がんゲノム医療とは がんは遺伝子の変異によって起こる病気で、その変異は患者さんお一人ごとに異なります。遺伝子の変異が治療薬の効果に影響をおよぼす場合があることがわかっていますが、通常のがん遺伝子検査では特定の限られた種類の遺伝子を調べているのが現状です。 そこでがんの発症に関連した数百種類の遺伝子を網羅的に調べ、患者さんの治療や診断に役立てる医療を「がんゲノム医療」と言い、それに用いる検査を「がんゲノムプロファイリング検査(がん遺伝子パネル検査)」と呼びます。 一部の検査は健康保険の適応となりますが、保険適応になる検査は、厚生労働省が指定したがんゲノム医療中核拠点病院・拠点病院・連携病院で受けることができます。 四国がんセンターは、がんゲノム医療拠点病院に指定されており、以下のがんゲノムプロファイリング検査を実施しております。 当院で行っているがんゲノムプロファイリング検査 01. OncoGuide™ NCCオンコパネル【保険適応】 OncoGuide™NCCオンコパネルはがんに関連した114遺伝子を調べます。保険診療下で検査が可能です。 02. FoundationOne CDx® がんゲノムプロファイル【保険適応】 FoundationOne CDx® がんゲノムプロファイルはがんに関連した324遺伝子を調べます。保険診療下で検査が可能です。 01.02.が保険適応の対象となる方 1. 下記いずれかの診断を受けた方 …標準治療実施後にがんの進行が確認され、次の治療を探索している血液のがん以外の方 …原発不明がん(がんが最初に発生した臓器がはっきりせず、転移病巣だけが大きくなったがん)の方 …標準的な治療法が確立されていない希少がん(患者数が少なく稀ながん)の方 2. 全身状態及び臓器機能等から、本検査施行後に化学療法の適応となる可能性が高いと主治医が判断した方 03. がんゲノム医療外来 « がんセンター. Guardant360【自費診療】 Guardant360はがんに関連した74遺伝子を調べます。他の検査と異なり、血液のみで検査可能です。保険診療の対象外となるため、自費診療として検査費用(400, 000円+消費税)を負担していただく必要があります。 Guardant360が対象となる方 1. 血液のがん以外の方 2. 結果を早く知りたい(約3週間)方 3. これまでに行われた手術や検査の検体が利用できない方 4.
がんは遺伝子の変異によって起こる病気で、その変異は患者さんお一人ごとに異なります。遺伝子の変異が治療薬の効果に影響をおよぼす場合があることがわかっていますが、通常のがん遺伝子検査では特定の限られた種類の遺伝子を調べているのが現状です。 そこでがんの発症に関連した数百種類の遺伝子を網羅的に調べ、患者さんの治療や診断に役立てる医療を「がんゲノム医療」と言い、その検査を「がん遺伝子パネル検査」と呼びます。 兵庫県立がんセンターでは以下のがん遺伝子パネル検査を行います。 01 OncoGuide™ NCCオンコパネル(保険適応) NCCオンコパネルはがんに関連した114遺伝子を調べます。保険診療下で検査が可能です。 保険適応の対象となる方 1. 下記いずれかの診断を受けた方 標準治療実施後に進行が確認され、次の治療を探索している固形がんの方。 原発不明がん(がんが最初に発生した臓器がはっきりせず、転移病巣だけが大きくなったがん)の方。 標準的な治療法が確立されていない希少がん(患者数が少なく稀ながん)の方。 2. がんゲノム医療 | 兵庫県立がんセンター. 全身状態及び臓器機能等から、本検査施行後に化学療法の適応となる可能性が高いと主治医が判断した方。 02 FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル(保険適応) FoundationOne(ファンデーション・ワン)はがんに関連した324遺伝子を調べます。保険診療下で検査が可能です。 03 OncoPrime(オンコプライム) OncoPrime(オンコプライム)はがんに関連した223遺伝子を調べます。 保険診療の対象外となるため、自費診療として検査費用(税込975, 000円)を負担していただく必要があります。 対象となる方 1. 原発不明がん(がんが最初に発生した臓器がはっきりせず、転移病巣だけが大きくなったがん)や標準的な治療法が確立されていない希少がん(患者数が少なく稀ながん)の方。 2.
