医薬品情報 総称名 モサプリドクエン酸塩 一般名 モサプリドクエン酸塩水和物 欧文一般名 Mosapride Citrate Hydrate 薬効分類名 消化管運動機能改善剤 薬効分類番号 2399 ATCコード A03FA09 KEGG DRUG D01994 商品一覧 相互作用情報 JAPIC 添付文書(PDF) この情報は KEGG データベースにより提供されています。 日米の医薬品添付文書は こちら から検索することができます。 添付文書情報 2021年1月 改訂(効能変更)(第1版) 商品情報 3. 組成・性状 販売名 欧文商標名 製造会社 YJコード 薬価 規制区分 モサプリドクエン酸塩錠2. 5mg「ファイザー」 (後発品) MOSAPRIDE Citrate Tablets 2. 5mg[Pfizer] ファイザー 2399010F1265 9. 8円/錠 モサプリドクエン酸塩錠5mg「ファイザー」 MOSAPRIDE Citrate Tablets 5mg[Pfizer] 2399010F2261 10. 1円/錠 4. 効能または効果 ○慢性胃炎に伴う消化器症状(胸やけ、悪心・嘔吐) ○経口腸管洗浄剤によるバリウム注腸X線造影検査前処置の補助 5. 効能または効果に関連する注意 <経口腸管洗浄剤によるバリウム注腸X線造影検査前処置の補助> 塩化ナトリウム、塩化カリウム、炭酸水素ナトリウム及び無水硫酸ナトリウム含有経口腸管洗浄剤(ニフレック配合内用剤)以外の経口腸管洗浄剤との併用による臨床試験は実施されていない。[ 17. 1. 2 参照] 6. 用法及び用量 <慢性胃炎に伴う消化器症状(胸やけ、悪心・嘔吐)> 通常、成人には、モサプリドクエン酸塩として1日15mgを3回に分けて食前または食後に経口投与する。 通常、成人には、経口腸管洗浄剤の投与開始時にモサプリドクエン酸塩として20mgを経口腸管洗浄剤(約180mL)で経口投与する。また、経口腸管洗浄剤投与終了後、モサプリドクエン酸塩として20mgを少量の水で経口投与する。 7. 用法及び用量に関連する注意 一定期間(通常2週間)投与後、消化器症状の改善について評価し、投与継続の必要性について検討すること。 8. 重要な基本的注意 8. モサプリドクエン酸塩錠5mg「NP」の基本情報（薬効分類・副作用・添付文書など）｜日経メディカル処方薬事典. 1 劇症肝炎や重篤な肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、長期にわたって漫然と投与しないこと。また、患者に対し、本剤投与後に倦怠感、食欲不振、尿濃染、眼球結膜黄染等の症状があらわれた場合は、本剤を中止し、医師等に連絡するよう指導すること。[ 11.
