0441±0. 27362[-0. 08044、0. 16866](21例)で、サイクル4終了時は0. 0635±0. 48305[-0. 16934、0. 29631](19例)、サイクル8終了時は0. 2848±0. 36547[0. 07375、0. 49578](14例)と減少率は上昇した。その後も減少率は維持し、終了時の減少率は0. 2782±0. 40101[0. 04666、0. 50974](14例)であり、長期投与による血清VEGF値の改善が確認された。 二重盲検比較試験期および長期試験期を通じて本剤を投与された25例中23例(92. 0%)において副作用が認められ、主な副作用は便秘(60. 0%)、洞性徐脈(44. 国立大学法人 千葉大学 文学部. 0%)、末梢性感覚ニューロパチー(20. 0%)であった。臨床検査値の異常変動は10例(40. 0%)に認められた。洞性徐脈は100mg隔日投与(25例)で5例(20. 0%)、100mg連日投与(24例)で2例(8. 3%)、200mg連日投与(24例)で4例(16. 7%)認められた。また、心不全が200mg連日投与で1例(4. 2%)、プリンツメタル狭心症、失神、洞停止が300mg連日投与(7例)で各1例(14. 3%)認められた。そのうち重篤な事象は200mgの心不全1例、300mgのプリンツメタル狭心症、洞停止の各1例であった。 ② 国内第Ⅱ相試験(自己末梢血幹細胞移植適応患者)2) クロウ・深瀬(POEMS)症候群患者に、大量化学療法を伴う自己末梢血幹細胞移植療法の前治療として本剤(隔日100mg~1日300mg)、デキサメタゾン(20mg/日、1-2サイクル:2~5、16~19日目、3-6サイクル:2~5日目)を24週間(6サイクル)投与した国内臨床試験において、本剤が投与された10例における24週後の血清VEGF減少率は0. 69±0. 33(平均値±標準偏差)、中央値は0. 85(範囲:0. 0-1. 0)であり、血清VEGF値の改善が認められた。本剤を投与された10例中10例(100%)において副作用が認められ、主な副作用は便秘(90. 0%)、洞性徐脈(50. 0%)であった。臨床検査値の異常変動は2例(20. 0%)に認められた。洞性徐脈は100mg隔日投与(10例)で2例(20. 0%)、100mg連日投与(10例)で2例(20.
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