による販売が可能な、処方箋医薬品以外の 医療用医薬品 の 2種類 があります。 とらお ざっくりと、一般用医薬品・要指導医薬品は薬局などで購入できる医薬品、医療用医薬品は処方箋を出して購入する医薬品(例外もある)という感じかな。 一般用医薬品・要指導医薬品・医療用医薬品の販売規制 これらの 医薬品の販売 に関しては、以下のような 規制が定められています。 りっすん こちらは表で覚えると分かりやすいよ! 店舗販売業者 :一般の生活者に 一般用医薬品 ・ 要指導医薬品 が販売できる 配置販売業者 :一般の生活者に 一般用医薬品 の販売ができる 薬局開設者 : 一般用医薬品・要指導医薬品・医療用医薬品 の販売ができる 卸売販売業者 : 一般用医薬品・要指導医薬品・医療用医薬品 の販売ができるが、 販売先は販売業 (店舗販売・配置販売・薬局) のみ 卸売販売業者 : 店舗販売業者 に対し、 医療用医薬品 を販売できない 卸売販売業者 : 配置販売業者 に対し 要指導医薬品・医療用医薬品 を販売できない りっすん 店舗販売業者・配置販売業者に対し、卸売販売業者がどの医薬品を販売できるか は、 店舗販売業者・配置販売業者が 販売できる医薬品と同じ だね。 とらお 文章では一見ややこしく理解しにくいものは、このような表にすると理解しやすくなります!
私が登録販売者試験に向けて使用したのはこのテキストです☟ 実はこのテキストは妻が1年前に使用したものをおさがりでもらったものです。 なので最新版ではないのですが、 ネットで過去問と併用する事で全く問題なく勉強を進める事ができました 。 登録販売者試験で出題される問題は毎年大きな変更はありませんので、多少古いテキストでも大丈夫ですよ。 私の場合テキスト代は無料で過去問もネットの無料版を使用したので、 勉強代は0円 でした。 しかしテキストの表紙にでかでかと書かれているような、「7日間でうかる!」のはとても無理です(笑) 私の場合1日1時間ちょっとの資格勉強を4カ月、約150時間ぐらいしました 実際は隙間時間を利用して、スマホで過去問をこなしていましたのでもう少し勉強したかもしれません。 それでも最後の方はかなり余裕がありました。 計算問題や穴埋め問題などは一切無くて全て選択式の問題ですので、テキストをざっと読んであとは過去問をひたすらこなすだけです。 私は1日1時間ちょっとのペースで勉強しましたが、短期集中型で進めたい方は1日数時間の勉強ペースで1か月~2カ月でも十分合格は可能だと思いますよ。 マイノート(虎の巻)を作って、覚えにくい薬を脳に刷り込んでいく! 先ほどご紹介した通り、登録販売者試験の鍵となるのは「 主な医薬品とその作用 」です。 薬の成分や注意点を覚えるのはもちろん、訳の分からない漢方薬や生薬を覚える必要があるのです。 さすがに正攻法で勉強したのではキツイので、ここは脳内補完で覚えていきましょう。 例えば風邪薬の解熱鎮痛成分で「イブプロフェン」があります。 エ〇タックイブなどで聞いた事がある方も多いと思いますが、この成分、実は結構ヤバイんですよ。 ・イブプロフェンは、プロスタグランジンの産生を抑制することで消化管粘膜の防御機能を低下させるため、消化管に広範に炎症を生じる疾患である胃・十二指腸潰瘍、潰瘍性大腸炎又はクローン氏病の既往歴がある人では、それらの疾患の再発を招くおそれがある ・また、出産予定日12週以内の妊婦については、服用しないこととされている ・15歳未満は服用しない(一般医薬品では小児向けの製品はない) このように意外と注意すべきことが多いのが「イブプロフェン」なのです。 この注意事項を全て覚える必要は全く無いので、、 クリスマス「イブ」の薬はヤバイ!
どーしよ! 虫に刺されて腫れもうた 大変!ここは山奥! 手ぶら!近隣にお店もない! 抗炎症のお薬、急いで買いに行かなきゃ 大丈夫! なんど、あの ステロイド が!! 身一つで調達できるんですよ! え まず、 わき腹をカッ裂いて… ゑ? 見えてきた 副腎 についてる ヌメッたやつ を指でとって、腫れた個所に塗れば万事解決☆ わぁい☆ 天然のステロイドだ! じゃあるか!! なるほどその手があったね あってたまるかよ! ステロイドって? 強ーい抗炎症成分。強い代わりに注意事項がいっぱい。医薬品界のハイリスクハイリターン?抗炎症成分の他にアレルギーを抑える作用も。 天然のステロイド もともと体内にある天然のステロイド 。副腎皮質ホルモン、副腎皮質ステロイドとも。 副腎皮質ホルモンの中にもたくさん種類がありますが… アルドステロン知ってる! 医薬品としてのステロイド 化学的に合成して作ったステロイド 。副腎皮質ホルモンの誘導体。 誘導体ってなに? 例えば〇〇が、のちに▲▲に変化するとして… それを「〇〇は▲▲の誘導体」って言ったりします 化学的に作った医薬品のステロイドは、副腎皮質ホルモンになりうるもの、ということです。 一般用医薬品に用いられている成分 デキサメタゾン プレドニゾロン酢酸エステル プレドニゾロン吉草酸エステル酢酸エステル ヒドロコルチゾン ヒドロコルチゾン 酪 酸エステル ヒドロコルチゾン 酢 酸エステル よく「危険」と言われている? ステロイドはもともと体内で作られているホルモンです。副腎が ちょうどいい量 を調節しながら分泌することによって健康が保たれているので、それを外から摂り入れるとなると…?いろいろと調子が崩れてしまうでしょう。 数ある副作用の中の一例 長期連用や、大量摂取によって副腎の機能が低下します 。外から摂り入れた分があるから、副腎がみずから作るまでもなくなるからです。そうなると、やめた時が大変です。 外用薬では副作用のリスクが比較的少ないとされていますが、内服薬ではリスクが大きいため、一般用医薬品の中にはステロイドの内服薬はありません。医師による慎重な裁量が重要となります。 始める判断・やめる判断・使い方。危険なのかどうかはそれら次第です。 外用薬・内服薬問わず、適正な使用が特に厳しく求められる医薬品の一つとなっています。 ステロイドはなぜ強い?