2. 2)[G3180055] 17 社内資料:各菌種に対する抗菌作用( in vitro )(ゼビアックスローション2%:2015年9月28日承認、CTD2. 1、2. 3)[G3180079] 18 社内資料:各菌種に対する殺菌作用( in vitro )(ゼビアックスローション2%:2015年9月28日承認、CTD2. 5)[G3180080] 19 社内資料:マウス皮膚感染症モデルにおける治療効果( in vivo )(ゼビアックスローション2%:2015年9月28日承認、CTD2. ゼビアックスローション2% 10g/本 マルホ. 7)[G3180065] 20 社内資料:耐性獲得試験( in vitro )(ゼビアックスローション2%:2015年9月28日承認、CTD2. 6)[G3180064] 文献請求先及び問い合わせ先 マルホ株式会社 製品情報センター 〒531-0071 大阪市北区中津1-11-1 製造販売業者等 マルホ株式会社 大阪市北区中津1-5-22
6pg/mLであった。 反復投与 健康成人(8例)の背部皮膚にゼビアックスローション5gを1日2回7日間(計13回)反復塗布した際 注) 、オゼノキサシンの最高血漿中濃度は平均28. 6pg/mLであった。 尋常性ざ瘡患者(8例)の全顔にゼビアックスローションを1日1回4週間反復塗布した際、全投与期間を通じた血漿中オゼノキサシン濃度は31. 90~2189pg/mLであった。 吸収 ヒト摘出皮膚を用いて 14 Cで標識したゼビアックスローションの皮膚透過性を検討した結果、塗布後24時間の累積透過量は、塗布量の0. 35%以下であり、ゼビアックスローションを経皮投与したときの全身への移行は少ないことが示唆された( in vitro )。 分布 膿疱中薬物濃度 尋常性ざ瘡患者(8例)の全顔にゼビアックスローションを1日1回4週間反復塗布した際、全投与期間を通じた膿疱中薬物濃度は0. 5778~343. 8μg/gであった。 ヒト角層内薬物濃度 健康成人(72例)の背部皮膚にゼビアックス油性クリーム及びゼビアックスローションを単回塗布し、塗布12時間後及び24時間後の角層中オゼノキサシン量を測定した。その結果は次のとおりであり、油性クリームのローションに対する生物学的同等性が確認された。 表 角層中薬物量の要約統計量 塗布時間 角層中薬物量(µg/2. 01cm 2 ) 油性クリーム 12時間 7. 846±4. ゼ ビ アックス ローション 2.5. 459 24時間 6. 619±4. 738 ローション 12時間 7. 149±4. 333 24時間 5. 745±3. 256 血漿蛋白結合率 オゼノキサシンのヒト血漿蛋白結合率は89. 7%~90. 5%であった( in vitro )。 代謝 排泄 健康成人(8例)の背部皮膚にゼビアックスローション10gを単回塗布した際、オゼノキサシン及びその代謝物の尿中排泄率は0. 0135%であった。 健康成人(8例)の背部皮膚にゼビアックスローション5gを1日2回7日間(計13回)反復塗布した際 注) 、オゼノキサシン及びその代謝物の尿中排泄率は、0. 00217%であった。 オゼノキサシンをラットに皮下投与及びイヌに静脈投与した後の体循環移行後の排泄は主として糞中であった。 臨床成績 有効性及び安全性に関する試験 〈表在性皮膚感染症〉 国内第Ⅲ相試験 13歳以上の表在性皮膚感染症(毛包炎、毛瘡)患者を対象に、ゼビアックスローション(1日1回夜)を7日間塗布した時の有効性及び安全性を検討することを目的として実施した非盲検非対照試験における有効率は70.
