ドイツMorphoSys社と米Incyte社は7月31日、 抗CD19抗体 tafasitamab -cxixについて、再発・難治性の びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫 ( DLBCL )を対象にレナリドミドとの併用療法が米食品医薬品局(FDA)に迅速承認されたと発表した。再発・難治性のDLBCLの2次治療が米国で承認されたのは初めて。tafasitamab-cxixは、FDAから優先審査、ブレークスルーセラピーなどの指定を受けていた。 承認の対象は、低グレードリンパ腫から生じた患者も含めたDLBCLで、自己幹細胞移植の適応がない患者となる。 FDAの承認は、フェーズ2試験である L-MIND試験 の結果に基づく。L-MIND試験は、再発、難治性DLBCL患者を対象に、米国、欧州で行われた単群オープンラベル試験。リツキシマブなどCD20標的治療を含む全身療法歴数が2以下で、造血幹細胞移植が不適格とされた患者を対象とした。試験の結果、主要評価項目である奏効率は55%となり、そのうち完全奏効は37%だった。副次評価項目の1つである奏効期間中央値は21. 7カ月だった。 Incyte社は、tafasitamab-cxixについて米国外の独占的な商業化権を有している。
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5%ほどで、男性での発症が多いです 1) 。分類には、皮膚病変の広がりと性状(T)、リンパ節の病変(N)、内臓病変の有無(M)、血液中の異型リンパ球の割合(B)によって評価する TNMB分類 2) が用いられます。これにより、病期は9段階に分類されます。 症状 かゆみや痛みがほとんどなく、淡い紅色や褐色などの発疹があらわれる紅斑期、発疹の色調が鮮やかになり、ふくらんだ状態になる局面期、1cm以上の腫瘤あるいは潰瘍のようながんが増殖する腫瘍期に分けられます。紅斑期から局面期までは進行がゆっくりであるとされています。腫瘍期で病気が進行すると、病変の体表面積が増え、さらにリンパ節などの臓器を始めとして全身に病変が広がります。 病変が皮膚のみにとどまっている場合は、 紫外線療法 や病変に対する薬物療法、放射線治療を行います。進行した場合には、全身に対する化学療法を行います。 1) Aoki R et al. Pathol Int. 2008; 58(3): 174-82. 2) Olsen EA, et al. びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 – がんプラス. J Clin Oncol. 2011; 29: 2598-2607.
3人前後のまれな病気とされています。50歳以降に多く発症し、また、男性が多く発症します。リンパ球のうち、成熟した小型のBリンパ球ががん化し、増殖する病気です。増殖した腫瘍細胞が末梢血や骨髄にある場合は慢性リンパ性白血病とされ、リンパ節にある場合は小リンパ球性リンパ腫とされます。初期症状がほとんどないため、健康診断で白血球数の異常が指摘されたことで、発見されることもあります。 慢性リンパ性白血病の治療は、関連症状が出た場合に化学療法を中心に行います( ⇒慢性リンパ性白血病の治療のページへ )。 小リンパ球性リンパ腫の治療は、低悪性度B細胞リンパ腫である「濾胞性リンパ腫」「MALTリンパ腫」に準じて行います。 このページのトップへ
2017 Aug;42(8):595-602)。 下図はCTとPETとPET-CTの結果の一例です(J Clin Oncol. 2014 Sep 20;32(27):3048-58)。 PET-CT(右)では集積するはずのない場所に赤い集積が2か所みられています(矢印)。 真ん中のPET画像で強く集積している場所と同じ部位です。 CT(左)だけよりもPET-CT(右)のほうが病変がわかりやすいです。 下図も別のリンパ腫の一例です(J Clin Oncol. 2014 Sep 20;32(27):3048-58)。 PET-CT(右)の画像の矢印の箇所が病変になります。 明らかにCTよりもPET-CTのほうが病変の箇所がわかりやすいです。 治療開始前のPET-CT検査を行っておくと、 治療後の効果判定のPET-CT検査の結果の精度が上がります (Mol Imaging Biol.
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