64、検出力80%、両側ログランク検定で有意水準0. 05と推定された。全患者の観察期間が5年以上となったが、予定されたイベント数に達していないため、最終的な解析が実施された。 2008年12月から2014年12月までに2014人が無作為化割付された。1998人(99. 2%)で追跡情報が得られた。2019年12月31日時点で、観察期間中央値は79. 2カ月だった。 患者は50歳未満が21. 8%、50-59歳が40. 3%で、ホルモン療法の計画がある患者が56. 8%だった。核グレードが高度の患者が83. 3%、閉経後の患者が73. 7%を占めた。2群間で年齢やホルモン療法の計画、核グレード、閉経状態に有意な違いはなかった。 同側乳房内再発(IBTR)は113人に認められ、RT群で63人(6. 3%)、RT+T群で50人(5. 0%)だった。IBTRのうち浸潤癌が38人で、RT群18人、RT+T群20人、DCISは75人で、RT群45人、RT+T群30人だった。また1年間のIBTR発生率はRT群で0. 99%、RT+T群0. 80%だった。これまでに行われた試験の結果と比べて、IBTR発生率は低い傾向があるという。 IBTRの累積発生率は5年時点でRT群が4. 9%、RT+T群が3. 9%で、ハザード比は0. 81、p=0. 26で有意差はなかった。浸潤癌では5年時点で1. 4%と1. 2%で、ハザード比 1. 11、p=0. 74だった。DCISは5年時点で4. 1%と2. 9%で、ハザード比 0. 68、p=0. 10だった。 無病生存期間(DFS)も有意差がなく、ハザード比0. 84、p=0. 13となった。5年DFS率はRT群88. 4%、RT+T群90. 6%であった。死亡が48人で、RT群26人、RT+T群 22人、OSハザード比0. 85、p=0. 59だった。5年生存率はRT群98. 9%、RT+T群99%だった。 IBTRのサブグループ解析では、ホルモン療法の計画がない人、核グレードが高度の人で、よりトラスツズマブ併用の有用性が示唆された。 早期毒性は両群とも頻度は低く、グレード3の有害事象がRT群は3. 9%、RT+T群は4. 診療科のご紹介 | 東京都済生会中央病院. 9%だった。各群2人でグレード3の心毒性が認められた。またRT群の1人では浸潤性のIBTRが認められ、術後AC-TH療法を受け、その後、急性骨髄性白血病(AML)となった。 以上の結果から、放射線治療へのトラスツズマブの追加は有意なIBTR改善を示さなかったが、有意差はないものの19%の低下は認められ、毒性も低かったとした。今後の研究はHR陰性や高度核グレードなど高リスク群に焦点をあてること、またIBTRリスクを予測するゲノム分類が高リスクDCISの同定に役立つのではないかとしている。
4%、B群の患者で24. 6%であった。両群とも、がん再発の50%以上が浸潤性であった。 研究者らは、DCIS患者のうち、初期治療として術後放射線治療を受けない患者では、12年経過後も再発率が上昇し続けると結論づけた。著者は、「これらのデータは、患者や主治医らに治療の意思決定プロセスを伝える一助となる」と記した。 参考文献: Solin L, Gray R, Hughes L, et al. Surgical excision without radiation for ductal carcinoma in-situ of the breast: 12-year results from the ECOG-ACRIN E5194 study. Journal of Clinical Oncology. Published early on-line September 14, 2015. doi: 10. 1200/JCO. 2015. 60. 8558. 監訳者注:原文(英語)タイトルは誤解を招く表現であるため、日本語訳では出典元を参照して書き換えています。 c1998- Rights Reserved. These materials may discuss uses and dosages for therapeutic products that have not been approved by the United States Food and Drug Administration. All readers should verify all information and data before administering any drug, therapy or treatment discussed herein. Neither the editors nor the publisher accepts any responsibility for the accuracy of the information or consequences from the use or misuse of the information contained herein. Cancer Consultants, Inc. and its affiliates have no association with Cancer Info Translation References and the content translated by Cancer Info Translation References has not been reviewed by Cancer Consultants, Inc. 本資料は米国食品医薬品局の承認を受けていない治療製品の使用と投薬について記載されていることがあります。全読者はここで論じられている薬物の投与、治療、処置を実施する前に、すべての情報とデータの確認をしてください。編集者、出版者のいずれも、情報の正確性および、ここにある情報の使用や誤使用による結果に関して一切の責任を負いません。 Cancer Consultants, Inc. およびその関連サイトは、『海外癌医療情報リファレンス』とは無関係であり、『海外癌医療情報リファレンス』によって翻訳された内容はCancer Consultants, Inc. による検閲はなされていません。