臨床研究実施計画番号 jRCT2021190021 最終情報更新日: 2020年2月19日 登録日:2020年2月19日 網膜色素変性症に対するURDの安全性及び有効性評価のための第Ⅰ/Ⅱa相試験(医師主導治験) 基本情報 進捗状況 募集前 対象疾患 網膜色素変性 試験開始日(予定日) 2020-03-02 目標症例数 3 臨床研究実施国 日本 研究のタイプ 介入研究 介入の内容 URDを被験眼の眼球の後方強膜上に埋植及び12ヶ月間留置 試験の内容 主要評価項目 (1)血漿中ウノプロストン未変化体およびウノプロストン代謝物M1(ウノプロストンの脱エステル体)の血中濃度 (2)血液検査結果 (3)眼科検査結果 (4)有害事象 (5)不具合 副次評価項目 (1)視野 (2)遠方視力 (3)視機能についてのアンケート(NEI VFQ-25日本語版ver1. 4) (4)多局所網膜電図 (5)局所網膜電図 (6)光干渉断層計(OCT)による評価 (7)LSFGによる脈絡膜循環 (8)レーザーフレアーメーターによる評価 (9)眼底自発蛍光(FAF) 対象疾患 年齢(下限) 20歳以上 年齢(上限) 性別 男女両方 選択基準 (1)網膜色素変性症と診断されている患者 (2)本人の自由意思による治験参加の文書同意が得られた患者 (3)同意取得時に20歳以上の男女 (4)治験実施計画書に則った規定来院日の通院や入院が可能な患者 (5)遠方視力が両眼とも小数視力で0. 1以上、かつ、logMAR視力で左右差の絶対値が0.
【研究課題名】 日本網膜色素変性症レジストリプロジェクト 【研究責任者】 山下 秀俊(教授) 山形大学医学部 眼科 〒990-9585 山形県山形市飯田西2-2-2 連絡先:TEL 023-628-5374 Fax 023-628-5376 【共同研究者】 千葉大学 山本 修一 順天堂大学 村上 晶 神戸アイセンター 高橋 政代 大阪大学 川崎 良 東北大学 西口 康二 宮崎大学 池田 康博 東京大学 小畑 亮 京都大学 大石 明生 名古屋大学 上野 真治 鹿児島大学 坂本 泰二 三重大学 近藤 峰生 東京医療センター 角田 和繁 浜松医科大学 堀田 喜裕 弘前大学 中澤 満 徳島大学 三田村 佳典 獨協大学 町田 繁樹 慈恵医科大学 林 孝彰 帝京大学 溝田 淳 近畿大学 國吉 一樹 日本大学 田中 公二 わだゆうこ眼科クリニック 和田 裕子 自治医科大学 井上 裕治 日本医科大学 五十嵐 勉 九州大学 村上 祐介 宮田眼科病院 宮田 和典 【研究の目的】 網膜色素変性は難病に指定されている稀少疾患で、遺伝子変異が原因で網膜の視細胞及び色素上皮細胞が広範に変性する疾患である。生涯良好な視力を保つ例もあるが進行に個人差が大きく、多くは徐々に進行し、老年に至って社会的失明(矯正視力約 0.
臨床試験、治験とは?
