いつまでに対応が必要? ・令和2年6月1日施行済 (※1年間の経過措置期間あり。本格施行は令和3年6月1日より) *参考 厚生労働省発表の「HACCP に沿った衛生管理の制度化に関するQ&A」(最終改正:令和2年6月1日)「問6」では、下記のような質問と回答が掲載されています。 「問6 衛生管理に関する新しい制度はいつから取り組まなければならないのですか。 1 衛生管理に関する新しい制度については、令和2年6月1日から施行されます。ただし、施行日から1年間の経過措置期間を設けており、その間の行政処分等は従来の基準(改正前の食品衛生法第 50 条第2項に基づき都道府県が条例で定めた基準)に基づいて行われます。よって、HACCP に沿った衛生管理は、令和3年6月1日から本格施行されることとなります。」 ③ 具体的に何が必要?
公開日:2020. 07.
(ⅰ)ポジティブリスト内の材質・物質の使用 食品に触れる樹脂ホース・チューブ(接液部)も、容器包装の対象となります。ポジティブリスト制度に則った対応が必要です。 厚生労働省より「食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件」(厚生労働省告示第196号、令和2年4月28日公布)に紐づいた資料として「別表第1」が示されました。当「別表第1」がポジティブリストとして位置付けられており、当リスト内の材質を使用する必要があります。 (参考: 「食品、添加物等の規格基準(厚生省告示第370号)の一部改正について」 ※厚生労働省HP) ※人の健康を損なうおそれのない量として厚生労働大臣が定める量は、食品中濃度として0. 01mg/kg/とされています。 (「食品衛生法第十八条第三項ただし書の規定により人の健康を損なうおそれのない量として厚生労働大臣が定める量 」(令和2年4月28日公布、厚生労働省告示第 195 号) (ⅱ)ポジティブリスト制度適合を確認できる情報の提供義務 改正食品衛生法第50条の3(製造管理)及び4(情報伝達)に基づく運用の実施が求められます。 ・対象: 「容器等製造事業者」「容器等販売事業者」「食品製造・販売事業者」 ・情報の提供義務の方法: 下記文言の通り、明確な書式等は規定されていません。 「情報伝達の手段は特段定めないが、事後的に確認できるものとする。⇒口頭のみはNG」 (厚生労働省HP 「食品用器具・容器包装のポジティブリスト制度について」 ) 一例として、厚生労働省HPには「業界団体が作成した手引書」として「軟包装衛生協議会」(軟衛協)のWEBサイトが紹介されています。 <ご参考> ・軟包装衛生協議会(軟衛協)【改正食品衛生法施行に伴う情報伝達フォーマット例】 ③ スケジュールは? 食品用器具・容器包装のポジティブリスト制度 | 食品包装技術入門 | キーエンス. いつまでに対応が必要? ・5年間の経過措置期間(令和2年6月1日~令和7年5月31日)が設けられています。ポイントは下記の通りです。 ※詳細は厚生労働省HP 「食品用器具・容器包装のポジティブリスト制度」 をご参照ください。 (ⅰ)既存物質:施行日(令和2年6月1日)より前から販売等されていた器具・容器包装を構成する物質 →経過措置期間中はポジティブリスト適合とみなされます。リストに収載可能な物質は同期間中に追加されます。 (ⅱ)既存物質:施行日(令和2年6月1日)より前に製造等されている器具・容器包装と同様のもの(*) *同様のものの考え方 施行日より前に製造等の実績のある器具・容器包装に使用されていた物質に対し、使用されていた範囲内で使用する場合。 (ⅲ)新規物質:施行後に新たに製造等を行う器具・容器包装を構成する物質であって、経過措置対象外のもの →ポジティブリストに無い物質は、収載要請によってリスク評価されます。最終的には「新規物質の告示改正」として提示されます。 →上記(ⅰ)~(ⅲ)に沿って、対象事業者は既述の「ポジティブリスト制度適合を確認できる情報の提供義務」が課せられます。 ※ポジティブリスト(PL)制度に則った情報提供資料(自己宣言書)を当社製品サイト内の各製品ページよりダウンロードいただけます。 改正前の食品衛生法適合証明書に関しましては、弊社までお問い合わせください。 以上
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