7±9. 4 0. 9±0. 3 1. 85±0. 26 血漿中濃度並びにAUC、Cmax等のパラメータは、被験者の選択、体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。 16. 3 分布 16. 3. 1 血清蛋白結合率 99. 0%( in vitro 、ヒト血清、1μg/mL、限外ろ過法又は平衡透析法) 4) 16. 4 代謝 16. 4. 1 主な代謝産物 4-フルオロベンジル基脱離体 1) 16. 2 代謝経路 主として肝臓で4-フルオロベンジル基の脱離、これに続くモルホリン環5位の酸化及びベンゼン環3位の水酸化によって代謝される 1) 5) 。 16. 3 代謝酵素 16. 5 排泄 16. 5. 1 排泄経路 16. 2 排泄率 投与後48時間までの尿中排泄率は、未変化体として0. 1%、主代謝物(4-フルオロベンジル基脱離体)として7. 0%であった 1) (健康成人、空腹時本剤5mg1回投与)。 16. 7 薬物相互作用 16. 7. 1 エリスロマイシン 本剤15mg/日にエリスロマイシン1, 200mg/日を併用したところ、単独投与時に比べて、モサプリドの最高血漿中濃度は42. モサプリドクエン酸塩錠5mg. 1ng/mLから65. 7ng/mLに上昇し、半減期は1. 6時間から2. 4時間に延長し、AUC 0〜4 は62ng・h/mLから114ng・h/mLに増加した 7) (健康成人)。 16. 8 その他 モサプリドクエン酸塩錠2. 5mg「ファイザー」は「含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン(平成12年2月14日医薬審第64号、平成18年11月24日一部改正)」に基づき、モサプリドクエン酸塩錠5mg「ファイザー」を標準製剤としたとき、溶出挙動に基づき生物学的に同等とみなされた 8) 。 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1 国内臨床試験 二重盲検比較試験を含む総計111例についての臨床成績は次のとおりである 9) 。 対象疾患/症状 改善率 慢性胃炎 胸やけ 68. 5%(37/54) 悪心・嘔吐 71. 2%(37/52) 17. 2 国内第III相試験 バリウム注腸X線造影検査の前処置におけるブラウン変法との比較試験は、計99例を対象として実施された。その結果、本剤と経口腸管洗浄剤(ニフレック配合内用剤)併用群の「右大腸バリウムの付着性スコア」及び「右大腸便残渣の量スコア」について、ブラウン変法群に劣らないことが確認された。[5.
適用上の注意 14. 1 薬剤交付時の注意 PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。 15. その他の注意 15. 2 非臨床試験に基づく情報 げっ歯類に臨床通常用量の100〜330倍(30〜100mg/kg/日)を長期間経口投与した試験(ラット104週間、マウス92週間)において、腫瘍(肝細胞腺腫及び甲状腺濾胞性腫瘍)の発生率の上昇が認められた。 16. 薬物動態 16. 1 血中濃度 16. 1 単独投与時 (健康成人5例、空腹時本剤5mg1回経口投与) 1) Tmax(h) Cmax(ng/mL) T 1/2 (h) AUC 0〜∞ (ng・h/mL) 0. 8±0. 1 30. 7±2. 7 2. 0±0. 2 67±8 16. 2 経口腸管洗浄剤併用時 (健康成人、空腹時本剤20mg(1回目)経口投与後、経口腸管洗浄剤(ニフレック配合内用剤)を服用し、1回目の投与から2時間後本剤20mg(2回目)経口投与) 2) 投与時期 Tmax(h) Cmax(ng/mL) AUC(ng・h/mL) 1回目(24例) 1. 5 116. 1±35. 1 150. 3±45. 2 (0〜2) 2回目(23例) 2. 5±0. くすりのしおり | 患者向けわかりやすい情報. 2 272. 6±80. 9 848. 8±301. 4 (0〜24) 16. 3 生物学的同等性試験 健康成人男子にモサプリドクエン酸塩錠5mg「ファイザー」とガスモチン錠のそれぞれ1錠(モサプリドクエン酸塩として5mg)を、絶食時単回経口投与して血漿中モサプリドクエン酸塩濃度を測定し、得られた薬物動態パラメータ(AUC、Cmax)について90%信頼区間法にて統計解析を行った結果、log(0. 80)〜log(1. 25)の範囲内であり、両剤の生物学的同等性が確認された(クロスオーバー法) 3) 。 判定パラメータ 参考パラメータ AUC 0-8 (ng・hr/mL) Cmax(ng/mL) Tmax(hr) T 1/2 (hr) モサプリドクエン酸塩錠5mg「ファイザー」 47. 5±17. 6 22. 5±9. 9 0. 6 1. 88±0. 27 ガスモチン錠5mg 48. 5±18. 1 21.
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 商品名: モサプリドクエン酸塩錠5mg「日医工」 主成分: モサプリドクエン酸塩水和物(Mosapride citrate hydrate) 剤形: 白色の割線入りの錠剤、長径9. 1mm、短径4. 6mm、厚さ3.
