慎重投与 肝障害又は血液障害のある患者〔肝障害又は血液障害を悪化させるおそれがある.〕 褐色細胞腫,動脈硬化症あるいは心疾患の疑いのある患者〔類似化合物であるフェノチアジン系化合物では血圧の急速な変動がみられることがある.〕 重症喘息,肺気腫,呼吸器感染症等の患者〔類似化合物であるフェノチアジン系化合物では呼吸抑制があらわれることがある.〕 てんかん等の痙攣性疾患又はこれらの既往歴のある患者及び過去にロボトミーや電撃療法をうけた患者〔痙攣閾値を低下させることがある.〕 高齢者(「高齢者への投与」の項参照) 高温環境にある患者〔高熱反応があらわれることがある.〕 脱水・栄養不良状態等を伴う身体的疲弊のある患者〔悪性症候群(Syndrome malin)が起こりやすい.〕 重要な基本的注意 眠気,注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので,本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意すること. 抗精神病薬において,肺塞栓症,静脈血栓症等の血栓塞栓症が報告されているので,不動状態,長期臥床,肥満,脱水状態等の危険因子を有する患者に投与する場合には注意すること. 制吐作用を有するため,他の薬剤に基づく中毒,腸閉塞,脳腫瘍等による嘔吐症状を不顕性化することがあるので注意すること. 相互作用 併用禁忌 アドレナリン (アナフィラキシーの救急治療に使用する場合を除く) ボスミン アドレナリンの作用を逆転させ,重篤な血圧低下を起こすおそれがある. アドレナリンはα,β受容体の刺激剤であり,本剤のα受容体遮断作用により,β受容体刺激作用が優位となり,血圧低下作用が増強される. 併用注意 中枢神経抑制剤 バルビツール酸誘導体 麻酔剤等 相互に中枢神経抑制作用を増強させることがある. 本剤及びこれらの薬剤は中枢神経抑制作用を有する. 降圧剤 相互に降圧作用を増強させることがある. 本剤及びこれらの薬剤は降圧作用を有する. 抗コリン作用を有する薬剤 抗コリン性抗パーキンソン剤 三環系抗うつ剤等 相互に抗コリン作用を増強させることがある. ピコスルファートナトリウムについて。 - 僕は少し便秘気味にな... - Yahoo!知恵袋. 本剤及びこれらの薬剤は抗コリン作用を有する. メトクロプラミド ドンペリドン 内分泌機能異常,錐体外路症状が発現しやすくなる. 本剤及びこれらの薬剤は抗ドパミン作用を有するため,併用により抗ドパミン作用が強くあらわれる.
1〜5%未満 頻度不明 消化器 腹痛、悪心、嘔吐、腹鳴、腹部膨満感、下痢等 腹部不快感 皮膚 蕁麻疹、発疹等 肝臓 AST上昇、ALT上昇等 精神神経系 めまい 注2) 、一過性の意識消失 注2) 14. 適用上の注意 14. 1 薬剤投与時の注意 眼科用(点眼)として使用しないこと。 16. 薬物動態 16. 3 分布 14 C-ピコスルファートナトリウム水和物5mg/kgをラットに経口投与し放射能測定及び全身オートラジオグラフィーを実施した。その結果、大部分が胃腸管部に局在し、わずかが肝臓、腎臓、血液及び肺に分布した。また、繰り返し投与によってもほとんど変化がなかった 1) 2) 。 16. 4 代謝 ラットに経口投与されたピコスルファートナトリウム水和物は、小腸内で加水分解されず大腸に移行し、大腸細菌叢由来の酵素アリルスルファターゼによりジフェノール体に加水分解される。ジフェノール体の一部は吸収され肝臓でグルクロン酸抱合を受ける 1) 3) 。 16. 5 排泄 大腸で加水分解を受け生成したジフェノール体の大部分は、そのまま糞便中に排泄される。一部吸収されたジフェノール体は、肝臓でグルクロン酸抱合を受け、尿中に排泄されるか、胆汁とともに再度十二指腸内に分泌され腸管を経由して糞便中に排泄される 1) 3) 。 