HER2陽性(HER2+)早期乳癌(EBC)に対する ペルツズマブ / トラスツズマブ +アンスラサイクリンを含むレジメンによる周術期補助化学療法の心イベント発現率は、長期にわたり低頻度に保たれている可能性が明らかとなった。多施設共同非ランダム化フェーズ2試験BERENICEの追跡期間5年の最終解析で示された。5月5日から8日まで開催されているESMO BREAST CANCER VIRTUAL CONGRESS(ESMO BREAST 2021)において、米国Memorial Sloan Kettering Cancer CenterのChau Dang氏が報告した。 抗HER2療法は、化学療法、特にアンスラサイクリンを含むレジメンと併用すると心毒性が増加するとされる。 BERENICE試験 は、ペルツズマブ/トラスツズマブ(PH)+アンスラサイクリンを含む化学療法の、術前補助化学療法(NAC)期における心臓に対する安全性を検証すべくデザインされた。「NAC期間中において心臓に対して安全」とする主要解析結果がすでに報告されている(Swain SM et al. Ann Oncol. 2018; 29: 646-653)。今回、2020年8月25日をカットオフとする最終解析結果が報告された。追跡期間中央値は64. 5カ月(95%信頼区間:64. 1-64. 抗がん剤レジメン名記載についてのお知らせ - 医療関係者のみなさまへ - 公立学校共済組合 関東中央病院. 9)。 BERENICE試験の対象はステージIIA、IIIのHER2+乳癌で左室駆出率(LVEF)55%以上の患者。NACのレジメンはdose-denseドキソルビシン/シクロホスファミド(ddAC療法)+パクリタキセル(コホートA:199例)、またはフルオロウラシル/エピルビシン/シクロホスファミド(FEC療法)+ドセタキセル(コホートB:201例)で、治験医師が選択した。PHは、両コホートともにタキサン投与開始時に導入し、手術後を含めて合計17サイクル投与した。 コホートA、Bそれぞれの安全性解析対象は199例、198例、NAC完遂は182例、189例、抗HER2療法完遂は163例、176例、無治療追跡(TFFU)期に移行できたもの195例、195例。試験完遂は114例(57. 3%)、147例(74. 2%)で、中断の主な理由は安全性とは無関係だった。 心臓に対する安全性に関して新たに懸念される問題は観察されなかった。NYHAクラスIII/IVの心不全発症は、コホートAの3例(1.
コンテンツへスキップ 乳房全摘の手術を受けEC療法で抗がん剤治療中です。 次はタキサン系での治療となりますが、ドセタキセル・パクリタキ セルどちらでも良いと医師から言われました。仕事は休職中で、病院から自宅が近い事もあり、通院頻度での選択 は正直どちらでも良いと思っています。アルコールも弱くはありません。 何を基準にして選択すれば良いのでしょうか?
抗がん剤、色々ありすぎて何が何だか・・・ 副作用も色々・・・どれが何の副作用が出るのか・・・ 吐き気、脱毛、骨髄抑制。どの薬が出やすくてどの薬が出にくいの・・・? 新しい抗がん剤がたくさん出てきて、付いていけない・・・ 上記のように感じたことがある人は、決して少なくはないと思います。 抗がん剤=「取っ付きにくい」「特殊な薬」「できるだけ避けたい」 このようなイメージがあるかもしれません。 でも、例えば 「抗菌薬の分類」「高血圧薬の分類」「糖尿病薬の分類」・・・等は何となく分かるのではないでしょうか?
5%)、コホートBの2例(1. 0%)で、TFFU期における発症はコホートBの1例(0. 5%)のみだった。LVEF低下(ベースラインから10%超の低下またはLVEF<50%)を認めたものは、コホートAの27例(13. 6%)、コホートBの24例(12. 1%)で、TFFU期においては、それぞれ12例(6. 0%)、7例(3. 5%)だった。 TFFU期におけるグレード3以上の有害事象(AEs)は、コホートAが2例(1. 0%)、コホートBが5例(2. 5%)、重篤なAEsは3例(1. 5%)、7例(3. 5%)。コホートBの6例(3. 0%)で乳房以外の二次発がんを認めた。またコホートAの7例(3. 5%)とコホートBの13例(6. 5%)が死亡し、主な理由は増悪(コホートAの4例、コホートBの12例)だった。 有効性の成績は良好だった。コホートA、Bそれぞれにおいて、5年無イベント生存(EFS)率が90. 8%(95%信頼区間:86. 5-95. 2)、89. 2%(95%信頼区間:84. 8-93. 6)、4年における浸潤性疾患のない生存(IDFS)率が92. ドセタキセルとパクリタキセルどちらを選択すべきでしょうか？ – 乳がんいつでもなんでも相談室. 6%(95%信頼区間:88. 7-96. 5)、91. 1%(95%信頼区間:87. 0-95. 1)、5年全生存(OS)率が96. 1%(95%信頼区間:93. 3-98. 9)、93. 8%(95%信頼区間:90. 3-97. 2)だった。 ディスカッサントのEvandro de Azambuja氏(ベルギーInstitut Jules Bordet)、座長のSibylle Loibi氏(ドイツGBG Forschungs GmbH)はともに、長期安全性を確認した成績を評価しつつも、乳癌治療はde-escalationの方向に進んでおり、今回の患者集団に対してアンスラサイクリンが投与されることは少なくなっていることを指摘した。 