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4 以上)をころがすとき、スチールボールは粘着面で停止する。 【ケトプロフェンテープ「BMD」】 製剤の物性:粘着力試験:スチールボールを用いるコロガリタック試験を行うとき膏体面で停止するスチールボールは No. 5g)以上である。 【ケトプロフェンテープ「テイコク」】 製剤の物性:粘着力試験:医薬品製造販売指針(2015)記載の粘着力試験を行うとき、スチールボール(直径 9. 5g)が粘着面で停止する。 モーラステープの粘着力試験法はプローブタック法、ジェネリックはボールタック試験法で試験されていた。 単純に比較は出来なさそうだ。 ↓こちらの研究で実際比較して調べている。 製剤学的特性に基づいたジェネリック医薬品の選択および新規製剤学的評価法に関する研究 ピール剥離力測定結果より、先発品の 1.
後発品(加算対象) 一般名 製薬会社 薬価・規格 17.
80)〜log(1. 25)の範囲内であり、両剤の生物学的同等性が確認された。 1) 判定パラメータ 参考パラメータ AUC 0→48 (ng・hr/mL) Cmax (ng/mL) Tmax (hr) T 1/2 (hr) 本剤 3385. 86±1275. 84 184. 36±58. 60 9. 1±2. 2 5. 0±3. 9 標準製剤 (貼付剤、20mg) 3246. 82±897. 34 191. 87±42. 47 8. 7±2. 8 3. 1±1. 5 (Mean±S.