6%)に副作用が認められました。主な副作用は、適用部位そう痒感8例(1. 1%)、適用部位乾燥8例(1. 1%)、適用部位刺激感7例(0. 9%)等です。(承認時) 7. 使用上の注意と服薬支援 【薬剤師への注意】 (1)耐性菌の発現 等 を防ぐため、表在性皮膚感染症の治療にあたっては1週間、ざ瘡の治療にあたっては4週間で効果が認められない場合は使用を中止します。また、炎症性皮疹が消失した場合には継続使用しません。 (2)本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、疾病の治療上必要な最小限の期間の使用にとどめるようにします。 【患者さんへの説明例】 (1)本剤は1日1回塗ることで「赤ニキビ」に効果のあるお薬です。 (2)塗る前に、洗顔で顔の肌を清潔にしておきます。 (3)本剤を人差し指に適量取り出し、赤ニキビを覆うように塗布します。 (4)手指についた本剤はしっかり洗い流します。また、目に入った場合は、速やかに水で洗い流してください。 (5)塗る期間の目安は赤ニキビが消えるまでです。症状がある間は毎日塗ります。 8. マルホ、抗菌薬「ゼビアックス」に新剤形追加 油性クリームを発売 | 日刊薬業 - 医薬品産業の総合情報サイト. 製造販売元など 製造販売元:マルホ株式会社 お問合せ先:マルホ株式会社 製品情報センター 0120-12-2834 ※主に添付文書、医薬品インタビューフォーム、審査報告書を参考に作成いたしました。 ※薬の使用にあたっては、必ず処方する医師の指示にしたがってください。 (文責 下平秀夫) 2016年2月 ※本ページに掲載している記事および図表等に関する著作権は株式会社ファーミックにあります。 製品写真については、「写真付/服薬指導CD-ROM」(八王子薬剤センター発行)より許諾を得て使用しています。 本ページの内容の全部または一部について引用・転載等をおこなう場合は出所を明記してください。 ページ先頭に戻る Copyright(C) PHARMIC CO., Ltd. All rights reserved.
0%(28/40例)であった。 副作用発現頻度は7. 5%(3/40例)であった。副作用は、血中ビリルビン増加、乾皮症及びほてりでそれぞれ2. 5%(1/40例)であった。 国内第Ⅲ相試験 1歳以上の伝染性膿痂疹患者を対象に、ゼビアックス油性クリーム(1日1回)を7日間塗布した時の有効性及び安全性を検討することを目的として実施した非盲検非対照試験における有効率は97. 6%(40/41例)であった。 副作用は認められなかった。 〈ざ瘡(化膿性炎症を伴うもの)〉 国内第Ⅲ相試験 13歳以上の尋常性ざ瘡患者を対象に、ゼビアックスローション(1日1回夜)、プラセボ(1日2回朝夜)及びナジフロキサシンローション(1日2回朝夜)を洗顔後、顔面に12週間塗布した時の有効性及び安全性を検討することを目的として実施した無作為化評価者単盲検並行群間比較試験, の結果は次のとおりであった。 ゼビアックスローション群に発現した副作用は、血中ビリルビン増加0. 5%(1/204例)のみであった。 表 最終評価時の炎症性皮疹数の減少率(%)(FAS) ゼビアックスローション群 プラセボ群 ナジフロキサシン群 例数 204 97 198 ベースライン 17. 8±6. 6 16. 7±5. 4 17. 6±6. 5 最終評価時 8. 8±7. 0 12. 0±9. 7 9. 0±7. 7 減少率(%) 49. ゼビアックスローション２％の効能・副作用｜ケアネット医療用医薬品検索. 15±38. 74 29. 08±51. 89 49. 05±38. 84 プラセボ群との群間差 [95%信頼区間] a) 15. 85 [6. 67, 25. 00] - - p値 b) p=0. 0007 ナジフロキサシン群との群間差 [95%信頼区間] a) 0. 00 [-7. 14, 6.
2 4週間で効果が認められない場合は使用を中止すること。また、炎症性皮疹が消失した場合には継続使用しないこと。
ゼビアックスローション2%/ゼビアックス油性クリーム2%
商品情報・購入はこちら 伝統の温かさをもっと身近に 出典: 伝統工芸のひとつひとつに歴史があります。丁寧に手仕事で作られるそれは少し特別で、作り手の思いがこもっている気がしますよね。デザインの隅々にまで感じる造形美は、真面目で実直な日本人だからこそ。美しく機能的な伝統工芸の数々をバッグにしのばせれば、仕事へ向かう足も軽くなるかもしれませんね。
Description / 特徴・産地 江戸切子とは?