リムパーザ、gBRCA遺伝子変異陽性、HER2陰性乳がんに対してEUで承認 – がんプラス 文:がん+編集部 gBRCA遺伝子変異陽性、HER2陰性の乳がんに対する治療薬として、オラパリブ(製品名:リムパーザ)が、EUで承認を取得しました。 リムパーザ、治験で病勢進行または死亡のリスクを42%低減 アストラゼネカは4月19日に、生殖細胞系列BRCA(gBRCA)遺伝子変異陽性、ヒト上皮成長因子受容体2(HER2)陰性の局所進行または転移性の乳がん患者さんに対する治療薬として、オラパリブがEUで承認されたと発表しました。今回の承認は、第3相臨床試験OlympiAD試験のデータに基づいたものです。 OlympiAD試験は、オラパリブと医師が選択した化学療法(カペシタビン、エリブリンあるいはビノレルビン)を比較して、有効性と安全性を評価した無作為化非盲検試験です。試験の結果、オラパリブは化学療法に比べて無増悪生存期間の有意な延長が認められました。無増悪生存期間の中央値は、オラパリブ群7. 0か月、化学療法群が4.
2021/07/21 2021/7/22(海の日)、7/23(体育の日)は祝日のため休診です。 2021/7/24(土)、7/25(日)は通常通り診療です。 詳しくは診療カレンダーのページをご覧ください。 « 前のページ 次のページ »
0 International Licenseに基づいてライセンスされています。URL再配布の際には、原著者と出典の適切なクレジットを表示し、Creative Commonsライセンスへのリンクを提供( )してください。なお体裁など変更を加えた場合にはそれを示す限り、媒体の変更、配布も許可されています。 【論文の概要について】 HALの有効性および安全性を検証するため、介助や補助なしで10mを歩行できない18歳以上の緩徐進行性の神経筋難病患者(※1)を対象に、無作為化比較対照クロスオーバー試験を9施設にて実施した。主要評価指標は2分間歩行距離、副次評価指標として10m歩行速度、徒手筋力テスト(MMT)のほか複数の機能評価を行った。また有害事象や不具合、エラー発生についても評価した。 30例が2群(A群、B群)にランダム割付され(最終的にはA群13例、B群11例が解析対象)、HAL治療(HAL及びホイスト使用)と対照治療(ホイスト使用)をクロスオーバー形式で実施した。40分間の歩行プログラムを9回実施し(※2)、両群の有効性を比較した結果、主要評価指標である2分間歩行距離において、HALによるサイバニック治療の有効性は、対照治療に比べて10. 066%と著しく改善し、統計学的に有意であった(95%信頼区間 0. 667 – 19. 無作為化比較試験. 464; p=0. 0369)。副次評価指標ではMMT合計スコア、10m歩行テスト時のケイデンス(歩行率)において有意な改善が見られた。有害事象は、軽度から中度の筋肉痛、背部痛や接触部の皮膚トラブルのみであり、容易に治癒した。 結論として、難治性かつ進行性の神経筋疾患患者に対して、新治療機器であるHALによる治療が従来治療よりも高い有効性と安全性があることが証明された。 (※1)進行性神経筋難病:脊髄性筋萎縮症(SMA)、球脊髄性筋萎縮症(SBMA)、筋萎縮性側索硬化症(ALS)、シャルコー・マリー・トゥース病、遠位型ミオパチー、封入体筋炎、先天性ミオパチー、筋ジストロフィー (※2)本治験後に実施された医療用 HAL®下肢タイプの使用成績調査においては、1回の治療クール(9回の治療)による改善の後に、しばらく期間をあけながら複数回の治療クールを行なった場合には、さらに良い改善が示され、3.
35歳女性が初めての「女性用風俗」で知った「性の不平等」 世の男性は「やり方」を知らないの…? 「え、そんな技あったんですか!? 」 ホテルの部屋で順番にシャワーを浴びた後、ベッドの上でサービスが始まる。通常のマッサージをひと通りやってから、徐々に手や舌を使ったプレイへと移行していくのだが、その技術に私は驚愕した。マサキは10本の指すべてを使ってあれやこれやしている。 「え、そんな技あったんですか!?
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