ラットに 14 C-ピコスルファートナトリウム水和物5mg/kgを経口投与し、72時間までの尿中、糞便中排泄量を測定した。その結果、体内からの放射能の排泄は、投与後48時間でほとんど終了した。更に72時間では投与量の21%が尿中に、72%が糞便中に排泄された 1) 。 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 医療用医薬品 : ゾテピン (ゾテピン錠25mg「ヨシトミ」 他). 1 国内臨床試験 国内延べ81施設で実施された二重盲検試験を含む臨床試験の効果判定症例1, 679例における有効率は次のとおりであった 4) 5) 6) 7) 。 疾患名\有効率(%) 有効以上 各種便秘症 83. 4%(750/899) 術後排便補助 87. 7%(57/65) 造影剤排泄促進 94. 8%(489/516) 大腸検査前処置 77. 4%(154/199) 18. 薬効薬理 18. 1 作用機序 ピコスルファートナトリウム水和物は、胃、小腸ではほとんど作用せず、大腸細菌叢由来の酵素アリルスルファターゼにより加水分解され、活性型のジフェノール体となる(ラット) 8) 9) 。ジフェノール体は、腸管粘膜への以下の作用により瀉下作用を示す。 ・腸管蠕動運動の亢進作用(ラット) 10) ・水分吸収阻害作用(ラット) 11) 19.
処置 本質的には対症療法かつ補助療法である.アドレナリンは更に血圧低下を引き起こすおそれがあるので使用しないこと. 適用上の注意 筋肉内注射時 筋肉内投与により局所の発赤,発熱,腫脹,壊死,化膿等がみられることがある. 筋肉内注射にあたっては,組織・神経などへの影響を避けるため,下記の点に注意すること. 筋肉内投与はやむを得ない場合にのみ必要最小限に行うこと.なお,特に同一部位への反復注射は行わないこと.また,幼児又は小児には特に注意すること. 神経走行部位を避けるよう注意すること. 注射針を刺入したとき,激痛を訴えたり,血液の逆流をみた場合には,直ちに針を抜き,部位をかえて注射すること. アンプルカット時 本剤の容器はワンポイントカットアンプルを使用しているので,丸印を上にして下方向へ折ること.なお,アンプルカット時の異物混入を避けるためエタノール綿等で清拭しカットすること. 血中濃度<参考>外国人のデータ 健康成人にプロメタジン塩酸塩50mgを筋肉内投与したときの最高血中濃度は48. 26ng/mL,半減期は9. 76時間であった 1) . 健康成人6人,50mg筋肉内投与時のパラメータ(平均値±SD) Cmax(ng/mL) tmax(h) AUC 0-24h (ng・h/mL) t 1/2 (h) 48. 26±12. 医療用医薬品 : ラキソベロン (ラキソベロン内用液0.75％). 26 3. 00±1. 26 627. 13±156. 69 9. 76±3. 41 代謝 ヒト肝ミクロゾームを用いたin vitroの実験でプロメタジンはN-脱メチル化体,フェノチアジン骨格の水酸化体及びS-酸化体に代謝される 2) . チトクロムP450の分子種 2) CYP2D6 動物での作用 抗ヒスタミン作用 モルモットにおける実験で,抗ヒスタミン作用は,ジフェンヒドラミンの約30倍強力である 3) . マウスにおける実験で,ペントバルビタールの催眠作用を延長する 4) . 抗コリン作用 モルモットにおける実験で,アセチルコリン吸入による気管支痙攣を寛解し 3) ,また卵白によるアナフィラキシーショックを防止する. ラットを用いた実験で,オキソトレモリンによる振戦に対し,トリヘキシフェニジルに比し,約2. 8倍の抑制作用を示す 5) . 抗アポモルフィン作用 イヌにおける実験で,アポモルフィンによる催吐作用をジフェンヒドラミンより強く抑制する 6) .