費用について ● 保険診療による検査費用: 56万円 ※56万円の1〜3割が自己負担となります。 ※高額療養費制度の対象になる場合があります。 保険外診療による検査費用: 約77万円 (税込) 保険外診療をご希望の方 検査内容の説明だけお聞きになり、検査を受けなかった場合は がん遺伝子検査相談料 33, 000円 (税込)がかかります。実際の検査を受けられた場合は相談料は検査費用に含まれます。 注意点 検体として使用するがん組織の状態によって、検査が適用とならない場合があります。 その場合、検体標本作製、輸送、解析中断までに要した検査試薬代、病院および検査委託会社での事務手続き等の費用を差し引いた金額をお返しします。
A .遺伝子の変異が発見された場合は,その遺伝子の変異に対応した抗がん薬での治療が検討できます。しかし,検査の結果,遺伝子の変異が発見できなかった場合や,遺伝子の変異があってもそれに特化した抗がん薬がない場合も考えられます。また,当検査で見つかる薬剤の中には,国内では未承認で臨床研究中の薬剤や保険適応外の薬剤が含まれます。 Q2 .保険診療で承認された遺伝子パネル検査はありますか? A .令和元年12月1日現在,NCCオンコパネル及びFoundationOne CDxが保険診療で承認されています。両検査とも,当院での実施が可能です。 Q3 .私は,保険診療で承認された遺伝子パネル検査を受けられますか。 A .保険診療で承認された遺伝子パネル検査(NCCオンコパネル及びFoundationOne CDx)の対象となるのは,次の患者さんです。 標準治療がない固形がん患者さん,又は標準治療が終了となった固形がん患者さん(終了が見込まれる患者さんを含む)で,検査実施後に化学療法の適応となる可能性が高いと主治医が判断した患者さん。 Q4 .何を使って検査するのですか? A .【FoudationOne CDx・P5がんゲノムレポート・OncoPrime】 使用する検体は,通常行われているがん検査や手術の検体の残りを利用します。 そのため,検査については,別途検体を採取する必要がないため,患者への副作用等のリスクはありません。 【NCCオンコパネル】 通常行われているがん検査や手術の検体の残りに加えて,血液検体が必要となります。そのため,検査実施に同意後,採血をします。 Q5 .遺伝子パネル検査の結果は,どのくらいの期間でわかるのでしょうか? 県立広島病院／がんゲノム医療. A .通常,検査結果は,1~2か月後にお伝えできます。 Q6 .遺伝子パネル検査を行うと,家族性腫瘍の可能性がわかるのでしょうか? A .この検査はがんの組織で起こった遺伝子の変異を調べる検査ですが,検査の性質上,生まれつきがんになり易い体質であることが分かる場合があります。このような体質は遺伝するので,遺伝性腫瘍症候群と呼ばれています。あなたがこのような体質であることが分かった場合は,ご両親やお子さんを含む血縁者も同じ体質を受け継いでいる可能性があります。そのため,遺伝性腫瘍症候群かどうかの結果の告知を受けるかどうかについては,ご家族と相談のうえ決めてください。 不安に思われる場合は,専門医等適切な者からの遺伝カウンセリングを利用することができますので,担当医師にご相談ください。 お問い合わせ先 がん相談支援センター TEL(082)256-3561
受診・検査説明 担当医師と看護師が検査の説明を行います。 2. 同意・採血 検査を希望するかどうかを確認させていただきます。 NCCオンコパネルの場合,同意後に,採血が必要となります。 3. 検査費用の支払い(検体提出後) 「検査の費用」の項目をご確認ください。 4. 検査機関による検査の実施 (「よくある質問」のQ4参照) 検体の遺伝子解析を行います。 5. 検査結果を説明 (「よくある質問」のQ5,Q6参照) 担当医師が検査結果の説明を行います。 6. 検査費用の支払い(結果説明時) 検査の流れ(自費診療) 検査の有無に関わらず,事前説明費用がかかります。(1時間まで/10, 800円,延長の場合30分毎に/5, 400円) 2. 同意 3.
の「書類検体送付先ラベル」をご利用ください。 1. がんゲノム医療外来申込み書(患者さんが記入) 2. 家族歴問診票(患者さんが記入。事前にご準備いただくと当日のご記入が不要になります。) 3. 診療情報提供書 4. C-CAT登録記入用紙【紹介元記入分】 5. 検体情報チェックリスト 6. 病理診断報告書(かかりつけ医療機関の写し) 7. 直近の腫瘍評価ができる画像データ(CD-R等)と画像検査報告書(かかりつけ医療機関の写し) 8. 書類検体送付先ラベル 9. 紹介元の先生へのご案内 ※外来の申込みの際には、患者さんの組織標本が必要となります。 こちらのページから6, 7以外をダウンロードしてください。 → 各種書類ダウンロード 四国がんセンターに提出が必要な書類 上記1~2は、患者さんが記入 上記3~8は、かかりつけ医療機関が記入・作成 【申し込み先】 四国がんセンター 地域医療連携室 直通電話番号:089-999-1201 FAX番号:089-999-1115 受付時間:8時30分~17時15分(土曜日・日曜日・祝日を除く) 【書類・検体送付先】 〒791-0280 愛媛県松山市南梅本町甲160番 四国がんセンター 地域医療連携室『がんゲノム医療外来予約担当』宛 ※上記、書類検体送付先ラベルをご利用ください。 がんゲノム医療外来受診にあたっての注意点 各検査費用には、受診料は含まれていません。別途受診料が必要になります。 がんゲノム医療外来は、原則ご家族の同席をお願いしています。 受検に関わらず病理診断費用が必要になる場合があります。 がんゲノム医療外来受診後スムーズな検査実施を行うために、事前検体の送付は外来の1週間前の到着をお願いしています。検体受領後、改めて病理診断を行ったうえで検査に使用できるかの判断をしますので、検査実施の有無に関わらず病理診断費用が必要となる場合がありますことをご了承ください。 よくあるご質問 Q1. がんゲノム医療外来を受診したいのですが、どのような手続きが必要ですか? まずかかりつけ医(主治医)に当院、がんゲノム医療外来受診の希望をお伝えください。その後、かかりつけ医から当院地域医療連携室を介して予約を取ってもらってください。 患者さんからの直接の予約申し込みは受け付けていません。 受診日時は、平日の8:30~17:15の間で調整させていただきます。 ※ご予約がお取りできるまでに数日かかる場合があります。 Q2.
更新日 2019年9月24日 「がん遺伝子パネル検査」とは?
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