抗癌剤・分子標的薬 膵臓がん 投稿日: 2020年8月25日 日本セルヴィエは、2020年6月1日に「がん化学療法後に増悪した治療切除不能の膵癌」に対して、抗悪性腫瘍剤抗イリノテカン塩酸塩水和物 リポソーム製剤(商品名 オニバイド点滴静注43mg)を発売しました。 膵臓がんに対する新しい抗がん剤として久しぶりに登場したこの「 オニバイド 」に期待が集まっています。 切除不能(転移性)膵臓がんに対する1次治療としては、FOLFIRINOX(フォルフィリノックス)やゲムシタビン+ナブパクリタキセル併用療法などが選択されます。 一方で、1次治療増悪例における2次治療に関しては、まだ効果がしっかりと確認された推奨レジメン(薬剤)はありません。 今回のオニバイドに5-FU/ロイコボリンを併用した治療は、ゲムシタビンをベースとした1次治療によって増悪した切除不能膵臓がんに対する2次治療として期待されています。ガイドライン(膵癌診療ガイドライン2019年版改定)上も、2次治療としての選択肢のひとつに追加されています。 今回は、このオニバイドについて、臨床試験の結果についての報告をまとめて紹介します。 オニバイドとは? オニバイド(ONYVIDE)は、既存の抗がん剤であるイリノテカン(商品名 カンプト、トポテシン)をポリエチレングリコール(PEG)で修飾したリポソームに封入した製剤です 。 イリノテカンは、すでに様々ながんに対して使われている抗がん剤で、トポイソメラーゼ阻害作用によって細胞のDNA合成を阻害することにより増殖抑制作用を示す薬剤です。 このイリノテカンをリポソーム化することによって、より薬剤が腫瘍へ届きやすい仕組み(ドラッグデリバリーシステム:DDS)となっています。 次に、膵臓がん患者を対象とした、オニバイドの有効性と安全性を調査した臨床試験を紹介します。 オニバイドの第三相臨床試験(NAPOLI-1試験) ゲムシタビンをベースとする化学療法後に増悪した、遠隔転移を有する膵臓がん患者を対象とした海外第3相試験( NAPOLI-1試験 )が実施され、オニバイドの有効性と安全性が確認されました。 Nanoliposomal irinotecan with fluorouracil and folinic acid in metastatic pancreatic cancer after previous gemcitabine-based therapy (NAPOLI-1): a global, randomised, open-label, phase 3 trial.
Lancet. 2016 Feb 6;387(10018):545-557. doi: 10. 1016/S0140-6736(15)00986-1. Epub 2015 Nov 29. 対象と方法 NAPOLI-1試験は、14の国(76施設)にわたって行われた国際的な無作為化オープンラベル第三相臨床試験です。 対象は、過去に ゲムシタビンを含む治療を受けた後に増悪した転移性膵臓がん患者 417人です。 これらの患者を、 オニバイド+5-FU/ロイコボリン併用(117人) 、 オニバイド単独(151人) 、または 5-FU/ロイコボリン(149人) の3つのグループにランダムに割り付けました。 結果 ■ 生存期間の中央値は、オニバイド+5-FU/ロイコボリン併用群が 6. 1ヶ月 (95% CI 4. 8–8. 9ヶ月)であり、5-FU/ロイコボリン群の 4. 2ヶ月 (95% CI 3. 3–5. 3)に比較して有意に死亡リスクを低下させるという結果でした( ハザード比 0. 67 、p = 0·012)。 ■ 一方で、オニバイド単独群(生存期間4. 9ヶ月)と5-FU/ロイコボリン群(4. 2ヶ月)との間に差はみられませんでした。 ■ オニバイド+5-FU/ロイコボリン併用群にみられた全ての程度の副作用は、下痢(59%)、嘔吐(52%)、悪心(51%)、食欲低下(44%)、倦怠感(40%)など、消化器症状が多くなっていました。 このうち、重症(グレード3以上)の副作用は、 好中球減少(27%)、下痢(13%)、嘔吐(11%)、倦怠感(14%) などでした。 その後に報告された最終的な生存率解析(Eur J Cancer. 再発/転移性子宮頸がんに対する抗PD-1抗体薬Cemiplimab単剤療法、全生存期間を改善 | がん情報サイト「オンコロ」. 2019)においても、生存期間の中央値がオニバイド+5-FU/ロイコボリン併用群が 6. 2ヶ月 であり、5-FU/ロイコボリン群の 4. 2ヶ月 に比較しておよそ25%死亡リスクを低下させるという結果でした( ハザード比 0. 75 )。 また、 1年生存率(推定) に関しては、5-FU/ロイコボリン群が 16% であったのに対して、 オニバイド+5-FU/ロイコボリン併用群は26%でした 。 以上の結果より、 オニバイドを5-FU/ロイコボリンに併用することにより、生存期間をおよそ2ヶ月間延長する効果が認められました 。 アジア人におけるオニバイドの効果 抗がん剤の効果は、人種によって異なることがあります。 今回のNAPOLI-1試験のサブグループ解析として、アジア人(台湾および韓国)の患者についての治療成績が報告されています。 Liposomal irinotecan in metastatic pancreatic adenocarcinoma in Asian patients: Subgroup analysis of the NAPOLI-1 study.
