日本人論文紹介:詳細 2021/03/04 単回使用滅菌手術用手袋のエンドトキシン汚染 論文タイトル Endotoxin contamination of single-use sterile surgical gloves 論文タイトル(訳) DOI 10. 2217/fmb-2020-0153 ジャーナル名 Future Microbiology 巻号 Future Microbiology Vol. P155:PIC/S GMPに基づく微生物学的品質管理レベルと 3極局方の規格設定/試験法・バリデーション | 技術セミナーの開催・書籍出版 サイエンス＆テクノロジー＜Ｓ＆Ｔ＞. 15, No. 15 (2020) 著者名(敬称略) 高橋 学 他 所属 岩手医科大学 救急・災害・総合医学講座 岩手県高度救命救急センター 抄訳 体内に挿入される医療用のインプラントやカテーテルには、厳格なエンドトキシン規格値が設定されています。しかし単回使用滅菌手術用手袋には標準的な規格値は設定されていません。そこで日本国内で販売されている4種類の手袋を生理食塩水に浸し、そのエンドトキシンレベルを測定しました。その結果、4種類の手袋のうち3種類からエンドトキシンを検出しました。 また、エンドトキシンの汚染が強度であった手袋では陰イオン界面活性剤の混入も認めました。さらにエンドトキシンの汚染が確認された手袋を健常人から採取した全血に浸しサイトカインの値を検討したところ、これらの手袋でサイトカインの上昇を確認しました。検出されたエンドトキシンが手術中に体内に入る程度については議論の余地がありますが、単回使用滅菌手術用手袋には厳密なエンドトキシンの規格値を確立する必要があると考えます。 論文掲載ページへ
2 許容基準と汚染原因の調査 4. 3 培地充填試験(プロセスシミュレーション)の方法 4. 4 各製剤の培地充填試験(プロセスシミュレーション)の手順 【 第7章 微生物の培養及び同定法 】 第1節 細菌 1. 培養による同定 1. 1 細菌の培養条件 1. 1 環境因子 1. 2 栄養因子 1. 2 細菌の保存方法 1. 3 培地を用いた培養による同定 1. 4 培養による同定の留意点 2. 顕微鏡を用いた観察による同定 2. 1 光学顕微鏡を用いた観察 2. 2 グラム染色 2. 3 電子顕微鏡を用いた観察 3. 生理・生化学的性状による同定 4. 遺伝学的性状による同定 4. 1 遺伝子配列に基づいた同定 4. 1 塩基配列の増幅 4. 2 塩基配列を用いた解析 5. その他の同定法 第2節 真菌 はじめに 1. 真菌の分離法 1. 1 検査試料からの分離法 1. 1 寒天平板混釈法 1. 2 寒天平板塗抹法 1. 3 メンブランフィルター法 1. 4 液体培養希釈法 1. 2 環境中からの分離法 1. 1 空中浮遊真菌の分離法 1. 2 表面付着真菌の分離法 2. 真菌の培養法 2. 1 真菌の培養 2. 2 培地 3. 真菌の同定法 3. 1 肉眼的観察 3. 2 顕微鏡による観察法 3. 3 スライドカルチャー 3. セミナー「エンドトキシン試験の最新事情と重要ポイント：医薬品・医療機器・再生医療等製品」の詳細情報 - ものづくりドットコム. 4 顕微鏡観察における着目点 3. 5 走査型電子顕微鏡による観察 3. 6 遺伝子解析による分類、識別 3. 7 塩基配列の決定,相同性解析による同定法 3. 8 MALDI-TOF MSを用いた真菌の迅速同定 3. 9 多相分類 おわりに 【 第8章 PIC/S GMPをふまえたリスクマネジメントの 考え方に基づく微生物の汚染管理戦略 】 GMPの文書体系 1. 1 薬事規制の法的位置付け 2. 微生物の汚染管理戦略 3. 米国薬局方における微生物の汚染対策戦略 4. 無菌充填後の最終滅菌法 4. 1 米国FDA 4. 2 欧州EMA 5. 結論として 【 第9章 PIC/S GMPをふまえた微生物管理に必要な品質レベルと 製造時におけるバリデーションの重要事項 】 GMPにおける無菌医薬品の製造ガイドライン 1. 1 Annex1ドラフト版の主なポイント 2. 微生物管理に必要な品質レベル 2. 1 無菌医薬品の製造管理の原則 2.