0 dBをこえることが2回以上ある眼 ②登録前のハンフリー視野検査(10-2)において、MD値が -5. 0 dBより大きい、または -25. 0 dB未満である眼 ③眼底観察困難な中間透光体の混濁を有する眼 ④Emery分類Ⅲ度以上の核白内障を認める眼、または同意取得前1年間に水晶体後嚢下混濁が進行した眼 ⑤網膜色素変性に付随する以外の眼底疾患、緑内障、視神経疾患がある眼 ⑥白内障手術以外の内眼手術の既往がある眼 2)左右いずれかの眼の最高矯正小数視力が0. 01未満、またはハンフリー視野検査(10-2)におけるMD値が -30. 0 dB未満であるもの 3)免疫抑制剤、抗がん剤(ホルモン剤を除く)、またはステロイドの全身投与を必要とするもの 4)カルシウムブロッカーやバルプロ酸ナトリウムを内服中であるもの 5)暗順応改善薬、ビタミンA、ビタミンE、DHA、タウリン、ルテイン、 アミノ酸を含む薬剤やサプリメントを内服中であるもの(ただし、該当の成分を添加物として含む場合を除く) 6)イソプロピルウノプロストン点眼液、ブリモニジン酒石酸塩点眼液を使用中であるもの 7)妊婦、授乳婦、妊娠している可能性のある女性(妊娠検査を実施し、妊娠の有無を確認する)、同意取得時から治験薬最終投与日(または中止日)の2週間後までの期間に妊娠を希望する女性、及び適切な方法での避妊(子宮内避妊用具、ペッサリー又はパートナーのコンドーム使用遵守)に合意できない妊娠可能な女性 8)重篤な肝・呼吸器・血液・神経疾患に対して治療中であるもの 9)腎障害(血清クレアチニンが2. お知らせ | 神戸市立神戸アイセンター病院. 0 mg/dL以上)を有するもの 10) 先天性分岐鎖アミノ酸代謝異常のあるもの 11) 分岐鎖アミノ酸に対し、ショック又は過敏症の既往歴があるもの 12) 同意取得前6か月以内に、介入を伴う他の臨床研究・治験に参加してい るもの 13)その他、責任医師/分担医師の判断により、本治験への参加が不適切と考えられるもの 保険外併用療養費 保険外併用療養費の有無 あり 問い合わせ窓口 担当者 長谷川 智子 所属機関 京都大学医学部附属病院 所属部署 眼科 郵便番号 606-8507 住所 京都府京都市左京区聖護院川原町54 電話 075-751-3727 FAX E-mail ※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。 詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。
心機能障害や肝機能障害など全身状態の悪い患者 7. アルコール依存症、薬物依存症患者、もしくは治験参加に支障をきたす精神疾患を有する患者 8. 悪性腫瘍に罹患中、または過去5年以内に悪性腫瘍の治療を受けた患者 9. 妊娠または授乳中の患者 10. 治験製品投与後最低12ヶ月の避妊に同意が得られない患者 投与方法 硝子体切除術後に治験製品(DVC1-0401)を網膜下に投与 観察期間 各症例 治験製品投与後 12ヶ月
網膜色素変性に対する医師主導治験について 九州大学病院では、網膜色素変性に対する遺伝子治療の臨床応用を進めています。我々の遺伝子治療の基本コンセプトは、神経栄養因子(ヒト色素上皮由来因子:hPEDF)遺伝子を搭載したウイルスベクター(DVC1-0401)を眼内に注入し(手術で網膜の下に注入)、hPEDFを過剰発現させるものです。 今回、医師主導治験(第1/2a相)を実施する運びとなりました。治験届を2019年1月15日に提出し、被験者のエントリーを進めています。 この治験の主な目的は、網膜色素変性の患者さんにおいて、治験製品であるDVC1-0401を網膜下投与することの安全性を評価することです。また、眼科検査を行い、視力低下や視野狭窄などの視機能障害の進行を抑制する効果があるかについても合わせて検討します。 治験に参加するためには、外来を受診し、目の状態や全身の状態を確認する必要があります(下記、適応基準、除外基準を参照ください。視力は両目ともに0. 3から0. 9ぐらいの方が対象となります)。外来を初めて受診される場合は、かかりつけ医からの紹介状と新患予約が必要です(患者さん自身での予約はできません)。 詳細は、九州大学病院のホームページをご参照ください。 治験に参加することになった場合、観察期間(1年間)が終了するまでは、少なくとも月に1回の受診が必要になります。また、観察期間が終了した後も追跡調査が義務付けられており、少なくとも年に1回の受診が必要になりますので、ご了承下さい。 医師主導治験の名称 「DVC1-0401 網膜下投与による網膜色素変性に対する視細胞 保護遺伝子治療の第I/IIa 相医師主導治験」 治験責任医師 村上 祐介(九州大学病院 眼科 助教) 研究実施期間 2019年2月より 予定症例数 12例(低用量群:4例、中用量群:4例、高用量群:4例) 適応基準(一部抜粋し、簡略化) 1. 満40歳以上70歳以下の網膜色素変性患者 2. 視機能や病気の進行度の左右差が大きくない患者 除外基準(一部抜粋し、簡略化) 1. 両眼の小数視力が0. 1未満、もしくは片眼または両眼が失明している患者 2. 視野狭窄が高度な患者 3. 片眼のみ白内障手術が施行されている患者 4. 緑内障やぶどう膜炎などの眼疾患を合併している患者 5. 網膜や網膜下に色変以外の病変(網膜出血など)を合併している患者 6.
