ISO 9001は品質マネジメントシステムに関する国際規格です。 最も普及しているマネジメントシステム規格であり、全世界で170ヵ国以上、100万以上の組織が利用しています。 ISO9001 TOP 品質マネジメントシステム内部監査の構築方法・ポイント 取得の流れ・更新審査と 認定範囲情報について ISO9001に関する よくあるご質問 品質マネジメントシステムに関する基礎知識 実績・事例 ISO9001(品質マネジメントシステム)に関するよくあるご質問 サービスに関する質問 品質マネジメントシステムのパフォーマンスとは 品質マネジメントシステムのパフォーマンスは、お客様が要求・期待する製品及びサービスに対する価値やメリットに満⾜して頂く活動です。 その過程で品質、コスト、納期の最適化を果たす⼀連の継続的な改善を⾏います。 組織の知識とは具体的に何をすればよいですか プロセスの運用と製品・サービスの適合を実施するために必要な知識を明確にします。事業内で製品・サービス活動に必要な知識を明確にします。 部門毎の知識は、研究・開発、設計・開発、営業、生産技術、品質管理、販売、物流等々です。 内容は、技術的、管理的な知識や過去のクレーム、失敗談、ノウハウなども重要な情報です。 サービス業の場合、設計・開発とは何を指しますか?
0. 1 概要 こちら 0. 2 *実務の視点和訳⇔JIS和訳の対応 外部及び内部の事情 ⇔外部及び内部の課題 #65; 職務能力 ⇔力量 $67; 品質経営(活動) ⇔品質マネジメント $19-0; 品質経営体制 ⇔品質マネジメントシステム $19-1-1; 1. 規定条文 (JIS Q 9001:2015) 7. 1. 6 組織の知識 組織は、プロセスの運用に必要な知識、並びに、製品及びサービスの適合を達成するために必要な知識を明確にしなければならない。 この知識を維持し、必要な範囲で利用できる状態にしなければならない。 変化するニーズと傾向に取り組む場合、組織は、現在の知識を考慮し、必要な追加の知識及び要求される更新情報を得る方法又はそれらにアクセスする方法を決定しなければならない。 注記1 組織の知識は、組織に固有な知識であり、それは一般的に経験によって得られる。それは、組織の目標を達成するために使用し、共有する情報である。 注記2 組織の知識は、次の事項に基づいたものであり得る。 a) 内部情報源(例えば、知的財産、経験から得た知識、失敗から学んだ教訓及び成功プロジェクト、文書化していない知識及び経験の取得及び共有、プロセス、製品及びサービスにおける改善の結果) b) 外部情報源(例えば、標準、学界、会議、顧客又は外部の提供者からの知識収集) 事項に取り組む必要のあるリスク及び機会を決定しなければならない。 [08年版 関連規定] 6. 組織の知識｜ゼロから目指す ISO9001/ISO14001:2015年版 移行ガイド | ゼロから目指す ISO2015年版移行ガイド. 2 人的資源 6. 2. 1 一般 製品要求事項への適合に影響がある仕事に従事する要員は、適切な教育、訓練、技能及び経験を判断の根拠として力量がなければならない。 2. 条項の意図 (1) 趣意 本項は、効果的な品質経営に必要な資源のひとつとしての、効果的な業務実行に必要な知識が必要な業務に確実に適用され或いは用いられるように、必要な知識を充足管理することの必要を明確にし、その要件を規定している。注記には、規格の意図の「組織の知識」についての説明がある。 (2) 論理及び用語 ① 組織の知識 §20. 1 JIS和訳「組織の知識」の英文は"organizational knowledge"であり、経営用語では、要員が業務実行で蓄積した暗黙知を形式知化し、組織内で共有して、業務に使用している組織としての知識のことであり、日本語では「組織知」である。組織知は、個人知の対局にある概念であり、人が変わっても継続して組織内に存続し、継承される知識である。規格はこれを、組織の経営目標の達成のために用いられ、組織内で共有される情報のことであり組織に特有の知識であると説明している。組織知は要員の経験に加えて、外部の知識情報から形成される。 ② 職務知識 §20.
2)文章を参考に組織の実態を記述すればよい 業務実行に直接必要な知識は規範文書及び指示文書に表す。これらの基になる内部の知識情報は記録文書、外部からの知識情報は外部文書、さらに、業務で参考にする外部作成の文書は参考図書として、それぞれ管理する(7. 5. 1項)。品質経営に関係する知識情報は、外部環境に関する情報(4. 1, 4. 2項)に含めて日常的に収集、分析する。 要員が業務実行に必要な知識は、職務能力(7. 2項)の一環として職場配置教育訓練により要員に習得させ、業務実行においては必要な知識を表す文書を必要により使用できるようにする。製品製造の各業務の詳細条件は製品随伴カードに表す。 3. 必要な読み替え(規格の意図の正しい理解のために) ― 4. 組織 の 知識 具体 的博客. 改訂版の変更点 (08年版規定からの変化) 08年版の6. 2項(人的資源)の職務能力の管理の規定に明示されていないが当然必要であった職務知識の充足管理の必要が、15年版の7. 6項(組織の知識)で明示的規定となったに過ぎない。 5. 改訂版への移行対応 ➀ 品質経営体制の指針として規格を実践する組織 要員の配置と知識の管理の要件が変わった訳でなく、実務では改訂版の両条項の要件は満たされているはずであるから、何も変えることはない。但し、文書管理の中に知識情報の管理という観点が希薄な組織も少なくないから、文書体系の中に研究報告書のような内部の技術情報文書、ISO規格解説書や設備取り扱い説明書のような外部からの専門情報文書や図書が明確に織り込まれて管理されているかどうかを再確認するのがよい。 ② 認証取得の条件として規格を認識し、負荷と効用に不満を持つ組織 既存の文書と記録の管理の手はずを知識情報の管理という観点で問題ないかどうか見直す。 6. 公表された改定版解釈 (1) 08年版から変わってないとする解釈 (2) 08年版から変わっているとする解釈 ① 知識とは固有技術のこと。品質マネジメントシステム、プロセス、製品の適合性、顧客満足のために必要な固有技術を決定し、ニーズと傾向の変化に応じて追加の固有技術を入手又はアクセスする方法を決定する*Q1 ③ 新条項。ナレッジマネジメントの概念が根底にある。組織の知識とは過去の経験から得た知識をデータベース化したもの。7. 2項とは区別する必要がある。但し、日本企業には情報と知識の管理の手段があるので特段の対応不要*Q17 ④ 組織が必要とする固有な知識(技術)の管理を要求している*Q38 ⑤ 人々の力量確保+組織としての知識の確保が必要。変化する顧客や利害関係者のニーズと期待と市場などの傾向の変化に取り組む場合にどのような知識が必要かの明確化を要求*Q38 7.
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