3 キャピラリー電気泳動(CE-SDS) 4. 生物学的活性 4. 1 表面プラズモン共鳴(Surface Plasmon Resonance:SPR)法 4. 2 補体依存性細胞傷害活性(ADCC) 5. 定量法 5. 1 紫外可視吸光度測定法(タンパク質定量法:方法1(紫外吸収法)) 5. 2 液体クロマトグラフィー 第5章 製造 1. 原薬(3. 1 製造業者(3. 2 製造方法及びプロセス・コントロール(3. 3 原材料の管理(3. 単回使用滅菌手術用手袋のエンドトキシン汚染 ｜日本人論文詳細 | 学術情報・論文作成支援【ユサコ株式会社】. 4 重要工程及び重要中間体の管理(3. 4) 1. 5 プロセス・バリデーション/ プロセス評価(3. 5) 1. 6 製造工程の開発の経緯(3. 6) 2. 製剤(3. P. 2 製造処方(3. 3 製造工程及びプロセス・コントロール(3. 4) 2. 6 査察への対応 ※掲載しております目次は一部抜粋となります。 より詳細な目次につきましてはパンフレットをダウンロードの上、ご確認ください。 ■本書のパンフレット・申込書をご希望の方 下部の【資料ダウンロードページへ】からダウンロードください。 ■ご購入をご希望の方 ①FAX申込 上記にてダウンロード頂いた申込書に必要事項をご記入の上、申込書に記載のFAX番号あ てに送信ください。出展社サイエンス&テクノロジー(株)事務局よりお申込み内容詳細確 認のEメールをお送り致します。その後、商品を発送致します。 ②WEB申込 下部の【このページに関するお問い合わせ】から、必要事項(ご連絡先)をご記入の上、 <書籍購入のお申込み>を選択の上、お申込みください。 ※お申込みの際は、@engineerからの自動返信メールとは別に、出展社サイエンス&テク ノロジー(株)事務局より、お申込み内容詳細確認のEメールをお送り致します。そのEメー ルのご確認・ご返信の後、商品を発送致します。
~品質リスクマネジメン実践の要点~ サイエンス&テクノロジー株式会社 田村 弘志 氏 55, 000円 本セミナーでは、医薬品・医療機器の製造管理、品質管理におけるエンドトキシン試験法の正しい理解と実践に加え、再生医療等製品の品質確保に向けた基本的な考え方と品質リスクマネジメントの留意点について国内外の薬事規制動向を踏まえながら詳しく解説します。また、エンドトキシン規格値の設定、データ解釈上のポイントとピットフォール、問題解決手法やスキルを学び、臨床も含めた当該試験法の進歩と課題を踏まえつつ業務への効率的な活用を図ります。
【Live配信(リアルタイム配信)】 サイエンス&テクノロジー株式会社 田村 弘志 氏 55, 000円 ~品質リスクマネジメン実践の要点~ GMPバリデーション、品質リスクマネジメントの留意点について、 国内外の薬事規制動向を踏まえながら詳しく解説。 そして、エンドトキシン規格値の設定、データ解釈上のポイントとピットフォール、 問題解決手法やプロセスを学ぶ! 【ここがポイント】 ◎エンドトキシンの基礎から臨床まで広く学べる。 ◎局方エンドトキシン試験法の実際とバリデーション手法が習得できる。 ◎様々な課題への対処法及び解決力をブラッシュアップできる。 ◎医薬品・医療機器・再生医療等製品におけるエンドトキシン試験の進め方、留意すべき事項と重要ポイントが習得できる。 ◎品質リスクマネジメン実践の要点が身につく。
1210/clinem/dgaa893 Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism Vol. 106 Issue3 (718–723) 隅田 健太郎, 高橋 裕 他 奈良県立医科大学 糖尿病・内分泌内科学講座 ヒストンメチル基転移酵素の SET domain-containing protein 2 ( SETD2 )遺伝子変異によって、過成長症候群の一つであるLuscan-Lumish症候群(LLS)が引き起こされるが、その機序は不明である。今回、過成長症候群をきたし下垂体腫瘍を認めなかった20歳男性において全エクソーム解析を行ったところ、新規の SETD2 de novo 変異(c. 236T> A、p. L79H)を同定しLLSと診断した。患者由来の皮膚線維芽細胞では、ヒストンのメチル化は変化していない一方で、成長ホルモン(GH)シグナル分子であるSTAT5bリン酸化・転写活性の増強、IGF-1発現の増加とともに増殖能が亢進していた。これらの結果から、LLSの新たな発症機序としてGHシグナルの亢進が過成長の原因である可能性が示唆された。またLLSは下垂体腫瘍を認めない巨人症において鑑別診断として考慮すべきである。 12α水酸化一次胆汁酸は肝臓鉄濃度を低下させる Primary 12α-Hydroxylated Bile Acids Lower Hepatic Iron Concentration in Rats 10. 1093/jn/nxaa366 Journal of Nutrition Journal of Nutrition Vol. 151 Issue3 (523–530) 堀 将太, 石塚 敏 他 北海道大学大学院農学研究院食品栄養学研究室 必須微量元素の1つである鉄はヘモグロビン等の生命活動に必須な代謝酵素の構成因子として重要であるが、生体内の鉄濃度を調節する内因性因子の情報は限られている。