0の良好な視力の方もいます。長い経過の後に字が読みにくい状態(矯正視力0.
私のお勧めは、まずは色を決めて、その後にサイズ(幅・奥行き)、最後に価格を見るという順番で見ていく方法です。色については、ステンレスとホワイトの2種類あり、ステンレスの方が高額になります。どちらかというとステンレスの方が人気がありますが、キッチンの色との組み合わせで選びます。 サイズについては、幅と奥行きの違いによって、3つのカテゴリーに分ける事が出来ます。奥行きが短い薄型モデル、幅も奥行きも大きいビッグ型、そして、幅が少しだけ狭いミドル型の3種類です。アメリカ製の冷蔵庫は一般的な冷蔵庫よりも大きいので、このサイズの違いが、搬入経路や設置スペース、そして設置後の見え方に大きな影響を与えます。 色2種類×サイズ3種類で合計6つのカテゴリーに分ける事が出来ます。以下、一覧表にまとめてみましたので、参考にしてください。 (1)ステンレスの冷蔵庫一覧表(サイズ別) 1-1. 薄型 ※奥行きが70cm以下 (マーべ)MSMS2LG SS 623L 600, 000円 (ワール)WRS571CIDM 583L 680, 000円 (マーべ)ORGS2DB SS 643L 700, 000円 (マーべ)ORE24VG SS 666L 900, 000円 1-2. ミドル型 ※幅が85cm程度 (ワール)7WRS22FD 622L 590, 000円 (アマナ)ASI2175 606L 738, 000円 1-3. ビッグ型 ※幅・奥行き共に最大 (マーべ)MSM25GS SS 711L 698, 000円 (ワール)WRS576FIDM 724L 720, 000円 (アマナ)ASI2575 696L 768, 000円 (2)ホワイトの冷蔵庫一覧表(サイズ別) 2-1. 薄型 ※奥行きが70cm以下 (マーべ)MSMF2LG WW 623L 550, 000円 (ワール)WRS571CIDW 583L 620, 000円 2-2. 冷蔵庫の製氷機の掃除方法！故障？氷ができない時の対応も解説！ | 家電小ネタ帳 | 株式会社ノジマ サポートサイト. ミドル型 ※幅が85cm程度 (マーべ)MSM23HG WW 630L 598, 000円 (アマナ)ASI2175 606L 628, 000円 2-3. ビッグ型 ※幅・奥行き共に最大 (マーべ)MSM25GG WW 711L 648, 000円 (ワール)WRS576FIDW 724L 680, 000円 (アマナ)ASI2575 696L 668, 000円 1-1.
公開日時: 2020-07-22 18:45 更新日時: 2021-07-11 18:01 冷蔵庫の製氷機が活躍する夏の時期、たまに「氷ができない!」なんてことはありませんか?
製氷皿は、はずせません。 製氷皿のお手入れには 「製氷皿清掃」 ※ の操作をおこなってください。 この操作で、 製氷皿やパイプを自動洗浄 し清潔に保つことができます。 ( ※ 機種によって、機能の有無や操作のしかたが異なります。) 操作のしかたは、お使いの機種の取扱説明書をご確認ください。 9.製氷した氷がくっついて塊になるのは、なぜ? ドアの開閉が多い場合や製氷後、長期間使わない氷は氷同士がくっついたり、塊になることがあります。 (庫内の食品や温度が正常であれば、異常ではありません) 以下の点をご確認ください。 製氷室や冷凍室のドアがしっかり閉まっていますか?(ドアパッキンにすき間がありませんか?) パッキンが傷んでる場合は、販売店に部品交換をご相談ください。 ドアを多く開閉されていませんか? 製氷室や冷凍室に外気が入り込むと氷が溶けて、くっついたり塊になることがあります。 くっついた氷はシャベルで離してください。 10.製氷室や冷凍室内に霜や氷がつくのは、なぜ? 製氷室や冷凍室のドアにすき間がある場合、外気の湿気が庫内に入り込んで凍結し、霜や氷がつくことがあります。 製氷室や冷凍室の奥に氷や異物、食品などが落ちていませんか? 引き出しケースを外して奥を確認いただき、取り出してください。 11.給水タンクの水が減らないのは、なぜ? 