「まず事前に血液検査と問診、診察を行い、この治療法が適用できるかを調べます。例えば、 膠原病(こうげんびょう)や感染症などの疾患があったり、高度な肝機能障害や腎機能低下がある場合は受けられません。 検査で問題なければ、最初に採血をし、血液の中の単球を採取します。これを培養する施設に送って樹状細胞に培養し、免疫機能活性物質を結合させ、加工した細胞ができあがってきます。この細胞を皮下注射によって体内に戻します」 すると体内でNKT細胞が活性化するという。 なお、注射は2週間おきに4回に分けて行われ、日帰りの通院で治療できるそうだ。 【『NKT細胞標的治療』の流れ】 1. 血液検査 →2. 成分採血 →3. 血液を培養し施設に搬送 →(2週間後)→4. 培養施設より治療薬が届く →5. 皮下注射で投与 (2週間ごとに約4回) ※東京シーサイドクリニックの場合。他医療機関では点滴投与を用いることも
ガイアの夜明け【独占取材 がんに立ち向かう!ニッポンの最新技術】 【2月9日(火)夜10時放送】いまだ日本人の死因第一位のがん。それに立ち向かう最新技術が次々と誕生し、医療の現場で活躍を始めている。最先端のがん治療最前線を独占取材、その可能性に迫る。 2021. 2.
彼氏にLINEを送ったのにちっとも返ってこない! 音信不通で一体何してるの?と不安になってしまいますよね。 嫌われた! ?と不安になってしまう人もいるかもしれません。 ですが、返事が返ってこない理由はいろいろ考えられます。 なかなか彼氏が返事をくれないのは、なぜなんでしょうか? 彼氏が音信不通になる理由をまとめてご紹介します。 アドセンス広告(PC&モバイル)(投稿内で最初に見つかったH2タグの上) 1. スマホを見る暇もない!単純に忙しい どれくらい音信不通なのかにもよりますが、1週間など短期間なら、単純に忙しいのかもしれません。 「どんなに忙しくても返信くらいできるでしょ?」と考えてしまいますよね。 でも女性に比べ 男性は連絡がマメでないので、そもそもLINEの優先順位が低い のです。 忙しく働いている1日の中で、スマホを見る時間があったとしても、「返信しなきゃいけないけれどまず寝たい!」と休息を優先しているのかもしれません。 そのうち連絡が来ていたことさえ忘れ、いつまでも音信不通のパターンです。 彼氏が本当に忙しい人なら、音信不通であっても仕方がないことなので、返事を急かさず見守ってあげることが大切です。 彼氏に返事を催促するような連絡をするのはNGです。 何か連絡したいなら、彼のお休みの日などタイミングを見て、「忙しいだろうから返事はいらないけど、体壊さないようにね!」と彼の体を労わるメールを送ってみましょう。 2. 彼が連絡しても出てくれないな・・・と思ったら「ごめん。誰とも話したくない... - Yahoo!知恵袋. そっとしておいて!あなたとの関係を見直している最中 普段は連絡をマメにくれた彼が、特に理由もないのにぱたっと連絡を止めた…。 しかもSNSなどには投稿しているから、忙殺されているわけではないみたい!なんともモヤモヤしてしまうシチュエーションですよね。 彼があなたの連絡にだけ返していない様子なら、音信不通になる直前の彼氏の様子を思い出してみましょう。 喧嘩をしていたとか、なんとなく雰囲気が険悪だったとか、倦怠期っぽかったとか。 思い当たることがあるなら、あなたとだけ敢えて音信不通にしているのかも。 今の彼氏の心境はずばり、 「彼女のことが好きかわからないから、距離を置いて1人になりたい」 という時期です。 それなら直接言ってくれればいいのに、という感じですが、普段はっきりものを言わないタイプならそっと引いてしまうことも考えらえれます。 ヤキモキしてしまいますが、この場合はしつこく連絡すると逆効果なので、そっとしておいてあげましょう。 3.