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1mol/L塩酸試液に溶ける. 安定性試験 最終包装製品を用いた長期保存試験(室温保存,3年)の結果,外観及び含量等は規格の範囲内であり,ゾテピン錠25mg「ヨシトミ」の室温保存における3年間の安定性が確認された. 6) 最終包装製品を用いた長期保存試験(室温保存,3年)の結果,外観及び含量等は規格の範囲内であり,ゾテピン錠50mg「ヨシトミ」の室温保存における3年間の安定性が確認された. 7) 最終包装製品を用いた加速試験(40℃,相対湿度75%,6ヵ月)の結果,ゾテピン錠100mg「ヨシトミ」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された. 8) 最終包装製品を用いた長期保存試験(室温保存,3年)の結果,外観及び含量等は規格の範囲内であり,ゾテピン細粒10%「ヨシトミ」の室温保存における3年間の安定性が確認された. 9) 最終包装製品を用いた加速試験(40℃,相対湿度75%,6ヵ月)の結果,ゾテピン細粒50%「ヨシトミ」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された. 10) 100錠(10錠×10),1, 000錠(バラ) 100錠(10錠×10) 500g 100g 1. 長生堂製薬株式会社 社内資料(溶出試験に関する資料1) 2. 長生堂製薬株式会社 社内資料(溶出試験に関する資料2) 3. 長生堂製薬株式会社 社内資料(溶出試験に関する資料3) 4. 長生堂製薬株式会社 社内資料(溶出試験に関する資料4) 5. 長生堂製薬株式会社 社内資料(溶出試験に関する資料5) 6. 長生堂製薬株式会社 社内資料(安定性試験に関する資料1) 7. 長生堂製薬株式会社 社内資料(安定性試験に関する資料2) 8. 長生堂製薬株式会社 社内資料(安定性試験に関する資料3) 9. 長生堂製薬株式会社 社内資料(安定性試験に関する資料4) 10. 長生堂製薬株式会社 社内資料(安定性試験に関する資料5) 作業情報 改訂履歴 2018年4月 改訂 文献請求先 主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求下さい. 田辺三菱製薬株式会社 541-8505 大阪市中央区道修町3-2-10 0120-753-280 業態及び業者名等 販売 プロモーション提携 吉富薬品株式会社 製造販売元 長生堂製薬株式会社 徳島県徳島市国府町府中92番地
投稿日:2021年7月19日 カテゴリー: 未分類
新着記事一覧(全6263件) 過去の記事 > August 6, 2021 アンスリウム (1) テーマ: 花のある暮らし・・・ カテゴリ: 自然 午後、墨を磨ってから、かな条幅2課題の直しを仕上げました。最後に寡字の直しをして完了。これで、書誌8月号の12課題が全部仕上がって一安心です。 Last updated August 6, 2021 10:17:13 PM コメント(1) | コメントを書く ホーム フォローする 過去の記事 新着記事 上に戻る PR X Calendar Profile feela11 ようこそ!フィーラページへ Headline News Favorite Blog ナス New! dokidoki1234さん 6日の日記(2) New! harmonica. さん 僕たちの未来.. ♥ New! alisa. 夏ざかりほの字組 田原俊彦 歌詞. さん 海水浴場で特別支援… New! elsa. さん 冬布団 odetto1993さん Comments dokidoki1234 @ Re:月見が丘公園(08/05) New! モコちゃんへの愛情がよくわかる写真にな… Re:アンスリウム(08/06) お疲れさまでした。 (でもまたすぐに次の… feela11 @ Re[1]:雨(08/05) dokidoki1234さんへ 週末からは雨とのこと… Re[2]:2台(08/03) dokidoki1234さんへ 今までは高速を使わず… Re[1]:2台(08/03) alisa. さんへ どなたか知らないけれど、同… Archives August, 2021 July, 2021 June, 2021 May, 2021 April, 2021
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