自動製氷(製氷切換)の設定、給水タンクや貯氷ケース内の状態によっては製氷がおこなわれないため、給水タンクの水が減らないことがあります。(下記に該当する場合、故障ではありません) 自動製氷(製氷切換)が「切」または「停止」に設定されていませんか? 「自動製氷」のいろいろな疑問・・・一気にお答えします！｜冷蔵庫｜サポート・お問い合わせ：シャープ. 「入」または「通常時」に設定してください。 ※自動製氷(製氷切換)の表示や操作手順は機種により異なります。詳しくは取扱説明書をご覧ください。 給水タンクはしっかり差し込まれていますか? 給水タンクを一旦はずして、奥まで確実に押し込んでください。 浄水フィルターが汚れていませんか? お手入れしてください。 貯氷ケース奥に氷がたまっていたり、氷以外の物がありませんか? ※検知レバーが満氷と検知し、製氷を停止することがあります。(給水タンクの水が減りません) 氷はシャベルで手前に寄せてください。 氷以外の物は取り出してください。 製氷皿清掃をおこなうと貯氷ケースに排水しますか? 貯氷ケースを空にしてタオルなどを敷き、製氷皿清掃をおこなってください。 排水される(給水タンクの水が減る)ときは正常です。 ※製氷皿清掃の操作手順は機種により異なります。詳しくは取扱説明書をご覧ください。 ※排水されないときは、給水タンクが奥まで確実に押し込まれているか確認してから、 もう一度、製氷皿清掃をおこなってください。 給水タンクの奥を触っていませんか?
(HITACHI) 参考: 自動製氷機のお手入れはどうしたら良いですか? (HITACHI) 三菱電機 三菱電機の冷蔵庫の取扱説明書は こちら のページにアクセス後、ご利用条件に同意したのち、型番やキーワードで検索が可能です。 三菱電機では「給水タンクの使いかた」「丸洗い製氷皿のお手入れ」をそれぞれ、2015年度機種〜、2011〜2014年度機種に分けて動画で案内しています。 画像引用元: 三菱電機 よくある質問動画集 製氷機を使わないときの対応については、給水タンクとフィルターを洗ってから乾燥させることをおすすめしています。 参考: 自動製氷を使わないときはどうするの? 【冷蔵庫】氷ができない（自動製氷機能） - 冷蔵庫／ワインセラー - Panasonic. (三菱電機) 東芝 東芝の冷蔵庫の取扱説明書は こちら から検索可能。型番、容量(L)、ドア数、発売年から絞り込みできます。 東芝では給水タンクは週1回、給水パイプ・給水ポンプは月1回、水受けケースは年1〜2回のお手入れを推奨しています。 製氷の停止方法について下記のページで手順を案内しています。 参考: 製氷を停止する(製氷オフ・製氷停止)|東芝ライフスタイル シャープ シャープの冷蔵庫の取扱説明書は こちら から型番で検索、または型番の頭文字から探すことができます。 シャープでは、浄水フィルターの交換を通常3〜4年で1度、または破れたり臭いが気になるときに交換を促しています。 給水タンクの分解方法を、一部機種をモデルに動画で案内しています。 参考: 「自動製氷」のいろいろな疑問・・・一気にお答えします! (シャープ) シャープでは製氷皿は、はずすことができません。 「製氷皿清掃」機能を使って製氷皿とパイプを自動洗浄できます。 参考: 製氷皿のお手入れ方法(シャープ) パナソニック パナソニックの取扱説明書は こちら から型番を検索して探すことができます。 パナソニックでは給水タンクは週1回、パッキンなども含めこまめにお手入れするよう紹介しています。 製氷皿のお手入れは年に1~2回を推奨しています。 取り外しができるタイプ「洗える製氷皿」のお手入れ方法が動画で確認できます。 貯氷ケースについては3ヶ月に1度を目安にお手入れとのこと。 自動製氷機を長時間使わない場合の対処方法も紹介されています。 参考: 知ってますか? 自動製氷機のお手入れ方法(Panasonic) 製氷機は家にある○○○○で掃除できる 製氷機の関連部品を水洗いするだけでは衛生面が不安だと感じる方もいることでしょう。 メーカーは水洗いを推奨していますが、常備しているご家庭も多いであろう、 クエン酸 を使ってお掃除するのも一つの方法です。 なぜクエン酸で掃除できるの?