らしいですが、オレはそうでもないですよ。 むしろ、私に話してといってくれたほうが、こちからも 話しやすくなります。 それを電話やメールでやりとりするのではなく、 トピ主さん自らが、彼と対面で話すべきだと思います。 助けてあげたらどうでしょうか? 待つ優しさっていうのは、オレにはよく分かりません。 トピ内ID: 4201763201 🐤 ムーニー 2009年6月10日 15:48 確かに男性は悩みを周囲に相談したり愚痴を言ったりして解決しようとせず 1人で何とかしようとする傾向にはあるかもしれません。 でも、いきなり「もう何もかも信じられない、そっといておいて」と言って 2週間もその状態というのが一般的かというと、 そんなことないと思うんですが・・・ そういう意味では私の周りにもそういう男性はいませんよ。 仕事で手一杯なら、同じメールするなら、そんな人生に絶望したかのような内容ではなく それと分かる内容にすると思いますし。 放っておいて、と言われているんだから、 トピ主さんは気になるでしょうけど、 放っておいていいと思いますよ。 トピ内ID: 2291837089 2009年6月14日 13:11 ロシツキ様、ムーニー様、レスありがとうございます! 何と進展がありました。 彼の部屋に置きっぱなしの物があって、それがないとちょっと困るという物もあったので、先週返して欲しいとメールしたところ、「明日持って来ます」と返事がありました。 そしてその日の夜、「ごめんなさい。こっちは相変わらずの状況です。仕事が終わったら1人になりたい。mariとも会いたいと思えません。だから付き合えません。こんなだらしない自分でごめんなさい」とメールが来ました・・。荷物は家の近くに置いてありました。(それもメールに書いてありました) (同性の)友人に話したら「何それ?ちゃんと会って話もしないで、メールだけ?あり得ないね!そんなの忘れな~!次、次っ!」と言われました(苦笑) 合わせて「本当だよね~!男じゃないよね~!」って私も言いましたが、本当はまだかなり辛いです・・。「何月は、ここ行って、次はここ行って・・」って旅行の計画を来年まで立ててたのに。何だったんだろう。。 でももう全て忘れて、早く次に行こうと思います。レス頂いた皆様、ありがとうございました! 突然塞ぎこみ、連絡を絶たれました。 | 恋愛・結婚 | 発言小町. トピ主のコメント(3件) 全て見る 😑 ぐちこ 2009年6月15日 04:30 お付き合いした人でそういう方がいました。 前日までメールも来てたのに突然音信不通になりました。共通の友達が彼と同じ職場だったので様子を聞くと「うつ状態」でした(髪も髭も伸び放題で目はうつろ)病院を勧めるも、通う気力も無い状態。 友人全ての連絡を絶っていました、職場にはかろうじて通っていたようです。 私は負担にならないような内容で二回ほど手紙を送り、時折メールを送りました。 一年後、返事はないと思いつつも、彼の好きそうなイベントのお誘いのメールに返事が来ました。「参加します」と が、また音信不通になり、それから間もなくして共通の友人に「彼女が出来た」さらに半年後「結婚した」と聞かされました。 最初に音信不通になり、彼が誰とも連絡をとっていない状態を知った時点で、自分の中でひっそり彼とのお別れをしました。その後は「友人として」見守る事にしたのです。 まったく心を閉ざしてしまう人とは先を考えられないと思い、私は苦楽はお互いに背負い合って乗り越えたかった。 ただ、今では私も結婚して幸せではありますが、周りに心配をかけ回復後何の音沙汰も無く結婚した彼を一生許す事は出来そうにありません。 トピ内ID: 9091332945 あなたも書いてみませんか?
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彼からの連絡がないと不安になってしまい、つい催促の連絡をしてしまいがちです。 ですが、彼から連絡がないのはそれなりに理由があるのかもしれません。 男性には「彼女から連絡を待っていられるとプレッシャーに感じる」という人も多いので、ある程度気にしないことも大切です。