本研究では、肥満や糖尿病等の代謝異常性疾患で増加する12α水酸化胆汁酸(12OH)が鉄代謝に及ぼす影響についてラットを用いて調べた。肝臓で合成される一次胆汁酸、かつ12OHとして知られるコール酸を飼料に添加すると、摂取鉄量や鉄の吸収率とは無関係に肝臓鉄濃度が低下した。肝臓鉄代謝に関わる因子の解析では、12OH濃度の上昇に伴い鉄運搬タンパクであるリポカリン2(LCN2)が血中で増加した。すなわち、12OHはLCN2を介して肝臓鉄を細胞外に輸送することで肝臓における鉄濃度を低下させる可能性が示された。腸内細菌による二次胆汁酸生成を抗生物質で抑制した場合でも、12OHは血中リポカリン2濃度の上昇および肝臓鉄濃度の低下を誘導した。これらのことは、肝臓で合成される12OHが新規の肝臓鉄濃度調節因子である可能性を初めて示した。 前へ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 次へ
5センチを使用しています。 口コミを見る限り22センチかな?とも思うのですが、同ブランドのキャニオンを試着した際、22. 0では足にあいませんでした。 (正確にはソールの長さはちょうど良さそうだが、踵の紐がきつく足全体が前に押し出されて指がソールから飛び出る。その代わりに踵がとても余って見栄えが悪い) 23. 0では指は飛び出ないものの踵が2センチ近く余り、断念しました。 キャニオンとココでは形も違うためサイズ感の違いは分かりませんが、どなたかアドバイスいただけると助かります。 レディースシューズ 曇り止めレンズってぶっちやけどうですか? 完全に曇らない訳ではないにしろ、普通のレンズと比べてどの程度変わりますか? メガネ、サングラス 初めて両耳にピアスを開けたのですが、新しく働くバイト先がピアス禁止でした。 ピアスを開けてから丁度2週間後にバイトが始まるのですが、バイト中はファーストピアスを外しても大丈夫ですか? 黒スキニーとTシャツ！今すぐ使える初夏＆夏コーデをご提案 - YouTube. ピアス この石はなんですか?
おしゃれメンズにとって必需品のボトムスである黒スキニーパンツ。 様々なコーデを作る上で軸となってくれる頼れるアイテムです。 そこで今回は、オールラウンダーの黒スキニーに白スニーカーを合わせたおすすめの夏コーデをピックアップしてご紹介! この組み合わせのバリエーションさえ知っておけば、色々なコーデを楽しむことができますよ! 1 黒スキニー×白スニーカーの着こなしポイント 1-1 シューズもすっきりとしたものを合わせる 出典 スキニーパンツと合わせるスニーカーは、スッキリとしたシルエットのものを合わせるのがおすすめ! スニーカーだけボリューム感があると、コーデ全体のバランスが悪くなってしまうため、基本的にはパンツからスニーカーまでスッキリとしたコーデ作りを意識しましょう!
目次 ▼白スニーカーのおしゃれメンズコーデ集 1. グレーシャツ×黒スキニーパンツ×白スニーカー 2. 上下黒ジャージ×白スニーカー 3. 黒ダウンジャケット×グレースウェット×白スニーカー 4. カーキニット×黒スキニーパンツ×白スニーカー 5. 黒Tシャツ×白パンツ×白スニーカー 6. 黒ブルゾン×黒スキニーパンツ×白スニーカー 7. 黒チェスターコート×黒パンツ×白スニーカー 8. 白Tシャツ×白パンツ×白スニーカー 9. グレーチェスターコート×黒パンツ×白スニーカー 10. グレーセットアップ×白スニーカー 11. グレーチェスターコート×黒パンツ×白スニーカー 12. 黒コーチジャケット×黒パンツ×白スニーカー 13. 黒チェスターコート×黒パンツ×白スニーカー 14. キャメルコート×黒パンツ×白スニーカー 15. 青パーカー×黒パンツ×白スニーカー 白スニーカーで"清潔感溢れる"コーディネートに。 「 アディダススタンスミス 」や「 ナイキエアフォース 」など、巷では白スニーカーが1つのトレンドとして人気を集めています。汚れが目立ちやすいなどのデメリットも多い白スニーカーですが、使い方次第でどんなスニーカーよりもおしゃれなコーディネートに。 今回は、そんなトレンドアイテム 「白スニーカー」を使った清潔感溢れるメンズコーディネートを15構成ご紹介 します。 誰よりもかっこ良い着こなしを足元から作り上げてみて。 白スニーカーコーデ1. グレーシャツ×黒スキニーパンツ×白スニーカー グレーシャツと黒スキニーパンツの定番コーデに白スニーカーを使ったメンズコーディネート。アディダスの定番スニーカー「 スーパースター 」を使った着こなしで、清潔感のある白が、大人っぽいグレーシャツの良さを適度に引き出してくれますよ。明るくなりすぎないようにボトムスや小物類は抑えめのブラックやネイビーをチョイスして。 コーディネート詳細 【参考記事】 グレーシャツの着こなし方法 とは▽ 白スニーカーコーデ2. 上下黒ジャージ×白スニーカー コーディネート全体をアディダスアイテムで覆ったスポーティースタイル。トレンド「アスレジャー」を感じさせてくれるジャージと白スニーカーが、スタイリッシュなオレンジTシャツを一層おしゃれに見せてくれますよ。目立ち過ぎないように、コーデ全体のカラーは3色まで。 コーデの例はこちら 【参考記事】 ジャージの着こなし方法 とは▽ 白スニーカーコーデ3.