Sysmex Journal Web 2002年 Vol. 3 No. 1 総説 著者 中畑 龍俊 京都大学大学院 医学研究科 発生発達医学講座 Summary 近年のヒトゲノム研究の膨大な成果は,生命科学の進歩に大きく貢献し,人類の健康や福祉の発展,新しい産業の育成等に重要な役割を果たそうとしている. 21世紀は「生命科学」の時代になると言われる. ヒトゲノムのドラフト配列が明らかにされ,現在研究の重点は遺伝子情報の機能的解析に移っている. また,最近の分子生物学,細胞生物学,発生学の発展により様々な生物現象の本質が分子レベル,個体レベル両面から明らかにされつつある. 今後は,これらの基礎研究から得られた成果が効率良く臨床応用され,不治の病に苦しむ患者さんに新しい治療法が提供されてゆくことが望まれている. 従来型「再生医療」の課題 | 株式会社ステムリム. 従来の医療は,臓器障害をできるだけ早期に発見し,その原因の除去及び生体防御反応の修飾により,障害を受けた臓器の自然回復を待つものであった。しかしながら,臓器障害も一定の限度を超えると不可逆的となり,臓器の機能回復は困難となる。このような患者に対して障害を受けた細胞,組織,さらには臓器を再生し,あるいは人為的に再生させた細胞や組織などを移植したり,臓器としての機能を有するようになった再生組織で置換することで,治療に応用しようとする再生医療の開発に向けた基礎研究が盛んに行われつつある. 既に世界的に骨髄,末梢血,臍帯血中の造血幹細胞を用いた移植が盛んに行われ,様々な難治性疾患に対する根治を目指す治療法としての地位が築かれている. このような造血幹細胞移植はまさに再生医療の先駆けと位置づけることができ,さらに造血幹細胞を体外で増幅する研究が盛んに行われ,増幅した細胞を用いた実際の臨床応用も開始されている. 最近,わが国においては心筋梗塞の患者に対して自家骨髄を直接心臓組織内に移植したり,閉塞性動脈硬化症( ASO ),バージャー病に対しても自己の骨髄細胞を用いた治療が行われるなど,再生医療は爆発的な広がりを見せようとしている. しかし,今後,わが国で再生医療を健全な形で進めていくためには,倫理性,社会性,科学性,公開性,安全性に十分配慮して進める必要があり,そのための指針作りが緊急の課題となってきている. 本稿ではわが国における再生医療の現状と問題点について述べてみたい.
投稿日:2019. 06. 24 (月) この投稿記事は、LINK-J特別会員様向けに発行しているニュースレターvol.
八代嘉美『増補 iPS細胞 世紀の発見が医療を変える』平凡社新書, 2011年9月. 八代嘉美・中内啓光『再生医療のしくみ』日本実業出版社, 2006年12月. 再生医療の現状と課題 | 製品・サービス&サポート | Sysmex. 八代嘉美・海猫沢めろん『死にたくないんですけど――iPS細胞は死を克服できるのか』ソフトバンクソフトバンク新書, 2013年9月. 論文:フルテキスト Tenneille E Ludwig, Angela Kujak, Antonio Rauti, Steven Andrzejewski, Susan Langbehn, James Mayfield, Jacqueline Fuller, Yoshimi Yashiro, Yasushi Hara, Anita Bhattacharyya, "20 Years of Human Pluripotent Stem Cell Research: It All Started with Five Lines. " Cell Stem Cell 23 (5), 644-648 2018. 論文:書誌情報(日本語) 八代嘉美「高いといわれる再生医療、いくらかかる?」( 読売新聞 2017年2月8日夕刊 ) 研究代表者のプロフィール/コンタクト先 八代 嘉美 神奈川県立保健福祉大学イノベーション政策研究センター 教授 略歴 東京女子医科大学医科学研究所、慶應義塾大学医学部、京都大学iPS細胞研究所を経て現職。専門は幹細胞生物学、科学技術社会論。SciREX事業のRISTEXプロジェクト「コストの観点からみた再生医療普及のための学際的リサーチ」など、実際の幹細胞研究を行ってきた知識・経験をもとに、再生医療・幹細胞研究に関する医療経済や政策動向、社会とのコミュニケーションの研究を行う。著書に『増補iPS細胞 世紀の発見が医療を変える』(平凡社新書)、共著に『再生医療のしくみ』(日本実業出版社)などがある。 研究テーマ 再生医療・幹細胞研究に関する医療経済や政策動向、社会とのコミュニケーションの研究 SFやマンガ、バイオアートといった文化に溶け込んだ生命科学の受容の研究 連絡先 TEL: 044-223-6665 e-mail: y. yashiro-r02[at]
Key Words 再生医療, 体性幹細胞, 胚性幹細胞, 造血幹細胞
2 再生医療市場の概要 ここまで、再生医療の技術の歴史と技術開発の取り組みを紹介した。次に、再生医療市場について見ていく。 世界的に再生医療ビジネスとして成功しているのは、細胞治療ではなくむしろスキャフォールド治療である 4) (図2-2)。成功の理由は、スキャフィールド治療は、細胞そのものを用いる方法ではないため、大手医療機器メーカーが、再生医療以前から提供してきた製品ラインナップを改良として、いち早く上市させたためである。 一方、細胞治療の担い手の中心は、ベンチャー企業である。製品化に向けた研究開発や治療方法を確立したとしても、大手医療機器メーカーのような既存の販売や供給体制をもっていない。新たな販売や供給体制を、自ら構築しなければならず、高コスト体質に陥りがちで、ビジネスモデルも確立していない。以上のような理由から、細胞治療は、スキャフォールド治療と比較して、市場規模はいまだ小さく、ビジネスとして成功するための課題は多い。 図 2-2再生医療のタイプ別の市場概略 出所:三菱総合研究所 2.
組織/臓器に大規模な損傷や機能不全が生じた場合、一般に医薬品による治療は根治手段とはなり得ず、臓器移植による外科的な治療手段を用いる以外に方法がありません。しかしながら、古典的な移植医療には、他人から提供を受ける臓器への免疫拒絶という問題と、臓器提供者の慢性的な不足という2つの大きな足かせが着いて回ります。この移植医療の限界を克服する技術として、1980年代から注目を集めてきたのがいわゆる再生医療です。 再生医療は、患者さん本人もしくは組織提供者から採取した細胞を、いったん生体外環境で大量に培養することで、必要とする十分な細胞を確保し、目的とする組織構造を構築させるなどして患者さんに移植する技術です。再生医療は、古典的な移植医療の制約を解消しつつ、同等の治療効果を得ることが可能な、次世代の移植医療として期待を集めてきました。 しかしながらこの再生医療には、以下に挙げるような課題が存在しており、未だ一般医療として普及するには至っておらず、今後の環境整備と技術革新が必要とされています。 <再生医療の課題> 費用: 製造コストが高い/ 特殊な培養施設の必要性 安全: 体外培養工程による 細胞の変質リスク 規制: 承認審査ルールの 未整備 供給: 採取~培養期間(自家培養時)と 早期治療機会の損失 流通: 保管・流通コストが 高い <従来型の再生医療>
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