またAzambuja氏は、「無症候性のLV機能不全を早期に捉えるためには、LVEFよりも、心筋の長軸方向の収縮機能の指標であるGLSの方が適切」「心毒性の早期予測には高感度心筋トロポニンや心房性ナトリウムペプチド(NT-proBNP)といったバイオマーカーも有用」との見解を示した。 質疑応答における「臨床試験では実臨床と比較してより若く元気な患者が多いため外挿には注意を要する」「今回の登録時における心臓に対する治療や併存疾患の情報がない」との指摘に対してDong氏は、「今回の対象の年齢中央値は49歳で確かに若かった」「心血管イベントリスクになりうる因子としては、10%が脂質異常、20%が高血圧、10%弱が糖尿病、50%超えが肥満だった」と答えた。
50(95%信頼区間:0. 39-0. 64)、 log-rank 検定、p<0. 0001]。また、本試験におけるカドサイラの安全性は、既承認のHER2陽性転移性乳がんにおける治療で認められている安全性プロファイルと同様であり、HER2陽性早期乳がんの術後薬物療法での使用においてもカドサイラの忍容性が認められました。 【参考情報】 抗HER2抗体薬物複合体「カドサイラ」HER2陽性の早期乳がんにおける術後薬物療法に対する適応拡大の承認申請について(2019年8月30日プレスリリース) 添付文書情報 ※下線部分が追加 販売名: カドサイラ ® 点滴静注用100 mg、同160 mg 一般名: トラスツズマブ エムタンシン(遺伝子組換え) 効能・効果: HER2陽性の手術不能又は再発乳癌 HER2陽性の乳癌における術後薬物療法 効能・効果に関連する注意: 〈効能共通〉 1. HER2陽性の検査は、十分な経験を有する病理医又は検査施設において実施すること。 2. 本剤は、トラスツズマブ(遺伝子組換え)及びタキサン系抗悪性腫瘍剤による化学療法の治療歴のある患者に投与すること。 3. 本剤の術前薬物療法における有効性及び安全性は確立していない。 〈HER2陽性の乳癌における術後薬物療法〉 4. 術前薬物療法により病理学的完全奏効(pCR)が認められなかった患者に投与すること。 5. 2020年08月21日｜カドサイラ、HER2陽性の早期乳がんにおける術後薬物療法に対し適応追加の承認を取得｜ニュースリリース｜中外製薬. 臨床試験に組み入れられた患者のpCRの定義等について、「17. 臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと。 用法・用量: 通常、成人にはトラスツズマブ エムタンシン(遺伝子組換え)として 1回3. 6 mg/kg(体重)を3週間間隔で点滴静注する。 ただし、術後薬物療法の場合には、投与回数は14回までとする。 カドサイラについて カドサイラは、抗体薬物複合体であり、抗HER2ヒト化モノクローナル抗体であるトラスツズマブと化学療法剤であるDM1が安定したリンカーにより結合しています。カドサイラは、HER2を標的とするように設計されており、トラスツズマブによるHER2シグナル伝達の阻害と抗体依存性細胞障害作用を発揮するとともに、化学療法剤DM1を直接HER2陽性のがん細胞の内部に送達し、これらのがん細胞を破壊します。海外では、HER2陽性の早期乳癌における術後薬物療法について、2019年5月に米国で、12月に欧州で承認されています。 上記本文中に記載された製品名は、法律により保護されています。 以上
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(私はポップ音楽には知悉していない) She has a great knowladge of Japanese cultures. (彼女は日本文化について知悉している)
「詳しい」の敬語表現をみてきました。具体的な状況を考えた例文をみていきましょう。 「先生、本日は論文の詳しいご説明、とても参考になりました。最近の研究についてもとても興味深く拝聴いたしました。先生はそちらの分野にもお詳しいのですね」 「詳しいです」を敬語表現するときには会話での使い方がしっくりします。この例文を文書やメールでそのまま伝えるとなれなれしい印象の手紙、メールとなってしまいます。その場合は「詳しい」の類語を使うようにしましょう。 「詳しい」の類語の敬語表現は? 「詳しい」の敬語表現の「詳しゅうございます」または「詳しいです」は実際の場面では違う言葉に言い換えたほうが違和感なく伝わることが多くあります。「詳しい」の類語、その敬語表現をみていきましょう。 「詳しい」の類語 「詳しい」の類語は「よく知っている」「よく理解している」「知識が多い」「(知識に)明るい」「精通している」「見識がある」「博識である」などがあります。 「精通」は「ある物事ついて詳しく知っていること」、「見識」は「物事をよく見通し、本質をとらえる判断力・物事に対する正確な考えや意見」、「博識」は「広く物事を知っていること」を表します。「詳しい」の類語はどれも「知識が多い・正しいことを多く知っている」という周りから敬意を払われるような様子を表します。