思い立ったが吉日!早速、鴨川に出かけましょう!そして、気軽に京都の夏を楽しんでくださいね♪ 京都府のツアー(交通+宿)を探す 関連記事 特集 京都府×ホテル・宿特集 関連キーワード 永田町を旅する 編集部おすすめ
C.、日本橋三井タワー、日本橋三越本店、平和不動産株式会社、マンダリン オリエンタル 東京 後援:中央区、一般社団法人中央区観光協会 総合プロデューサー:木村英智(アートアクアリウムアーティスト) リンク ECO EDO 日本橋 2021メインビジュアル ECO EDO日本橋2021期間中の主催イベント 1. 日本橋の食テイクアウト「金魚スイーツ&バルさんぽ」 日本橋地域の商業施設・老舗店舗などで、一昨年も大人気の金魚をモチーフにしたフォトジェニックなスイーツメニュー、バルメニュー、ドリンクメニューを提供します。参加店の情報はECO EDO 日本橋公式サイトのマップでご確認いただけます。 期間:7月16日(金)~9月12日(日) ※店舗により異なる 各店メニュー例:メニュー名・価格・商品画像は全て予定です。 2. インスタグラム投稿キャンペーン「#日本橋の夏さがし」 期間中「ゆかたで日本橋さんぽまっぷ」に掲載されているフォトスポット、涼スポット、「金魚スイーツ&バルさんぽ」メニューやREVOMAXでテイクアウトした様子などをインスタグラムに投稿していただくと、抽選で約110名の方に、オリジナルのREVOMAXや、協賛各社の商品券などが当たります。 期間:7月16日(金)~9月12日(日) 応募内容: ECO EDO 日本橋 2021公式インスタグラムアカウントをフォローの上、「#日本橋の夏さがし」をつけて以下A~Cいずれかの写真を投稿。 A:「ゆかたで日本橋さんぽまっぷ」掲載のフォトスポットまたは涼スポット B:「金魚スイーツ&バルさんぽ」の金魚メニュー C:対象店舗にてドリンクをテイクアウトしたREVOMAXタンブラー 景品例:ECOEDO日本橋2021 オリジナルREVOMAX、大丸東京店お買物・お食事券、TOHOシネマズペア鑑賞券 など 3.
ディズニープリンセスに焦点を当てた展覧会「WHAT IS LOVE?
「ゆかた着付けサービス by いつ和」(事前予約制) コレド日本橋「いつ和」でのゆかた着付けサービス。浴衣着付け(有料)のほか、街歩き中の着崩れ直し(無料)を実施します。 期間:7月16日(金)~9月12日(日) ※月曜日および店舗主催イベント開催日を除く 時間:11:00~18:00 場所:いつ和 (コレド日本橋 3F) 料金:1. 浴衣着付け 1, 000円(税込)※ゆかた購入者は無料 2. 古き良き「日本の夏」の知恵と工夫。“五感”で愉しむ夏の過ごし方 | キナリノ. 浴衣着崩直し 無料 予約:1. 完全予約制(3日前の17:00までに電話またはメールから) 2. 来店前に電話で要問合せ 問合せ先:いつ和 03-3516-1660(平日・土/11:00~21:00、日・祝/11:00~20:00) ECO EDO 日本橋とは 2008年8月、名橋「日本橋」保存会や地元団体、企業などが中心となり「ECO EDO 日本橋 実行委員会」を設立。「人と人、人と自然のつながりを大切にしていた江戸の人々の共生の精神を今に伝え日本橋ならではの新たなスタイルを創造し、発信するまちへ」をテーマに掲げ、『ECO EDO 日本橋 宣言』を行いました。 名橋「日本橋」保存会とは 天下の名橋であり、五街道の起点である「日本橋」が高速道路によって覆われ、美観が損なわれてしまったのは1963年のこと。この「日本橋」を蘇らせ、少しでも良い状態で後世に伝えたいと、1968年に本会が発足しました。現在は「橋洗い」など様々なイベントを通して、日本橋のPR活動を行っています。 本プレスリリースは発表元企業よりご投稿いただいた情報を掲載しております。 お問い合わせにつきましては発表元企業までお願いいたします。